Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CPP-ACPF и влияние лазера на гиперчувствительность дентина

15 апреля 2019 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Влияние CPP-ACPF и низкоинтенсивной лазерной терапии на симптоматику и качество жизни людей с гиперчувствительностью дентина: клиническое, рандомизированное, двойное слепое исследование

Целью данного исследования было оценить влияние пасты казеинового фосфопептида аморфного фторида кальция (CPP-ACPF) в сочетании с низкоинтенсивной лазерной терапией (LLLT) на симптоматику и качество жизни лиц с гиперчувствительностью дентина в рандомизированном исследовании. плацебо-контролируемое клиническое исследование. Добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет с гиперчувствительными зубами были рандомизированы на 4 группы: G-плацебо — позиционирование лазерной насадки без светового излучения + плацебо-зубная паста; GCPPACPF - позиционирование лазерного наконечника без светового излучения + применение CPP-ACPF; GLser - лазерное позиционирование наконечника со световым излучением + зубная паста плацебо; GLaserCPPACPF - позиционирование и световое излучение лазерного луча + CPP-ACPF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Компания GLser получила лазерную аппликацию с использованием спектра инфракрасного света с длиной волны 808 нм с его активной средой AsGaAl в двух точках вестибулярной поверхности гиперчувствительных зубов. В каждую точку было приложено 60 Дж/см², в течение 16 секунд. Проведено три сеанса лазера с интервалом между ними 24 часа. GLaserCPPACPF сначала получил приложение CPPACPF, а затем лазерное приложение в соответствии с рекомендациями производителя. Перед началом лазеротерапии оборудование калибровали с помощью тестера (MMOptics Ltda®, Бразилия).

Добровольцам GCPPACPF было предложено нанесение зубной пасты MI Paste Plus™, содержащей CPPACPF (Recaldent™, GC América, США), на вестибулярные поверхности гиперчувствительных зубов с помощью микробраш-аппликатора (Microbrush, 3M ESPE, Бразилия) в течение 05 минут. Затем с помощью резиновой чашки (Unid Microdont, Бразилия), установленной на низкоскоростном наконечнике (500, Kavo, Германия), втирали десенсибилизирующий гель в течение 20 секунд на каждый зуб в соответствии со спецификациями производителя. GPlacebo следовал тому же протоколу, который использовался в GCPPACPF. В дополнение к десенсибилизирующим процедурам всем добровольцам GCPPACPF и GPlacebo позиционировали наконечник лазера, чтобы имитировать световое излучение, производимое GLaser и GLaserCPPACPF. Шум, издаваемый лазерным устройством, имитировался воспроизведением звука приложения для смартфона (диктофон HD — iPhone 6s, Apple®, США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pará
      • Belém, Pará, Бразилия, 66075-110
        • Para's Federal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие не менее двух сверхчувствительных зубов;

Критерий исключения:

  • аллергия на белки молока;
  • Системные заболевания;
  • Зубы с кариозным поражением или пульпитом;
  • Зубы с дефектными реставрациями;
  • Зубы с расщепленной эмалью;
  • Пациенты с активным пародонтитом;
  • Пациенты с обезболивающими препаратами;
  • Пациенты с беременными или кормящими женщинами
  • Пациенты, которые получали профессиональное десенсибилизирующее лечение в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: GPlacebo
В этой группе на гиперчувствительный дентин наносили водорастворимый гель без добавления какого-либо десенсибилизирующего агента (K-Y®, Johnson & Johnson, Бразилия). Добровольцам GPlacebo было предложено нанести зубную пасту-плацебо на вестибулярные поверхности гиперчувствительных зубов с помощью аппликатора микробраш (Microbrush, 3M ESPE, Бразилия) и оставить на поверхности в покое на 05 минут. Затем с помощью резиновой чашки (Unid Microdont, Бразилия), установленной на низкоскоростном наконечнике (500, Kavo, Германия), втирали гель плацебо в течение 20 секунд на каждый зуб.
Другой: Плацебо
В этой группе на гиперчувствительный дентин наносили водорастворимый гель без добавления какого-либо десенсибилизирующего агента (K-Y®, Johnson & Johnson, Бразилия). Добровольцам GPlacebo было предложено нанести зубную пасту-плацебо на вестибулярные поверхности гиперчувствительных зубов с помощью аппликатора микробраш (Microbrush, 3M ESPE, Бразилия) и оставить на поверхности в покое на 05 минут. Затем с помощью резиновой чашки (Unid Microdont, Бразилия), установленной на низкоскоростном наконечнике (500, Kavo, Германия), втирали гель плацебо в течение 20 секунд на каждый зуб.
Экспериментальный: GCPPACPF
В этой группе на гиперчувствительный дентин наносили зубную пасту MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, США). Добровольцам GCPPACPF было предложено нанести зубную пасту на вестибулярные поверхности гиперчувствительных зубов с помощью микрощеточного аппликатора (Microbrush, 3M ESPE, Бразилия) и оставить на поверхности в покое на 05 минут. Затем с помощью резиновой чашки (Unid Microdont, Бразилия), установленной на низкоскоростном наконечнике (500, Kavo, Германия), втирали десенсибилизирующий гель в течение 20 секунд на каждый зуб.
Другой: CPPACPF
В этой группе на гиперчувствительный дентин наносили зубную пасту MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, США). Добровольцам GCPPACPF было предложено нанести зубную пасту на вестибулярные поверхности гиперчувствительных зубов с помощью микрощеточного аппликатора (Microbrush, 3M ESPE, Бразилия) и оставить на поверхности в покое на 05 минут. Затем с помощью резиновой чашки (Unid Microdont, Бразилия), установленной на низкоскоростном наконечнике (500, Kavo, Германия), втирали десенсибилизирующий гель в течение 20 секунд на каждый зуб.
Экспериментальный: Глазер
В этой группе диодный лазер с активной средой из боксита Асаука (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Бразилия) применяли в гиперчувствительном дентине. Компания GLser получила лазерную аппликацию с использованием спектра инфракрасного света с длиной волны 808 нм с его активной средой AsGaAl в двух точках вестибулярной поверхности гиперчувствительных зубов. В каждую точку было приложено 60 Дж/см², в течение 16 секунд. Лазер применяли в 3 сеанса с временным интервалом между ними 24 часа.
Другой: Лазер
В этой группе диодный лазер с активной средой из боксита Асаука (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Бразилия) применяли в гиперчувствительном дентине. Компания GLser получила лазерную аппликацию с использованием спектра инфракрасного света с длиной волны 808 нм с его активной средой AsGaAl в двух точках вестибулярной поверхности гиперчувствительных зубов. В каждую точку было приложено 60 Дж/см², в течение 16 секунд. Лазер применяли в 3 сеанса с временным интервалом между ними 24 часа.
Экспериментальный: GLaserCPPACPF
В этой группе применяли лазер + КПП-АКФФ. Лазер использовался со средней интенсивностью света Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Бразилия) и зубной пастой, содержащей CPP-ACPF MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, США), наносившейся на гиперчувствительный дентин. GLserCPPacpf первым назвал применение зубной пасты, а затем применение лазера в соответствии с рекомендациями производителя.
Другой: ЛазерныйCPPACPF
В этой группе применяли лазер + КПП-АКФФ. Лазер использовался со средней интенсивностью света Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Бразилия) и зубной пастой, содержащей CPP-ACPF MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, США), наносившейся на гиперчувствительный дентин. GLserCPPacpf первым назвал применение зубной пасты, а затем применение лазера в соответствии с рекомендациями производителя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность лечения при изменении интенсивности чувствительности зубов по ВАШ
Временное ограничение: 1 месяц
Самооценка интенсивности чувствительности дентина до и после десенсибилизирующего лечения. Оценка каждого зуба по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 — нет боли и 10 — боль настолько сильная, насколько это возможно). С более низкими значениями, представляющими лучший результат.
1 месяц
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 1 месяц
Самооценка влияния интенсивности чувствительности дентина на качество жизни до и после десенсибилизирующего лечения. Путем ответов на специальный вопросник: Опросник опыта гиперчувствительности дентина, измеряемый по шкале Лайкерта от 7 до 1 (где 7 полностью согласен, а 1 полностью не согласен). С более низкими значениями, представляющими лучший результат.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Para

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFPara-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться