Um estudo para confirmar a segurança e eficácia do lecanemab em participantes com doença de Alzheimer precoce (Clarity AD)
1 de abril de 2026 atualizado por: Eisai Inc.
Um estudo controlado por placebo, duplo-cego, de grupo paralelo, de 18 meses com uma fase de extensão aberta para confirmar a segurança e a eficácia do BAN2401 em indivíduos com doença de Alzheimer precoce
Este estudo será conduzido para avaliar a eficácia do lecanemab em participantes com doença de Alzheimer precoce (EAD), determinando a superioridade do lecanemab em comparação com o placebo na mudança da linha de base na Classificação Clínica de Demência-Soma das Caixas (CDR-SB) em 18 meses de tratamento no Core Study.
Este estudo também avaliará a segurança e tolerabilidade a longo prazo do lecanemab em participantes com EAD na Fase de Extensão e se os efeitos a longo prazo do lecanemab medidos pelo CDR-SB no final do Estudo Principal são mantidos ao longo do tempo em a Fase de Extensão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as administrações do medicamento do estudo serão administradas na clínica; No entanto, as administrações domiciliares do medicamento do estudo serão permitidas por aprovação do patrocinador de acordo com as diretrizes locais e do país durante a pandemia de COVID-19 e após sua resolução, quando permitido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1906
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12203
- Eisai Trial Site #6
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Bielefeld, Alemanha, 33647
- Eisai Trial Site #1
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Erbach im Odenwald, Alemanha, 64711
- Eisai Trial Site #4
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München, Alemanha, 81675
- Eisai Trial Site #3
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Baden-Wurttemberg
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Günzburg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89312
- Eisai Trial Site #5
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, D-68159
- Eisai Trial Site #2
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-
-
-
New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- St Vincent's Hospital - Translational Research Centre
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Macquarie Park, New South Wales, Austrália, 2229
- KaRa Institute of Neurological Diseases
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Queensland
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Chermside Brisbane, Queensland, Austrália, 4032
- The Prince Charles Hospital/Internal Medicine & Dementia Research Unit
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South Australia
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Woodville South, Adelaid, South Australia, Austrália, 5011
- Central Adelaide Local Health Network, The Queen Elizabeth Hospital and the Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Ivanhoe, Victoria, Austrália, 3081
- Austin Health - Medical and Cognitive Research Unit
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Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- HammondCare Malvern Clinical Trials Unit
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Australian Alzheimer's Research Foundation
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials
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West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 1C5
- Health Research
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3S 1M7
- True North Clinical Research Halifax, Inc.
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Kentville, Nova Scotia, Canadá, B4N 4K9
- True North Clinical Research Kentville, Inc.
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6C 0A7
- St. Joseph's HC- Parkwood Institute
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 1G3
- Recherches Neuro-Hippocampe, Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
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Peterborough, Ontario, Canadá, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3B 2S7
- Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
-
-
Quebec
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Gatineau, Quebec, Canadá, J8T 8JI
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc. d/b/a Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2J2
- MoCA Clinic and Institute/NeuroSearch Developpements Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Sun Yat-Sent Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510450
- Guangzhou Huiai Hospital
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, China, 014040
- Baotou Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Nanjing Brain Hospital, Affiliated to Nanjing Medical University
-
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, China, 810007
- Qinghai Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200215
- Renji Hospital Shanghai Jiaotong Universtiy School of Medicine
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119228
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Incheon, Coréia do Sul, 22332
- Inha University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeolla-do
-
Gwangju, Jeolla-do, Coréia do Sul, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
-
Seoul
-
Seongnam-si, Seoul, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 08028
- Fundacion ACE, Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 8025
- Hospital Santa Cruz y San Pablo
-
Córdoba, Espanha, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Espanha, 28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Salamanca, Espanha, 37005
- Hospital de Salamanca
-
Seville, Espanha, 41009
- Hospital Victoria Eugenia - Cruz Roja
-
Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Hospital General De Catalunya
-
-
Bizkaia
-
Getxo, Bizkaia, Espanha, 48993
- Centro CAE Oroitu
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Espanha, 20009
- Fundación CITA-alzheimer Findazioa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Espanha, 20014
- Policlínica Guipuzcoa
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Alzheimer's Institute- Clinical Trials Department
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Banner Sun Health Research
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Neurological Associates of Tucson dba Center for Neurosciences
-
-
California
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- University of California - Los Angeles
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University Medical Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Pacific Research Network, Inc
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Memory and Aging Center
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Apex Research Institute
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Sebastopol, California, Estados Unidos, 95472
- North Bay Neuroscience Research Institute
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- ImmunoE Research Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Mile High Research Center
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Associated Neurologists of Southern Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JEM Research Institute
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Linfritz Research Institute, Inc.
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest FL
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Infinity Clinical Research
-
Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
- Charter Research
-
Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33449
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- ClinCloud, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Gonzalez MD & Aswad MD Health Services
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- BioMed Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- CCM Clinical Research Group
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Rios Medical Center, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Vitae Research Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Allied Biomedical Research (Clinical Trial)
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Pharmax Research of South Florida, Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33016
- Galiz Research
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Bioclinica Research
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
- Neurology Associates of Ormond Beach
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Advanced Research Consultants, Inc.
-
Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
- IMIC, Inc.
-
Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
- Quantum Laboratories Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Neurostudies, Inc.
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research
-
Stuart, Florida, Estados Unidos, 34997
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- USF Suncoast Gerontology Center
-
The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
- Bioclinica Research
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Premiere Research Institute, West Palm
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Emory University Cognitive Neurology Clinic & ADRC
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
- Columbus Memory Center
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- iResearch Atlanta, LLC
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- NeuroStudies.net, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Fort Wayne Neurological Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- KU Wichita Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Partners Population Health
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- ActivMed Practices & Research
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Boston Center for Memory
-
Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
- Donald S. Marks, MD. P.C.
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical College
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Medical Center PRIME
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Neurological Institute of New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28270
- ANI Neurology, PLLC d/b/a Alzheimer's Memory Center
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Raleigh Neurology Associates, P.A. - Research Department
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- PMG Research of Winston Salem
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- OH Clinical Research Partners
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43020
- Columbs Neuroscience, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Summit Research Network (OR) Inc.
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Neural Net Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19403
- Keystone Clinical Studies, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital - Memory and Aging Program
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Roper St. Francis Healthcare
-
Port Royal, South Carolina, Estados Unidos, 29935
- Coastal Neurology, P.A.
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Alliance for Multispecialty Research LLC, New Orleans Center for Clinical Research / Volunteer Research Group, an AMR company
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Senior Adult Specialty Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Kerwin Research Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Clinical Trial Network
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine AD and Memory Disorders Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
- DBA The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- National Clinical Research Inc.-Richmond
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Kingfisher Cooperative LLC
-
-
-
-
-
Bron, França, 69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, França, 67200
- Hôpital de Hautepierre
-
-
Cedex
-
Nantes, Cedex, França, 44093
- Hopital Guillaume et Renà LaÃnnec
-
Paris, Cedex, França, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
Cedex 05
-
Marseille, Cedex 05, França, 13385
- Hôpital de la Timone
-
-
Cedex 5
-
Montpellier, Cedex 5, França, 34295
- Hôpital Gui de Chauliac
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, França, 31059
- Centre de Recherche Clinique du Gérontopôle
-
-
Paris
-
Paris, Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
-
-
-
Genova, Itália, 16132
- Clinica Neurologica, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genova
-
Milan, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - U.O.S.D. Malattie Neurodegenerative
-
Monza, Itália, 20900
- ASST-Monza, Ospedale San Gerardo
-
Naples, Itália, 80138
- Prima Clinica Neurologica, Primo Policlinico AOU "L. Vanvitelli"
-
Perugia, Itália, 06132
- Ospedale S. Maria della Misericordia, S. Andrea delle Fratte
-
Pisa, Itália, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli - UCSC
-
Roma, Itália, 00185
- Universita' Sapienza di Roma - Dipartimento di Neuroscienze Umane
-
-
LE
-
Tricase, LE, Itália, 73039
- Ospedale "Card. G. Panico" -
-
-
Palermo
-
Cefalù, Palermo, Itália, 90015
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
-
-
-
-
-
Osaka, Japão, 5458586
- Eisai Trial Site #11
-
Osaka, Japão, 5560017
- Eisai Trial Site #27
-
-
Aichi-ken
-
Obu-shi, Aichi-ken, Japão, 4748511
- Eisai Trial Site #4
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japão, 260-8656
- Eisai Trial Site #15
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japão, 9101193
- Eisai Trial Site #6
-
-
Gunma
-
Fujioka-shi, Gunma, Japão, 3750017
- Eisai Trial Site #1
-
-
Hiroshima
-
Ōtake, Hiroshima, Japão, 7390696
- Eisai Trial Site #32
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 650033
- Eisai Trial Site #30
-
-
Hyōgo
-
Himeji-shi, Hyōgo, Japão, 6700981
- Eisai Trial Site #28
-
Kobe, Hyōgo, Japão, 6500017
- Eisai Trial Site #19
-
-
Ibaraki
-
Toride-shi, Ibaraki, Japão, 302-0004
- Eisai Trial Site #24
-
-
Ishikawa-ken
-
Kahoku, Ishikawa-ken, Japão, 920-0293
- Eisai Trial Site #9
-
-
Kanagawa
-
Atsugi-shi, Kanagawa, Japão, 2438551
- Eisai Trial Site #7
-
Fujisawa-shi, Kanagawa, Japão, 2510038
- Eisai Trial Site #17
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 2118533
- Eisai Trial Site #20
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 2350012
- Eisai Trial Site #2
-
-
Miyazaki
-
Higashimorokatagun, Miyazaki, Japão, 880-1111
- Eisai Trial Site #33
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japão, 9500983
- Eisai Trial Site #22
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japão, 7100813
- Eisai Trial Site #16
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japão, 5731121
- Eisai Trial Site #8
-
Suita-shi, Osaka, Japão, 565-0871
- Eisai Trial Site #26
-
-
Saitama
-
Saitama-shi, Saitama, Japão, 338-8577
- Eisai Trial Site #18
-
-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, Japão, 520-2192
- Eisai Trial Site #31
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-0034
- Eisai Trial Site #5
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 180-8610
- Eisai Trial Site #29
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japão, 193-0998
- Eisai Trial Site #13
-
Musashino-shi, Tokyo, Japão, 180-8610
- Eisai Trial Site #12
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 142-0054
- Eisai Trial Site #23
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
- Eisai Trial Site #25
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
- Eisai Trial Site #10
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japão, 9900834
- Eisai Trial Site #3
-
-
Yamaguchi
-
Hōfu, Yamaguchi, Japão, 7470802
- Eisai Trial Site #21
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 755-8505
- Eisai Trial Site #14
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B16 8LT
- Re:Cognition Health Ltd
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7YD
- Re:Cognition Health Ltd
-
London, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Reino Unido, EC2Y 8 EA
- St. Pancras Clinical Research
-
London, Reino Unido, W1G 9JF
- Re:Cognition Health Ltd
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8BT
- Re:Cognition Health
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO30 3JB
- Memory Assessment & Research Centre (MARC),
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7JT
- Sheffield Memory Service
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Moscow, Rússia, 119991
- First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov
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Malmo, Suécia, 20502
- Memory Clinic, Malmö University Hospital
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Stockholm, Suécia, 141 86
- Karolinska University Hospital
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Uppsala, Suécia, 751 85
- Uppsala University Hospital, Uppsala
-
-
Västra Götalandslän
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Gothenburg, Västra Götalandslän, Suécia, 43141
- Sahlgrenska University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Estudo principal: Critérios de inclusão
Diagnóstico: Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) devido à doença de Alzheimer - probabilidade intermediária:
- Conheça os principais critérios clínicos do National Institute of Aging - Alzheimer's Association (NIA-AA) para MCI devido à doença de Alzheimer - probabilidade intermediária
- Ter uma pontuação global de Avaliação Clínica de Demência (CDR) de 0,5 e pontuação CDR Memory Box de 0,5 ou superior na triagem e linha de base
- Relatar uma história de declínio subjetivo da memória com início gradual e progressão lenta no último 1 ano antes da triagem; deve ser corroborado por um informante
Demência leve da doença de Alzheimer:
- Atender aos critérios clínicos básicos da NIA-AA para provável demência da doença de Alzheimer
- Ter uma pontuação CDR global de 0,5 a 1,0 e uma pontuação CDR Memory Box de 0,5 ou superior na triagem e na linha de base
Critérios-chave de inclusão que devem ser atendidos por todos os participantes:
- Comprometimento objetivo na memória episódica, conforme indicado por pelo menos 1 desvio padrão abaixo da média ajustada para a idade na Escala Wechsler de Memória IV-Memória Lógica (subescala) II (WMS-IV LMII)
- Biomarcador positivo para patologia amilóide cerebral
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idade maior ou igual a (>=) 50 e menor ou igual a (
- Pontuação do mini exame do estado mental (MMSE) >=22 na triagem e linha de base e
- Índice de massa corporal (IMC) maior que (>)17 e menor que (
- Se estiver recebendo um tratamento aprovado para a doença de Alzheimer, como inibidor da acetilcolinesterase (AChEIs) ou memantina ou ambos para a doença de Alzheimer, deve estar em uma dose estável por pelo menos 12 semanas antes da linha de base. Participantes virgens de tratamento para a doença de Alzheimer podem ser inseridos no estudo. Salvo indicação em contrário, os participantes devem ter recebido doses estáveis de todos os outros medicamentos concomitantes permitidos (ou seja, não relacionados à doença de Alzheimer) por pelo menos 4 semanas antes da linha de base. O uso de memantina não será permitido para participantes no Japão
- Ter um parceiro de estudo identificado (definido como uma pessoa capaz de apoiar o participante durante o estudo e que passa pelo menos 8 horas por semana com o participante)
- Fornecer consentimento informado por escrito. Se um participante não tiver capacidade para consentir na opinião do investigador, deve ser obtido o consentimento do participante, se exigido de acordo com as leis, regulamentos e costumes locais, além do consentimento informado por escrito de um representante legal (capacidade para consentir e definição de representante legal deve ser determinado de acordo com as leis e regulamentos locais aplicáveis). Em países onde as leis, regulamentos e costumes locais não permitem participantes que não tenham capacidade para consentir em participar deste estudo (por exemplo, Alemanha e Espanha), eles não serão inscritos
Fase de Extensão: Critérios de Inclusão:
- Participantes que concluíram o Estudo Básico
- Deve continuar a ter um parceiro de estudo que esteja disposto e seja capaz de fornecer informações de acompanhamento sobre o participante ao longo da Fase de Extensão
- Fornecer consentimento informado por escrito para a Fase de Extensão. Se um participante não tiver capacidade para consentir na opinião do investigador, deve-se obter o consentimento do participante, se necessário e de acordo com as leis, regulamentos e costumes locais, além do consentimento informado por escrito de um representante legal (capacidade para consentir e definição do representante legal deve ser determinado de acordo com as leis e regulamentos locais aplicáveis). Em países onde as leis, regulamentos e costumes locais não permitem participantes que não tenham capacidade para consentir em participar deste estudo (por exemplo, Alemanha e Espanha), eles não serão inscritos
- Os participantes que entrarem no subestudo subcutâneo (frasco) na Semana 1 da Fase de Extensão devem estar dispostos a participar ou continuar participando do subestudo de tomografia por emissão de pósitrons amilóide (PET). Todos os participantes devem ter um exame de PET amiloide dentro de 4 semanas antes de iniciar o BAN2401 subcutâneo. Os participantes não precisam ter participado do subestudo PET amilóide do estudo principal. Os participantes que entram no subestudo subcutâneo (frasco) após 6 meses de tratamento intravenoso na Fase de Extensão não são obrigados a participar do amiloide.
Critério de exclusão
- Qualquer condição neurológica que possa estar contribuindo para o comprometimento cognitivo acima e além daquele causado pela doença de Alzheimer do participante
- História de ataques isquêmicos transitórios (AIT), acidente vascular cerebral ou convulsões dentro de 12 meses após a triagem
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico ou sintomas (por exemplo, alucinações, depressão maior ou delírios) que possam interferir nos procedimentos do estudo no participante
- Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) >=8 na Triagem
- Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo marca-passo/desfibrilador cardíaco, implantes de metal ferromagnético (exemplo em crânio e dispositivos cardíacos diferentes daqueles aprovados como seguros para uso em scanners de ressonância magnética)
- Evidência de outras lesões clinicamente significativas na ressonância magnética do cérebro na triagem que podem indicar um diagnóstico de demência diferente da doença de Alzheimer
- Outros achados patológicos significativos na ressonância magnética do cérebro na triagem, incluindo, entre outros: mais de 4 micro-hemorragias (definidas como 10 milímetros [mm] ou menos no maior diâmetro); uma única macro-hemorragia >10 mm no maior diâmetro; uma área de siderose superficial; evidência de edema vasogênico; evidência de contusão cerebral, encefalomalacia, aneurismas, malformações vasculares ou lesões infecciosas; evidência de múltiplos infartos lacunares ou acidente vascular cerebral envolvendo um grande território vascular, pequenos vasos graves ou doença da substância branca; lesões ocupantes de espaço; ou tumores cerebrais (no entanto, lesões diagnosticadas como meningiomas ou cistos aracnóides e
- Qualquer doença imunológica que não esteja adequadamente controlada ou que requeira tratamento com imunoglobulinas, anticorpos monoclonais sistêmicos (ou derivados de anticorpos monoclonais), imunossupressores sistêmicos ou plasmaférese durante o estudo
- Participantes com um distúrbio hemorrágico que não está sob controle adequado (incluindo uma contagem de plaquetas 1,5 para participantes que não estão em tratamento anticoagulante, por exemplo, varfarina). Os participantes que estão em terapia anticoagulante devem ter seu status anticoagulante otimizado e estar em uma dose estável por 4 semanas antes da triagem. Os participantes que estão em terapia anticoagulante não estão autorizados a participar de avaliações de líquido cefalorraquidiano (LCR)
- Quaisquer outras condições médicas (por exemplo, doença cardíaca, respiratória, gastrointestinal, renal) que não sejam controladas de forma estável e adequada ou que, na opinião do(s) investigador(es), possam afetar a segurança do participante ou interferir nas avaliações do estudo
- Participação em um estudo clínico envolvendo qualquer anticorpo monoclonal terapêutico, proteína derivada de um anticorpo monoclonal, terapia de imunoglobulina ou vacina dentro de 6 meses antes da triagem, a menos que possa ser documentado que o participante foi randomizado para placebo
- Participação em um estudo clínico envolvendo quaisquer terapias anti-amilóides (incluindo quaisquer terapias com anticorpos monoclonais e quaisquer terapias com inibidores da enzima de clivagem da proteína precursora de amilóide [BACE] β-site), a menos que possa ser documentado que o participante recebeu apenas placebo
- Participantes que tiveram qualquer exposição prévia conhecida ao lecanemab
- Participantes que receberam doses em um estudo clínico envolvendo quaisquer novas entidades químicas para DA dentro de 6 meses antes da triagem, a menos que possa ser documentado que o participante estava em um braço de tratamento com placebo
Fase de Extensão: Critérios de Exclusão
- Participantes que interromperam precocemente o estudo principal
Participantes que desenvolverem as seguintes condições desde o momento da Triagem para o Estudo Principal até o início da Fase de Extensão
- Qualquer condição neurológica que possa estar contribuindo para o comprometimento cognitivo acima e além daquele causado pelo DA do participante
- Qualquer diagnóstico ou sintoma psiquiátrico (por exemplo, alucinações, depressão maior ou delírios) que possa interferir nos procedimentos do estudo no participante
- Contra-indicações para exames de ressonância magnética, incluindo marca-passo/desfibrilador cardíaco, implantes de metal ferromagnético (por exemplo, em dispositivos de crânio e cardíacos que não sejam aprovados como seguros para uso em scanners de ressonância magnética)
- Outros achados patológicos significativos na ressonância magnética do cérebro durante o estudo principal, incluindo, entre outros: contusão cerebral, encefalomalácia, aneurismas, malformações vasculares ou lesões infecciosas; evidência de múltiplos infartos lacunares ou acidente vascular cerebral envolvendo um grande território vascular, pequenos vasos graves ou doença da substância branca; lesões ocupantes de espaço; ou tumores cerebrais serão excludentes se, com base na opinião do investigador, com consulta ao monitor médico, esses achados puderem interferir nos procedimentos ou na segurança do estudo
- Hipersensibilidade ao BAN2401 ou a qualquer um dos excipientes, ou a qualquer tratamento com anticorpo monoclonal
- Qualquer doença imunológica que não esteja adequadamente controlada ou que requeira tratamento crônico com imunoglobulinas, anticorpos monoclonais sistêmicos (ou derivados de anticorpos monoclonais), imunossupressores sistêmicos ou plasmaférese durante o estudo
- Quaisquer outras anormalidades clinicamente significativas no exame físico, sinais vitais, testes laboratoriais ou ECG que, na opinião do investigador, requeiram investigação ou tratamento adicional ou que possam interferir nos procedimentos ou na segurança do estudo.
- Neoplasias malignas (exceto carcinoma de células basais ou escamosas in situ da pele, ou câncer de próstata localizado em participantes do sexo masculino) que não são controladas de forma estável e adequada ou que, com base na opinião do investigador, podem interferir na segurança ou na participação do participante no estudo
- Quaisquer outras condições médicas (por exemplo, doença cardíaca, respiratória, gastrointestinal, renal) que não sejam controladas de forma estável e adequada ou que, na opinião do(s) investigador(es), possam afetar a segurança do participante ou interferir nas avaliações do estudo
- Deficiência visual ou auditiva grave que impediria o participante de realizar testes psicométricos com precisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Estudo básico: placebo
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Administrado quinzenalmente (uma vez a cada 2 semanas) por infusão intravenosa.
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Experimental: Fase de extensão: Lecanemab 10 mg/kg quinzenalmente
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Administrado como infusão intravenosa.
Outros nomes:
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Experimental: Estudo Principal: Lecanemab 10 miligramas por quilograma (mg/kg) quinzenalmente
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Administrado como infusão intravenosa.
Outros nomes:
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Experimental: Fase de Extensão: Injeção Subcutânea (SC) de Lecanemab Dose 1
Isto incluirá aproximadamente 40 participantes de novo (aqueles que não participaram no estudo principal) com EAD.
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Administrado semanalmente como uma injeção SC.
Outros nomes:
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Experimental: Fase de Extensão: Injeção Subcutânea de Lecanemab Dose 2
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Administrado semanalmente como uma injeção SC.
Outros nomes:
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Experimental: Fase de Extensão: Injeção Subcutânea de Lecanemab Dose 3
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Administrado semanalmente como uma injeção SC.
Outros nomes:
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Experimental: Fase de Extensão: Injeção SC de Lecanemab Dose 4
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Administrado semanalmente como uma injeção SC.
Outros nomes:
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Experimental: Fase de Extensão: Lecanemab 10 mg/kg Infusão IV a Cada 4 Semanas (Q4W)
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Administrado como infusão intravenosa.
Outros nomes:
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Experimental: Fase de Extensão B
Os participantes receberão Lecanemab 10 mg/kg por perfusão IV Q2W, ou Q4W, ou Dose 3, ou Dose 4, por injeção SC, semanalmente.
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Administrado como infusão intravenosa.
Outros nomes:
Administrado semanalmente como uma injeção SC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo principal: Alteração da linha de base no CDR-SB aos 18 meses
Prazo: Linha de base, 18 meses
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Linha de base, 18 meses
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Fase de Extensão: Mudança da Linha de Base do Estudo Principal no CDR-SB
Prazo: Linha de base até o mês 66
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Linha de base até o mês 66
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Fase de Extensão Parte B: Número de Participantes Expostos ao Lecanemab
Prazo: Do 48º mês na fase de extensão parte A até o final da fase de extensão parte B (até 24 meses)
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Do 48º mês na fase de extensão parte A até o final da fase de extensão parte B (até 24 meses)
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Fase de Extensão: Número de Participantes que Reportaram um ou Mais Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (TEAEs)
Prazo: Desde a primeira dose do fármaco em estudo até aproximadamente 51 meses (incluindo 3 meses de seguimento) para a fase de extensão
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Um TEAE é definido como um evento adverso (EA) que surge durante o tratamento ou dentro de 30 dias após a última dose do medicamento em estudo, tendo estado ausente no pré-tratamento (Baseline) ou que reemerge durante o tratamento, tendo estado presente no pré-tratamento (Baseline) mas interrompido antes do tratamento, ou que piora em gravidade durante o tratamento em relação ao estado pré-tratamento, quando o evento adverso era contínuo.
O número de participantes com TEAEs (eventos adversos graves e não graves) será reportado com base na sua medição regular de sinais vitais, avaliações de segurança de testes laboratoriais, avaliações de anticorpos antimedicamento, avaliações de suicidabilidade, valores de parâmetros de ressonância magnética e eletrocardiograma.
|
Desde a primeira dose do fármaco em estudo até aproximadamente 51 meses (incluindo 3 meses de seguimento) para a fase de extensão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo principal: mudança da linha de base na escala de avaliação da doença de Alzheimer - subescala cognitiva 14 (ADAS-cog14) aos 18 meses
Prazo: Linha de base, 18 meses
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Linha de base, 18 meses
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Estudo principal: mudança da linha de base na escala de atividades da vida diária do estudo cooperativo da doença de Alzheimer para comprometimento cognitivo leve (ADCS MCI-ADL) aos 18 meses
Prazo: Linha de base, 18 meses
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Linha de base, 18 meses
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Estudo Principal: Alteração em Relação à Linha de Base na Tomografia por Emissão de Positrões (PET) de Amiloide Utilizando Centiloides aos 18 Meses
Prazo: Baseline, 18 meses
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Baseline, 18 meses
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Estudo Principal: Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Composta da Doença de Alzheimer (ADCOMS) aos 18 Meses
Prazo: Linha de base, 18 meses
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Linha de base, 18 meses
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Estudo Principal: Número de Participantes que Reportaram um ou Mais EETAs
Prazo: Desde a primeira dose do fármaco do estudo até aproximadamente 21 meses (incluindo 3 meses de acompanhamento)
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Um TEAE é definido como um AE que surge durante o tratamento ou dentro de 30 dias após a última dose do medicamento em estudo, tendo estado ausente no pré-tratamento (Baseline) ou que ressurge durante o tratamento, tendo estado presente no pré-tratamento (Baseline) mas interrompido antes do tratamento, ou que piora em gravidade durante o tratamento em relação ao estado pré-tratamento, quando o evento adverso foi contínuo.
O número de participantes com TEAEs (eventos adversos graves e não graves) será relatado com base na medição regular dos sinais vitais, avaliações de segurança de testes laboratoriais, avaliações de suicídio, valores de parâmetros de ressonância magnética e eletrocardiograma.
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Desde a primeira dose do fármaco do estudo até aproximadamente 21 meses (incluindo 3 meses de acompanhamento)
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Estudo Principal: Área Sob a Curva do Lecanemab no Soro
Prazo: Até 21 meses
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Até 21 meses
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Estudo Principal: Concentração Média (Cav) de Lecanemab no Soro
Prazo: Até 21 meses
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Até 21 meses
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Fase de Extensão Parte B: Número de Participantes que Reportaram AEs
Prazo: Do 48º mês na fase de extensão parte A até ao final da fase de extensão parte B (até 24 meses)
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Do 48º mês na fase de extensão parte A até ao final da fase de extensão parte B (até 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Devanarayan V, Ye Y, Zhu L, Tian L, Kramer L, Irizarry M, Dhadda S. Predicted natural progression as an Alzheimer's prognostic covariate improves the precision of lecanemab efficacy assessments and clinical trial efficiency. Alzheimers Dement. 2025 Mar;21(3):e70045. doi: 10.1002/alz.70045.
- Devanarayan V, Charil A, Horie K, Doherty T, Llano DA, Andreozzi E, Sachdev P, Ye Y, Murali LK, Zhou J, Reyderman L, Hampel H, Kramer LD, Dhadda S, Irizarry MC; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI). Plasma pTau217 ratio predicts continuous regional brain tau accumulation in amyloid-positive early Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2025 Feb;21(2):e14411. doi: 10.1002/alz.14411. Epub 2024 Nov 22.
- Devanarayan V, Doherty T, Charil A, Sachdev P, Ye Y, Murali LK, Llano DA, Zhou J, Reyderman L, Hampel H, Kramer LD, Dhadda S, Irizarry MC. Plasma pTau217 predicts continuous brain amyloid levels in preclinical and early Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2024 Aug;20(8):5617-5628. doi: 10.1002/alz.14073. Epub 2024 Jun 28.
- Honig LS, Sabbagh MN, van Dyck CH, Sperling RA, Hersch S, Matta A, Giorgi L, Gee M, Kanekiyo M, Li D, Purcell D, Dhadda S, Irizarry M, Kramer L. Updated safety results from phase 3 lecanemab study in early Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2024 May 10;16(1):105. doi: 10.1186/s13195-024-01441-8.
- Tahami Monfared AA, Ye W, Sardesai A, Folse H, Chavan A, Aruffo E, Zhang Q. A Path to Improved Alzheimer's Care: Simulating Long-Term Health Outcomes of Lecanemab in Early Alzheimer's Disease from the CLARITY AD Trial. Neurol Ther. 2023 Jun;12(3):863-881. doi: 10.1007/s40120-023-00473-w. Epub 2023 Apr 2.
- van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, Bateman RJ, Chen C, Gee M, Kanekiyo M, Li D, Reyderman L, Cohen S, Froelich L, Katayama S, Sabbagh M, Vellas B, Watson D, Dhadda S, Irizarry M, Kramer LD, Iwatsubo T. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21. doi: 10.1056/NEJMoa2212948. Epub 2022 Nov 29.
- Perry R, Kipps C, Soto Martin ME, Bozzali M, Logroscino G, Trafford S, Dhadda S, Kanekiyo M, Goodwin A, Hodgkinson M, Hersch S, Irizarry M, Kramer L, Froelich L. Lecanemab for treatment of individuals with early Alzheimer's Disease (AD) who are apolipoprotein E epsilon4 (ApoE epsilon4) non-carriers or heterozygotes. J Prev Alzheimers Dis. 2026 Feb 13;13(4):100507. doi: 10.1016/j.tjpad.2026.100507. Online ahead of print.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Lecanemab
Outros números de identificação do estudo
- BAN2401-G000-301
- 2018-004739-58 (Número EudraCT)
- 2024-510887-22 (Outro identificador: CTIS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O compromisso de compartilhamento de dados da Eisai e mais informações sobre como solicitar dados podem ser encontrados em nosso site http://eisaiclinicaltrials.com/.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .