Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPP-ACPF og laserens effekt på dentinoverfølsomhet

15. april 2019 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

CPP-ACPF og lavnivå laserterapi Effekt på symptomatologi og livskvalitet til personer med dentinoverfølsomhet: en klinisk, randomisert, dobbeltblind studie

Målet med denne studien var å evaluere effekten av kaseinfosfopeptid amorf kalsiumfosfatfluoridpasta (CPP-ACPF) assosiert med lavnivå laserterapi (LLLT) i symptomatologien og på livskvaliteten til individene med dentinoverfølsomhet i en randomisert placebokontrollert klinisk studie. Frivillige 18 til 50 år gamle med overfølsomme tenner ble randomisert i 4 grupper: GPlacebo - plassering av laserspissen uten lysutslipp + placebo tannpleiemiddel; GCPPACPF - plassering av laserspissen uten lysutslipp + CPP-ACPF-påføring; GLaser - laserspissplassering med lysutslipp + placebo tannpleiemiddel; GLaserCPPACPF - posisjonering og lysutslipp av laserstrålen + CPP-ACPF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GLaser mottok laserapplikasjonen ved å bruke det infrarøde lysspekteret med en bølgelengde på 808 nm med sitt aktive AsGaAl-medium i to punkter på den vestibulære overflaten til de overfølsomme tennene. På hvert punkt ble det påført 60 J / cm², i 16 sekunder. Tre laserøkter ble påført med et tidsintervall på 24 timer mellom dem. GLaserCPPACPF mottok først CPPACPF-applikasjonen og deretter laserapplikasjonen i henhold til produsentens anbefalinger. Før laserterapi ble startet, ble utstyret kalibrert med en tester (MMOptics Ltda®, Brasil).

GCPPACPF-frivillige ble underkastet påføring av CPPACPF'S-inneholdende tannpasta MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA) på vestibulære overflater av overfølsomme tenner ved hjelp av en mikrobørsteapplikator (Microbrush, 3M ESPE, Brasil) for 05 minutter. Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, Brasil) montert på et lavhastighets håndstykke (500, Kavo, Tyskland) brukt til å skrubbe den desensibiliserende gelen i 20 sekunder på hver tann, i henhold til produsentens spesifikasjoner. GPlacebo fulgte samme protokoll som ble brukt i GCPPACPF. I tillegg til desensibiliserende behandlingene, mottok alle GCPPACPF- og GPlacebo-frivillige posisjoneringen av laserspissen for å etterligne lysutslippet produsert i GLaser og GLaserCPPACPF. Støyen som ble sendt ut av laserenheten ble etterlignet gjennom lydgjengivelsen av en smarttelefonapplikasjon (HD Voice Recorder - iPhone 6s, Apple®, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66075-110
        • Para's Federal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelsen av minst to overfølsomme tenner;

Ekskluderingskriterier:

  • Melkeproteinallergi;
  • Systemiske sykdommer;
  • tenner med karieslesjoner eller pulpitt;
  • Tenner med defekte restaureringer;
  • Tenner med med spaltet emalje;
  • Pasienter med aktiv periodontal sykdom;
  • Pasienter med smertestillende medisiner;
  • Pasienter med gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter som har mottatt profesjonell desensibiliserende behandling de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: GPlacebo
I denne gruppen ble en vannløselig gel uten tilsetning av noe desensibiliserende middel (K-Y®, Johnson & Johnson, Brasil) påført overfølsom dentin. GPlacebo-frivillige ble utsatt for påføring av placebo tannpleiemiddel på vestibulære overflater av overfølsomme tenner ved hjelp av en mikrobørsteapplikator (Microbrush, 3M ESPE, Brasil) og ble stående uforstyrret på overflaten i 05 minutter. Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, Brasil) montert på et lavhastighets håndstykke (500, Kavo, Tyskland) brukt til å skrubbe placebogelen i 20 sekunder på hver tann.
Annen: Placebo
I denne gruppen ble en vannløselig gel uten tilsetning av noe desensibiliserende middel (K-Y®, Johnson & Johnson, Brasil) påført overfølsom dentin. GPlacebo-frivillige ble utsatt for påføring av placebo tannpleiemiddel på vestibulære overflater av overfølsomme tenner ved hjelp av en mikrobørsteapplikator (Microbrush, 3M ESPE, Brasil) og ble stående uforstyrret på overflaten i 05 minutter. Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, Brasil) montert på et lavhastighets håndstykke (500, Kavo, Tyskland) brukt til å skrubbe placebogelen i 20 sekunder på hver tann.
Eksperimentell: GCPPACPF
I denne gruppen ble en tannkrem MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA) påført overfølsom dentin. GCPPACPF-frivillige ble utsatt for påføring av tannpasta på de vestibulære overflatene til overfølsomme tenner ved hjelp av en mikrobørsteapplikator (Microbrush, 3M ESPE, Brasil) og ble stående uforstyrret på overflaten i løpet av 05 minutter. Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, Brasil) montert på et lavhastighets håndstykke (500, Kavo, Tyskland) brukt til å skrubbe den desensibiliserende gelen i 20 sekunder på hver tann.
Annen: CPPACPF
I denne gruppen ble en tannkrem MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA) påført overfølsom dentin. GCPPACPF-frivillige ble utsatt for påføring av tannpasta på de vestibulære overflatene til overfølsomme tenner ved hjelp av en mikrobørsteapplikator (Microbrush, 3M ESPE, Brasil) og ble stående uforstyrret på overflaten i løpet av 05 minutter. Deretter ble en gummikopp (Unid Microdont, Brasil) montert på et lavhastighets håndstykke (500, Kavo, Tyskland) brukt til å skrubbe den desensibiliserende gelen i 20 sekunder på hver tann.
Eksperimentell: GLaser
I denne gruppen ble diodelaseren med et aktivt medium av Asauxa-bauxitt (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasil) påført i hypersensitiv dentin. GLaser mottok laserapplikasjonen ved å bruke det infrarøde lysspekteret med en bølgelengde på 808 nm med sitt aktive AsGaAl-medium i to punkter på den vestibulære overflaten til de overfølsomme tennene. Den ble påført på hvert punkt 60 J / cm², i 16 sekunder. Laseren ble påført i 3 økter med et tidsintervall på 24 timer mellom dem.
Annen: Laser
I denne gruppen ble diodelaseren med et aktivt medium av Asauxa-bauxitt (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasil) påført i hypersensitiv dentin. GLaser mottok laserapplikasjonen ved å bruke det infrarøde lysspekteret med en bølgelengde på 808 nm med sitt aktive AsGaAl-medium i to punkter på den vestibulære overflaten til de overfølsomme tennene. Den ble påført på hvert punkt 60 J / cm², i 16 sekunder. Laseren ble påført i 3 økter med et tidsintervall på 24 timer mellom dem.
Eksperimentell: GLaserCPPACPF
I denne gruppen ble laser + CPP-ACPF påført. Laseren ble brukt med lysintensitetsmedium Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasil) og en tannkrem inneholdende CPP-ACPF MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA) ble påført i hypersensitiv dentin. GLaserCPPacpf kalte først en tannkremapplikasjon og dem laserapplikasjonen, i henhold til produsentens anbefalinger.
Annen: LaserCPPACPF
I denne gruppen ble laser + CPP-ACPF påført. Laseren ble brukt med lysintensitetsmedium Asauxa (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, Brasil) og en tannkrem inneholdende CPP-ACPF MI Paste Plus™ (Recaldent™, GC América, USA) ble påført i hypersensitiv dentin. GLaserCPPacpf kalte først en tannkremapplikasjon og dem laserapplikasjonen, i henhold til produsentens anbefalinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av behandling ved endring av dental sensitivitetsintensitet, vurdert av VAS
Tidsramme: 1 måned
Selvrapportert dentinsensitivitetsintensitet før og etter desensibiliserende behandling. Å gi en poengsum for hver tann ved å merke i Visual Analogue Scale (VAS) fra 0-10 (0-ingen smerte og 10-smerte så ille som det kan bli). Med lavere verdier som representerer et bedre resultat.
1 måned
Livskvalitet endres
Tidsramme: 1 måned
Selvrapportert dentinsensitivitetsintensitet påvirker livskvaliteten før og etter desensibiliserende behandling. Ved å svare på et spesifikt spørreskjema: Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire, målt i en likert-skala fra 7 til 1 (Hvor 7 er helt enig og 1 er helt uenig). Med lavere verdier som representerer et bedre resultat.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFPara-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinfølsomhet

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere