Estudo de Bioequivalência de Brexpiprazol Comprimidos de Desintegração Oral (ODT) 2mg

Critério de inclusão:

• Homens japoneses saudáveis
• IMC ［peso corporal em kg /(altura em m)2］ de no mínimo 18,5 kg/m2 e inferior a 25,0 kg/m2 (como resultado do exame de triagem)
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo e capaz, na opinião do investigador, de cumprir todos os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

• Anormalidade clinicamente significativa no momento da triagem (por exemplo, desvio significativo dos intervalos de referência) ou no histórico médico que, na opinião do investigador, subinvestigador ou patrocinador, pode colocar o sujeito em risco ou interferir nas variáveis ​​de resultado, como absorção e distribuição do medicamento , metabolismo e excreção
• Histórico de transtorno mental grave
• História de abuso de drogas ou álcool nos 2 anos anteriores à triagem
• História de qualquer alergia significativa a medicamentos
• Uso de outro medicamento experimental nos 120 dias anteriores à primeira administração de IMP
• Consumo de toranja, produtos de toranja, laranjas de Sevilha, produtos de laranja de Sevilha, carambola ou produtos de carambola nas 72 horas anteriores à primeira administração de IMP ou consumo de álcool nas 72 horas anteriores à administração de IMP
• Uso de prescrição, over-the-counter (OTC), ou medicação à base de plantas, ou suplementos vitamínicos, ou consumo de alimentos ou bebidas contendo Erva de São João dentro de 14 dias antes da primeira administração de IMP, ou uso de antibióticos dentro de 30 dias antes da primeira administração de IMP
• História de cirurgia de grande porte do trato digestivo (excluindo apendicectomia)
• Qualquer sujeito que, na opinião do investigador ou subinvestigador, não deva participar do ensaio