Terapia Comportamental Fornecida pela Internet para Crianças e Adolescentes com Transtorno de Tourette

Objetivo primário: Determinar a eficácia clínica do BIP TIC (Andrén et al., 2019; uma intervenção comportamental orientada por terapeutas e pais, fornecida pela Internet, para Transtorno de Tourette (TD) e Transtorno de tique motor ou vocal persistente (crônico) ( PTD), para reduzir a gravidade dos tiques (conforme medido pela variável de resultado primário Yale Global Tic Severity Scale [YGTSS] Total Tic Severity Score [TTSS]) em crianças e adolescentes com TD/PTD, em comparação com uma intervenção de controle (guiada por terapeuta e educação sobre tiques fornecida pela Internet, orientada pelos pais).

Objetivos secundários: estabelecer a durabilidade de 12 meses dos efeitos do tratamento e avaliar a relação custo-eficácia do BIP TIC, em comparação com a educação sobre tiques orientada por terapeutas e pelos pais, de uma perspectiva social.

Tipo de ensaio: Ensaio de superioridade controlado, randomizado, simples-cego, de grupos paralelos.

Projeto e métodos do estudo: Todos os participantes em potencial são inicialmente selecionados por telefone ou, em alguns casos, na clínica. Isso é seguido por uma avaliação de inclusão realizada na clínica ou por meio do software de videoconferência Zoom. Os participantes que são elegíveis e consentiram serão randomizados em um dos dois braços do estudo. No braço experimental, os participantes recebem 10 semanas de exposição e prevenção de resposta (ERP) guiada por terapeutas e guiada pelos pais. No braço de controle, os participantes recebem 10 semanas de educação sobre tiques na Internet, guiada por terapeutas e pelos pais. Os participantes completarão as medidas de resultado na linha de base, no meio do tratamento (3 e 5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e 3, 6 e 12 meses após o tratamento. Para permitir férias ou períodos de licença médica, é possível estender a duração do tratamento de 10 a um máximo de 12 semanas (das quais apenas 10 semanas incluirão o apoio do terapeuta). Nesses casos, os prazos listados na seção "Medidas de resultado" serão estendidos com o número equivalente de semanas.

A variável de resultado primário é o Total Tic Severity Score (TTSS) da Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), e o endpoint primário é o acompanhamento de 3 meses após o tratamento. Para resultados secundários, consulte a seção abaixo. As avaliações de seguimento serão realizadas na clínica ou através do software de videoconferência Zoom, em ambos os casos complementadas com questionários online.

Locais de teste planejados: Todas as avaliações e entrega de tratamento serão administradas a partir de um único local em Estocolmo, o Centro de Pesquisa em Psiquiatria Infantil e Adolescente. Vários condados colaboradores em toda a Suécia ajudarão a encaminhar participantes em potencial para o local de Estocolmo para inclusão no estudo.

Amostra: 220 participantes.

Metodologia e análise estatística: Os dados serão analisados ​​usando um plano de análise estatística de intenção de tratamento pré-especificado.