Intervenções no estilo de vida em mulheres com sobrepeso e obesidade no pós-parto
Os efeitos do exercício e das intervenções dietéticas em mulheres com sobrepeso e obesas no pós-parto no controle do peso e na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo investigará os efeitos de um exercício escolhido ou intervenção dietética no IMC e outros parâmetros relacionados à saúde em mulheres no pós-parto com sobrepeso e obesidade. Intervenções dietéticas ou de atividade física, isoladas ou combinadas, estão associadas a maior perda de peso quando fornecidas a mulheres no período pós-parto, em comparação com nenhuma intervenção. Fornecer uma combinação de atividade física e intervenção dietética está associado a uma perda de peso média de 2,49kg pós-intervenção e 2,4kg 12 meses após a gravidez. No entanto, a variação na perda de peso média alcançada é grande, o que pode ser devido a diferenças na concepção dos programas de estilo de vida.
Intervenções que incluem suporte individualizado e automonitoramento têm se mostrado mais eficazes na promoção de reduções no IMC em mulheres no pós-parto. No entanto, altos níveis de desgaste e baixo engajamento foram destacados como duas áreas que requerem atenção nessa área. Portanto, pesquisas futuras são necessárias para identificar as estratégias mais adequadas para a concepção e implementação de intervenções eficazes no estilo de vida em mulheres com sobrepeso e obesidade no pós-parto.
As mulheres entre seis semanas e um ano após o parto optarão por fazer parte de um exercício de 16 semanas ou de uma intervenção dietética. Antes disso, os participantes serão acompanhados por um período de quatro semanas em condições de vida livre. Cada intervenção será dividida em quatro blocos de três semanas, onde serão fornecidas informações específicas da intervenção por etapas. Suporte individualizado face a face e grupo tecnológico será fornecido durante todo o curso. Nas quatro semanas finais da intervenção, nenhuma nova informação será fornecida e todo o suporte será retirado.
Análises de composição corporal e perímetros, metabólitos sanguíneos, frequência cardíaca em repouso, pressão arterial e questionários avaliando atividade física, comportamentos alimentares e qualidade de vida serão realizados juntamente com avaliações de IMC no início, pré-intervenção e em doze e dezesseis semanas da intervenção. Medidas de IMC, frequência cardíaca em repouso, pressão arterial e pontuação do questionário serão realizadas a cada três estágios semanais da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG11 6AP
- Recrutamento
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
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Contato:
- Stephanie Hanley
- Número de telefone: +447414542237
- E-mail: stephaniejanehanley@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ter pelo menos 18 anos na data da primeira visita. Ter um índice de massa corporal (IMC) superior a 25 kg∙m2 (isso será calculado pelos pesquisadores usando a altura e o peso corporal do participante). Tiveram uma gravidez única. Teve uma gravidez até agora. Ter 6 semanas a 1 ano após o parto (e ter a aprovação do médico para retornar ao exercício).
Possuir um smartphone (capaz de baixar e usar o WhatsApp). Na opinião do pesquisador, o participante é capaz e deseja seguir todos os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
Ter um diagnóstico clínico de depressão/depressão pós-parto. Atualmente inscrito em outro programa de perda de peso. Atualmente consumindo comprimidos/suplementos para perda de peso. Tem coração/fígado/doença renal crônica. Ter diagnóstico clínico de Diabetes Mellitus tipo 2. Consumir quantidades excessivas de álcool (beber regularmente mais de 14 unidades de álcool por semana). Tentando ativamente ter outro bebê/planejando uma gravidez nos próximos 6 meses. Experimentou um natimorto. Ter quaisquer condições de saúde que afetem o envolvimento na atividade física. Em qualquer medicamento que afete a capacidade de se exercitar. Em qualquer medicamento que afete a capacidade de seguir um programa de alimentação saudável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Intervenção
Intervenção de exercícios com o objetivo de aumentar gradualmente a atividade física para atender à recomendação nacional de 150 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa, reduzindo o IMC e melhorando a saúde geral.
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Intervenção de dezesseis semanas baseada em educação, na qual os participantes receberão informações essenciais a cada três semanas e informações suplementares por meio de meios tecnológicos em outros momentos.
Todas as informações fornecidas serão específicas do exercício.
Apoio individualizado e em grupo fornecido durante as primeiras doze semanas e retirado nas últimas quatro semanas.
Fitbit Flex 2 fornecido durante o estudo.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção dietética
Intervenção dietética encenada com o objetivo de melhorar os comportamentos alimentares, reduzir o IMC e melhorar a saúde geral.
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Intervenção de dezesseis semanas baseada em educação, na qual os participantes receberão informações essenciais a cada três semanas e informações suplementares por meio de meios tecnológicos em outros momentos.
Todas as informações fornecidas serão específicas da dieta.
Apoio individualizado e em grupo fornecido durante as primeiras doze semanas e retirado nas últimas quatro semanas.
Fitbit Flex 2 fornecido durante o estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no IMC
Prazo: Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Peso (kg) e altura (m) serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal
Prazo: Semana 0, 4, 16, 20
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Digitalização de corpo inteiro DXA (absorciometria de raios-X de dupla energia) para avaliar massa gorda, massa livre de gordura, densidade óssea.
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Semana 0, 4, 16, 20
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Mudança nos Metabólitos Sanguíneos
Prazo: Semana 0, 4, 16, 20
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Amostra de sangue da ponta do dedo coletada para avaliar colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, triglicerídeos, hemoglobina glicada, glicose aleatória.
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Semana 0, 4, 16, 20
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Mudança na circunferência do corpo
Prazo: Semana 0, 4, 16, 20
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Medidas (em cm) de cintura, quadril, coxa, panturrilha, busto e circunferência do braço.
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Semana 0, 4, 16, 20
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Medida da pressão arterial medida em repouso.
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Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Mudança na Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Medida da frequência cardíaca tomada em repouso.
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Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Avaliação da qualidade de vida por meio do Impact of Weight on Quality on Life (Lite) e Short-Form 36 Questionnaires. As pontuações do Formulário Resumido 36 variam de 0 a 100 (pontuações mais baixas = mais incapacidade; pontuações mais altas = menos incapacidade). Impacto do peso na qualidade de vida - 31 itens que calculam uma pontuação total e pontuam em 5 domínios separados (função física, auto-estima, vida sexual, sofrimento público, trabalho). |
Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Alteração na qualidade do sono
Prazo: Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Avaliação da qualidade do sono por meio do Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
O índice contém 19 perguntas autoavaliadas e 5 perguntas avaliadas pelo parceiro de cama ou colega de quarto.
Apenas perguntas de auto-avaliação são incluídas na pontuação.
Os itens de auto-avaliação são combinados para formar 7 pontuações de componentes, cada uma com uma faixa de 0 a 3 pontos.
Uma pontuação de 0 indica nenhuma dificuldade, enquanto uma pontuação de 3 indica dificuldade severa.
As pontuações dos 7 componentes são então somadas para produzir uma pontuação global, com um intervalo de 0 a 21 pontos.
0 indica nenhuma dificuldade e 21 indica dificuldades severas em todas as áreas.
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Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Mudança nos Comportamentos Alimentares
Prazo: Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Avaliação do comportamento alimentar por meio do Three Factor Eating Questionnaire.
As respostas a cada um dos 18 itens recebem uma pontuação entre 1 e 4 e as pontuações dos itens são somadas em pontuações de escala para restrição cognitiva, alimentação descontrolada e alimentação emocional.
Pontuações mais altas nas respectivas escalas são indicativas de maior restrição cognitiva, alimentação descontrolada ou emocional.
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Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Mudança nos Níveis de Atividade Física
Prazo: Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Medidas dos níveis de atividade física por meio de medidas diretas (Fitbit) e indiretas (questionário de atividade física de lazer de 7 dias de Godin).
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Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Alteração nos marcadores de depressão pós-parto
Prazo: Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Avaliação de marcadores de depressão usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo.
As respostas para cada um dos 10 itens recebem uma pontuação de 0 a 3. A pontuação máxima é 30.
Pontuações mais altas indicam maiores graus de depressão, com uma pontuação de 13 ou mais indicando vários graus de doença depressiva.
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Semana 0, 4, 7, 10, 13, 16, 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie J Hanley, MRes, Nottingham Trent University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dalrymple KV, Flynn AC, Relph SA, O'Keeffe M, Poston L. Lifestyle Interventions in Overweight and Obese Pregnant or Postpartum Women for Postpartum Weight Management: A Systematic Review of the Literature. Nutrients. 2018 Nov 7;10(11):1704. doi: 10.3390/nu10111704.
- McKinley MC, Allen-Walker V, McGirr C, Rooney C, Woodside JV. Weight loss after pregnancy: challenges and opportunities. Nutr Res Rev. 2018 Dec;31(2):225-238. doi: 10.1017/S0954422418000070. Epub 2018 Jul 9.
- Burke LE, Wang J, Sevick MA. Self-monitoring in weight loss: a systematic review of the literature. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):92-102. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.008.
- Dodd JM, Deussen AR, O'Brien CM, Schoenaker DAJM, Poprzeczny A, Gordon A, Phelan S. Targeting the postpartum period to promote weight loss: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2018 Aug 1;76(8):639-654. doi: 10.1093/nutrit/nuy024.
- Guo J, Chen JL, Whittemore R, Whitaker E. Postpartum Lifestyle Interventions to Prevent Type 2 Diabetes Among Women with History of Gestational Diabetes: A Systematic Review of Randomized Clinical Trials. J Womens Health (Larchmt). 2016 Jan;25(1):38-49. doi: 10.1089/jwh.2015.5262. Epub 2015 Dec 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NottinghamTU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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