Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bekræfte sikkerheden og effektiviteten af ​​Lecanemab hos deltagere med tidlig Alzheimers sygdom (Clarity AD)

1. april 2026 opdateret af: Eisai Inc.

Et placebokontrolleret, dobbeltblindt, parallel-gruppe, 18-måneders studie med en åben udvidelsesfase for at bekræfte sikkerheden og effektiviteten af ​​BAN2401 hos forsøgspersoner med tidlig Alzheimers sygdom

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​lecanemab hos deltagere med tidlig Alzheimers sygdom (EAD) ved at bestemme overlegenheden af ​​lecanemab sammenlignet med placebo på ændringen fra baseline i Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) ved 18 måneders behandling i kernestudiet. Denne undersøgelse vil også evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af lecanemab hos deltagere med EAD i forlængelsesfasen, og om de langsigtede virkninger af lecanemab som målt af CDR-SB ved slutningen af ​​kernestudiet opretholdes over tid i forlængelsesfasen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle administrationer af undersøgelseslægemidlet vil blive administreret i klinikken; Dog vil hjemmeadministration af studielægemiddel være tilladt pr. sponsorgodkendelse i henhold til lande og lokale retningslinjer under COVID-19-pandemien og efter løsningen heraf, hvor det er tilladt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1906

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital - Translational Research Centre
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2229
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Queensland
      • Chermside Brisbane, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital/Internal Medicine & Dementia Research Unit
    • South Australia
      • Woodville South, Adelaid, South Australia, Australien, 5011
        • Central Adelaide Local Health Network, The Queen Elizabeth Hospital and the Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australien, 3081
        • Austin Health - Medical and Cognitive Research Unit
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • HammondCare Malvern Clinical Trials Unit
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation
  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
        • Health Research
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1M7
        • True North Clinical Research Halifax, Inc.
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 4K9
        • True North Clinical Research Kentville, Inc.
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • St. Joseph's HC- Parkwood Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe, Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 2P4
        • Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program (Neurology Research Inc.)
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8JI
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc. d/b/a Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • MoCA Clinic and Institute/NeuroSearch Developpements Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
        • Q&T Research Sherbrooke Inc.
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B16 8LT
        • Re:Cognition Health Ltd
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7YD
        • Re:Cognition Health Ltd
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, EC2Y 8 EA
        • St. Pancras Clinical Research
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 9JF
        • Re:Cognition Health Ltd
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8BT
        • Re:Cognition Health
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO30 3JB
        • Memory Assessment & Research Centre (MARC),
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7JT
        • Sheffield Memory Service
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute- Clinical Trials Department
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Banner Sun Health Research
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • Neurological Associates of Tucson dba Center for Neurosciences
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • University of California - Los Angeles
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Pacific Research Network, Inc
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Memory and Aging Center
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Apex Research Institute
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Sebastopol, California, Forenede Stater, 95472
        • North Bay Neuroscience Research Institute
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • ImmunoE Research Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Mile High Research Center
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Institute For Neurodegenerative Disorders
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JEM Research Institute
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Advanced Clinical Research Network
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Linfritz Research Institute, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest FL
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Infinity Clinical Research
      • Lady Lake, Florida, Forenede Stater, 32159
        • Charter Research
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33449
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • ClinCloud, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Services
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • BioMed Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • CCM Clinical Research Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Rios Medical Center, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Vitae Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Allied Biomedical Research (Clinical Trial)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Pharmax Research of South Florida, Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Miami Springs, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Galiz Research
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Bioclinica Research
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Advanced Research Consultants, Inc.
      • Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
        • Quantum Laboratories Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34997
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • USF Suncoast Gerontology Center
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Bioclinica Research
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Premiere Research Institute, West Palm
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Emory University Cognitive Neurology Clinic & ADRC
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31909
        • Columbus Memory Center
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • NeuroStudies.net, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • KU Wichita Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Partners Population Health
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Boston Center for Memory
      • Plymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02360
        • Donald S. Marks, MD. P.C.
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical College
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Neurological Associates of Albany, PC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Medical Center PRIME
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Neurological Institute of New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28270
        • ANI Neurology, PLLC d/b/a Alzheimer's Memory Center
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, P.A. - Research Department
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • PMG Research of Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • OH Clinical Research Partners
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43020
        • Columbs Neuroscience, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Summit Research Network (OR) Inc.
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Neural Net Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19403
        • Keystone Clinical Studies, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital - Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Port Royal, South Carolina, Forenede Stater, 29935
        • Coastal Neurology, P.A.
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research LLC, New Orleans Center for Clinical Research / Volunteer Research Group, an AMR company
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
        • Senior Adult Specialty Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Kerwin Research Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine AD and Memory Disorders Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
        • DBA The Memory Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • National Clinical Research Inc.-Richmond
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Kingfisher Cooperative LLC
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrig, 67200
        • Hôpital de Hautepierre
    • Cedex
      • Nantes, Cedex, Frankrig, 44093
        • Hopital Guillaume et Renà LaÃnnec
      • Paris, Cedex, Frankrig, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    • Cedex 05
      • Marseille, Cedex 05, Frankrig, 13385
        • Hôpital de la Timone
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, Frankrig, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrig, 31059
        • Centre de Recherche Clinique du Gérontopôle
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Lariboisiere
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Clinica Neurologica, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genova
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - U.O.S.D. Malattie Neurodegenerative
      • Monza, Italien, 20900
        • ASST-Monza, Ospedale San Gerardo
      • Naples, Italien, 80138
        • Prima Clinica Neurologica, Primo Policlinico AOU "L. Vanvitelli"
      • Perugia, Italien, 06132
        • Ospedale S. Maria della Misericordia, S. Andrea delle Fratte
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli - UCSC
      • Roma, Italien, 00185
        • Universita' Sapienza di Roma - Dipartimento di Neuroscienze Umane
    • LE
      • Tricase, LE, Italien, 73039
        • Ospedale "Card. G. Panico" -
    • Palermo
      • Cefalù, Palermo, Italien, 90015
        • Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù
  • Japan
      • Osaka, Japan, 5458586
        • Eisai Trial Site #11
      • Osaka, Japan, 5560017
        • Eisai Trial Site #27
    • Aichi-ken
      • Obu-shi, Aichi-ken, Japan, 4748511
        • Eisai Trial Site #4
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8656
        • Eisai Trial Site #15
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japan, 9101193
        • Eisai Trial Site #6
    • Gunma
      • Fujioka-shi, Gunma, Japan, 3750017
        • Eisai Trial Site #1
    • Hiroshima
      • Ōtake, Hiroshima, Japan, 7390696
        • Eisai Trial Site #32
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 650033
        • Eisai Trial Site #30
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japan, 6700981
        • Eisai Trial Site #28
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 6500017
        • Eisai Trial Site #19
    • Ibaraki
      • Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0004
        • Eisai Trial Site #24
    • Ishikawa-ken
      • Kahoku, Ishikawa-ken, Japan, 920-0293
        • Eisai Trial Site #9
    • Kanagawa
      • Atsugi-shi, Kanagawa, Japan, 2438551
        • Eisai Trial Site #7
      • Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan, 2510038
        • Eisai Trial Site #17
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 2118533
        • Eisai Trial Site #20
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2350012
        • Eisai Trial Site #2
    • Miyazaki
      • Higashimorokatagun, Miyazaki, Japan, 880-1111
        • Eisai Trial Site #33
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 9500983
        • Eisai Trial Site #22
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan, 7100813
        • Eisai Trial Site #16
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 5731121
        • Eisai Trial Site #8
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Eisai Trial Site #26
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 338-8577
        • Eisai Trial Site #18
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Eisai Trial Site #31
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0034
        • Eisai Trial Site #5
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Eisai Trial Site #29
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 193-0998
        • Eisai Trial Site #13
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Eisai Trial Site #12
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-0054
        • Eisai Trial Site #23
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Eisai Trial Site #25
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Eisai Trial Site #10
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 9900834
        • Eisai Trial Site #3
    • Yamaguchi
      • Hōfu, Yamaguchi, Japan, 7470802
        • Eisai Trial Site #21
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Eisai Trial Site #14
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-Sent Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510450
        • Guangzhou Huiai Hospital
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 50000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014040
        • Baotou Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital, Affiliated to Nanjing Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810007
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
        • Shanghai sixth people's hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200215
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong Universtiy School of Medicine
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 119991
        • First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Fundacion ACE, Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Hospital Santa Cruz y San Pablo
      • Córdoba, Spanien, 14011
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Complejo Hospitalario Ruber Juan Bravo
      • Salamanca, Spanien, 37005
        • Hospital de Salamanca
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Victoria Eugenia - Cruz Roja
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Hospital General De Catalunya
    • Bizkaia
      • Getxo, Bizkaia, Spanien, 48993
        • Centro CAE Oroitu
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20009
        • Fundación CITA-alzheimer Findazioa
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20014
        • Policlínica Guipuzcoa
  • Sverige
      • Malmo, Sverige, 20502
        • Memory Clinic, Malmö University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital, Uppsala
    • Västra Götalandslän
      • Gothenburg, Västra Götalandslän, Sverige, 43141
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Incheon, Sydkorea, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Jeolla-do
      • Gwangju, Jeolla-do, Sydkorea, 61469
        • Chonnam National University Hospital
    • Seoul
      • Seongnam-si, Seoul, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Eisai Trial Site #6
      • Bielefeld, Tyskland, 33647
        • Eisai Trial Site #1
      • Erbach im Odenwald, Tyskland, 64711
        • Eisai Trial Site #4
      • München, Tyskland, 81675
        • Eisai Trial Site #3
    • Baden-Wurttemberg
      • Günzburg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89312
        • Eisai Trial Site #5
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, D-68159
        • Eisai Trial Site #2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kerneundersøgelse: Inklusionskriterier

Diagnose: Mild kognitiv svækkelse (MCI) på grund af Alzheimers sygdom - mellemliggende sandsynlighed:

  • Mød National Institute of Aging - Alzheimers Association (NIA-AA) centrale kliniske kriterier for MCI på grund af Alzheimers sygdom - mellemliggende sandsynlighed
  • Har en global Clinical Dementia Rating (CDR)-score på 0,5 og CDR Memory Box-score på 0,5 eller mere ved screening og baseline
  • Rapporter en historie med subjektiv hukommelsesnedgang med gradvis indtræden og langsom progression i løbet af det sidste 1 år før screening; skal bekræftes af en informant

Mild Alzheimers sygdom demens:

  • Opfyld NIA-AA kerne kliniske kriterier for sandsynlig Alzheimers sygdom demens
  • Har en global CDR-score på 0,5 til 1,0 og en CDR Memory Box-score på 0,5 eller mere ved screening og baseline

Nøgleinklusionskriterier, der skal opfyldes af alle deltagere:

  • Objektiv svækkelse af episodisk hukommelse som angivet med mindst 1 standardafvigelse under aldersjusteret gennemsnit i Wechsler Memory Scale IV-Logical Memory (subscale) II (WMS-IV LMII)
  • Positiv biomarkør for hjerneamyloidpatologi
  • Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen større end eller lig med (>=) 50 og mindre end eller lig med (
  • Mini mental tilstand undersøgelse (MMSE) score >=22 ved screening og baseline og
  • Body mass index (BMI) større end (>)17 og mindre end (
  • Hvis du modtager en godkendt Alzheimers sygdom behandling såsom acetylcholinesterase hæmmer (AChEI'er) eller memantin eller begge dele for Alzheimers sygdom, skal være på en stabil dosis i mindst 12 uger før baseline. Behandlingsnaive deltagere for Alzheimers sygdom kan indgå i undersøgelsen. Medmindre andet er angivet, skal deltagerne have været på stabile doser af alle andre (det vil sige ikke-Alzheimers sygdom-relateret) tilladte samtidige medicin i mindst 4 uger før baseline. Brug af memantin vil ikke være tilladt for deltagere i Japan
  • Har en identificeret studiepartner (defineret som en person, der er i stand til at støtte deltageren i hele undersøgelsens varighed, og som bruger mindst 8 timer om ugen med deltageren)
  • Giv skriftligt informeret samtykke. Hvis en deltager mangler kapacitet til at give samtykke efter efterforskerens mening, skal deltagerens samtykke indhentes, hvis det kræves i overensstemmelse med lokale love, regler og sædvaner, plus skriftligt informeret samtykke fra en juridisk repræsentant skal indhentes (kapacitet til samtykke og definition af juridisk repræsentant bør bestemmes i overensstemmelse med gældende lokale love og regler). I lande, hvor lokale love, regler og skikke ikke tillader deltagere, der mangler kapacitet til at give samtykke til at deltage i denne undersøgelse (f.eks. Tyskland og Spanien), vil de ikke blive tilmeldt

Udvidelsesfase: Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har gennemført kernestudiet
  • Skal fortsat have en studiepartner, der er villig og i stand til at give opfølgningsinformation om deltageren i løbet af forlængelsesfasen
  • Giv skriftligt informeret samtykke til forlængelsesfasen. Hvis en deltager mangler kapacitet til at give samtykke efter efterforskerens mening, skal deltagerens samtykke indhentes, hvis det er påkrævet og i overensstemmelse med lokale love, regler og sædvaner, plus skriftligt informeret samtykke fra en juridisk repræsentant skal indhentes (kapacitet til samtykke og definition juridisk repræsentant bør bestemmes i overensstemmelse med gældende lokale love og regler). I lande, hvor lokale love, regler og skikke ikke tillader deltagere, der mangler kapacitet til at give samtykke til at deltage i denne undersøgelse (f.eks. Tyskland og Spanien), vil de ikke blive tilmeldt
  • Deltagere, der går ind i det subkutane (hætteglas) substudie i forlængelsesfase uge 1, skal være villige til at deltage eller fortsætte med at deltage i amyloid positron emission tomography (PET) substudiet. Alle deltagere skal have en amyloid PET-scanning inden for 4 uger før påbegyndelse af subkutan BAN2401. Deltagerne behøver ikke at have deltaget i Core Study amyloid PET-delundersøgelsen. Deltagere, der går ind i det subkutane (hætteglas) understudie efter 6 måneders intravenøs behandling i forlængelsesfasen, er ikke forpligtet til at deltage i amyloidet.

Eksklusionskriterier

  • Enhver neurologisk tilstand, der kan bidrage til kognitiv svækkelse ud over det, der er forårsaget af deltagerens Alzheimers sygdom
  • Anamnese med forbigående iskæmiske anfald (TIA), slagtilfælde eller anfald inden for 12 måneder efter screening
  • Enhver psykiatrisk diagnose eller symptomer (eksempel, hallucinationer, svær depression eller vrangforestillinger), der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne hos deltageren
  • Geriatrisk depressionsskala (GDS) score >=8 ved screening
  • Kontraindikationer til MR-scanning, herunder pacemaker/defibrillator, ferromagnetiske metalimplantater (eksempel i kraniet og andre hjerteanordninger end dem, der er godkendt som sikre til brug i MR-scannere)
  • Bevis for andre klinisk signifikante læsioner på hjerne-MR ved screening, der kunne indikere en anden demensdiagnose end Alzheimers sygdom
  • Andre signifikante patologiske fund på hjerne-MRI ved screening, herunder, men ikke begrænset til: mere end 4 mikroblødninger (defineret som 10 millimeter [mm] eller mindre ved den største diameter); en enkelt makroblødning >10 mm ved største diameter; et område med overfladisk siderose; tegn på vasogent ødem; tegn på cerebral kontusion, encephalomalaci, aneurismer, vaskulære misdannelser eller infektionslæsioner; tegn på flere lakunære infarkter eller slagtilfælde, der involverer et større vaskulært territorium, alvorlig lille kar eller hvid substans sygdom; pladsoptager læsioner; eller hjernetumorer (dog læsioner diagnosticeret som meningeom eller arachnoidcyster og
  • Enhver immunologisk sygdom, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, eller som kræver behandling med immunglobuliner, systemiske monoklonale antistoffer (eller derivater af monoklonale antistoffer), systemiske immunsuppressiva eller plasmaferese under undersøgelsen
  • Deltagere med en blødningsforstyrrelse, der ikke er under tilstrækkelig kontrol (inklusive et trombocyttal på 1,5 for deltagere, der ikke er i antikoagulantbehandling, f.eks. warfarin). Deltagere, der er i antikoagulantbehandling, skal have optimeret deres antikoagulantstatus og have en stabil dosis i 4 uger før screening. Deltagere, der er i antikoagulantbehandling, må ikke deltage i cerebrospinalvæske (CSF) vurderinger
  • Enhver anden medicinsk tilstand (f.eks. hjerte-, luftvejs-, mave-tarm-, nyresygdom), som ikke er stabilt og tilstrækkeligt kontrolleret, eller som efter investigator(erne) mener kan påvirke deltagerens sikkerhed eller forstyrre undersøgelsesvurderingerne
  • Deltagelse i et klinisk studie, der involverer ethvert terapeutisk monoklonalt antistof, protein afledt af et monoklonalt antistof, immunglobulinbehandling eller vaccine inden for 6 måneder før screening, medmindre det kan dokumenteres, at deltageren blev randomiseret til placebo
  • Deltagelse i et klinisk studie, der involverer anti-amyloid-terapier (herunder alle monoklonale antistof-terapier og enhver β-site amyloid precursor protein spaltende enzym [BACE]-hæmmerbehandlinger), medmindre det kan dokumenteres, at deltageren kun fik placebo
  • Deltagere, som tidligere har været udsat for lecanemab
  • Deltagere, der blev doseret i et klinisk studie, der involverede nye kemiske enheder for AD inden for 6 måneder før screening, medmindre det kan dokumenteres, at deltageren var i en placebobehandlingsarm

Udvidelsesfase: Eksklusionskriterier

  • Deltagere, der stoppede tidligt fra kernestudiet

  • Deltagere, der udvikler følgende tilstande fra tidspunktet for screening for kerneundersøgelsen til starten af ​​forlængelsesfasen

    • Enhver neurologisk tilstand, der kan bidrage til kognitiv svækkelse ud over det, der er forårsaget af deltagerens AD
    • Enhver psykiatrisk diagnose eller symptomer (f.eks. hallucinationer, svær depression eller vrangforestillinger), der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne hos deltageren
    • Kontraindikationer til MR-scanning, herunder pacemaker/defibrillator, ferromagnetiske metalimplantater (f.eks. i kraniet og andre hjerteapparater end dem, der er godkendt som sikre til brug i MR-scannere)
    • Andre signifikante patologiske fund på hjerne-MR under kernestudiet, herunder men ikke begrænset til: cerebral kontusion, encephalomalaci, aneurismer, vaskulære misdannelser eller infektionslæsioner; tegn på flere lakunære infarkter eller slagtilfælde, der involverer et større vaskulært territorium, alvorlig lille kar eller hvid substans sygdom; pladsoptager læsioner; eller hjernetumorer vil være udelukkende, hvis disse fund, baseret på undersøgelsens udtalelse, med konsultation af en medicinsk monitor, kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller sikkerheden
    • Overfølsomhed over for BAN2401 eller et eller flere af hjælpestofferne eller over for enhver monoklonal antistofbehandling
    • Enhver immunologisk sygdom, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, eller som kræver kronisk behandling med immunoglobuliner, systemiske monoklonale antistoffer (eller derivater af monoklonale antistoffer), systemiske immunsuppressiva eller plasmaferese under undersøgelsen
    • Alle andre klinisk signifikante abnormiteter i fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorietests eller EKG, som efter investigatorens mening kræver yderligere undersøgelse eller behandling, eller som kan forstyrre undersøgelsesprocedurer eller sikkerhed.
    • Ondartede neoplasmer (bortset fra basal- eller pladecellekarcinom in situ i huden eller lokaliseret prostatacancer hos mandlige deltagere), som ikke er stabilt og tilstrækkeligt kontrolleret, eller som, baseret på undersøgelsens vurdering, kan forstyrre deltagerens sikkerhed eller deltagelse i undersøgelsen
    • Enhver anden medicinsk tilstand (f.eks. hjerte-, luftvejs-, mave-tarm-, nyresygdom), som ikke er stabilt og tilstrækkeligt kontrolleret, eller som efter investigator(erne) mener kan påvirke deltagerens sikkerhed eller forstyrre undersøgelsesvurderingerne
    • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse, der ville forhindre deltageren i at udføre psykometriske tests nøjagtigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kerneundersøgelse: Placebo
Medicin: Placebo
To gange om ugen (én gang hver 2. uge) administreret som IV-infusion.
Eksperimentel: Udvidelsesfase: Lecanemab 10 mg/kg hver anden uge
Medicin: Lecanemab IV
Administreret som IV -infusion.
Andre navne:
  • BAN2401
Eksperimentel: Kernestudie: Lecanemab 10 milligram pr. kilogram (mg/kg) hver anden uge
Medicin: Lecanemab IV
Administreret som IV -infusion.
Andre navne:
  • BAN2401
Eksperimentel: Forlængelsesfase: Lecanemab subkutan (SC) injektionsdosis 1
Dette vil omfatte cirka 40 de novo-deltagere (dem, der ikke deltog i kernestudiet) med EAD.
Medicin: Lecanemab SC
Administreres ugentligt som en SC-injektion.
Andre navne:
  • BAN2401
Eksperimentel: Forlængelsesfase: Lecanemab SC-injektion Dosis 2
Medicin: Lecanemab SC
Administreres ugentligt som en SC-injektion.
Andre navne:
  • BAN2401
Eksperimentel: Forlængelsesfase: Lecanemab SC-injektionsdosis 3
Medicin: Lecanemab SC
Administreres ugentligt som en SC-injektion.
Andre navne:
  • BAN2401
Eksperimentel: Forlængelsesfase: Lecanemab SC-injektion Dosis 4
Medicin: Lecanemab SC
Administreres ugentligt som en SC-injektion.
Andre navne:
  • BAN2401
Eksperimentel: Forlængelsesfase: Lecanemab 10 mg/kg IV infusion en gang hver 4. uge (Q4W)
Medicin: Lecanemab IV
Administreret som IV -infusion.
Andre navne:
  • BAN2401
Eksperimentel: Forlængelsesfase B
Deltagerne vil modtage Lecanemab 10 mg/kg IV infusion Q2W, eller Q4W, eller Dosis 3, eller Dosis 4, SC injektion, ugentligt.
Medicin: Lecanemab IV
Administreret som IV -infusion.
Andre navne:
  • BAN2401
Medicin: Lecanemab SC
Administreres ugentligt som en SC-injektion.
Andre navne:
  • BAN2401

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kerneundersøgelse: Ændring fra baseline i CDR-SB efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Baseline, 18 måneder
Udvidelsesfase: Skift fra kerneundersøgelsesbaseline i CDR-SB
Tidsramme: Baseline op til måned 66
Baseline op til måned 66
Udvidelsesfase Del B: Antal deltagere udsat for lecanemab
Tidsramme: Fra 48. måned i forlængelsesfase del A til slutningen af ​​forlængelsesfase del B (op til 24 måneder)
Fra 48. måned i forlængelsesfase del A til slutningen af ​​forlængelsesfase del B (op til 24 måneder)
Forlængelsesfase: Antal deltagere, der rapporterer en eller flere behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelsesmedicin og op til cirka 51 måneder (inklusive 3 måneders opfølgning) for forlængelsesfasen
En TEAE defineres som en bivirkning (AE), der opstår under behandlingen eller inden for 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen, som ikke var til stede før behandlingen (baseline), eller som genopstår under behandlingen, efter at have været til stede før behandlingen (baseline) men ophørte før behandlingen, eller som forværres i sværhedsgrad under behandlingen i forhold til tilstanden før behandlingen, når bivirkningen var kontinuerlig. Antallet af deltagere med TEAE'er (alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger) vil blive rapporteret baseret på deres regelmæssige måling af vitale tegn, sikkerhedsvurderinger af laboratorieprøver, vurderinger af antistoffer mod medicinen, selvmordsrisikovurderinger, magnetisk resonans-skanning og elektrokardiogram-parameterværdier.
Fra første dosis af undersøgelsesmedicin og op til cirka 51 måneder (inklusive 3 måneders opfølgning) for forlængelsesfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernestudie: Ændring fra baseline i Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv underskala 14 (ADAS-cog14) efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Baseline, 18 måneder
Kernestudie: Ændring fra baseline i Alzheimers sygdom Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale for mild kognitiv svækkelse (ADCS MCI-ADL) efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Baseline, 18 måneder
Kerneundersøgelse: Ændring fra baseline i amyloid positronemissionstomografi (PET) ved brug af centiloids efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Baseline, 18 måneder
Hovedstudie: Ændring fra baseline i Alzheimer's Disease Composite Score (ADCOMS) efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Baseline, 18 måneder
Kerneundersøgelse: Antal deltagere, der rapporterer en eller flere TEAE'er
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelsesmedicinen og op til cirka 21 måneder (inklusive 3 måneders opfølgning)
En TEAE defineres som en bivirkning, der opstår under behandlingen eller inden for 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen, som ikke var til stede før behandlingen (baseline), eller som genopstår under behandlingen, efter at have været til stede før behandlingen (baseline) men ophørte før behandlingen, eller som forværres i sværhedsgrad under behandlingen i forhold til tilstanden før behandlingen, når bivirkningen var kontinuerlig. Antallet af deltagere med TEAE'er (alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger) vil blive rapporteret baseret på deres regelmæssige måling af vitale tegn, sikkerhedsvurderinger af laboratorieprøver, selvmordsrisikovurderinger, magnetisk resonansscanning og elektrokardiogram-parameterværdier.
Fra første dosis af undersøgelsesmedicinen og op til cirka 21 måneder (inklusive 3 måneders opfølgning)
Kerneundersøgelse: Areal under kurven for Lecanemab i serum
Tidsramme: Op til 21 måneder
Op til 21 måneder
Kerneundersøgelse: Gennemsnitlig koncentration (Cav) af Lecanemab i serum
Tidsramme: Op til 21 måneder
Op til 21 måneder
Forlængelsesfase Del B: Antal deltagere, der rapporterer bivirkninger
Tidsramme: Fra 48. måned i forlængelsesfase del A til afslutningen af forlængelsesfase del B (op til 24 måneder)
Fra 48. måned i forlængelsesfase del A til afslutningen af forlængelsesfase del B (op til 24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Inc.

Samarbejdspartnere

Biogen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAN2401-G000-301
  • 2018-004739-58 (EudraCT nummer)
  • 2024-510887-22 (Anden identifikator: CTIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eisai's forpligtelse til at dele data og yderligere information om, hvordan man anmoder om data, kan findes på vores hjemmeside http://eisaiclinicaltrials.com/.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig Alzheimers sygdom

Kliniske forsøg med Lecanemab IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner