Estudo da reversibilidade da intolerância à glicose causada pelo consumo crônico de aspartame

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de 18 a 45 anos
2. Peso estável por pelo menos 3 meses antes da triagem (< 5% de alteração de peso)
3. IMC de 21 - 29

4. Coorte 1 - Consumidores de Aspartame: O adoçante alimentar primário é o aspartame; consome pelo menos 36 onças de refrigerante diet no qual o aspartame é um ingrediente principal (Diet Coke ou Diet Dr Pepper) por dia durante pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo (o adoçante dietético primário é o aspartame" deve ser definido como: "840g por equivalente semanal de sacarose de aspartame e menos de 280 gramas por semana equivalente de sacarose de todos os outros edulcorantes (adoçantes não calóricos e calóricos). Para referência, um refrigerante de 12 onças equivale a 40 g de sacarose e uma colher de chá (um pacote) de adoçante artificial equivale a 4 g de sacarose.)"

   Coorte 2 - Participantes sem uso de aspartame: Consomem menos ou igual a 2 latas de refrigerante diet por semana

5. Visita de triagem nº 2 Resultado do OGTT:

   • Glicemia plasmática 0-h < 110 mg/dl E
   • Glicose plasmática de 2 h < 140 mg/dl
6. OGTT anormal durante a fase de triagem do estudo (área sob a curva no limite superior da distribuição)
7. Deve ser capaz de cumprir uma dieta metabólica prudente
8. Disposto a jejuar 10 horas antes de cada OGTT e BodPod
9. O nível atual de exercício (treinamento aeróbico e/ou de resistência) deve ser mantido durante a internação

Critério de exclusão:

1. Qualquer evidência do Painel III de Tratamento de Adultos do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol dos EUA

   Identificação Clínica da Síndrome Metabólica (deve ter 3 ou mais dos seguintes fatores de risco):

   Obesidade Abdominal, dada como uma circunferência da cintura:

   • Homens >102 cm (>40 pol.)
   • Mulheres > 88 cm (>35 pol.)

   Triglicerídeos >150 mg/dl

   Colesterol HDL:

   • Homens < 40 mg/dl
   • Mulheres <50 mg/dl

   Pressão arterial >130/ >85 mm Hg

   Glicemia em jejum > 110 mg/dl

2. Pressão arterial sistólica (PAS) média > 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) > 90 mmHG (com base em 3 PAs tomadas na visita de triagem nº 1),
3. LDL-C > 240mg/dl
4. Triglicerídeos > 400 mg/dl
5. Evidência de um distúrbio hepático (ALT > três vezes o LSN)
6. Evidência de qualquer doença renal
7. Atualmente em uma dieta para perda de peso
8. Diabetes
9. História autorrelatada de disfunção tireoidiana
10. Consumo de bebidas adoçadas com açúcar (> 84 onças por semana)
11. Hemoglobina <13,0 g/dl para homens e 12,0 g/dl para mulheres

12. Uso atual, anterior (dentro de 2 meses) ou antecipado de qualquer um dos seguintes medicamentos:

    anti-hiperlipidêmicos, medicamentos hiperglicêmicos, antineoplásicos, antirretrovirais, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, diuréticos, anti-hipertensivos, anticonvulsivantes, terapia hormonal, controle de natalidade

13. Uso autorrelatado de antibióticos nos últimos 3 meses
14. Atualmente grávida ou amamentando
15. História de doença cardíaca
16. Usuário ativo de drogas ilícitas (autorreferido)
17. História de cirurgia GI (bypass gástrico, bariátrica, Roux-en-Y, ressecção do cólon, etc.)
18. Ingestão habitual de > 2 bebidas alcoólicas/dia
19. Já diagnosticado com um distúrbio alimentar (auto-relatado)
20. Uso de esteroides ou beta-agonistas (oral, intranasal ou inalatório) dentro de uma semana de qualquer OGTT
21. Sorologia positiva para hepatite (Hep. Anticorpo de superfície B; Hep. antígeno de superfície B; Hep. anticorpo de superfície C)
22. HIV Positivo
23. Uso de tabaco nos últimos 3 meses
24. Qualquer condição médica ou social que, na opinião do Investigador, possa representar um risco adicional para o participante ou confundir os resultados do estudo