Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPP-ACPF a vliv laseru na hypersenzitivitu dentinu

15. dubna 2019 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Vliv CPP-ACPF a nízkoúrovňové laserové terapie na symptomatologii a kvalitu života lidí s hypersenzitivitou dentinu: klinická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv kasein fosfopeptidové amorfní kalcium fosfát fluoridové pasty (CPP-ACPF) spojené s nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT) na symptomatologii a kvalitu života jedinců s hypersenzitivitou dentinu v randomizovaném placebem kontrolovaná klinická studie. Dobrovolníci ve věku 18 až 50 let s přecitlivělými zuby byli randomizováni do 4 skupin: GPlacebo - umístění laserového hrotu bez vyzařování světla + placebo zubní pasta; GCPPACPF - polohování laserového hrotu bez vyzařování světla + aplikace CPP-ACPF; GLaser - polohování laserového hrotu s vyzařováním světla + placebo zubní pasta; GLaserCPPACPF - polohování a světelná emise laserového paprsku + CPP-ACPF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GLaser obdržel laserovou aplikaci využívající spektrum infračerveného světla o vlnové délce 808 nm s aktivním prostředím AsGaAl ve dvou bodech vestibulárního čela hypersenzitivních zubů. V každém bodě bylo aplikováno 60 J / cm² po dobu 16 sekund. Byly aplikovány tři laserové sezení s časovým odstupem 24 hodin mezi nimi. GLaserCPPACPF nejprve obdržel aplikaci CPPACPF a poté laserovou aplikaci podle doporučení výrobce. Před zahájením laserové terapie bylo zařízení kalibrováno testerem (MMOptics Ltda®, Brazílie).

Dobrovolníci GCPPACPF byli podrobeni aplikaci zubní pasty MI Paste Plus™ obsahující CPPACPF'S (Recaldent™, GC América, USA) na vestibulární povrchy hypersenzitivních zubů pomocí aplikátoru mikroštětečků (Microbrush, 3M ESPE, Brazílie) pro 05 minut. Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, Brazílie) namontovaný na nízkorychlostním násadci (500, Kavo, Německo) k čištění desenzibilizačního gelu po dobu 20 sekund na každém zubu, podle specifikací výrobce. GPlacebo se řídil stejným protokolem používaným v GCPPACPF. Kromě desenzibilizačního ošetření dostali všichni dobrovolníci GCPPACPF a GPlacebo umístění laserového hrotu tak, aby napodobil světelnou emisi produkovanou v GLaser a GLaserCPPACPF. Hluk vydávaný laserovým zařízením byl napodoben prostřednictvím reprodukce zvuku aplikace pro chytré telefony (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66075-110
        • Para's Federal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost alespoň dvou přecitlivělých zubů;

Kritéria vyloučení:

  • alergie na mléčné bílkoviny;
  • Systémová onemocnění;
  • Zuby s kazivými lézemi nebo pulpitidou;
  • Zuby s vadnými náhradami;
  • Zuby s rozštěpem skloviny;
  • Pacienti s aktivním onemocněním parodontu;
  • Pacienti s analgetickými léky;
  • Pacienti s těhotnými nebo kojícími ženami
  • Pacienti, kteří v posledních třech měsících absolvovali odbornou desenzibilizační léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: GPlacebo
V této skupině byl na hypersenzitivní dentin aplikován ve vodě rozpustný gel bez přídavku jakéhokoli desenzibilizačního činidla (K-Y®, Johnson & Johnson, Brazílie). Dobrovolníci GPlacebo byli podrobeni aplikaci placeba zubní pasty na vestibulární povrchy hypersenzitivních zubů pomocí aplikátoru mikrokartáčů (Microbrush, 3M ESPE, Brazílie) a ponecháni na povrchu nerušeni po dobu 05 minut. Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, Brazílie) namontovaný na nízkorychlostní násadec (500, Kavo, Německo) k čištění placebo gelu po dobu 20 sekund na každém zubu.
Jiný: Placebo
V této skupině byl na hypersenzitivní dentin aplikován ve vodě rozpustný gel bez přídavku jakéhokoli desenzibilizačního činidla (K-Y®, Johnson & Johnson, Brazílie). Dobrovolníci GPlacebo byli podrobeni aplikaci placeba zubní pasty na vestibulární povrchy hypersenzitivních zubů pomocí aplikátoru mikrokartáčů (Microbrush, 3M ESPE, Brazílie) a ponecháni na povrchu nerušeni po dobu 05 minut. Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, Brazílie) namontovaný na nízkorychlostní násadec (500, Kavo, Německo) k čištění placebo gelu po dobu 20 sekund na každém zubu.
Experimentální: GCPPACPF
V této skupině byla na přecitlivělý dentin aplikována zubní pasta MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA). Dobrovolníci GCPPACPF byli podrobeni aplikaci pasty na zubní pasty na vestibulární povrchy hypersenzitivních zubů pomocí aplikátoru mikroštětců (Microbrush, 3M ESPE, Brazílie) a ponechány v klidu na povrchu po dobu 05 minut. Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, Brazílie) namontovaný na nízkorychlostním násadci (500, Kavo, Německo) k čištění desenzibilizačního gelu po dobu 20 sekund na každém zubu.
Jiný: CPPACPF
V této skupině byla na přecitlivělý dentin aplikována zubní pasta MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA). Dobrovolníci GCPPACPF byli podrobeni aplikaci pasty na zubní pasty na vestibulární povrchy hypersenzitivních zubů pomocí aplikátoru mikroštětců (Microbrush, 3M ESPE, Brazílie) a ponechány v klidu na povrchu po dobu 05 minut. Poté byl použit pryžový kalíšek (Unid Microdont, Brazílie) namontovaný na nízkorychlostním násadci (500, Kavo, Německo) k čištění desenzibilizačního gelu po dobu 20 sekund na každém zubu.
Experimentální: GLaser
V této skupině byl v hypersenzitivním dentinu aplikován diodový laser s aktivním médiem z bauxitu Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brazílie). GLaser obdržel laserovou aplikaci využívající spektrum infračerveného světla o vlnové délce 808 nm s aktivním prostředím AsGaAl ve dvou bodech vestibulárního čela hypersenzitivních zubů. Aplikuje se v každém bodě 60 J / cm² po dobu 16 sekund. Laser byl aplikován ve 3 sezeních s časovým odstupem 24 hodin mezi nimi.
Jiný: Laser
V této skupině byl v hypersenzitivním dentinu aplikován diodový laser s aktivním médiem z bauxitu Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brazílie). GLaser obdržel laserovou aplikaci využívající spektrum infračerveného světla o vlnové délce 808 nm s aktivním prostředím AsGaAl ve dvou bodech vestibulárního čela hypersenzitivních zubů. Aplikuje se v každém bodě 60 J / cm² po dobu 16 sekund. Laser byl aplikován ve 3 sezeních s časovým odstupem 24 hodin mezi nimi.
Experimentální: GLaserCPPACPF
V této skupině byl aplikován laser + CPP-ACPF. Laser byl použit se střední intenzitou světla Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brazílie) a do hypersenzitivního dentinu byla aplikována zubní pasta obsahující CPP-ACPF MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA). GLaserCPpacpf nejprve pojmenoval aplikaci zubní pasty a poté aplikaci laseru, podle doporučení výrobce.
Jiný: LaserCPPACPF
V této skupině byl aplikován laser + CPP-ACPF. Laser byl použit se střední intenzitou světla Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brazílie) a do hypersenzitivního dentinu byla aplikována zubní pasta obsahující CPP-ACPF MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA). GLaserCPpacpf nejprve pojmenoval aplikaci zubní pasty a poté aplikaci laseru, podle doporučení výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost léčby při změně intenzity citlivosti zubů podle hodnocení VAS
Časové okno: 1 měsíc
Vlastní hlášená intenzita citlivosti na dentin před a po desenzibilizačním ošetření. Udělování skóre pro každý zub označením ve vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10 (0 – žádná bolest a 10 – bolest tak hrozná, jak jen může být). Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
1 měsíc
Změna kvality života
Časové okno: 1 měsíc
Samostatně hlášený vliv intenzity citlivosti na dentin na kvalitu života před a po desenzibilizační léčbě. Odpovědí na konkrétní dotazník: Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire, měřeno na Likertově stupnici od 7 do 1 (kde 7 znamená silně souhlasím a 1 rozhodně nesouhlasím). Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPara-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit