Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Breaking "Bad Rest" -tutkimus: istuma-ajan keskeyttäminen akuutin hoidon heikkouden kääntämiseksi

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Olga Theou
Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtaako akuuttihoitoon otettujen potilaiden istuma-ajan lyhentämiseen tähtäävä interventio alentuneeseen haurauden määrään sairaalasta poistuttaessa nykyiseen hoitotasoon verrattuna. Kaikki potilaat varustetaan kiihtyvyysantureilla ja satunnaistetaan sitten kontrolli- tai interventioryhmään. Kontrolliryhmä saa vain normaalia hoitoa sairaalassa ollessaan. Interventioryhmän osallistujat sitoutuvat päivittäiseen tavoitteen asettamiseen nukkumaan menolle ja saavat reaaliaikaisen palautteen sängyn vieressä olevasta monitorista. Interventioryhmän osallistujat saavat myös avustettua mobilisaatiota, jos he eivät ole saavuttaneet päivittäistä tavoitettaan myöhään iltapäivällä. Päätulos on heikkous, joka arvioidaan heikkousindeksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö interventio, joka on suunniteltu vähentämään istuma-aikaa potilaan akuuttihoidossa olemisen aikana, potilaan heikkoutta enemmän kuin nykyinen hoitotaso. Tämä tutkimus suoritetaan yhdessä keskuksessa, mutta se on kerrostettu, lohkosatunnaistettu kontrollikoe. Viisikymmentä osallistujaa rekrytoidaan 24 tunnin kuluessa geriatriseen akuuttihoitoon saapumisesta. Molempiin ryhmiin asennetaan istuma- ja aktiivisuusaikaa mittaava laite (kiihtyvyysanturi). Interventioryhmän osallistujilla on päivittäinen toimintatavoite, ja he saavat reaaliaikaista palautetta tavoitteen saavuttamisesta yöpöytätabletissa. Interventioryhmän osallistujia, jotka eivät itsenäisesti saavuta tavoitettaan, autetaan vähentämään istuma-aikaansa iltapäivällä ja/tai alkuillalla heidän kykynsä maksimitasolle. tämä taso määräytyy yhteistyössä terveydenhuoltotiimin kanssa. Ensisijainen tulos on muutos heikkoudessa sairaalahoidon aikana, mitattuna 30 kohteen heikkousindeksillä. Tiedonkeruuvaihe kestää noin 10 kuukautta. Tietojen analysointi kestää vielä kuusi kuukautta (yhteensä 16 kuukautta). Tiedonkäyttäjiä on mukana hankkeen kaikissa vaiheissa. Tästä tutkimuksesta saadun tiedon avulla voimme laajentaa tätä interventiota kansallisesti ja kansainvälisesti. Jos interventio onnistuu, se edellyttää tutkimuksen toteuttamista interventio osana tavanomaista hoitoa. Viime kädessä tämä tutkimus antaa suuntaviivoja potilaiden istumiskäyttäytymisen rajoittamiseksi akuuttihoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • QEII Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioitu sairaalahoidon kesto > 1 päivä
  • Potilas tai hoitokumppani, joka pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta, ja hoitokumppani ei ole saatavilla antamaan suostumusta
  • Vuoteeseen ennen sairaalahoitoa
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseemme (esim. takaisinotto tiedonkeruuvaiheen aikana)
  • Elämän loppu tai odotus pitkäaikaishoitoon
  • Potilas otetaan yhteiseen huoneeseen nykyisen tutkimukseen osallistujan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Varustettu kiihtyvyysanturilla, joka mittaa sängystä poissaoloaikaa sairaalassa. Muutoin kontrolliryhmän osallistujat saavat sairaalahoidon aikana normaalia hoitoa sairaalan lääkintätiimiltä. Osallistujien päivittäistä toimintaa ei rajoiteta, jos potilaat määrätään kontrolliryhmään.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Varustettu kiihtyvyysanturilla, joka mittaa sängystä poissaoloaikaa sairaalassa; päivittäiset tavoitteet sängyn ulkopuolella vietetylle ajalle; mobilisaatiopalaute reaaliaikainen palaute tavoitteen saavuttamisesta; fysioterapeutin käytännön mobilisaatiota osallistujille myöhään iltapäivällä niille osallistujille, jotka eivät täytä päivittäistä tavoitetta.
Käyttäytyminen: Istuvan käyttäytymisen vähentäminen
Osallistujille tarjotaan laite, jolla mitataan fyysistä aktiivisuutta ja istumista. Tabletti on tutkimustoimistossa ja joka iltapäivä synkronoidaan laitteeseen potilaan aktiivisuuden etenemisen arvioimiseksi. Tutkimusryhmä saavuttaa pystyaikatavoitteen ja tavoittelee 20 prosentin nousua pystyssä edellisestä sairaalapäivästä. Fysioterapeuttien tutkimusapulaiset vierailevat osallistujien luona joka iltapäivä seuraamaan edistymistä ja mobilisoimaan osallistujat turvallisesti maksimikykynsä mukaan, jos he eivät ole saavuttaneet päivittäistä tavoitettaan (mukaan lukien viikonloppu). Kykyjen enimmäistaso määräytyy terveydenhuoltotiimin kanssa neuvotellen. Osallistujat, jotka eivät saavuta tavoitettaan, mobilisoidaan myöhään iltapäivällä / alkuillalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos heikkousindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen heikkoudesta 14 päivän sairaalahoidon keston mediaaniin

Haurausindeksi (FI) operatiivistaa heikkoutta kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. FI-pisteet lasketaan tietyn henkilön mahdollisten puutteiden osuudena. Tätä tutkimusta varten rakennamme 30-kohteen FI käyttämällä terveyskyselyä, joka annetaan potilaille tai heidän hoitokumppaneilleen (jos potilaat eivät pysty raportoimaan itse) jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka muuttivat FI-pisteitään >=0,1 lähtötilanteesta sairaalahoitoon.

Tiedonkeruu on opportunistista ja perustuu oleskelun kestoon. Purkamispäivämäärää ei ole määrätty, joten koulutuspäivä ei ole sama kaikille osallistujille. Oleskelun pituudesta riippuen osallistujat toimittavat tietoja lisäajankohdista lähtötilanteen ja kotiutuksen välillä, mukaan lukien viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sen jälkeen 30 päivän välein. Kaikilla osallistujilla ei kuitenkaan ole yhtä monta aikapistettä. Huomaa, että keskimääräinen sairaalahoidon kesto on 14 päivää.
Muutos lähtötilanteen heikkoudesta 14 päivän sairaalahoidon keston mediaaniin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos heikkousindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen heikkoudesta 14 päivän mediaaniin sairaalahoidon kestoon ja 30 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen

Haurausindeksi (FI) operatiivistaa heikkoutta kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. FI-pisteet lasketaan tietyn henkilön mahdollisten puutteiden osuudena. Tätä tutkimusta varten rakennamme 30-kohteen FI käyttämällä terveyskyselyä, joka annetaan potilaille tai heidän hoitokumppaneilleen (jos potilaat eivät pysty raportoimaan itse) jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa. FI:n toissijainen tulos on muutos lähtötilanteesta enintään kuukauteen sairaalan kotiuttamisen jälkeen jatkuvana mittana.

Tiedonkeruu on opportunistista ja perustuu oleskelun kestoon. Purkamispäivämäärää ei ole määrätty, joten koulutuspäivä ei ole sama kaikille osallistujille. Oleskelun pituudesta riippuen osallistujat toimittavat tietoja lisäajankohdista lähtötilanteen ja kotiutuksen välillä, mukaan lukien viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sen jälkeen 30 päivän välein. Kaikilla osallistujilla ei kuitenkaan ole yhtä monta aikapistettä. Huomaa, että keskimääräinen sairaalahoidon kesto on 14 päivää.
Muutos lähtötilanteen heikkoudesta 14 päivän mediaaniin sairaalahoidon kestoon ja 30 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutos pystyssä
Aikaikkuna: Muutos perustason pystyasennosta 14 päivän sairaalassaoloajan mediaaniin

Seisomassa sängystä poissaoloaikaa (minuuttia/vrk) seurataan jatkuvasti osallistujien sairaalassaoloajan aikana molempien ryhmien kiihtyvyysantureilla. Potilaat varustetaan kiihtyvyysmittarilla 24 tunnin sisällä vastaanotosta. ActivatorTM (PAL Technologies Ltd) kiihtyvyysanturi kiinnitetään potilaan hallitsevan puolen reiden puoliväliin.

Tiedonkeruu on opportunistista ja perustuu oleskelun kestoon. Purkamispäivämäärää ei ole määrätty, joten koulutuspäivä ei ole sama kaikille osallistujille. Oleskelun pituudesta riippuen osallistujat toimittavat tietoja lisäajankohdista lähtötilanteen ja kotiutuksen välillä, mukaan lukien viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sen jälkeen 30 päivän välein. Kaikilla osallistujilla ei kuitenkaan ole yhtä monta aikapistettä. Huomaa, että keskimääräinen sairaalahoidon kesto on 14 päivää.
Muutos perustason pystyasennosta 14 päivän sairaalassaoloajan mediaaniin
Vaihto pystysuunnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pystysuoraan 14 päivän sairaalahoidon kestoon

Se, kuinka monta kertaa päivässä osallistuja nousee ylös sängystä (pystysuorat jaksot), seurataan jatkuvasti osallistujien sairaalassaoloajan aikana molempien ryhmien kiihtyvyysantureilla. Potilaat varustetaan kiihtyvyysmittarilla 24 tunnin sisällä vastaanotosta. ActivatorTM (PAL Technologies Ltd) kiihtyvyysanturi kiinnitetään potilaan hallitsevan puolen reiden puoliväliin.

Tiedonkeruu on opportunistista ja perustuu oleskelun kestoon. Purkamispäivämäärää ei ole määrätty, joten koulutuspäivä ei ole sama kaikille osallistujille. Oleskelun pituudesta riippuen osallistujat toimittavat tietoja lisäajankohdista lähtötilanteen ja kotiutuksen välillä, mukaan lukien viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sen jälkeen 30 päivän välein. Kaikilla osallistujilla ei kuitenkaan ole yhtä monta aikapistettä. Huomaa, että keskimääräinen sairaalahoidon kesto on 14 päivää.
Muutos lähtötilanteesta pystysuoraan 14 päivän sairaalahoidon kestoon
Muutos liikkuvuudessa: Tasapainon ja liikkuvuuden hierarkkinen arviointi (HABAM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason liikkuvuuspisteistä 14 päivän sairaalahoidon keston mediaaniin
HABAM on kliininen työkalu, jolla saadaan globaali mitta potilaan terveydestä arvioimalla liikkuvuutta, siirtoja ja tasapainoa. Potilaat saavat päivittäisiä pisteitä, jotka perustuvat osoitettuun kykyyn kullakin fokusalueella; testataan, voiko potilas liikkua sängyssä, istua sängyssä, nousta ylös jne. Keskimääräisen sairaalahoidon keston odotetaan olevan 14 päivää, mutta monilla potilailla on pidempi oleskeluaika. Tämä tarkoittaa, että joillakin potilailla on enemmän tiedonkeruun aikapisteitä kuin toisilla.
Muutos lähtötason liikkuvuuspisteistä 14 päivän sairaalahoidon keston mediaaniin
Tasapainon muutos: Tasapainon ja liikkuvuuden hierarkkinen arviointi (HABAM)
Aikaikkuna: Muutos perustasapainopisteistä 14 päivän sairaalassaoloajan mediaaniin
HABAM on kliininen työkalu, jolla saadaan globaali mitta potilaan terveydestä arvioimalla liikkuvuutta, siirtoja ja tasapainoa. Potilaat saavat päivittäisiä pisteitä, jotka perustuvat osoitettuun kykyyn kullakin fokusalueella; testataan, voiko potilas liikkua sängyssä, istua sängyssä, nousta ylös jne. Keskimääräisen sairaalahoidon keston odotetaan olevan 14 päivää, mutta monilla potilailla on pidempi oleskeluaika. Tämä tarkoittaa, että joillakin potilailla on enemmän tiedonkeruun aikapisteitä kuin toisilla.
Muutos perustasapainopisteistä 14 päivän sairaalassaoloajan mediaaniin
Falls
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen
Kaatumisten lukumäärää arvioidaan tarkastelemalla sairaalahoidon aikana tehtyjä lääketieteellisiä karttoja ja tekemällä itseraportointi kuukauden seurannassa.
Lähtötilanteesta 30 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 14 päivän sairaalahoidon mediaaniin
Lääketieteellinen korttiarviointi arvioidaan sairaalahoidon keston mittaamiseksi
Lähtötilanteesta 14 päivän sairaalahoidon mediaaniin
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 14 päivän sairaalahoidon mediaaniin
Sairaalakuolleisuuden mittaamiseksi arvioidaan lääketieteellisiä karttoja
Lähtötilanteesta 14 päivän sairaalahoidon mediaaniin
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen
Lääketieteellinen korttiarviointi arvioidaan takaisinoton mittaamiseksi 30 päivän kuluessa.
Lähtötilanteesta 30 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen
Turvallisuusarviointi (haittatapahtumien esiintymistiheys)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 14 päivän sairaalahoidon mediaaniin
Turvallisuus määritetään lääketieteellisen kartoituksen avulla haittatapahtumien esiintymistiheyden osalta
Lähtötilanteesta 14 päivän sairaalahoidon mediaaniin
Kustannus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen
Interventioihin liittyvät kustannukset (Kanadan dollareita) kerätään ennakoivasti interventiotililtä ja terveydenhuoltojärjestelmälle ja potilaille aiheutuvat kustannukset kerätään haastattelujen ja seurantakyselyiden avulla. Kustannustehokkuusanalyysien tekemiseen käytetään asianmukaista päätösanalyyttistä mallinnuskehystä.
Lähtötilanteesta 30 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Olga Theou

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Theou, PhD, Assistant Professor, Department of Medicine, Dalhousie University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Breaking Bad Rest

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Istuvan käyttäytymisen vähentäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa