CPP-ACPF和激光对牙本质过敏的影响
2019年4月15日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
CPP-ACPF 和低强度激光治疗对牙本质过敏症患者的症状和生活质量的影响：一项临床、随机、双盲研究
本研究的目的是评估酪蛋白磷酸肽无定形磷酸钙氟化物糊剂 (CPP-ACPF) 与低强度激光治疗 (LLLT) 相关的症状和生活质量对牙本质过敏患者的影响安慰剂对照临床试验。
牙齿过敏的 18 至 50 岁志愿者被随机分为 4 组： GCPPACPF - 无光发射的激光尖端定位 + CPP-ACPF 应用； GLaser - 带光发射的激光尖端定位 + 安慰剂牙粉； GLaserCPPACPF - 激光束 + CPP-ACPF 的定位和光发射。
研究概览
详细说明
GLaser 使用波长为 808 nm 的红外光谱及其活性 AsGaAl 介质在过敏牙齿前庭面的两个点进行激光应用。 在每个点施加 60 焦耳/平方厘米，持续 16 秒。 应用了三个激光疗程，它们之间的时间间隔为 24 小时。 GLaserCPPACPF首先收到了CPPACPF申请，然后根据制造商的建议进行了激光应用。 在开始激光治疗之前，设备用测试仪（MMOptics Ltda®，巴西）进行了校准。
GCPPACPF 志愿者被要求在微刷涂抹器（Microbrush，3M ESPE，巴西）的帮助下，将含有 CPPACPF 的牙膏 MI Paste Plus™（Recaldent™，GC América，美国）涂抹在过敏牙齿的前庭表面上05 分钟。 然后，根据制造商的说明，使用安装在低速机头（500，Kavo，德国）上的橡胶杯（巴西 Unid Microdont）在每颗牙齿上擦洗脱敏凝胶 20 秒。 GPlacebo 遵循 GCPPACPF 中使用的相同方案。 除了脱敏治疗外，所有 GCPPACPF 和 GPlacebo 志愿者都接受了激光尖端的定位，以模拟 GLaser 和 GLaserCPPACPF 中产生的光发射。 激光设备发出的噪音是通过智能手机应用程序（HD Voice Recorder - iPhone 6s，Apple®，USA）的声音再现来模拟的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pará
-
Belém、Pará、巴西、66075-110
- Para's Federal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在至少两颗过敏牙齿；
排除标准：
- 牛奶的蛋白质过敏；
- 系统性疾病；
- 有龋齿病变或牙髓炎的牙齿；
- 修复体有缺陷的牙齿；
- 牙釉质裂开；
- 活动性牙周病患者；
- 服用止痛药的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女患者
- 最近三个月内接受过专业脱敏治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：G安慰剂
在该组中，将不添加任何脱敏剂的水溶性凝胶（K-Y®，强生公司，巴西）应用于过敏性牙本质。
GPlacebo 志愿者在微刷涂药器（Microbrush, 3M ESPE, Brazil）的帮助下将安慰剂洁齿剂涂抹在过敏牙齿的前庭表面，并在 05 分钟内不受干扰地留在表面上。
然后，使用安装在低速机头（500，Kavo，德国）上的橡胶杯（Unid Microdont，巴西）在每颗牙齿上擦洗安慰剂凝胶 20 秒。
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在该组中，将不添加任何脱敏剂的水溶性凝胶（K-Y®，强生公司，巴西）应用于过敏性牙本质。
GPlacebo 志愿者在微刷涂药器（Microbrush, 3M ESPE, Brazil）的帮助下将安慰剂洁齿剂涂抹在过敏牙齿的前庭表面，并在 05 分钟内不受干扰地留在表面上。
然后，使用安装在低速机头（500，Kavo，德国）上的橡胶杯（Unid Microdont，巴西）在每颗牙齿上擦洗安慰剂凝胶 20 秒。
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实验性的：GCPPACPF
在该组中，将牙膏 MI Paste Plus™（Recaldent™，GC América，美国）应用于过敏性牙本质。
GCPPACPF 志愿者在微刷涂药器（Microbrush，3M ESPE，巴西）的帮助下，将糊状牙粉涂抹在过敏牙齿的前庭表面，并在 05 分钟内不受干扰地留在表面上。
然后，使用安装在低速手机（500，Kavo，德国）上的橡胶杯（Unid Microdont，巴西）在每颗牙齿上擦洗脱敏凝胶 20 秒。
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在该组中，将牙膏 MI Paste Plus™（Recaldent™，GC América，美国）应用于过敏性牙本质。
GCPPACPF 志愿者在微刷涂药器（Microbrush，3M ESPE，巴西）的帮助下，将糊状牙粉涂抹在过敏牙齿的前庭表面，并在 05 分钟内不受干扰地留在表面上。
然后，使用安装在低速手机（500，Kavo，德国）上的橡胶杯（Unid Microdont，巴西）在每颗牙齿上擦洗脱敏凝胶 20 秒。
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实验性的：G激光
在该组中，将具有 Asauxa 铝土矿（Photon Lase III，DMC Equipamentos Ltda，巴西）活性介质的二极管激光器应用于过敏性牙本质。
GLaser 使用波长为 808 nm 的红外光谱及其活性 AsGaAl 介质在过敏牙齿前庭面的两个点进行激光应用。
在每个点施加 60 焦耳/平方厘米，持续 16 秒。
激光分 3 次使用，时间间隔为 24 小时。
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在该组中，将具有 Asauxa 铝土矿（Photon Lase III，DMC Equipamentos Ltda，巴西）活性介质的二极管激光器应用于过敏性牙本质。
GLaser 使用波长为 808 nm 的红外光谱及其活性 AsGaAl 介质在过敏牙齿前庭面的两个点进行激光应用。
在每个点施加 60 焦耳/平方厘米，持续 16 秒。
激光分 3 次使用，时间间隔为 24 小时。
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实验性的：G激光CPPACPF
在该组中应用了激光+CPP-ACPF。
激光与光强度介质 Asauxa（Photon Lase III，DMC Equipamentos Ltda，巴西）一起使用，并将含有 CPP-ACPF MI Paste Plus™（Recaldent™，GC América，美国）的牙膏应用于过敏性牙本质。
根据制造商的建议，GLaserCPPacpf 首先将牙膏应用命名为激光应用。
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在该组中应用了激光+CPP-ACPF。
激光与光强度介质 Asauxa（Photon Lase III，DMC Equipamentos Ltda，巴西）一起使用，并将含有 CPP-ACPF MI Paste Plus™（Recaldent™，GC América，美国）的牙膏应用于过敏性牙本质。
根据制造商的建议，GLaserCPPacpf 首先将牙膏应用命名为激光应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 VAS 评估的牙科敏感性强度变化的治疗效果
大体时间：1个月
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脱敏治疗前后自我报告的牙本质敏感性强度。
通过在视觉模拟量表 (VAS) 中标记 0-10（0-不痛，10-痛到最痛），为每颗牙齿打分。
较低的值代表更好的结果。
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1个月
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生活质量的改变
大体时间：1个月
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脱敏治疗前后自我报告的牙本质敏感性强度对生活质量的影响。
通过回答特定问卷：牙本质过敏体验问卷，以 7 到 1 的李克特量表测量（其中 7 表示强烈同意，1 表示强烈不同意）。
较低的值代表更好的结果。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月11日
初级完成 (实际的)
2018年12月7日
研究完成 (实际的)
2018年12月14日
研究注册日期
首次提交
2018年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
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