Terapia conductual a través de Internet para niños y adolescentes con trastorno de Tourette

Objetivo principal: Determinar la eficacia clínica de BIP TIC (Andrén et al., 2019; una intervención conductual a través de Internet, guiada por un terapeuta y guiada por los padres, para el trastorno de Tourette (TD) y el trastorno de tics motores o vocales persistentes (crónicos) ( PTD), para reducir la gravedad de los tics (según lo medido por la variable de resultado primaria Yale Global Tic Severity Scale [YGTSS] Total Tic Severity Score [TTSS]) en niños y adolescentes con TD/PTD, en comparación con una intervención de control (guiada por un terapeuta y educación sobre tics impartida por Internet y guiada por los padres).

Objetivos secundarios: establecer la duración de 12 meses de los efectos del tratamiento y evaluar la rentabilidad de BIP TIC, en comparación con la educación sobre tics guiada por terapeuta y guiada por los padres a través de Internet, desde una perspectiva social.

Tipo de ensayo: ensayo de superioridad controlado, aleatorizado, de grupos paralelos, simple ciego.

Diseño y métodos del ensayo: Todos los posibles participantes son evaluados inicialmente por teléfono o, en algunos casos, en la clínica. A esto le sigue una evaluación de inclusión realizada en la clínica o a través del software de videoconferencia Zoom. Los participantes que sean elegibles y hayan dado su consentimiento serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos del ensayo. En el brazo experimental, los participantes reciben 10 semanas de exposición y prevención de respuesta (ERP) guiadas por terapeutas y guiadas por padres a través de Internet. En el grupo de control, los participantes reciben 10 semanas de educación sobre tics guiada por un terapeuta y por los padres a través de Internet. Los participantes completarán las medidas de resultado al inicio, a la mitad del tratamiento (3 y 5 semanas después del inicio), después del tratamiento (10 semanas después del inicio) y 3, 6 y 12 meses después del tratamiento. Para permitir vacaciones o períodos de baja por enfermedad, es posible extender la duración del tratamiento de 10 a un máximo de 12 semanas (de las cuales solo 10 semanas incluirán el apoyo del terapeuta). En estos casos, los plazos enumerados en la sección "Medidas de resultado" se extenderán con el número equivalente de semanas.

La variable de resultado principal es la puntuación total de la gravedad de los tics (TTSS) de la escala global de gravedad de los tics de Yale (YGTSS), y el criterio de valoración principal es el seguimiento 3 meses después del tratamiento. Para los resultados secundarios, consulte la sección a continuación. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán en la clínica o mediante el software de videoconferencia Zoom, en ambos casos complementadas con cuestionarios en línea.

Sitios de ensayo planificados: todas las evaluaciones y la entrega del tratamiento se administrarán desde un solo sitio en Estocolmo, el Centro de Investigación de Psiquiatría Infantil y Adolescente. Varios condados colaboradores en toda Suecia ayudarán a derivar a los posibles participantes al sitio de Estocolmo para su inclusión en el ensayo.

Muestra: 220 participantes.

Metodología y análisis estadísticos: los datos se analizarán mediante un plan de análisis estadístico por intención de tratar especificado previamente.