CPP-ACPF e Efeito do Laser na Hipersensibilidade Dentinária
15 de abril de 2019 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
CPP-ACPF e efeito da terapia a laser de baixa intensidade na sintomatologia e na qualidade de vida de pessoas com hipersensibilidade dentinária: um estudo clínico, randomizado e duplo-cego
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da pasta de fluoreto de fosfato de cálcio amorfo caseína fosfopeptídeo (CPP-ACPF) associada à terapia a laser de baixa potência (LLLT) na sintomatologia e na qualidade de vida dos indivíduos com hipersensibilidade dentinária em um estudo randomizado ensaio clínico controlado por placebo.
Voluntários de 18 a 50 anos com dentes hipersensíveis foram randomizados em 4 grupos: GPlacebo - posicionamento da ponta do laser sem emissão de luz + dentifrício placebo; GCPPACPF - posicionamento da ponta do laser sem emissão de luz + aplicação de CPP-ACPF; GLaser - posicionamento da ponta do laser com emissão de luz + dentifrício placebo; GLaserCPPACPF - posicionamento e emissão de luz do feixe laser + CPP-ACPF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O GLaser recebeu a aplicação do laser utilizando o espectro de luz infravermelha com comprimento de onda de 808 nm com seu meio ativo AsGaAl em dois pontos da face vestibular dos dentes hipersensíveis. Em cada ponto foi aplicado 60 J/cm², por 16 segundos. Foram aplicadas três sessões de laser com intervalo de 24 horas entre elas. O GLaserCPPACPF recebeu primeiro a aplicação do CPPACPF e depois a aplicação do laser de acordo com as recomendações do fabricante. Antes de iniciar a laserterapia, o equipamento foi calibrado com um testador (MMOptics Ltda®, Brasil).
Os voluntários do GCPPACPF foram submetidos à aplicação do creme dental CPPACPF'S contendo MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, EUA) nas superfícies vestibulares de dentes hipersensíveis com o auxílio de um aplicador de microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Brasil) para 05 minutos. Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, Brasil) montada em uma peça de mão de baixa rotação (500, Kavo, Alemanha) foi utilizada para esfregar o gel dessensibilizante durante 20 segundos em cada dente, de acordo com as especificações do fabricante. O GPlacebo seguiu o mesmo protocolo usado no GCPPACPF. Além dos tratamentos dessensibilizantes, todos os voluntários do GCPPACPF e GPlacebo receberam o posicionamento da ponta do laser para mimetizar a emissão de luz produzida no GLaser e GLaserCPPACPF. O ruído emitido pelo aparelho a laser foi mimetizado por meio da reprodução sonora de um aplicativo para smartphone (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, EUA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Para's Federal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de pelo menos dois dentes hipersensíveis;
Critério de exclusão:
- Alergia às proteínas do leite;
- Doenças sistêmicas;
- Dentes com lesões de cárie ou pulpite;
- Dentes com restaurações defeituosas;
- Dentes com esmalte fissurado;
- Pacientes com doença periodontal ativa;
- Pacientes com medicação analgésica;
- Pacientes com mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes que receberam tratamento profissional de dessensibilização nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: GPlacebo
Neste grupo, um gel solúvel em água sem adição de qualquer agente dessensibilizante (K-Y®, Johnson & Johnson, Brasil) foi aplicado à dentina hipersensível.
As voluntárias do GPlacebo foram submetidas à aplicação de dentifrício placebo nas superfícies vestibulares dos dentes hipersensíveis com o auxílio de um aplicador de microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Brasil) e deixados intactos na superfície durante 05 minutos.
Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, Brasil) montada em uma peça de mão de baixa rotação (500, Kavo, Alemanha) foi usada para esfregar o gel placebo por 20 segundos em cada dente.
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Neste grupo, um gel solúvel em água sem adição de qualquer agente dessensibilizante (K-Y®, Johnson & Johnson, Brasil) foi aplicado à dentina hipersensível.
As voluntárias do GPlacebo foram submetidas à aplicação de dentifrício placebo nas superfícies vestibulares dos dentes hipersensíveis com o auxílio de um aplicador de microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Brasil) e deixados intactos na superfície durante 05 minutos.
Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, Brasil) montada em uma peça de mão de baixa rotação (500, Kavo, Alemanha) foi usada para esfregar o gel placebo por 20 segundos em cada dente.
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Experimental: GCPPACPF
Neste grupo, um creme dental MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, EUA) foi aplicado à dentina hipersensível.
As voluntárias do GCPPACPF foram submetidas à aplicação do dentifrício em pasta nas superfícies vestibulares dos dentes hipersensíveis com o auxílio de um aplicador de microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Brasil) e deixado intacto na superfície durante 05 minutos.
Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, Brasil) montada em uma peça de mão de baixa rotação (500, Kavo, Alemanha) foi utilizada para esfregar o gel dessensibilizante por 20 segundos em cada dente.
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Neste grupo, um creme dental MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, EUA) foi aplicado à dentina hipersensível.
As voluntárias do GCPPACPF foram submetidas à aplicação do dentifrício em pasta nas superfícies vestibulares dos dentes hipersensíveis com o auxílio de um aplicador de microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Brasil) e deixado intacto na superfície durante 05 minutos.
Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, Brasil) montada em uma peça de mão de baixa rotação (500, Kavo, Alemanha) foi utilizada para esfregar o gel dessensibilizante por 20 segundos em cada dente.
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Experimental: GLaser
Neste grupo, o laser de diodo com meio ativo de bauxita Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasil) foi aplicado em dentina hipersensível.
O GLaser recebeu a aplicação do laser utilizando o espectro de luz infravermelha com comprimento de onda de 808 nm com seu meio ativo AsGaAl em dois pontos da face vestibular dos dentes hipersensíveis.
Foi aplicado em cada ponto 60 J/cm², por 16 segundos.
O laser foi aplicado em 3 sessões com intervalo de tempo de 24 horas entre elas.
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Neste grupo, o laser de diodo com meio ativo de bauxita Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasil) foi aplicado em dentina hipersensível.
O GLaser recebeu a aplicação do laser utilizando o espectro de luz infravermelha com comprimento de onda de 808 nm com seu meio ativo AsGaAl em dois pontos da face vestibular dos dentes hipersensíveis.
Foi aplicado em cada ponto 60 J/cm², por 16 segundos.
O laser foi aplicado em 3 sessões com intervalo de tempo de 24 horas entre elas.
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Experimental: GLaserCPPACPF
Neste grupo foi aplicado o laser + CPP-ACPF.
O laser foi utilizado com meio de intensidade de luz Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasil) e um creme dental contendo CPP-ACPF MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, EUA) foi aplicado em dentina hipersensível.
O GLaserCPPacpf primeiro nomeou uma aplicação de creme dental e depois a aplicação de laser, de acordo com as recomendações do fabricante.
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Neste grupo foi aplicado o laser + CPP-ACPF.
O laser foi utilizado com meio de intensidade de luz Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasil) e um creme dental contendo CPP-ACPF MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, EUA) foi aplicado em dentina hipersensível.
O GLaserCPPacpf primeiro nomeou uma aplicação de creme dental e depois a aplicação de laser, de acordo com as recomendações do fabricante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do tratamento na alteração da intensidade da sensibilidade dentária avaliada pela EVA
Prazo: 1 mês
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Intensidade auto relatada de sensibilidade dentinária antes e depois do tratamento dessensibilizante.
Atribuir uma pontuação para cada dente marcando na Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 10 (0-sem dor e 10-dor tão ruim quanto possível).
Com valores mais baixos representando um melhor resultado.
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1 mês
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: 1 mês
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O impacto da intensidade da sensibilidade dentinária autorreferida na qualidade de vida antes e após o tratamento dessensibilizante.
Respondendo a um questionário específico: Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire, medido em uma escala likert de 7 a 1 (onde 7 é concordo totalmente e 1 discordo totalmente).
Com valores mais baixos representando um melhor resultado.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPara-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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