- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03887455
Studie k potvrzení bezpečnosti a účinnosti lecanemabu u účastníků s časnou Alzheimerovou chorobou (Clarity AD)
Placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelně skupinová, 18měsíční studie s otevřenou fází rozšíření k potvrzení bezpečnosti a účinnosti BAN2401 u subjektů s časnou Alzheimerovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- St Vincent's Hospital - Translational Research Centre
-
Macquarie Park, New South Wales, Austrálie, 2229
- KaRa Institute of Neurological Diseases
-
-
Queensland
-
Chermside Brisbane, Queensland, Austrálie, 4032
- The Prince Charles Hospital/Internal Medicine & Dementia Research Unit
-
-
South Australia
-
Woodville South, Adelaid, South Australia, Austrálie, 5011
- Central Adelaide Local Health Network, The Queen Elizabeth Hospital and the Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Ivanhoe, Victoria, Austrálie, 3081
- Austin Health - Medical and Cognitive Research Unit
-
Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
- HammondCare Malvern Clinical Trials Unit
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Australian Alzheimer's Research Foundation
-
-
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Francie, 67200
- Hôpital de Hautepierre
-
-
Cedex
-
Nantes, Cedex, Francie, 44093
- Hopital Guillaume et Renà LaÃnnec
-
Paris, Cedex, Francie, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
Cedex 05
-
Marseille, Cedex 05, Francie, 13385
- Hôpital de la Timone
-
-
Cedex 5
-
Montpellier, Cedex 5, Francie, 34295
- Hôpital Gui de Chauliac
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, Francie, 31059
- Centre de Recherche Clinique du Gérontopôle
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
-
-
-
-
Genova, Itálie, 16132
- Clinica Neurologica, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genova
-
Milan, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - U.O.S.D. Malattie Neurodegenerative
-
Monza, Itálie, 20900
- ASST-Monza, Ospedale San Gerardo
-
Naples, Itálie, 80138
- Prima Clinica Neurologica, Primo Policlinico AOU "L. Vanvitelli"
-
Perugia, Itálie, 06132
- Ospedale S. Maria della Misericordia, S. Andrea delle Fratte
-
Pisa, Itálie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli - UCSC
-
Roma, Itálie, 00185
- Universita' Sapienza di Roma - Dipartimento di Neuroscienze Umane
-
-
LE
-
Tricase, LE, Itálie, 73039
- Ospedale "Card. G. Panico" -
-
-
Palermo
-
Cefalù, Palermo, Itálie, 90015
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
-
-
-
-
-
Osaka, Japonsko, 5458586
- Eisai Trial Site #11
-
Osaka, Japonsko, 5560017
- Eisai Trial Site #27
-
-
Aichi-ken
-
Obu-shi, Aichi-ken, Japonsko, 4748511
- Eisai Trial Site #4
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8656
- Eisai Trial Site #15
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japonsko, 9101193
- Eisai Trial Site #6
-
-
Gunma
-
Fujioka-shi, Gunma, Japonsko, 3750017
- Eisai Trial Site #1
-
-
Hiroshima
-
Ōtake, Hiroshima, Japonsko, 7390696
- Eisai Trial Site #32
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 650033
- Eisai Trial Site #30
-
-
Hyōgo
-
Himeji-shi, Hyōgo, Japonsko, 6700981
- Eisai Trial Site #28
-
Kobe, Hyōgo, Japonsko, 6500017
- Eisai Trial Site #19
-
-
Ibaraki
-
Toride-shi, Ibaraki, Japonsko, 302-0004
- Eisai Trial Site #24
-
-
Ishikawa-ken
-
Kahoku, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-0293
- Eisai Trial Site #9
-
-
Kanagawa
-
Atsugi-shi, Kanagawa, Japonsko, 2438551
- Eisai Trial Site #7
-
Fujisawa-shi, Kanagawa, Japonsko, 2510038
- Eisai Trial Site #17
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 2118533
- Eisai Trial Site #20
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2350012
- Eisai Trial Site #2
-
-
Miyazaki
-
Higashimorokatagun, Miyazaki, Japonsko, 880-1111
- Eisai Trial Site #33
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japonsko, 9500983
- Eisai Trial Site #22
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japonsko, 7100813
- Eisai Trial Site #16
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonsko, 5731121
- Eisai Trial Site #8
-
Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Eisai Trial Site #26
-
-
Saitama
-
Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 338-8577
- Eisai Trial Site #18
-
-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, Japonsko, 520-2192
- Eisai Trial Site #31
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-0034
- Eisai Trial Site #5
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 180-8610
- Eisai Trial Site #29
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 193-0998
- Eisai Trial Site #13
-
Musashino-shi, Tokyo, Japonsko, 180-8610
- Eisai Trial Site #12
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 142-0054
- Eisai Trial Site #23
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
- Eisai Trial Site #25
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
- Eisai Trial Site #10
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japonsko, 9900834
- Eisai Trial Site #3
-
-
Yamaguchi
-
Hōfu, Yamaguchi, Japonsko, 7470802
- Eisai Trial Site #21
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
- Eisai Trial Site #14
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Incheon, Jižní Korea, 22332
- Inha University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeolla-do
-
Gwangju, Jeolla-do, Jižní Korea, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
-
Seoul
-
Seongnam-si, Seoul, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1C5
- Health Research
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1M7
- True North Clinical Research Halifax, Inc.
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 4K9
- True North Clinical Research Kentville, Inc.
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
- St. Joseph's HC- Parkwood Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
- Recherches Neuro-Hippocampe, Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8JI
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc. d/b/a Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- MoCA Clinic and Institute/NeuroSearch Developpements Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Eisai Trial Site #6
-
Bielefeld, Německo, 33647
- Eisai Trial Site #1
-
Erbach im Odenwald, Německo, 64711
- Eisai Trial Site #4
-
München, Německo, 81675
- Eisai Trial Site #3
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Günzburg, Baden-Wurttemberg, Německo, 89312
- Eisai Trial Site #5
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Německo, D-68159
- Eisai Trial Site #2
-
-
-
-
-
Moscow, Rusko, 119991
- First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B16 8LT
- Re:Cognition Health Ltd
-
Guildford, Spojené království, GU2 7YD
- Re:Cognition Health Ltd
-
London, Spojené království, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Spojené království, EC2Y 8 EA
- St. Pancras Clinical Research
-
London, Spojené království, W1G 9JF
- Re:Cognition Health Ltd
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8BT
- Re:Cognition Health
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO30 3JB
- Memory Assessment & Research Centre (MARC),
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7JT
- Sheffield Memory Service
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner Alzheimer's Institute- Clinical Trials Department
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
- Banner Sun Health Research
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
- Neurological Associates of Tucson dba Center for Neurosciences
-
-
California
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine, California, Spojené státy, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
- University of California - Los Angeles
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University Medical Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Pacific Research Network, Inc
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- UCSF Memory and Aging Center
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- Apex Research Institute
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Sebastopol, California, Spojené státy, 95472
- North Bay Neuroscience Research Institute
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
- ImmunoE Research Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Mile High Research Center
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
- Associated Neurologists of Southern Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Institute For Neurodegenerative Disorders
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- JEM Research Institute
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- Advanced Clinical Research Network
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- Linfritz Research Institute, Inc.
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest FL
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
- Infinity Clinical Research
-
Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
- Charter Research
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33449
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
- ClinCloud, LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Gonzalez MD & Aswad MD Health Services
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33126
- BioMed Research Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33126
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33133
- CCM Clinical Research Group
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- Rios Medical Center, Inc.
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- Vitae Research Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Allied Biomedical Research (Clinical Trial)
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175
- Pharmax Research of South Florida, Inc
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Miami Springs, Florida, Spojené státy, 33016
- Galiz Research
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Bioclinica Research
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
- Neurology Associates of Ormond Beach
-
Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
- Advanced Research Consultants, Inc.
-
Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
- IMIC, Inc.
-
Pompano Beach, Florida, Spojené státy, 33064
- Quantum Laboratories Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
- Neurostudies, Inc.
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Progressive Medical Research
-
Stuart, Florida, Spojené státy, 34997
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- USF Suncoast Gerontology Center
-
The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
- Bioclinica Research
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Premiere Research Institute, West Palm
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Emory University Cognitive Neurology Clinic & ADRC
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31909
- Columbus Memory Center
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
- iResearch Atlanta, LLC
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- NeuroStudies.net, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- Fort Wayne Neurological Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- KU Wichita Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- Partners Population Health
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
- ActivMed Practices & Research
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
- Boston Center for Memory
-
Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
- Donald S. Marks, MD. P.C.
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany Medical College
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Neurological Associates of Albany, PC
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Medical Center PRIME
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Neurological Institute of New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28270
- ANI Neurology, PLLC d/b/a Alzheimer's Memory Center
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Raleigh Neurology Associates, P.A. - Research Department
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- PMG Research of Winston Salem
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- OH Clinical Research Partners
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43020
- Columbs Neuroscience, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Summit Research Network (OR) Inc.
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Neural Net Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19403
- Keystone Clinical Studies, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital - Memory and Aging Program
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
- Roper St. Francis Healthcare
-
Port Royal, South Carolina, Spojené státy, 29935
- Coastal Neurology, P.A.
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Alliance for Multispecialty Research LLC, New Orleans Center for Clinical Research / Volunteer Research Group, an AMR company
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78757
- Senior Adult Specialty Research
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Kerwin Research Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77074
- Clinical Trial Network
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine AD and Memory Disorders Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
- DBA The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
- National Clinical Research Inc.-Richmond
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Kingfisher Cooperative LLC
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Sun Yat-Sent Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510450
- Guangzhou Huiai Hospital
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Čína, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 50000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014040
- Baotou Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Nanjing Brain Hospital, Affiliated to Nanjing Medical University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Čína, 810007
- Qinghai Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200233
- Shanghai sixth people's hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200215
- Renji Hospital Shanghai Jiaotong Universtiy School of Medicine
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Fundacion ACE, Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 8025
- Hospital Santa Cruz y San Pablo
-
Córdoba, Španělsko, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
-
Salamanca, Španělsko, 37005
- Hospital de Salamanca
-
Seville, Španělsko, 41009
- Hospital Victoria Eugenia - Cruz Roja
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Hospital General De Catalunya
-
-
Bizkaia
-
Getxo, Bizkaia, Španělsko, 48993
- Centro CAE Oroitu
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Španělsko, 20009
- Fundación CITA-alzheimer Findazioa
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Španělsko, 20014
- Policlínica Guipuzcoa
-
-
-
-
-
Malmo, Švédsko, 20502
- Memory Clinic, Malmö University Hospital
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Švédsko, 751 85
- Uppsala University Hospital, Uppsala
-
-
Västra Götalandslän
-
Gothenburg, Västra Götalandslän, Švédsko, 43141
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Základní studie: Kritéria začlenění
Diagnóza: Mírná kognitivní porucha (MCI) v důsledku Alzheimerovy choroby – střední pravděpodobnost:
- Splnit základní klinická kritéria Národního institutu stárnutí – Alzheimer's Association (NIA-AA) pro MCI v důsledku Alzheimerovy choroby – střední pravděpodobnost
- mít globální skóre klinické demence (CDR) 0,5 a skóre CDR Memory Box 0,5 nebo vyšší při screeningu a základním stavu
- Uveďte anamnézu poklesu subjektivní paměti s postupným nástupem a pomalou progresí za poslední 1 rok před screeningem; musí být potvrzeno informátorem
Mírná demence Alzheimerova choroba:
- Splnit základní klinická kritéria NIA-AA pro pravděpodobnou demenci Alzheimerovou chorobou
- Mít globální skóre CDR 0,5 až 1,0 a skóre CDR Memory Box 0,5 nebo vyšší při screeningu a základní linii
Klíčová kritéria pro zařazení, která musí splnit všichni účastníci:
- Objektivní zhoršení epizodické paměti indikované alespoň 1 směrodatnou odchylkou pod průměrem upraveným podle věku ve Wechslerově škále paměti IV-Logická paměť (subškála) II (WMS-IV LMII)
- Pozitivní biomarker pro mozkovou amyloidní patologii
- Účastníci mužského nebo ženského pohlaví ve věku vyšším než nebo rovným (>=) 50 a nižším než nebo rovném (
- Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) >=22 při screeningu a základní linii a
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než (>)17 a nižší než (
- Pokud dostáváte schválenou léčbu Alzheimerovy choroby, jako je inhibitor acetylcholinesterázy (AChEI) nebo memantin nebo obojí pro Alzheimerovu chorobu, musíte být na stabilní dávce alespoň 12 týdnů před výchozí hodnotou. Do studie mohou být zařazeni účastníci, kteří dosud neléčili Alzheimerovu chorobu. Pokud není uvedeno jinak, účastníci museli užívat stabilní dávky všech ostatních (tj. nesouvisejících s Alzheimerovou chorobou) povolených souběžných léků po dobu alespoň 4 týdnů před výchozí hodnotou. Použití memantinu nebude povoleno účastníkům v Japonsku
- Mít identifikovaného studijního partnera (definovaného jako osoba schopná podporovat účastníka po dobu trvání studie a která s účastníkem tráví alespoň 8 hodin týdně)
- Poskytněte písemný informovaný souhlas. Pokud účastník postrádá způsobilost vyjádřit souhlas podle názoru vyšetřovatele, měl by být získán souhlas účastníka, pokud je to vyžadováno v souladu s místními zákony, předpisy a zvyklostmi, a měl by být získán písemný informovaný souhlas zákonného zástupce (schopnost vyjádřit souhlas a definice právní zástupce by měl být určen v souladu s platnými místními zákony a předpisy). V zemích, kde místní zákony, předpisy a zvyky neumožňují účastníkům, kteří nemají kapacitu, aby souhlasili s účastí v této studii (příklad, Německo a Španělsko), nebudou zapsáni.
Fáze rozšíření: Kritéria zahrnutí:
- Účastníci, kteří dokončili základní studii
- Musí mít i nadále studijního partnera, který je ochoten a schopen poskytovat následné informace o účastníkovi v průběhu fáze rozšíření
- Poskytněte písemný informovaný souhlas s fází prodloužení. Pokud účastník postrádá způsobilost vyjádřit souhlas podle názoru vyšetřovatele, měl by být získán souhlas účastníka, je-li to požadováno a v souladu s místními zákony, předpisy a zvyklostmi, a měl by být získán písemný informovaný souhlas zákonného zástupce (způsobilost dát souhlas a definici právního zástupce by měl být určen v souladu s platnými místními zákony a předpisy). V zemích, kde místní zákony, předpisy a zvyky neumožňují účastníkům, kteří nemají kapacitu, aby souhlasili s účastí v této studii (příklad, Německo a Španělsko), nebudou zapsáni.
- Účastníci, kteří vstupují do subkutánní (lahvové) substudie v Extension Phase Week 1, musí být ochotni se zúčastnit nebo pokračovat v účasti v substudii amyloidní pozitronové emisní tomografie (PET). Všichni účastníci musí mít amyloidní PET sken do 4 týdnů před zahájením subkutánní aplikace BAN2401. Účastníci se nemusejí účastnit dílčí studie Core Study amyloid PET. Účastníci, kteří vstupují do subkutánní (lahvové) substudie po 6 měsících intravenózní léčby ve fázi prodloužení, se nemusí účastnit amyloidu.
Kritéria vyloučení
- Jakýkoli neurologický stav, který může přispívat ke zhoršení kognitivních funkcí nad rámec toho, co je způsobeno Alzheimerovou chorobou účastníka
- Anamnéza tranzitorních ischemických ataků (TIA), mrtvice nebo záchvatů během 12 měsíců od screeningu
- Jakákoli psychiatrická diagnóza nebo symptomy (příklad, halucinace, velká deprese nebo bludy), které by mohly narušovat studijní postupy u účastníka
- Skóre geriatrické deprese (GDS) >=8 při screeningu
- Kontraindikace skenování MRI, včetně kardiostimulátoru/defibrilátoru, feromagnetických kovových implantátů (příklad v lebce a srdečních zařízeních jiných než těch, které jsou schváleny jako bezpečné pro použití ve skenerech MRI)
- Důkazy o dalších klinicky významných lézích na MRI mozku při screeningu, které by mohly naznačovat jinou diagnózu demence než Alzheimerovu chorobu
- Další významné patologické nálezy na MRI mozku při screeningu, včetně, ale bez omezení na: více než 4 mikrohemoragie (definované jako 10 milimetrů [mm] nebo méně v největším průměru); jednotlivé makrohemoragie >10 mm při největším průměru; oblast povrchové siderózy; důkaz vazogenního edému; známky cerebrální kontuze, encefalomalacie, aneuryzmat, vaskulárních malformací nebo infekčních lézí; důkazy vícečetných lakunárních infarktů nebo mrtvice zahrnujících velkou cévní oblast, těžkou malou cévu nebo onemocnění bílé hmoty; léze zabírající prostor; nebo mozkové nádory (nicméně léze diagnostikované jako meningeomy nebo arachnoidální cysty a
- Jakékoli imunologické onemocnění, které není dostatečně kontrolováno nebo které vyžaduje léčbu imunoglobuliny, systémovými monoklonálními protilátkami (nebo deriváty monoklonálních protilátek), systémovými imunosupresivy nebo plazmaferézou během studie
- Účastníci s poruchou krvácivosti, která není pod adekvátní kontrolou (včetně počtu krevních destiček 1,5 u účastníků, kteří nejsou na antikoagulační léčbě, např. warfarin). Účastníci, kteří jsou na antikoagulační léčbě, by měli mít optimalizovaný antikoagulační stav a měli by mít stabilní dávku po dobu 4 týdnů před screeningem. Účastníci, kteří jsou na antikoagulační léčbě, se nesmí účastnit vyšetření mozkomíšního moku (CSF)
- Jakékoli jiné zdravotní stavy (například onemocnění srdce, dýchacích cest, gastrointestinálního traktu, ledvin), které nejsou stabilně a přiměřeně kontrolovány, nebo které by podle názoru zkoušejícího (zkoušejících) mohly ovlivnit bezpečnost účastníka nebo narušit hodnocení studie.
- Účast v klinické studii zahrnující jakoukoli terapeutickou monoklonální protilátku, protein odvozený z monoklonální protilátky, imunoglobulinovou terapii nebo vakcínu během 6 měsíců před screeningem, pokud nelze doložit, že účastník byl randomizován k placebu
- Účast na klinické studii zahrnující jakoukoli antiamyloidní terapii (včetně jakékoli terapie monoklonálními protilátkami a jakékoli terapie inhibitorem štěpícího enzymu štěpícího enzym amyloidového prekurzorového proteinu β-místa [BACE]), pokud nelze doložit, že účastník dostával pouze placebo
- Účastníci, kteří mají jakoukoli známou předchozí expozici lecanemabu
- Účastníci, kterým byla podávána dávka v klinické studii zahrnující jakékoli nové chemické entity pro AD během 6 měsíců před screeningem, pokud nelze zdokumentovat, že účastník byl v rameni s placebem
Fáze rozšíření: Kritéria vyloučení
- Účastníci, kteří předčasně ukončili základní studii
Účastníci, u kterých se rozvinou následující podmínky od doby screeningu pro základní studii do zahájení fáze rozšíření
- Jakýkoli neurologický stav, který může přispívat ke kognitivnímu poškození nad rámec toho, co je způsobeno AD účastníka
- Jakákoli psychiatrická diagnóza nebo symptomy (příklad, halucinace, velká deprese nebo bludy), které by mohly narušovat studijní postupy u účastníka
- Kontraindikace skenování MRI, včetně kardiostimulátoru/defibrilátoru, feromagnetických kovových implantátů (například v lebce a srdečních zařízeních jiných než těch, které jsou schváleny jako bezpečné pro použití ve skenerech MRI)
- Další významné patologické nálezy na MRI mozku během základní studie, včetně, ale bez omezení,: mozkové kontuze, encefalomalacie, aneuryzmat, vaskulárních malformací nebo infekčních lézí; důkazy vícečetných lakunárních infarktů nebo mrtvice zahrnujících velkou cévní oblast, těžkou malou cévu nebo onemocnění bílé hmoty; léze zabírající prostor; nebo mozkové nádory budou vyloučeny, pokud na základě názoru zkoušejícího a po konzultaci s lékařským monitorem mohou tato zjištění narušovat postupy studie nebo bezpečnost
- Hypersenzitivita na BAN2401 nebo na kteroukoli pomocnou látku nebo na kteroukoli léčbu monoklonálními protilátkami
- Jakékoli imunologické onemocnění, které není dostatečně kontrolováno nebo které vyžaduje chronickou léčbu imunoglobuliny, systémovými monoklonálními protilátkami (nebo deriváty monoklonálních protilátek), systémovými imunosupresivy nebo plazmaferézou během studie
- Jakékoli jiné klinicky významné abnormality ve fyzikálním vyšetření, vitálních funkcích, laboratorních testech nebo EKG, které podle názoru zkoušejícího vyžadují další vyšetření nebo léčbu nebo které mohou narušovat postupy studie nebo bezpečnost.
- Maligní novotvary (s výjimkou bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže in situ nebo lokalizovaného karcinomu prostaty u mužských účastníků), které nejsou stabilně a přiměřeně kontrolovány nebo které na základě názoru zkoušejícího mohou narušovat bezpečnost nebo účast účastníka ve studiu
- Jakékoli jiné zdravotní stavy (například onemocnění srdce, dýchacích cest, gastrointestinálního traktu, ledvin), které nejsou stabilně a přiměřeně kontrolovány, nebo které by podle názoru zkoušejícího (zkoušejících) mohly ovlivnit bezpečnost účastníka nebo narušit hodnocení studie.
- Těžké poškození zraku nebo sluchu, které by účastníkovi bránilo v přesném provádění psychometrických testů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Základní studie: Placebo
|
Dvoutýdenně (jednou za 2 týdny) podáváno jako IVinfúze.
|
|
Experimentální: Fáze prodloužení: Lecanemab 10 mg/kg jednou za dva týdny
|
Podávané jako IV infuze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hlavní studie: Lecanemab 10 miligramů na kilogram (mg/kg) každé dva týdny
|
Podávané jako IV infuze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Extension Phase: Lecanemab Subkutánní (SC) Injekce Dávka 1
To bude zahrnovat přibližně 40 de novo účastníků (těch, kteří se neúčastnili hlavní studie) s EAD.
|
Podává se týdně jako SC injekce.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Předloha fáze: Injekce Lecanemabu SC Dávka 2
|
Podává se týdně jako SC injekce.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rozšířená fáze: Dávka 3 injekce Lecanemabu SC
|
Podává se týdně jako SC injekce.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Prodloužená fáze: Subkutánní injekce lekanemabu Dávka 4
|
Podává se týdně jako SC injekce.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Extension Phase: Lecanemab 10 mg/kg IV Infúze Jednou Každé 4 Týdny (Q4W)
|
Podávané jako IV infuze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Prodloužená fáze B
Účastníci obdrží lecanemab 10 mg/kg IV infuzi Q2W, nebo Q4W, nebo dávku 3, nebo dávku 4, SC injekci, týdně.
|
Podávané jako IV infuze.
Ostatní jména:
Podává se týdně jako SC injekce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní studie: Změna od základní hodnoty v CDR-SB za 18 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
|
Výchozí stav, 18 měsíců
|
|
|
Fáze prodloužení: Změna z základní studovy Studie v CDR-SB
Časové okno: Základní linie až do měsíce 66
|
Základní linie až do měsíce 66
|
|
|
Fáze prodloužení Část B: Počet účastníků vystavených Lecanemabu
Časové okno: Od 48. měsíce ve fázi prodloužení část A do konce fáze prodloužení část B (až 24 měsíců)
|
Od 48. měsíce ve fázi prodloužení část A do konce fáze prodloužení část B (až 24 měsíců)
|
|
|
Prodloužená fáze: Počet účastníků, kteří hlásili jednu nebo více nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva přibližně po dobu 51 měsíců (včetně 3měsíčního sledování) pro prodlouženou fázi
|
TEAE je definována jako nežádoucí příhoda (AE), která se objeví během léčby nebo do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva, přičemž nebyla přítomna před léčbou (výchozí stav) nebo se znovu objeví během léčby, přičemž byla přítomna před léčbou (výchozí stav), ale před léčbou ustala, nebo se během léčby zhorší ve srovnání se stavem před léčbou, pokud byla nežádoucí příhoda kontinuální.
Počet účastníků s TEAE (závažnými a nezávažnými nežádoucími příhodami) bude hlášen na základě jejich pravidelného měření životních funkcí, bezpečnostních hodnocení laboratorních testů, hodnocení protilátek proti léčivu, hodnocení sebevražednosti, hodnot parametrů magnetické rezonance a elektrokardiogramu.
|
Od první dávky studijního léčiva přibližně po dobu 51 měsíců (včetně 3měsíčního sledování) pro prodlouženou fázi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní studie: Změna od výchozího stavu ve škále hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála 14 (ADAS-cog14) po 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
|
Výchozí stav, 18 měsíců
|
|
|
Základní studie: Změna od výchozího stavu v kooperativní studii Alzheimerovy choroby – škála aktivit v denním životě pro mírné kognitivní poruchy (ADCS MCI-ADL) po 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
|
Výchozí stav, 18 měsíců
|
|
|
Hlavní studie: Změna od výchozí hodnoty v amyloidové pozitronové emisní tomografii (PET) s použitím centiloidů po 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
|
Výchozí stav, 18 měsíců
|
|
|
Hlavní studie: Změna od výchozí hodnoty u kompozitního skóre Alzheimerovy choroby (ADCOMS) po 18 měsících
Časové okno: Výchozí hodnota, 18 měsíců
|
Výchozí hodnota, 18 měsíců
|
|
|
Hlavní studie: Počet účastníků hlásících jednu nebo více TEAEs
Časové okno: Od první dávky studijního léku až přibližně do 21 měsíců (včetně 3 měsíců sledování)
|
TEAE je definována jako nežádoucí příhoda, která se objeví během léčby nebo do 30 dnů od poslední dávky studijního léčiva, a která nebyla přítomna před léčbou (na začátku studie), nebo se znovu objeví během léčby, přičemž byla přítomna před léčbou (na začátku studie), ale přestala před zahájením léčby, nebo se během léčby zhorší ve srovnání se stavem před léčbou, pokud byla nežádoucí příhoda kontinuální.
Počet účastníků s TEAE (závažnými a nezávažnými nežádoucími příhodami) bude hlášen na základě pravidelného měření vitálních funkcí, bezpečnostních hodnocení laboratorních testů, hodnocení suicidality, hodnot parametrů magnetické rezonance a elektrokardiogramu.
|
Od první dávky studijního léku až přibližně do 21 měsíců (včetně 3 měsíců sledování)
|
|
Hlavní studie: Plocha pod křivkou lekanemabu v séru
Časové okno: Až 21 měsíců
|
Až 21 měsíců
|
|
|
Hlavní studie: Průměrná koncentrace (Cav) lekanemabu v séru
Časové okno: Až 21 měsíců
|
Až 21 měsíců
|
|
|
Extension Phase Part B: Počet účastníků hlásících nežádoucí účinky
Časové okno: Od 48. měsíce v prodloužené fázi části A do konce prodloužené fáze části B (až 24 měsíců)
|
Od 48. měsíce v prodloužené fázi části A do konce prodloužené fáze části B (až 24 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Devanarayan V, Ye Y, Zhu L, Tian L, Kramer L, Irizarry M, Dhadda S. Predicted natural progression as an Alzheimer's prognostic covariate improves the precision of lecanemab efficacy assessments and clinical trial efficiency. Alzheimers Dement. 2025 Mar;21(3):e70045. doi: 10.1002/alz.70045.
- Devanarayan V, Charil A, Horie K, Doherty T, Llano DA, Andreozzi E, Sachdev P, Ye Y, Murali LK, Zhou J, Reyderman L, Hampel H, Kramer LD, Dhadda S, Irizarry MC; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI). Plasma pTau217 ratio predicts continuous regional brain tau accumulation in amyloid-positive early Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2025 Feb;21(2):e14411. doi: 10.1002/alz.14411. Epub 2024 Nov 22.
- Devanarayan V, Doherty T, Charil A, Sachdev P, Ye Y, Murali LK, Llano DA, Zhou J, Reyderman L, Hampel H, Kramer LD, Dhadda S, Irizarry MC. Plasma pTau217 predicts continuous brain amyloid levels in preclinical and early Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2024 Aug;20(8):5617-5628. doi: 10.1002/alz.14073. Epub 2024 Jun 28.
- Honig LS, Sabbagh MN, van Dyck CH, Sperling RA, Hersch S, Matta A, Giorgi L, Gee M, Kanekiyo M, Li D, Purcell D, Dhadda S, Irizarry M, Kramer L. Updated safety results from phase 3 lecanemab study in early Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2024 May 10;16(1):105. doi: 10.1186/s13195-024-01441-8.
- Tahami Monfared AA, Ye W, Sardesai A, Folse H, Chavan A, Aruffo E, Zhang Q. A Path to Improved Alzheimer's Care: Simulating Long-Term Health Outcomes of Lecanemab in Early Alzheimer's Disease from the CLARITY AD Trial. Neurol Ther. 2023 Jun;12(3):863-881. doi: 10.1007/s40120-023-00473-w. Epub 2023 Apr 2.
- van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, Bateman RJ, Chen C, Gee M, Kanekiyo M, Li D, Reyderman L, Cohen S, Froelich L, Katayama S, Sabbagh M, Vellas B, Watson D, Dhadda S, Irizarry M, Kramer LD, Iwatsubo T. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21. doi: 10.1056/NEJMoa2212948. Epub 2022 Nov 29.
- Perry R, Kipps C, Soto Martin ME, Bozzali M, Logroscino G, Trafford S, Dhadda S, Kanekiyo M, Goodwin A, Hodgkinson M, Hersch S, Irizarry M, Kramer L, Froelich L. Lecanemab for treatment of individuals with early Alzheimer's Disease (AD) who are apolipoprotein E epsilon4 (ApoE epsilon4) non-carriers or heterozygotes. J Prev Alzheimers Dis. 2026 Feb 13;13(4):100507. doi: 10.1016/j.tjpad.2026.100507. Online ahead of print.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAN2401-G000-301
- 2018-004739-58 (Číslo EudraCT)
- 2024-510887-22 (Jiný identifikátor: CTIS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lecanemab IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeAlzheimerova demence | Alzheimerova choroba (AD) | MCI-AD, rané stadium Alzheimerovy chorobyČína
-
Washington University School of MedicineAlzheimer's Association; Eisai Inc.Aktivní, ne náborDemence | Alzheimerova choroba | Alzheimerova choroba, familiárníSpojené státy, Austrálie, Spojené království
-
Eisai Inc.BiogenDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy, Kanada, Francie, Německo, Itálie, Japonsko, Holandsko, Španělsko, Švédsko, Spojené království, Jižní Korea
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborMírná kognitivní porucha (MCI) | Alzheimerova nemocČína
-
Eisai Inc.DokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Eisai Inc.Dokončeno
-
HealthPartners InstituteZápis na pozvánku
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeMírná kognitivní porucha (MCI) | Alzheimerova demence | Alzheimerova choroba (AD)
-
Neurology Office of South FloridaBristol-Myers SquibbZatím nenabíráme
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámeParkinsonova chorobaJižní Korea