Endoscopia de alta definição com NBI. Contribuição em Pacientes com Esofagite Não Erosiva
Endoscopia de alta definição com NBI. Contribuição em Pacientes com Esofagite Não Erosiva - pHmetria, Motilidade Esofágica, Achados Associativos Histológicos e Imuno-histoquímicos com Microerosões Endoscópicas
A maioria dos pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) sintomática apresenta endoscopia digestiva alta normal. Tentativas têm sido feitas para definir novas técnicas endoscópicas para identificação de anormalidades não detectadas no exame endoscópico padrão. A endoscopia de alta definição com NBI poderia alcançar uma avaliação mais detalhada da mucosa, permitindo a identificação de microerosões esofágicas distais.
O objetivo foi validar a presença e o significado das microerosões da mucosa do esôfago distal por endoscopia de alta definição e NBI por biópsia esofágica em pacientes sintomáticos com doença do refluxo gastroesofágico e sua associação com a fisiopatologia da DRGE.
Setenta pacientes foram selecionados no ambulatório de gastroenterologia (Hospital da Universidade de São Paulo). A avaliação endoscópica foi realizada sequencialmente após a pHmetria e manometria esofágica. As biópsias da mucosa esofágica foram obtidas seguindo protocolo estabelecido para estudo histológico e imuno-histoquímico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores focaram a atenção em pacientes com DRGE sintomática de acordo com os critérios de inclusão e usaram endoscopia de alta definição com NBI na tentativa de aumentar a possibilidade de identificação de microerosão esofágica. O estudo foi complementado com exames de phmetria esofágica. Durante a endoscopia, biópsias esofágicas foram obtidas em pacientes com microerosões e controles (sem microerosão). O material coletado foi avaliado por métodos histopatológicos e imunohistoquímicos (interleucinas-IL6, IL8 e IL1β) na tentativa de identificar alterações inflamatórias. Os resultados desta investigação podem contribuir para a avaliação das microerosões como uma anormalidade precoce e significativa com possível participação na fisiopatologia da DRGE.
Objetivos gerais Validar a presença e o significado clínico das microerosões endoscópicas em pacientes submetidos a biópsias da mucosa esofágica, com sintomas típicos de refluxo gastroesofágico, por meio de endoscopia de alta definição com (NBI), pHmetria prolongada, histopatológica e imunohistoquímica.
Objetivos específicos
- Validar a presença de microerosões no esôfago distal, encontradas na endoscopia de alta resolução com NBI, em pacientes com sintomas típicos da Doença do Refluxo Gastroesofágico.
- Verificar a associação das microerosões no esôfago distal nos exames de endoscopia de alta resolução com NBI, com os achados manométricos da manometria de perfusão esofágica.
- Observar as alterações da pHmetria prolongada em pacientes com microerosões no esôfago distal por meio de endoscopia de alta definição com NBI.
- Avaliar a significância das alterações histológicas e imuno-histoquímicas de espécimes teciduais obtidos em biópsias esofágicas de pacientes com microerosões no esôfago distal, em endoscopia de alta definição com NBI.
Este é um estudo prospectivo, descritivo e transversal que incluiu 90 pacientes, com queixas de DRGE. Setenta pacientes foram selecionados como objeto de estudo de acordo com critérios de inclusão e exclusão previamente estabelecidos. Os pacientes selecionados foram informados sobre sua participação e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Os estudos histopatológicos e imuno-histoquímicos foram realizados no Departamento de Patologia da mesma instituição.
Os pacientes do estudo foram avaliados após seleção de acordo com os critérios de inclusão e exclusão em dois momentos. No primeiro dia, foram realizados os exames de manometria esofágica e phmetria. No dia seguinte foi retirada a sonda de pHmetria e então realizada a endoscopia de alta definição com NBI e as biópsias no esôfago distal. Essa abordagem facilitou a adesão do paciente, principalmente em relação à logística na realização dos exames, podendo representar com mais precisão a associação dos exames realizados. Foi previamente estabelecido que dados incompletos dos exames levariam à exclusão do paciente do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais de 18 a 70 anos
- Pacientes com sintomas típicos de DRGE, em pelo menos dois dias diferentes durante a semana, por um período de pelo menos três meses consecutivos, e com endoscopia digestiva alta (EDA) convencional sem alterações esofágicas, realizada nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
- hérnia hiatal
- Úlceras do trato digestivo superior
- Drogas que interferem na fisiologia do esôfago
- Cirurgias esôfago-gástricas
- Acalásia do esôfago
- Esofagite (erosiva, eosinofílica, medicinal, infecciosa, não erosiva à endoscopia convencional)
- Estenose esofágica
- Varizes do esôfago
- Situações clínicas que impedem uma avaliação mais detalhada da junção escamo-colunar durante a endoscopia (agitação psicomotora, tosse)
- Esôfago de Barrett
- divertículo esofágico
- gastrite atrófica
- Uso recente de anti-inflamatórios < 30 dias
- Doenças sistêmicas inflamatórias/imunes do trato gastrointestinal
- Doenças infecciosas recentes <30 dias
- IMC (Índice de Massa Corporal) > 30 kg/m2
- mulheres grávidas
- Fumar
- Uso recente de anticoagulantes
- Comorbidades que podem interferir na motilidade esofágica
- Uso recente de IBP (Inibidor da Bomba de Prótons) <7 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com microerosões endoscópicas
==Pacientes com sintomas típicos de Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE): 1- Definição de alta resolução com achados endoscópicos NBI de microerosões da mucosa no esôfago distal. . |
Outros nomes:
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pacientes sem microerosões
2- Definição de alta resolução com NBI endoscópico sem achados de microerosões da mucosa no esôfago distal.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endoscopia de alta definição com cromoscopia digital
Prazo: 2 dias
|
Presença ou ausência de microerosões no esôfago distal.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39198813.4.0000.0068
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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