Exercício de Reabilitação para Pacientes com Isquemia Crítica de Membro Após Revascularização

Introdução: A doença arterial periférica (DAP) refere-se ao estreitamento e oclusão das artérias que fornecem sangue oxigenado aos sistemas circulatórios não coronários e não intracranianos. Este termo é normalmente usado para descrever doenças nas pernas, embora também afete as extremidades superiores, vasos renais e mesentéricos. Pacientes sintomáticos geralmente sentem dor nas pernas ao caminhar ou praticar atividade física, o que é chamado de claudicação intermitente (CI). Em estados de doença crônica mais avançados com fluxo sanguíneo gravemente comprometido para os tecidos, os pacientes podem ter dor nas pernas em repouso ou até mesmo feridas que não cicatrizam que podem levar à perda de tecido, definida como isquemia crítica do membro (CLI).

O gerenciamento dos fatores de risco é fundamental para pacientes com DAP, com o objetivo de melhorar os sintomas e prevenir a progressão da doença. Isso inclui a cessação do tabagismo, bem como o manejo adequado da hipertensão, dislipidemia e diabetes. A terapia antiplaquetária deve ser iniciada em pacientes sintomáticos ou quando outros fatores de risco estiverem presentes. Intervenções de exercícios devem ser encorajadas em todos os pacientes com DAP. Em pacientes que evoluíram para isquemia crítica do membro, os objetivos do tratamento são aliviar a dor, curar feridas e prevenir a perda do membro. Além do gerenciamento de fatores de risco e terapia médica, esses pacientes requerem procedimentos de revascularização. Dependendo da extensão e localização da doença, as técnicas utilizadas podem ser endovasculares/intervencionistas (minimamente invasivas), cirúrgicas ou uma combinação híbrida das duas.

Há poucas pesquisas examinando a reabilitação com exercícios após a revascularização. Não há estudos que tenham focado exclusivamente na reabilitação por exercícios em pacientes com CLI.

Finalidade/Objetivos: O objetivo deste estudo é desenvolver uma melhor compreensão do papel dos programas de exercícios supervisionados de reabilitação (PES) em pacientes com PAD-CLI após revascularização. Este estudo piloto avaliará a viabilidade de expandir esta pesquisa para um maior estudo randomizado controlado.

Design de estudo:

Este é um estudo controlado randomizado, não cego, de centro único, em duas fases.

Objetivos.

Na fase 1, os investigadores avaliarão a viabilidade. Especificamente, os investigadores avaliarão a taxa de inscrição, as barreiras à participação e quaisquer desafios metodológicos que possam exigir mudanças. Se a fase 1 deste estudo mostrar taxas razoáveis ​​de inscrição e nenhum desafio metodológico, passaremos para a fase 2.

Os principais objetivos para a fase 2 são os seguintes:

1. O objetivo principal é mostrar como o SEP afeta a capacidade funcional e a qualidade de vida em pacientes com PAD-CLI após revascularização.
2. O objetivo secundário é mostrar como o SEP afeta a taxa de eventos adversos graves nos membros (MALE) e melhora a sobrevida em pacientes com PAD-CLI após revascularização.

Hipóteses: 1) Os pacientes com PAD-CLI submetidos à revascularização terão uma melhora maior na capacidade funcional e na qualidade de vida em comparação com os pacientes tratados apenas com a melhor terapia médica.

2) Pacientes com PAD-CLI submetidos a revascularização terão menos MALE e melhor sobrevida em comparação com pacientes tratados apenas com a melhor terapia médica.

Metodologia: Os pacientes incluídos no estudo serão identificados no ambulatório de cirurgia vascular ou no pronto-socorro como necessitando de revascularização secundária a isquemia crítica de membro. Os pacientes serão abordados sobre a participação no estudo antes do procedimento de revascularização. Depois que a elegibilidade for confirmada e os pacientes assinarem o consentimento informado, os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos:

1. Melhor Terapia Médica (BMT): Gestão adequada dos fatores de risco, incentivo à mobilização.
2. Programa de Exercícios Supervisionados (SEP): consiste em BMT mais um programa de exercícios supervisionados.

Os pacientes serão submetidos à avaliação da avaliação da capacidade funcional usando um teste de esteira gradual no início do estudo e após 12 semanas de BMP ou SEP. Os investigadores também administrarão um questionário de qualidade de vida (QoL) validado para os dois grupos diferentes no início e na conclusão do estudo. Os pacientes serão acompanhados anualmente para monitorar o MASCULINO e a sobrevida.

Estatísticas: Dados normalmente distribuídos serão apresentados como média ± DP. Os resultados na linha de base e 12 semanas serão comparados usando um teste t pareado. Para dados que não são normalmente distribuídos, as comparações serão realizadas usando um teste não paramétrico de Mann-Whitney. As comparações serão aceitas como estatisticamente significativas com nível de confiança de 95% (p≤0,05). O software STATA será usado para análise estatística.