Исследование «Плохой отдых»
28 августа 2023 г. обновлено: Olga Theou
Это исследование определит, приведет ли вмешательство, направленное на сокращение времени сидячего образа жизни у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи, к снижению уровня слабости при выписке из больницы по сравнению с текущим стандартом лечения.
Все пациенты будут снабжены акселерометрами, а затем рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства.
Контрольная группа будет получать только стандартный уход во время пребывания в больнице.
Участники группы вмешательства будут участвовать в ежедневной постановке целей в отношении времени, проведенного вне постели, и будут иметь доступ к обратной связи в режиме реального времени на прикроватном мониторе.
Участникам группы вмешательства также будет оказана помощь в мобилизации, если они не достигнут своей ежедневной цели к вечеру.
Основным исходом является дряхлость, оцениваемая по индексу дряхлости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, снизит ли вмешательство, направленное на сокращение времени пребывания пациента в малоподвижном образе жизни во время пребывания в отделении неотложной помощи, уровень слабости пациента в большей степени, чем текущий стандарт лечения.
Это исследование будет проводиться в одном центре, но будет стратифицированным, блочным рандомизированным контрольным испытанием.
Пятьдесят участников будут набраны в течение 24 часов после поступления в гериатрическое отделение неотложной помощи.
Обе группы будут оснащены устройством, измеряющим время в сидячем и активном состоянии (акселерометр).
Участники группы вмешательства будут иметь ежедневную цель активности и получать обратную связь в режиме реального времени о достижении этой цели, отображаемую на прикроватном планшете.
Участникам интервенционной группы, которые самостоятельно не достигают своей цели, будет оказана помощь в сокращении времени сидячего образа жизни во второй половине дня и/или ранним вечером до максимального уровня их способностей; этот уровень будет определяться после консультации с лечащим врачом.
Первичным результатом является изменение слабости во время госпитализации, измеряемое с использованием индекса слабости из 30 пунктов.
Фаза сбора данных составляет примерно 10 месяцев.
Анализ данных займет еще шесть месяцев (всего 16 месяцев).
Пользователи знаний будут задействованы на всех этапах проекта.
Данные, полученные в результате этого исследования, позволят нам масштабировать это вмешательство на национальном и международном уровнях.
Если вмешательство окажется успешным, потребуется провести исследование, чтобы внедрить вмешательство в рамках стандартного лечения.
В конечном счете, это исследование послужит основой для рекомендаций по ограничению малоподвижного поведения пациентов при оказании неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ожидаемая продолжительность пребывания в стационаре > 1 дня
- Пациент или партнер по уходу, способный общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Пациент не может дать информированное согласие, а партнер по уходу не может предоставить согласие
- Прикован к постели до госпитализации
- Предыдущее участие в нашем исследовании (т. реадмиссии на этапе сбора данных)
- Конец жизни или ожидание учреждения длительного ухода
- Пациент помещается в общую палату с текущим участником исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Оснащен акселерометром для измерения времени, проведенного вне постели в больнице.
В противном случае участники контрольной группы будут получать обычную помощь со стороны медицинской бригады больницы во время пребывания в больнице.
Ежедневная деятельность участников не будет ограничена, если пациенты будут отнесены к контрольной группе.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Оснащен акселерометром для измерения времени, проведенного вне постели в больнице; ежедневные цели, установленные на время, проведенное вне постели; мобилизационная обратная связь обратная связь в режиме реального времени о достижении цели; мобилизация рук физиотерапевтом для участников во второй половине дня для участников, которые не выполняют ежедневную цель.
|
Участникам будет предоставлено устройство для измерения физической активности и малоподвижного поведения.
Планшет будет находиться в исследовательском офисе, и каждый день он будет синхронизироваться с устройством для оценки прогресса активности пациента.
Исследовательская группа поставит цель в вертикальном положении и нацелится на 20% увеличение времени вертикального положения по сравнению с предыдущим днем в больнице.
Ассистенты-физиотерапевты-исследователи будут посещать участников каждый день, чтобы следить за прогрессом и безопасно мобилизовать участников до их максимальных способностей, если они не достигли своей ежедневной цели (включая выходные).
Максимальный уровень способностей будет определен после консультации с лечащим врачом.
Участники, не достигшие своей цели, будут мобилизованы ближе к вечеру/ранним вечером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса слабости
Временное ограничение: Изменение исходной слабости до средней продолжительности пребывания в больнице 14 дней
|
Индекс слабости (FI) учитывает слабость в клинической практике и исследованиях. Показатели FI рассчитываются как доля потенциальных дефицитов, присутствующих у данного человека. Для этого исследования мы создадим FI из 30 пунктов, используя вопросник о состоянии здоровья, который задают пациентам или их партнерам по уходу (если пациенты не могут самостоятельно отчитываться) в каждый момент времени исследования. Первичным результатом является доля пациентов, у которых показатели FI изменились на >=0,1 по сравнению с исходным уровнем до выписки из больницы. Сбор данных носит оппортунистический характер и зависит от продолжительности пребывания. Дата выписки не фиксирована, поэтому учебный день при выписке не будет одинаковым для всех участников. В зависимости от продолжительности пребывания участники будут предоставлять данные для дополнительных временных точек между исходным уровнем и выпиской, включая неделю 1, неделю 2, неделю 3, неделю 4, а затем с интервалом в 30 дней. Однако не у каждого участника будет одинаковое количество очков времени. Обратите внимание, что средняя продолжительность пребывания в больнице составляет 14 дней. |
Изменение исходной слабости до средней продолжительности пребывания в больнице 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса слабости
Временное ограничение: Изменение исходной слабости до средней продолжительности пребывания в больнице 14 дней и 30 дней после выписки из больницы
|
Индекс слабости (FI) учитывает слабость в клинической практике и исследованиях. Показатели FI рассчитываются как доля потенциальных дефицитов, присутствующих у данного человека. Для этого исследования мы создадим FI из 30 пунктов, используя вопросник о состоянии здоровья, который задают пациентам или их партнерам по уходу (если пациенты не могут самостоятельно отчитываться) в каждый момент времени исследования. Вторичным результатом для FI является изменение исходного уровня в течение одного месяца после выписки из больницы в качестве непрерывного показателя. Сбор данных носит оппортунистический характер и зависит от продолжительности пребывания. Дата выписки не фиксирована, поэтому учебный день при выписке не будет одинаковым для всех участников. В зависимости от продолжительности пребывания участники будут предоставлять данные для дополнительных временных точек между исходным уровнем и выпиской, включая неделю 1, неделю 2, неделю 3, неделю 4, а затем с интервалом в 30 дней. Однако не у каждого участника будет одинаковое количество очков времени. Обратите внимание, что средняя продолжительность пребывания в больнице составляет 14 дней. |
Изменение исходной слабости до средней продолжительности пребывания в больнице 14 дней и 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменение вертикального времени
Временное ограничение: Изменение от исходного времени пребывания в вертикальном положении до средней продолжительности пребывания в больнице 14 дней
|
Время (минуты/день), проведенное в вертикальном положении вне постели (время в вертикальном положении), будет непрерывно отслеживаться в течение пребывания участников в больнице с использованием акселерометров для обеих групп. Пациентам будут установлены акселерометры в течение 24 часов после поступления. Акселерометр ActivatorTM (PAL Technologies Ltd) будет прикреплен к середине бедра на доминирующей стороне пациента. Сбор данных носит оппортунистический характер и зависит от продолжительности пребывания. Дата выписки не фиксирована, поэтому учебный день при выписке не будет одинаковым для всех участников. В зависимости от продолжительности пребывания участники будут предоставлять данные для дополнительных временных точек между исходным уровнем и выпиской, включая неделю 1, неделю 2, неделю 3, неделю 4, а затем с интервалом в 30 дней. Однако не у каждого участника будет одинаковое количество очков времени. Обратите внимание, что средняя продолжительность пребывания в больнице составляет 14 дней. |
Изменение от исходного времени пребывания в вертикальном положении до средней продолжительности пребывания в больнице 14 дней
|
|
Изменение в вертикальном бою
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными приступами вертикального положения до средней продолжительности пребывания в больнице 14 дней
|
Количество раз в день, когда участники встают с постели (вертикальные приступы), будет непрерывно отслеживаться в течение продолжительности пребывания участников в больнице с использованием акселерометров для обеих групп. Пациентам будут установлены акселерометры в течение 24 часов после поступления. Акселерометр ActivatorTM (PAL Technologies Ltd) будет прикреплен к середине бедра на доминирующей стороне пациента. Сбор данных носит оппортунистический характер и зависит от продолжительности пребывания. Дата выписки не фиксирована, поэтому учебный день при выписке не будет одинаковым для всех участников. В зависимости от продолжительности пребывания участники будут предоставлять данные для дополнительных временных точек между исходным уровнем и выпиской, включая неделю 1, неделю 2, неделю 3, неделю 4, а затем с интервалом в 30 дней. Однако не у каждого участника будет одинаковое количество очков времени. Обратите внимание, что средняя продолжительность пребывания в больнице составляет 14 дней. |
Изменение по сравнению с исходными приступами вертикального положения до средней продолжительности пребывания в больнице 14 дней
|
|
Изменение подвижности: иерархическая оценка баланса и подвижности (HABAM)
Временное ограничение: Изменение от исходных показателей мобильности до средней продолжительности пребывания в стационаре 14 дней
|
HABAM — это клинический инструмент, используемый для получения общей оценки состояния здоровья пациентов посредством оценки подвижности, перемещений и равновесия.
Пациенты получают ежедневные баллы, основанные на продемонстрированных способностях в каждой фокусной области; тестирование, может ли пациент передвигаться в постели, сидеть в постели, вставать и т. д.
Ожидается, что средняя продолжительность пребывания в больнице составит 14 дней, но у многих пациентов продолжительность пребывания в больнице будет больше.
Это означает, что у некоторых пациентов будет больше точек времени для сбора данных, чем у других.
|
Изменение от исходных показателей мобильности до средней продолжительности пребывания в стационаре 14 дней
|
|
Изменение баланса: иерархическая оценка баланса и подвижности (HABAM)
Временное ограничение: Изменение от исходных показателей баланса до средней продолжительности пребывания в стационаре 14 дней
|
HABAM — это клинический инструмент, используемый для получения общей оценки состояния здоровья пациентов посредством оценки подвижности, перемещений и равновесия.
Пациенты получают ежедневные баллы, основанные на продемонстрированных способностях в каждой фокусной области; тестирование, может ли пациент передвигаться в постели, сидеть в постели, вставать и т. д.
Ожидается, что средняя продолжительность пребывания в больнице составит 14 дней, но у многих пациентов продолжительность пребывания в больнице будет больше.
Это означает, что у некоторых пациентов будет больше точек времени для сбора данных, чем у других.
|
Изменение от исходных показателей баланса до средней продолжительности пребывания в стационаре 14 дней
|
|
Водопады
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 дней после выписки из стационара
|
Количество падений будет оцениваться путем изучения медицинских карт во время госпитализации и путем самоотчета в течение одного месяца наблюдения.
|
От исходного уровня до 30 дней после выписки из стационара
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От исходного уровня до средней продолжительности пребывания в стационаре 14 дней
|
Обзоры медицинских карт будут оцениваться для измерения продолжительности пребывания в больнице.
|
От исходного уровня до средней продолжительности пребывания в стационаре 14 дней
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: От исходного уровня до средней продолжительности пребывания в стационаре 14 дней
|
Обзоры медицинских карт будут оцениваться для измерения внутрибольничной смертности.
|
От исходного уровня до средней продолжительности пребывания в стационаре 14 дней
|
|
Повторные госпитализации
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 дней после выписки из стационара
|
Обзоры медицинских карт будут оцениваться для оценки повторных госпитализаций в течение 30 дней.
|
От исходного уровня до 30 дней после выписки из стационара
|
|
Оценка безопасности (частота нежелательных явлений)
Временное ограничение: От исходного уровня до средней продолжительности пребывания в стационаре 14 дней
|
Безопасность будет определяться путем проверки медицинской карты на предмет частоты нежелательных явлений.
|
От исходного уровня до средней продолжительности пребывания в стационаре 14 дней
|
|
Расходы
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 дней после выписки из стационара
|
Расходы (в канадских долларах), связанные с вмешательствами, будут собираться проспективно из счетов вмешательства, а расходы, понесенные системой здравоохранения и пациентами, будут собираться посредством интервью и последующих опросов, соответственно.
Для проведения анализа эффективности затрат будет использоваться соответствующая система моделирования аналитического решения.
|
От исходного уровня до 30 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olga Theou, PhD, Assistant Professor, Department of Medicine, Dalhousie University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Vries NM, Staal JB, van Ravensberg CD, Hobbelen JS, Olde Rikkert MG, Nijhuis-van der Sanden MW. Outcome instruments to measure frailty: a systematic review. Ageing Res Rev. 2011 Jan;10(1):104-14. doi: 10.1016/j.arr.2010.09.001. Epub 2010 Sep 17.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Kortebein P, Ferrando A, Lombeida J, Wolfe R, Evans WJ. Effect of 10 days of bed rest on skeletal muscle in healthy older adults. JAMA. 2007 Apr 25;297(16):1772-4. doi: 10.1001/jama.297.16.1772-b. No abstract available.
- Liu B, Moore JE, Almaawiy U, Chan WH, Khan S, Ewusie J, Hamid JS, Straus SE; MOVE ON Collaboration. Outcomes of Mobilisation of Vulnerable Elders in Ontario (MOVE ON): a multisite interrupted time series evaluation of an implementation intervention to increase patient mobilisation. Age Ageing. 2018 Jan 1;47(1):112-119. doi: 10.1093/ageing/afx128.
- Brown CJ, Williams BR, Woodby LL, Davis LL, Allman RM. Barriers to mobility during hospitalization from the perspectives of older patients and their nurses and physicians. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):305-13. doi: 10.1002/jhm.209.
- Hoogerduijn JG, Buurman BM, Korevaar JC, Grobbee DE, de Rooij SE, Schuurmans MJ. The prediction of functional decline in older hospitalised patients. Age Ageing. 2012 May;41(3):381-7. doi: 10.1093/ageing/afs015. Epub 2012 Feb 28.
- Covinsky KE, Palmer RM, Fortinsky RH, Counsell SR, Stewart AL, Kresevic D, Burant CJ, Landefeld CS. Loss of independence in activities of daily living in older adults hospitalized with medical illnesses: increased vulnerability with age. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):451-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51152.x.
- Chong E, Ho E, Baldevarona-Llego J, Chan M, Wu L, Tay L. Frailty and Risk of Adverse Outcomes in Hospitalized Older Adults: A Comparison of Different Frailty Measures. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):638.e7-638.e11. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.011. Epub 2017 Jun 3.
- Romero-Ortuno R, Forsyth DR, Wilson KJ, Cameron E, Wallis S, Biram R, Keevil V. The Association of Geriatric Syndromes with Hospital Outcomes. J Hosp Med. 2017 Feb;12(2):83-89. doi: 10.12788/jhm.2685.
- Romero-Ortuno R, Wallis S, Biram R, Keevil V. Clinical frailty adds to acute illness severity in predicting mortality in hospitalized older adults: An observational study. Eur J Intern Med. 2016 Nov;35:24-34. doi: 10.1016/j.ejim.2016.08.033. Epub 2016 Sep 2.
- Baldwin C, van Kessel G, Phillips A, Johnston K. Accelerometry Shows Inpatients With Acute Medical or Surgical Conditions Spend Little Time Upright and Are Highly Sedentary: Systematic Review. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1044-1065. doi: 10.1093/ptj/pzx076.
- Lipnicki DM, Gunga HC. Physical inactivity and cognitive functioning: results from bed rest studies. Eur J Appl Physiol. 2009 Jan;105(1):27-35. doi: 10.1007/s00421-008-0869-5. Epub 2008 Sep 17.
- Kortebein P, Symons TB, Ferrando A, Paddon-Jones D, Ronsen O, Protas E, Conger S, Lombeida J, Wolfe R, Evans WJ. Functional impact of 10 days of bed rest in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Oct;63(10):1076-81. doi: 10.1093/gerona/63.10.1076.
- Aguilar-Farias N, Brown WJ, Peeters GM. ActiGraph GT3X+ cut-points for identifying sedentary behaviour in older adults in free-living environments. J Sci Med Sport. 2014 May;17(3):293-9. doi: 10.1016/j.jsams.2013.07.002. Epub 2013 Aug 8.
- Egerton T, Brauer SG, Cresswell AG. Fatigue after physical activity in healthy and balance-impaired elderly. J Aging Phys Act. 2009 Jan;17(1):89-105. doi: 10.1123/japa.17.1.89.
- Tremblay MS, Carson V, Chaput JP, Connor Gorber S, Dinh T, Duggan M, Faulkner G, Gray CE, Gruber R, Janson K, Janssen I, Katzmarzyk PT, Kho ME, Latimer-Cheung AE, LeBlanc C, Okely AD, Olds T, Pate RR, Phillips A, Poitras VJ, Rodenburg S, Sampson M, Saunders TJ, Stone JA, Stratton G, Weiss SK, Zehr L. Canadian 24-Hour Movement Guidelines for Children and Youth: An Integration of Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Sleep. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S311-27. doi: 10.1139/apnm-2016-0151.
- Shadmi E, Zisberg A. In-hospital mobility and length of stay. Arch Intern Med. 2011 Jul 25;171(14):1298; author reply 1298-9. doi: 10.1001/archinternmed.2011.321. No abstract available.
- Hartley PJ, Keevil VL, Alushi L, Charles RL, Conroy EB, Costello PM, Dixon B, Dolinska-Grzybek AM, Vajda D, Romero-Ortuno R. Earlier Physical Therapy Input Is Associated With a Reduced Length of Hospital Stay and Reduced Care Needs on Discharge in Frail Older Inpatients: An Observational Study. J Geriatr Phys Ther. 2019 Apr/Jun;42(2):E7-E14. doi: 10.1519/JPT.0000000000000134.
- Hartley P, Adamson J, Cunningham C, Embleton G, Romero-Ortuno R. Higher Physiotherapy Frequency Is Associated with Shorter Length of Stay and Greater Functional Recovery in Hospitalized Frail Older Adults: A Retrospective Observational Study. J Frailty Aging. 2016;5(2):121-5. doi: 10.14283/jfa.2016.95.
- Eklund K, Wilhelmson K, Gustafsson H, Landahl S, Dahlin-Ivanoff S. One-year outcome of frailty indicators and activities of daily living following the randomised controlled trial: "Continuum of care for frail older people". BMC Geriatr. 2013 Jul 22;13:76. doi: 10.1186/1471-2318-13-76.
- Theou O, O'Connell MD, King-Kallimanis BL, O'Halloran AM, Rockwood K, Kenny RA. Measuring frailty using self-report and test-based health measures. Age Ageing. 2015 May;44(3):471-7. doi: 10.1093/ageing/afv010. Epub 2015 Feb 16.
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Mitnitski A, Rockwood K. Frailty status at admission to hospital predicts multiple adverse outcomes. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):801-806. doi: 10.1093/ageing/afx081.
- Laporte M, Keller HH, Payette H, Allard JP, Duerksen DR, Bernier P, Jeejeebhoy K, Gramlich L, Davidson B, Vesnaver E, Teterina A. Validity and reliability of the new Canadian Nutrition Screening Tool in the 'real-world' hospital setting. Eur J Clin Nutr. 2015 May;69(5):558-64. doi: 10.1038/ejcn.2014.270. Epub 2014 Dec 17.
- Lord S, Chastin SF, McInnes L, Little L, Briggs P, Rochester L. Exploring patterns of daily physical and sedentary behaviour in community-dwelling older adults. Age Ageing. 2011 Mar;40(2):205-10. doi: 10.1093/ageing/afq166. Epub 2011 Jan 14.
- Cowie A, Thow MK, Granat MH, Mitchell SL. A comparison of home and hospital-based exercise training in heart failure: immediate and long-term effects upon physical activity level. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Apr;18(2):158-66. doi: 10.1177/1741826710389389. Epub 2011 Feb 18.
- Chan CS, Slaughter SE, Jones CA, Ickert C, Wagg AS. Measuring Activity Performance of Older Adults Using the activPAL: A Rapid Review. Healthcare (Basel). 2017 Dec 13;5(4):94. doi: 10.3390/healthcare5040094.
- Hubbard RE, Eeles EM, Rockwood MR, Fallah N, Ross E, Mitnitski A, Rockwood K. Assessing balance and mobility to track illness and recovery in older inpatients. J Gen Intern Med. 2011 Dec;26(12):1471-8. doi: 10.1007/s11606-011-1821-7. Epub 2011 Aug 16.
- Theou O, Stathokostas L, Roland KP, Jakobi JM, Patterson C, Vandervoort AA, Jones GR. The effectiveness of exercise interventions for the management of frailty: a systematic review. J Aging Res. 2011 Apr 4;2011:569194. doi: 10.4061/2011/569194.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breaking Bad Rest
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .