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Socioeconomic Deprivation and Peripheral Arterial Disease (PRECAR)

1 de outubro de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Assessment of the Level of Precariousness in a Population of Patients With Symptomatic Peripheral Arterial Disease.

Atherosclerosis is a systemic disease that affects coronary, cerebral, and lower-extremity arteries. Peripheral artery disease (PAD) is the manifestation of atherosclerosis in the legs. Three different stages can be found: asymptomatic stage (stage 1), exercise ischemia stage (stage 2) and rest ischemia stage (stage 3). The risk factors for PAD are similar to those for coronary artery disease (CAD) and cerebrovascular disease (CBVD), like high blood pressure, diabetes, smoking, dyslipidemia and obesity. But cigarette smoking is the single most important risk factor for the development and progression of PAD.

PAD is a serious illness and an important predictor of cardiovascular disease with major medico-economic consequences.

A low socioeconomic status (SES) is associated with higher cardiovascular mortality and morbidity. In these vulnerable populations, there is an increase in the prevalence of cardiovascular risk factors, particularly for smoking.

The main objective of this study was to assess the level of precariousness in patients with symptomatic PAD and compare it to the level of precariousness in the general population.

Patients were recruited from vascular medicine and surgery department of Grenoble university hospital or therapeutic education outpatient consultation.

The analysis of socio-economic and environmental data resulted in:

- EPICES score: (Evaluation of the Deprivation and Inequalities of Health in Healthcare Centers score). The EPICES score is a quick and validated questionnaire to assess precariousness at the individual level, developed by considering all the material and psychosocial dimensions of precariousness.

Precariousness, according to the EPICES score, in the general population is estimated at 40%.

- INSEE parameters. The investigators completed the EPICES score with more traditional indicators derived from The National Institute of Statistics and Economic Studies (INSEE) collects, analyses and disseminates information on the French economy and society. The investigators collected the level of education and professional practice based on the nomenclature of socio-professional categories defined by INSEE.

Cardiovascular risk factors were also collected to measure the links between the level of precariousness and cardiovascular risk factors.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Isere
      • Grenoble, Isere, França, 38000
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients were recruited from

  • Vascular medicine and surgery department of Grenoble university hospital
  • Or therapeutic education consultation. These consultations took place in Grenoble reference center of therapeutic education CREPvAL Granted as part of education program: "On the move! Better understand and better live your PAD".

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female,
  • Age 18 years or older,
  • Symptomatic PAD (stage 2 or 3)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Person under administrative or judicial supervision

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Level of precariousness in patients with symptomatic PAD
Prazo: one day
The level of precariousness is measured by EPICES score : It consists of 11 items related to isolation, health insurance status, economic status, social support and leisure activity. For each item, a binary response Yes/No is expected from the patient. The total score ranges from 0 to 100, from lack to the highest social deprivation. Patients were considered precarious if their score is superior to threshold of 30.
one day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Level of precariousness by EPICES score between stage 2 and stage 3 of symptomatic PAD.
Prazo: one day
Stade 2 : exercise ischemia stage Stade 3 : rest ischemia stage
one day
Links between the level of precariousness by EPICES score and cardiovascular risk factors.
Prazo: one day

Cardiovascular risk factors were:

Hypertension was defined as a systolic blood pressure of 140 mm Hg or higher, or a diastolic blood pressure of 90 mm Hg or higher, or current use of antihypertensive drugs.

Hypercholesterolemia was defined as LDL cholesterol levels of 0,7 g/l or higher or current use statin.

Subjects were considered to have diabetes mellitus if they reported a physician diagnosis of diabetes mellitus, were taking prescription medications for diabetes mellitus (either insulin or oral agents).

Subjects were classified into groups of current smokers, former smokers (smoking cessation for more than 9 months) and non-smokers.

one day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC17.212
  • 2017-A02063-50 (Outro identificador: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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