Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia behawioralna dla dzieci i młodzieży z zespołem Tourette'a

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: David Mataix-Cols, Karolinska Institutet

Kliniczna i opłacalna efektywność terapii behawioralnej dostarczanej przez Internet dla dzieci i młodzieży z zespołem Tourette'a: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej, 12-miesięcznej trwałości i opłacalności BIP TIC – interwencji behawioralnej prowadzonej przez terapeutę i rodziców przez Internet dla dzieci i młodzieży z zespołem Tourette'a i uporczywymi (przewlekłymi) Tiki ruchowe lub głosowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Określenie skuteczności klinicznej BIP TIC (Andrén i in., 2019; prowadzona przez terapeutę i rodziców, prowadzona przez Internet interwencja behawioralna w przypadku zespołu Tourette'a (TD) i trwałego (przewlekłego) zaburzenia motorycznego lub tików głosowych ( PTD), w celu zmniejszenia nasilenia tików (mierzonego główną zmienną wyniku Yale Global Tic Severity Scale [YGTSS] Total Tic Severity Score [TTSS]) u dzieci i młodzieży z TD/PTD, w porównaniu z interwencją kontrolną (kierowaną przez terapeutę i prowadzona przez rodziców edukacja internetowa na temat tików).

Cele drugorzędne: Ustalenie 12-miesięcznej trwałości efektów leczenia oraz ocena opłacalności BIP TIC w porównaniu z edukacją tików prowadzoną przez terapeutę i rodziców przez Internet, z perspektywy społecznej.

Rodzaj badania: Randomizowana, kontrolowana próba wyższości z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych.

Projekt i metody badania: Wszyscy potencjalni uczestnicy są wstępnie sprawdzani przez telefon lub w niektórych przypadkach w klinice. Następnie przeprowadzana jest ocena włączenia w klinice lub za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji Zoom. Uczestnicy, którzy kwalifikują się i wyrazili zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania. W ramieniu eksperymentalnym uczestnicy otrzymują 10 tygodni prowadzonej przez terapeutę i rodziców, dostarczanej przez Internet ekspozycji i zapobiegania reakcjom (ERP). W ramieniu kontrolnym uczestnicy otrzymują 10 tygodni internetowej edukacji na temat tików prowadzonej przez terapeutę i rodziców. Uczestnicy wykonają pomiary wyników na początku leczenia, w trakcie leczenia (3 i 5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu. W celu uwzględnienia urlopów lub okresów zwolnień lekarskich istnieje możliwość wydłużenia czasu trwania kuracji z 10 do maksymalnie 12 tygodni (z czego tylko 10 tygodni obejmie wsparcie terapeuty). W takich przypadkach ramy czasowe wymienione w sekcji „Miary wyników” zostaną przedłużone o równoważną liczbę tygodni.

Pierwszorzędową zmienną wyniku jest całkowita ocena nasilenia tików (TTSS) według Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), a pierwszorzędowym punktem końcowym jest obserwacja 3 miesiące po leczeniu. W przypadku drugorzędnych wyników, patrz sekcja poniżej. Dalsze oceny zostaną przeprowadzone w klinice lub za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji Zoom, w obu przypadkach uzupełnione kwestionariuszami online.

Planowane ośrodki badań: Wszystkie oceny i leczenie będą przeprowadzane z jednego ośrodka w Sztokholmie, Centrum Badań nad Psychiatrią Dzieci i Młodzieży. Kilka współpracujących hrabstw w całej Szwecji będzie pomagać w kierowaniu potencjalnych uczestników do ośrodka w Sztokholmie w celu włączenia do badania.

Próba: 220 uczestników.

Metodologia i analiza statystyczna: Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu wcześniej określonego planu analizy statystycznej zgodnej z zamiarem leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 113 30
        • Child and Adolescent Psychiatry Research Center, BUP Klinisk forskningsenhet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 9 do 17 lat. Potwierdzone przez opiekuna, a następnie przez system kartoteki pacjenta TakeCare.
  2. Rozpoznanie zespołu Tourette'a lub trwałego (przewlekłego) tiku ruchowego lub wokalnego na podstawie 5. wydania Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5). Potwierdzone przez asesora podczas osobistej lub wideokonferencyjnej oceny włączenia.
  3. Całkowita ocena nasilenia tików (TTSS) >15 (lub >10, jeśli w ostatnim tygodniu występowały tylko tiki ruchowe lub głosowe, ale nie oba) na skali YGTSS. Potwierdzone przez asesora podczas osobistej lub wideokonferencyjnej oceny włączenia.
  4. Minimum jeden dostępny opiekun (rodzic) wspierający dziecko/nastolatka przez cały okres leczenia. Potwierdzone przez opiekuna podczas przesłuchania telefonicznego lub/i oceny włączenia osobistego lub wideokonferencji.
  5. Stały dostęp do komputera stacjonarnego lub laptopa podłączonego do internetu, z możliwością odbierania e-maili, a także telefonu komórkowego do odbierania SMS-ów (po jednym na rodzinę). Potwierdzone przez opiekuna podczas przesłuchania telefonicznego lub/i oceny włączenia osobistego lub wideokonferencji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza terapia behawioralna dla tików, przez co najmniej osiem sesji z wykwalifikowanym terapeutą w ciągu 12 miesięcy przed oceną. Potwierdzone przez opiekuna podczas przesłuchania telefonicznego lub/i oceny włączenia osobistego lub wideokonferencji.
  2. Jednoczesne leczenie psychologiczne zespołu Tourette'a lub trwałego (przewlekłego) zaburzenia motorycznego lub tików głosowych. Potwierdzone przez opiekuna podczas przesłuchania telefonicznego lub/i oceny włączenia osobistego lub wideokonferencji.
  3. Rozpoczęcie lub dostosowanie jakiegokolwiek leku psychotropowego w przypadku zespołu Tourette'a lub trwałego (przewlekłego) zaburzenia motorycznego lub tików głosowych w ciągu ośmiu tygodni przed oceną. Potwierdzone przez opiekuna podczas przesłuchania telefonicznego lub/i oceny włączenia osobistego lub wideokonferencji.
  4. Rozpoznanie organicznych zaburzeń mózgu, niepełnosprawności intelektualnej, zaburzeń ze spektrum autyzmu, psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej, jadłowstrętu psychicznego lub uzależnienia od alkoholu/substancji. Potwierdzone przez oceniającego podczas telefonicznego badania przesiewowego i/lub oceny włączenia osobistego lub wideokonferencji, przy pomocy informacji od opiekuna i dziecka/młodzieży oraz Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dla Dzieci i Młodzieży (MINI-KID) .
  5. Bezpośrednie zagrożenie dla siebie lub innych, wymagające pilnej pomocy medycznej, takie jak myśli samobójcze lub tiki samookaleczenia. Potwierdzone przez asesora podczas przesłuchania telefonicznego lub/i oceny włączenia osobistego lub wideokonferencji.
  6. Dziecko lub opiekun (rodzic) nie potrafi czytać i porozumiewać się w języku szwedzkim. Potwierdzone przez opiekuna lub asesora podczas telefonicznego badania przesiewowego i/lub oceny włączenia osobistego lub wideokonferencji.
  7. Uczestnik, który jest blisko związany z dzieckiem/nastolatkiem (np. rodzeństwo, kuzyn) został już włączony do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie narażeniu i reakcji (ERP)
Prowadzona przez terapeutę i rodzica internetowa ekspozycja i zapobieganie reakcji (ERP)
Behawioralne: Zapobieganie narażeniu i reakcji (ERP)

Interwencja składa się z 10 modułów/rozdziałów dla dzieci/młodzieży, dostarczonych powyżej 10. Każdy z 10 modułów zawiera dostosowane do wieku teksty, animacje i ćwiczenia. Interwencja opiera się przede wszystkim na technikach ERP. Podczas leczenia uczestnicy są instruowani, aby ćwiczyli tłumienie tików, co jest znane jako „zapobieganie reakcji”. Następnie, z pomocą opiekuna/rodzica, uczestnik jest instruowany, aby sprowokować impulsy ostrzegawcze (uczucie zwykle odczuwane przed wystąpieniem tiku), jednocześnie tłumiąc tiki, co jest znane jako „ekspozycja”.

Rodzic otrzymuje własny, odrębny login do platformy internetowej, który składa się z 10 odrębnych modułów/rozdziałów. Interwencja rodziców składa się głównie z informacji dotyczących strategii radzenia sobie rodziców, wsparcia społecznego oraz analizy funkcjonalnej dotyczącej tików. Zarówno dziecko/nastolatek, jak i rodzic mają indywidualny dostęp do tego samego terapeuty.

Inne nazwy:
  • BIP TIC
Aktywny komparator: Edukacja na temat tików
Internetowa edukacja na temat tików prowadzona przez terapeutę i rodziców
Behawioralne: Edukacja na temat tików

Aktywny komparator jest zaprojektowany tak, aby pasował do interwencji eksperymentalnej we wszystkich aspektach z wyjątkiem zawartości modułu (ta sama platforma, ta sama długość leczenia, to samo wsparcie terapeuty itp.). Interwencja składa się głównie z informacji psychoedukacyjnych na temat TD/PTD i powszechnych chorób współistniejących oraz zawiera między innymi przegląd definicji tików, historii naturalnej, powszechnych objawów, rozpowszechnienia, etiologii, ryzyka i czynników ochronnych, strategii opisywania tików innym ludziom. Nacisk kładziony jest na rozwiązywanie problemów i rozwijanie wiedzy specjalistycznej w zakresie tików. Interwencja nie zawiera żadnych informacji na temat ERP ani analizy funkcjonalnej i interwencji.

Podobnie jak w przypadku interwencji eksperymentalnej rodzic otrzymuje własny, odrębny login do platformy internetowej. Interwencja rodziców składa się głównie z informacji dotyczących strategii radzenia sobie rodziców i wsparcia społecznego. Zarówno dziecko, jak i rodzic mają indywidualny dostęp do tego samego terapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Całkowita ocena nasilenia tików (TTSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Zmiana nasilenia tików (tiki motoryczne i/lub głosowe) (zakres 0-50 punktów) od tygodnia 0 (wyjściowy) do tygodnia 10 (po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (po zakończeniu leczenia), 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest 3-miesięczna obserwacja. TTSS można również podzielić na osobne oceny nasilenia tików motorycznych (zakres 0-25 punktów) i tików głosowych (zakres 0-25 punktów). Po zsumowaniu te dwa wyniki składają się na TTSS (zakres 0-50 punktów). Wyższa wartość oznacza większe nasilenie tików. Częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniany przez klinicystę.
Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala ciężkości tików Yale (YGTSS) Utrata wartości
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Wynik utraty wartości (zakres 0-50 punktów) YGTSS. Służy do oceny upośledzenia specyficznego dla tików. Częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniany przez klinicystę.
Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Ogólne wrażenie kliniczne — nasilenie (CGI-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Służy do ogólnej oceny nasilenia tików. Ocena klinicysty.
Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Ogólne wrażenie kliniczne — poprawa (CGI-I)
Ramy czasowe: Tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Służy do oceny globalnej poprawy. Ocena klinicysty. Odpowiedź na leczenie w badaniu jest operacjonalizowana jako wyniki „bardzo duża poprawa” (1) lub „znaczna poprawa” (2) w CGI-I.
Tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Globalna Skala Oceny Dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Służy do oceny globalnej poprawy. Ocena klinicysty.
Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
interwencja internetowa Skala Adherencji Pacjenta (iiPAS)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym); tydzień 10.
Służy do oceny przestrzegania przez dziecko/nastolatka terapii dostarczanej przez Internet. Ocena klinicysty.
W połowie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym); tydzień 10.
Czas platformy terapeuty
Ramy czasowe: Tydzień 10.
Czas platformy terapeuty jest automatycznie rejestrowany na internetowej platformie leczenia. Osobne dane dla dzieci i rodziców.
Tydzień 10.
Czas na telefon terapeuty
Ramy czasowe: Tydzień 10.
Czas rozmowy telefonicznej terapeuty jest ręcznie zapisywany w arkuszu kalkulacyjnym przez cały okres próbny. Osobne dane dla dzieci i rodziców.
Tydzień 10.
Liczba ukończonych rozdziałów w internetowej platformie leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 10.
Liczba ukończonych rozdziałów jest automatycznie zapisywana na internetowej platformie leczenia. Osobne dane dla dzieci i rodziców.
Tydzień 10.
Liczba logowań do internetowej platformy leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 10; 12-miesięczna obserwacja.
Liczba logowań jest automatycznie rejestrowana na internetowej platformie leczenia. Osobne dane dla dzieci i rodziców.
Tydzień 10; 12-miesięczna obserwacja.
Średni czas między logowaniami do internetowej platformy leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 10.
Średni czas między logowaniami jest automatycznie rejestrowany na internetowej platformie leczenia. Osobne dane dla dzieci i rodziców.
Tydzień 10.
Średnia liczba stron odwiedzanych na internetowej platformie leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 10.
Średnia liczba stron odwiedzanych na internetowej platformie leczenia. Osobne dane dla dzieci i rodziców.
Tydzień 10.
Liczba znaków przesłanych na internetowej platformie leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 10.
Liczba znaków przesłanych na internetowej platformie leczenia. Osobne dane dla dzieci i rodziców.
Tydzień 10.
Skala Jakości Życia Dzieci i Młodzieży Zespół Gillesa de la Tourette'a (C&A-GTS-QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z chorobą. Wykorzystane zostaną dwie różne wersje, jedna dla uczestników w wieku 9-12 lat, a druga dla uczestników w wieku 13-17 lat. Dziecko/nastolatek-zgłoszone.
Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Krótki Kwestionariusz Nastroju i Odczuć - wersja dziecięca (SMFQ) + dodatkowa pozycja samobójstwa
Ramy czasowe: Linia bazowa; w połowie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym); tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Służy do oceny objawów depresyjnych i myśli samobójczych. Dziecko/nastolatek-zgłoszone.
Linia bazowa; w połowie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym); tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Inwentaryzacja obsesyjno-kompulsyjna - wersja dziecięca (OCI-CV)
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Służy do oceny objawów obsesyjno-kompulsyjnych. Dziecko/nastolatek-zgłoszone.
Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Kwestionariusz wiarygodności leczenia
Ramy czasowe: W połowie leczenia (3 tygodnie po okresie wyjściowym).
Kwestionariusz opracowany przez zespół badawczy. Służy do oceny wiarygodności leczenia. Stosowane są oddzielne wersje dla dziecka/młodzieży i rodzica.
W połowie leczenia (3 tygodnie po okresie wyjściowym).
Inwentarz sojuszu roboczego - wersje podrzędne i nadrzędne (WAI-C i WAI-P )
Ramy czasowe: W połowie leczenia (3 tygodnie po okresie wyjściowym).
Służy do oceny postrzeganego sojuszu roboczego dziecka/nastolatka/rodzica z terapeutą. Stosowane są oddzielne wersje dla dziecka/młodzieży i rodzica.
W połowie leczenia (3 tygodnie po okresie wyjściowym).
Ankieta satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja.
Kwestionariusz opracowany przez zespół badawczy. Służy do oceny satysfakcji z leczenia. Stosowane są oddzielne wersje dla dziecka/młodzieży i rodzica.
3-miesięczna obserwacja.
EKRAN DLA DZIECI-10
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Służy do oceny jakości życia z zamiarem przekształcenia tych danych w lata życia skorygowane o jakość (QALY). Stosowane są oddzielne wersje dla dziecka/młodzieży i rodzica.
Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Kwestionariusz Tików Rodzica (PTQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa; w połowie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym); tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Służy do oceny nasilenia tików. Zgłoszone przez rodziców.
Linia bazowa; w połowie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym); tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Krótki Kwestionariusz Nastroju i Uczuć - wersja dla rodziców (SMFQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa; w połowie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym); tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Służy do oceny objawów depresyjnych. Zgłoszone przez rodziców.
Linia bazowa; w połowie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym); tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Linia bazowa; w połowie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym); tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja.
Służy do oceny skutków ubocznych/zdarzeń niepożądanych u dziecka/młodzieży. Zgłoszone przez rodziców.
Linia bazowa; w połowie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym); tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja.
Kwestionariusz Trimbos dotyczący kosztów związanych z chorobą psychiczną (TiC-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.
Służy do oceny wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i społeczeństwa. Zgłoszone przez rodziców.
Linia bazowa; tydzień 10; 3-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Uppsala University
Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: David Mataix-Cols, PhD, Department of Clinical Neuroscience (CNS), Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/1788-31/2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Tourette'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj