O estudo Breaking "Bad Rest": Interrompendo o tempo sedentário para reverter os níveis de fragilidade em cuidados agudos
28 de agosto de 2023 atualizado por: Olga Theou
Este estudo determinará se uma intervenção destinada a reduzir o tempo sedentário em pacientes internados em cuidados agudos resultará em diminuição dos níveis de fragilidade na alta hospitalar, em comparação com o padrão de atendimento atual.
Todos os pacientes serão equipados com acelerômetros e então randomizados para o grupo controle ou intervenção.
O grupo de controle receberá apenas cuidados padrão enquanto estiver no hospital.
Os participantes do grupo de intervenção se envolverão na definição de metas diárias para o tempo fora da cama e terão acesso a feedback em tempo real em um monitor de cabeceira.
Os participantes do grupo de intervenção também receberão mobilização assistida caso não tenham atingido sua meta diária no final da tarde.
O desfecho principal é a fragilidade, avaliada por um índice de fragilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção projetada para reduzir o tempo sedentário durante a permanência de um paciente em cuidados intensivos reduzirá os níveis de fragilidade do paciente mais do que o padrão atual de atendimento.
Este estudo será conduzido em um único centro, mas será um estudo de controle randomizado em bloco estratificado.
Cinquenta participantes serão recrutados dentro de 24 horas após a admissão em uma unidade de cuidados geriátricos agudos.
Ambos os grupos serão equipados com um dispositivo que mede o tempo sedentário e ativo (acelerômetro).
Os participantes do grupo de intervenção terão uma meta diária de atividade e receberão feedback em tempo real sobre a obtenção dessa meta exibida em um tablet de cabeceira.
Os participantes do grupo de intervenção que não atingirem seu objetivo de forma independente serão auxiliados a reduzir seu tempo sedentário à tarde e/ou início da noite ao nível máximo de sua capacidade; esse nível será determinado em consulta com a equipe de saúde.
O desfecho primário é uma mudança na fragilidade durante a hospitalização, medida por meio de um índice de fragilidade de 30 itens.
A fase de coleta de dados é de aproximadamente 10 meses.
A análise dos dados levará mais seis meses (16 meses no total).
Os usuários do conhecimento estarão envolvidos durante todas as etapas do projeto.
Os dados gerados a partir deste estudo nos permitirão escalar esta intervenção nacional e internacionalmente.
Se a intervenção for bem-sucedida, será necessário um estudo para implementar a intervenção como parte do tratamento padrão.
Em última análise, este estudo fornecerá diretrizes para limitar os comportamentos sedentários dos pacientes em cuidados intensivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo de internação previsto > 1 dia
- Paciente ou acompanhante capaz de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de fornecer consentimento informado e parceiro de cuidados não disponível para fornecer consentimento
- Acamado antes da admissão hospitalar
- Participação anterior em nosso estudo (ou seja, readmissão durante a fase de coleta de dados)
- Fim de vida ou à espera de instituição de cuidados de longa duração
- O paciente é admitido em um quarto compartilhado com um participante do estudo atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Equipado com um acelerômetro para medir o tempo gasto fora da cama durante a internação.
Caso contrário, os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais da equipe médica do hospital durante a internação.
As atividades diárias dos participantes não serão restritas se os pacientes forem designados para o grupo de controle.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Equipado com acelerômetro para medir o tempo gasto fora da cama durante a internação; metas diárias estabelecidas para o tempo gasto fora da cama; feedback de mobilização feedback em tempo real sobre o atingimento de metas; mobilização manual pelo fisioterapeuta para os participantes no final da tarde para os participantes que não cumprem a meta diária.
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Os participantes receberão um dispositivo para medir a atividade física e os comportamentos sedentários.
Um tablet estará no escritório de pesquisa e, todas as tardes, será sincronizado com o dispositivo para avaliar o progresso da atividade do paciente.
A equipe de pesquisa fornecerá uma meta de tempo em pé e terá como meta um aumento de 20% no tempo em pé em relação ao dia anterior no hospital.
Fisioterapeutas assistentes de pesquisa visitarão os participantes todas as tardes para monitorar o progresso e mobilizar com segurança os participantes em sua capacidade máxima, caso não tenham atingido sua meta diária (incluindo o fim de semana).
O nível máximo de habilidade será determinado em consulta com a equipe de saúde.
Os participantes que não atingirem seu objetivo serão mobilizados no final da tarde/início da noite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Fragilidade
Prazo: Mudança de fragilidade inicial até um tempo médio de permanência hospitalar de 14 dias
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O índice de fragilidade (IF) operacionaliza a fragilidade na prática clínica e para a pesquisa. Os escores FI são calculados como a proporção de déficits potenciais presentes em um determinado indivíduo. Para este estudo, construiremos um FI de 30 itens usando um questionário de saúde administrado aos pacientes ou seus parceiros de cuidado (se os pacientes não forem capazes de se autorrelatar) em cada momento do estudo. A proporção de pacientes que alteram seus escores FI em >=0,1 desde o início até a alta hospitalar é o desfecho primário. A coleta de dados é oportunista, baseada no tempo de internação. A data de alta não é fixa - portanto, o dia do estudo na alta não será o mesmo para todos os participantes. Dependendo da duração da internação, os participantes fornecerão dados para pontos de tempo adicionais entre a linha de base e a alta, incluindo semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e depois em intervalos de 30 dias. No entanto, nem todos os participantes terão o mesmo número de pontos de tempo. Observe que o tempo médio de permanência no hospital é de 14 dias. |
Mudança de fragilidade inicial até um tempo médio de permanência hospitalar de 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Fragilidade
Prazo: Mudança da fragilidade inicial até uma duração média de internação de 14 dias e 30 dias após a alta hospitalar
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O índice de fragilidade (IF) operacionaliza a fragilidade na prática clínica e para a pesquisa. Os escores FI são calculados como a proporção de déficits potenciais presentes em um determinado indivíduo. Para este estudo, construiremos um FI de 30 itens usando um questionário de saúde administrado aos pacientes ou seus parceiros de cuidado (se os pacientes não forem capazes de se autorrelatar) em cada momento do estudo. O resultado secundário para o FI é uma mudança da linha de base até um mês após a alta hospitalar como uma medida contínua. A coleta de dados é oportunista, baseada no tempo de internação. A data de alta não é fixa - portanto, o dia do estudo na alta não será o mesmo para todos os participantes. Dependendo da duração da internação, os participantes fornecerão dados para pontos de tempo adicionais entre a linha de base e a alta, incluindo semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e depois em intervalos de 30 dias. No entanto, nem todos os participantes terão o mesmo número de pontos de tempo. Observe que o tempo médio de permanência no hospital é de 14 dias. |
Mudança da fragilidade inicial até uma duração média de internação de 14 dias e 30 dias após a alta hospitalar
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Mudança no tempo vertical
Prazo: Mudança desde o tempo inicial de ortostatismo até um tempo médio de internação de 14 dias
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O tempo (minutos/dia) gasto na posição vertical fora da cama (tempo na posição vertical) será monitorado continuamente durante a permanência dos participantes no hospital usando acelerômetros para ambos os grupos. Os pacientes serão equipados com acelerômetros dentro de 24 horas após a admissão. Um acelerômetro ActivatorTM (PAL Technologies Ltd) será anexado ao meio da coxa do lado dominante dos pacientes. A coleta de dados é oportunista, baseada no tempo de internação. A data de alta não é fixa - portanto, o dia do estudo na alta não será o mesmo para todos os participantes. Dependendo da duração da internação, os participantes fornecerão dados para pontos de tempo adicionais entre a linha de base e a alta, incluindo semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e depois em intervalos de 30 dias. No entanto, nem todos os participantes terão o mesmo número de pontos de tempo. Observe que o tempo médio de permanência no hospital é de 14 dias. |
Mudança desde o tempo inicial de ortostatismo até um tempo médio de internação de 14 dias
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Mudança nas lutas verticais
Prazo: Mudança de sessões verticais de linha de base até uma duração média de internação de 14 dias no hospital
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O número de vezes/dia que um participante se levanta da cama (ataques verticais) será rastreado continuamente durante a permanência do participante no hospital usando acelerômetros para ambos os grupos. Os pacientes serão equipados com acelerômetros dentro de 24 horas após a admissão. Um acelerômetro ActivatorTM (PAL Technologies Ltd) será anexado ao meio da coxa do lado dominante dos pacientes. A coleta de dados é oportunista, baseada no tempo de internação. A data de alta não é fixa - portanto, o dia do estudo na alta não será o mesmo para todos os participantes. Dependendo da duração da internação, os participantes fornecerão dados para pontos de tempo adicionais entre a linha de base e a alta, incluindo semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e depois em intervalos de 30 dias. No entanto, nem todos os participantes terão o mesmo número de pontos de tempo. Observe que o tempo médio de permanência no hospital é de 14 dias. |
Mudança de sessões verticais de linha de base até uma duração média de internação de 14 dias no hospital
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Alteração na mobilidade: Avaliação Hierárquica de Equilíbrio e Mobilidade (HABAM)
Prazo: Mudança de pontuações de mobilidade de linha de base até uma duração média de internação hospitalar de 14 dias
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O HABAM é uma ferramenta clínica usada para obter uma medida global da saúde de um paciente por meio da avaliação da mobilidade, transferências e equilíbrio.
Os pacientes recebem pontuações diárias com base na capacidade demonstrada em cada área focal; testar se o paciente pode se movimentar na cama, sentar na cama, levantar, etc.
Espera-se que o tempo médio de permanência no hospital seja de 14 dias, mas muitos pacientes terão um tempo de permanência mais longo.
Isso significa que alguns pacientes terão mais pontos de coleta de dados do que outros.
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Mudança de pontuações de mobilidade de linha de base até uma duração média de internação hospitalar de 14 dias
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Alteração do equilíbrio: Avaliação Hierárquica do Equilíbrio e Mobilidade (HABAM)
Prazo: Alteração das pontuações basais de equilíbrio até uma duração média de internação hospitalar de 14 dias
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O HABAM é uma ferramenta clínica usada para obter uma medida global da saúde de um paciente por meio da avaliação da mobilidade, transferências e equilíbrio.
Os pacientes recebem pontuações diárias com base na capacidade demonstrada em cada área focal; testar se o paciente pode se movimentar na cama, sentar na cama, levantar, etc.
Espera-se que o tempo médio de permanência no hospital seja de 14 dias, mas muitos pacientes terão um tempo de permanência mais longo.
Isso significa que alguns pacientes terão mais pontos de coleta de dados do que outros.
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Alteração das pontuações basais de equilíbrio até uma duração média de internação hospitalar de 14 dias
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Cataratas
Prazo: Desde o início até 30 dias após a alta hospitalar
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O número de quedas será avaliado pela revisão dos prontuários médicos durante a internação e pelo autorrelato no seguimento de um mês.
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Desde o início até 30 dias após a alta hospitalar
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Tempo de internação
Prazo: Da linha de base até uma duração mediana de internação de 14 dias
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Revisões de prontuários médicos serão avaliadas para medir o tempo de permanência no hospital
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Da linha de base até uma duração mediana de internação de 14 dias
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Da linha de base até uma duração mediana de internação de 14 dias
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As revisões de prontuários médicos serão avaliadas para medir a mortalidade intra-hospitalar
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Da linha de base até uma duração mediana de internação de 14 dias
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Readmissões hospitalares
Prazo: Do início do estudo até 30 dias após a alta hospitalar
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As revisões dos prontuários médicos serão avaliadas para medir as reinternações em 30 dias.
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Do início do estudo até 30 dias após a alta hospitalar
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Avaliação de segurança (frequência de eventos adversos)
Prazo: Da linha de base até uma duração mediana de internação de 14 dias
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A segurança será determinada por meio de auditoria de prontuário médico para frequência de eventos adversos
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Da linha de base até uma duração mediana de internação de 14 dias
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Custo
Prazo: Do início do estudo até 30 dias após a alta hospitalar
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Os custos (dólares canadenses) relacionados às intervenções serão coletados prospectivamente das contas de intervenção e os custos incorridos pelo sistema de saúde e pacientes serão coletados por meio de entrevistas e pesquisas de acompanhamento, respectivamente.
Uma estrutura de modelagem analítica de decisão apropriada será empregada para realizar análises de custo-efetividade.
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Do início do estudo até 30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Olga Theou, PhD, Assistant Professor, Department of Medicine, Dalhousie University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Vries NM, Staal JB, van Ravensberg CD, Hobbelen JS, Olde Rikkert MG, Nijhuis-van der Sanden MW. Outcome instruments to measure frailty: a systematic review. Ageing Res Rev. 2011 Jan;10(1):104-14. doi: 10.1016/j.arr.2010.09.001. Epub 2010 Sep 17.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Kortebein P, Ferrando A, Lombeida J, Wolfe R, Evans WJ. Effect of 10 days of bed rest on skeletal muscle in healthy older adults. JAMA. 2007 Apr 25;297(16):1772-4. doi: 10.1001/jama.297.16.1772-b. No abstract available.
- Liu B, Moore JE, Almaawiy U, Chan WH, Khan S, Ewusie J, Hamid JS, Straus SE; MOVE ON Collaboration. Outcomes of Mobilisation of Vulnerable Elders in Ontario (MOVE ON): a multisite interrupted time series evaluation of an implementation intervention to increase patient mobilisation. Age Ageing. 2018 Jan 1;47(1):112-119. doi: 10.1093/ageing/afx128.
- Brown CJ, Williams BR, Woodby LL, Davis LL, Allman RM. Barriers to mobility during hospitalization from the perspectives of older patients and their nurses and physicians. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):305-13. doi: 10.1002/jhm.209.
- Hoogerduijn JG, Buurman BM, Korevaar JC, Grobbee DE, de Rooij SE, Schuurmans MJ. The prediction of functional decline in older hospitalised patients. Age Ageing. 2012 May;41(3):381-7. doi: 10.1093/ageing/afs015. Epub 2012 Feb 28.
- Covinsky KE, Palmer RM, Fortinsky RH, Counsell SR, Stewart AL, Kresevic D, Burant CJ, Landefeld CS. Loss of independence in activities of daily living in older adults hospitalized with medical illnesses: increased vulnerability with age. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):451-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51152.x.
- Chong E, Ho E, Baldevarona-Llego J, Chan M, Wu L, Tay L. Frailty and Risk of Adverse Outcomes in Hospitalized Older Adults: A Comparison of Different Frailty Measures. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):638.e7-638.e11. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.011. Epub 2017 Jun 3.
- Romero-Ortuno R, Forsyth DR, Wilson KJ, Cameron E, Wallis S, Biram R, Keevil V. The Association of Geriatric Syndromes with Hospital Outcomes. J Hosp Med. 2017 Feb;12(2):83-89. doi: 10.12788/jhm.2685.
- Romero-Ortuno R, Wallis S, Biram R, Keevil V. Clinical frailty adds to acute illness severity in predicting mortality in hospitalized older adults: An observational study. Eur J Intern Med. 2016 Nov;35:24-34. doi: 10.1016/j.ejim.2016.08.033. Epub 2016 Sep 2.
- Baldwin C, van Kessel G, Phillips A, Johnston K. Accelerometry Shows Inpatients With Acute Medical or Surgical Conditions Spend Little Time Upright and Are Highly Sedentary: Systematic Review. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1044-1065. doi: 10.1093/ptj/pzx076.
- Lipnicki DM, Gunga HC. Physical inactivity and cognitive functioning: results from bed rest studies. Eur J Appl Physiol. 2009 Jan;105(1):27-35. doi: 10.1007/s00421-008-0869-5. Epub 2008 Sep 17.
- Kortebein P, Symons TB, Ferrando A, Paddon-Jones D, Ronsen O, Protas E, Conger S, Lombeida J, Wolfe R, Evans WJ. Functional impact of 10 days of bed rest in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Oct;63(10):1076-81. doi: 10.1093/gerona/63.10.1076.
- Aguilar-Farias N, Brown WJ, Peeters GM. ActiGraph GT3X+ cut-points for identifying sedentary behaviour in older adults in free-living environments. J Sci Med Sport. 2014 May;17(3):293-9. doi: 10.1016/j.jsams.2013.07.002. Epub 2013 Aug 8.
- Egerton T, Brauer SG, Cresswell AG. Fatigue after physical activity in healthy and balance-impaired elderly. J Aging Phys Act. 2009 Jan;17(1):89-105. doi: 10.1123/japa.17.1.89.
- Tremblay MS, Carson V, Chaput JP, Connor Gorber S, Dinh T, Duggan M, Faulkner G, Gray CE, Gruber R, Janson K, Janssen I, Katzmarzyk PT, Kho ME, Latimer-Cheung AE, LeBlanc C, Okely AD, Olds T, Pate RR, Phillips A, Poitras VJ, Rodenburg S, Sampson M, Saunders TJ, Stone JA, Stratton G, Weiss SK, Zehr L. Canadian 24-Hour Movement Guidelines for Children and Youth: An Integration of Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Sleep. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S311-27. doi: 10.1139/apnm-2016-0151.
- Shadmi E, Zisberg A. In-hospital mobility and length of stay. Arch Intern Med. 2011 Jul 25;171(14):1298; author reply 1298-9. doi: 10.1001/archinternmed.2011.321. No abstract available.
- Hartley PJ, Keevil VL, Alushi L, Charles RL, Conroy EB, Costello PM, Dixon B, Dolinska-Grzybek AM, Vajda D, Romero-Ortuno R. Earlier Physical Therapy Input Is Associated With a Reduced Length of Hospital Stay and Reduced Care Needs on Discharge in Frail Older Inpatients: An Observational Study. J Geriatr Phys Ther. 2019 Apr/Jun;42(2):E7-E14. doi: 10.1519/JPT.0000000000000134.
- Hartley P, Adamson J, Cunningham C, Embleton G, Romero-Ortuno R. Higher Physiotherapy Frequency Is Associated with Shorter Length of Stay and Greater Functional Recovery in Hospitalized Frail Older Adults: A Retrospective Observational Study. J Frailty Aging. 2016;5(2):121-5. doi: 10.14283/jfa.2016.95.
- Eklund K, Wilhelmson K, Gustafsson H, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. One-year outcome of frailty indicators and activities of daily living following the randomised controlled trial: "Continuum of care for frail older people". BMC Geriatr. 2013 Jul 22;13:76. doi: 10.1186/1471-2318-13-76.
- Theou O, O'Connell MD, King-Kallimanis BL, O'Halloran AM, Rockwood K, Kenny RA. Measuring frailty using self-report and test-based health measures. Age Ageing. 2015 May;44(3):471-7. doi: 10.1093/ageing/afv010. Epub 2015 Feb 16.
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Mitnitski A, Rockwood K. Frailty status at admission to hospital predicts multiple adverse outcomes. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):801-806. doi: 10.1093/ageing/afx081.
- Laporte M, Keller HH, Payette H, Allard JP, Duerksen DR, Bernier P, Jeejeebhoy K, Gramlich L, Davidson B, Vesnaver E, Teterina A. Validity and reliability of the new Canadian Nutrition Screening Tool in the 'real-world' hospital setting. Eur J Clin Nutr. 2015 May;69(5):558-64. doi: 10.1038/ejcn.2014.270. Epub 2014 Dec 17.
- Lord S, Chastin SF, McInnes L, Little L, Briggs P, Rochester L. Exploring patterns of daily physical and sedentary behaviour in community-dwelling older adults. Age Ageing. 2011 Mar;40(2):205-10. doi: 10.1093/ageing/afq166. Epub 2011 Jan 14.
- Cowie A, Thow MK, Granat MH, Mitchell SL. A comparison of home and hospital-based exercise training in heart failure: immediate and long-term effects upon physical activity level. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Apr;18(2):158-66. doi: 10.1177/1741826710389389. Epub 2011 Feb 18.
- Chan CS, Slaughter SE, Jones CA, Ickert C, Wagg AS. Measuring Activity Performance of Older Adults Using the activPAL: A Rapid Review. Healthcare (Basel). 2017 Dec 13;5(4):94. doi: 10.3390/healthcare5040094.
- Hubbard RE, Eeles EM, Rockwood MR, Fallah N, Ross E, Mitnitski A, Rockwood K. Assessing balance and mobility to track illness and recovery in older inpatients. J Gen Intern Med. 2011 Dec;26(12):1471-8. doi: 10.1007/s11606-011-1821-7. Epub 2011 Aug 16.
- Theou O, Stathokostas L, Roland KP, Jakobi JM, Patterson C, Vandervoort AA, Jones GR. The effectiveness of exercise interventions for the management of frailty: a systematic review. J Aging Res. 2011 Apr 4;2011:569194. doi: 10.4061/2011/569194.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Breaking Bad Rest
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .