Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPP-ACPF och laserns effekt på dentinöverkänslighet

15 april 2019 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

CPP-ACPF och lågnivålaserterapi Effekt på symtomatologi och livskvalitet för personer med dentinöverkänslighet: en klinisk, randomiserad, dubbelblind studie

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av kaseinfosfopeptid amorf kalciumfosfatfluoridpasta (CPP-ACPF) associerad med lågnivålaserterapi (LLLT) i symptomatologin och på livskvaliteten för individer med dentinöverkänslighet i en randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning. Frivilliga 18 till 50 år gamla med överkänsliga tänder randomiserades i 4 grupper: GPlacebo - placering av laserspetsen utan ljusemission + placebo tandkräm; GCPPACPF - placering av laserspetsen utan ljusemission + CPP-ACPF-applikation; GLaser - laserspetspositionering med ljusemission + placebo tandkräm; GLaserCPPACPF - positionering och ljusemission av laserstrålen + CPP-ACPF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GLaser mottog laserapplikationen med hjälp av det infraröda ljusspektrumet med en våglängd på 808 nm med sitt aktiva AsGaAl-medium i två punkter på den vestibulära ytan av de överkänsliga tänderna. Vid varje punkt applicerades det 60 J/cm² i 16 sekunder. Tre lasersessioner applicerades med ett tidsintervall på 24 timmar mellan dem. GLaserCPPACPF fick först CPPACPF-applikationen och sedan laserapplikationen enligt tillverkarens rekommendationer. Innan laserterapi påbörjades kalibrerades utrustningen med en testare (MMOptics Ltda®, Brasilien).

GCPPACPF-volontärerna underkastades applicering av CPPACPF'S-innehållande tandpasta MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA) på de vestibulära ytorna av överkänsliga tänder med hjälp av en mikroborsteapplikator (Microbrush, 3M ESPE, Brasilien) för 05 minuter. Sedan användes en gummikopp (Unid Microdont, Brasilien) monterad på ett låghastighetshandstycke (500, Kavo, Tyskland) för att skrubba den desensibiliserande gelen under 20 sekunder på varje tand, enligt tillverkarens specifikationer. GPlacebo följde samma protokoll som användes i GCPPACPF. Förutom de desensibiliserande behandlingarna fick alla GCPPACPF- och GPlacebo-frivilliga positioneringen av laserspetsen för att efterlikna ljusemissionen som produceras i GLaser och GLaserCPPACPF. Bruset som utsändes av laserenheten efterliknades genom ljudåtergivningen av en smartphoneapplikation (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
        • Para's Federal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomsten av minst två överkänsliga tänder;

Exklusions kriterier:

  • Mjölkproteinallergi;
  • Systemiska sjukdomar;
  • Tänder med kariösa lesioner eller pulpit;
  • Tänder med defekta restaureringar;
  • Tänder med med kluven emalj;
  • Patienter med aktiv periodontal sjukdom;
  • Patienter med smärtstillande medicin;
  • Patienter med gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter som har fått professionell desensibiliserande behandling under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: GPlacebo
I denna grupp applicerades en vattenlöslig gel utan tillsats av något desensibiliserande medel (K-Y®, Johnson & Johnson, Brasilien) på överkänsligt dentin. GPlacebo-volontärerna utsattes för applicering av placebotandkräm på de vestibulära ytorna av överkänsliga tänder med hjälp av en mikroborsteapplikator (Microbrush, 3M ESPE, Brasilien) och lämnades ostörda på ytan under 05 minuter. Sedan användes en gummikopp (Unid Microdont, Brasilien) monterad på ett handstycke med låg hastighet (500, Kavo, Tyskland) för att skrubba placebogelen i 20 sekunder på varje tand.
Övrig: Placebo
I denna grupp applicerades en vattenlöslig gel utan tillsats av något desensibiliserande medel (K-Y®, Johnson & Johnson, Brasilien) på överkänsligt dentin. GPlacebo-volontärerna utsattes för applicering av placebotandkräm på de vestibulära ytorna av överkänsliga tänder med hjälp av en mikroborsteapplikator (Microbrush, 3M ESPE, Brasilien) och lämnades ostörda på ytan under 05 minuter. Sedan användes en gummikopp (Unid Microdont, Brasilien) monterad på ett handstycke med låg hastighet (500, Kavo, Tyskland) för att skrubba placebogelen i 20 sekunder på varje tand.
Experimentell: GCPPACPF
I denna grupp applicerades en tandkräm MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA) på överkänsligt dentin. GCPPACPF-volontärerna utsattes för applicering av pastatandkrämen på de vestibulära ytorna av överkänsliga tänder med hjälp av en mikroborsteapplikator (Microbrush, 3M ESPE, Brasilien) och lämnades ostörd på ytan under 05 minuter. Sedan användes en gummikopp (Unid Microdont, Brasilien) monterad på ett låghastighetshandstycke (500, Kavo, Tyskland) för att skrubba den desensibiliserande gelén i 20 sekunder på varje tand.
Övrig: CPPACPF
I denna grupp applicerades en tandkräm MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA) på överkänsligt dentin. GCPPACPF-volontärerna utsattes för applicering av pastatandkrämen på de vestibulära ytorna av överkänsliga tänder med hjälp av en mikroborsteapplikator (Microbrush, 3M ESPE, Brasilien) och lämnades ostörd på ytan under 05 minuter. Sedan användes en gummikopp (Unid Microdont, Brasilien) monterad på ett låghastighetshandstycke (500, Kavo, Tyskland) för att skrubba den desensibiliserande gelén i 20 sekunder på varje tand.
Experimentell: GLaser
I denna grupp applicerades diodlasern med ett aktivt medium av Asauxa-bauxit (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasilien) i överkänslig dentin. GLaser mottog laserapplikationen med hjälp av det infraröda ljusspektrumet med en våglängd på 808 nm med sitt aktiva AsGaAl-medium i två punkter på den vestibulära ytan av de överkänsliga tänderna. Den applicerades vid varje punkt 60 J/cm², under 16 sekunder. Lasern applicerades i 3 sessioner med ett tidsintervall på 24 timmar mellan dem.
Övrig: Laser
I denna grupp applicerades diodlasern med ett aktivt medium av Asauxa-bauxit (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasilien) i överkänslig dentin. GLaser mottog laserapplikationen med hjälp av det infraröda ljusspektrumet med en våglängd på 808 nm med sitt aktiva AsGaAl-medium i två punkter på den vestibulära ytan av de överkänsliga tänderna. Den applicerades vid varje punkt 60 J/cm², under 16 sekunder. Lasern applicerades i 3 sessioner med ett tidsintervall på 24 timmar mellan dem.
Experimentell: GLaserCPPACPF
I denna grupp applicerades lasern + CPP-ACPF. Lasern användes med ljusintensitetsmedium Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasilien) och en tandkräm innehållande CPP-ACPF MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA) applicerades i överkänslig dentin. GLaserCPPacpf döpte först en tandkrämsapplikation och dem till laserapplikationen, enligt tillverkarens rekommendationer.
Övrig: LaserCPPACPF
I denna grupp applicerades lasern + CPP-ACPF. Lasern användes med ljusintensitetsmedium Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasilien) och en tandkräm innehållande CPP-ACPF MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA) applicerades i överkänslig dentin. GLaserCPPacpf döpte först en tandkrämsapplikation och dem till laserapplikationen, enligt tillverkarens rekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av behandling vid förändring av dental känslighetsintensitet enligt VAS
Tidsram: 1 månad
Självrapporterad dentinkänslighetsintensitet före och efter desensibiliserande behandling. Ge en poäng för varje tand genom att markera i Visual Analogue Scale (VAS) från 0-10 (0-ingen smärta och 10-smärta så illa som det kan vara). Med lägre värden representerar ett bättre resultat.
1 månad
Livskvalitet förändras
Tidsram: 1 månad
Självrapporterad dentinkänslighetsintensitet påverkar livskvaliteten före och efter desensibiliserande behandling. Genom att besvara ett specifikt frågeformulär: Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire, mätt i en likert-skala från 7 till 1 (där 7 är helt överens och 1 är helt oenig). Med lägre värden representerar ett bättre resultat.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Första postat (Faktisk)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFPara-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentinkänslighet

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera