Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetissä toimitettu käyttäytymisterapia lapsille ja nuorille, joilla on Touretten häiriö

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: David Mataix-Cols, Karolinska Institutet

Internetissä tarjottavan käyttäytymisterapian kliininen ja kustannustehokkuus lapsille ja nuorille, joilla on Touretten häiriö: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida BIP TIC:n kliinistä tehoa, 12 kuukauden kestävyyttä ja kustannustehokkuutta. Tämä on terapeutin ohjaama ja vanhempien ohjaama internetin kautta toimitettu käyttäytymisinterventio lapsille ja nuorille, joilla on Touretten häiriö ja jatkuva (krooninen) Motorinen tai äänihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: BIP TIC:n kliinisen tehokkuuden määrittäminen (Andrén et al., 2019; terapeutin ohjaama ja vanhempien ohjaama, Internetin kautta toimitettu käyttäytymisinterventio Touretten häiriön (TD) ja jatkuvan (kroonisen) motorisen tai äänellisen tikkuhäiriön hoitoon. PTD) tic-vakavuuden vähentämiseen (mitattu ensisijaisella tulosmuuttujalla Yale Global Tic Severity Scale [YGTSS] Tic Severity Score [TTSS]) lapsilla ja nuorilla, joilla on TD/PTD, verrattuna kontrolliinterventioon (terapeutin ohjaama ja vanhempien ohjaama internetin kautta toimitettu tic-koulutus).

Toissijaiset tavoitteet: Selvittää hoitovaikutusten kestoaika 12 kuukautta ja arvioida BIP TIC:n kustannustehokkuutta verrattuna terapeutin ohjaamaan ja vanhempien ohjaamaan internetissä annettuun tic-koulutukseen yhteiskunnallisesta näkökulmasta.

Kokeen tyyppi: Yhden sokean rinnakkaisryhmän satunnaistettu kontrolloitu paremmuuskoe.

Kokeen suunnittelu ja menetelmät: Kaikki mahdolliset osallistujat seulotaan aluksi puhelimitse tai joissakin tapauksissa klinikalla. Tätä seuraa osallisuusarviointi, joka suoritetaan joko klinikalla tai Zoom-videoneuvotteluohjelmistolla. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja ovat antaneet suostumuksensa, satunnaistetaan toiseen kahdesta koeryhmästä. Kokeellisessa ryhmässä osallistujat saavat 10 viikon ajan terapeutin ohjaamaa ja vanhempien ohjaamaa Internetin kautta tapahtuvaa altistumisen ja vasteen ehkäisyä (ERP). Kontrolliryhmässä osallistujat saavat 10 viikon ajan terapeutin ohjaamaa ja vanhempien ohjaamaa internetissä toimitettua tic-koulutusta. Osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (3 ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Hoidon kestoa on mahdollista pidentää 10 viikosta enintään 12 viikkoon lomien tai sairauslomien huomioon ottamiseksi (josta vain 10 viikkoa sisältää terapeutin tuen). Näissä tapauksissa "Tulostoimenpiteet" -osiossa lueteltuja aikarajoja pidennetään vastaavalla määrällä viikkoja.

Ensisijainen tulosmuuttuja on Yalen Global Tic Severity Scalen (YGTSS) kokonais Tic Severity Score (TTSS), ja ensisijainen päätetapahtuma on seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Katso toissijaiset tulokset alla olevasta osiosta. Seurantaarvioinnit tehdään klinikalla tai Zoom-videoneuvotteluohjelmiston kautta, molemmissa tapauksissa täydennettynä verkkokyselyillä.

Suunnitellut tutkimuspaikat: Kaikki arvioinnit ja hoidon toimittaminen hoidetaan yhdestä paikasta Tukholmassa, Lasten ja nuorten psykiatrian tutkimuskeskuksessa. Useat yhteistyössä toimivat maakunnat eri puolilla Ruotsia auttavat mahdollisten osallistujien ohjaamisessa Tukholman sivustolle kokeeseen osallistumista varten.

Näyte: 220 osallistujaa.

Tilastollinen metodologia ja analyysi: Tiedot analysoidaan käyttämällä ennalta määriteltyä tilastollista analyysisuunnitelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 113 30
        • Child and Adolescent Psychiatry Research Center, BUP Klinisk forskningsenhet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 9-17 vuotta. Hoitajan ja myöhemmin TakeCare-potilasrekisterijärjestelmän vahvistama.
  2. Diagnoosi Touretten häiriöstä tai jatkuvasta (kroonisesta) motorisesta tai äänihäiriöstä, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) 5. painokseen. Arvioija vahvistaa kasvokkain tai videokonferenssin osallistumisarvioinnin.
  3. Tic Severity Score (TTSS) -pistemäärä >15 (tai >10, jos vain motorisia tai ääniä on esiintynyt viime viikolla, mutta ei molempia) YGTSS:ssä. Arvioija vahvistaa kasvokkain tai videokonferenssin osallistumisarvioinnin.
  4. Vähintään yksi käytettävissä oleva hoitaja (vanhempi) tukemaan lasta/nuoria koko hoidon ajan. Vahvistettu omaishoitajalta puhelintarkastuksessa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
  5. Säännöllinen pääsy Internetiin yhdistetylle pöytätietokoneelle tai kannettavalle tietokoneelle, jossa on mahdollisuus vastaanottaa sähköpostia, sekä matkapuhelin tekstiviestien vastaanottamiseen (yksi jokaisesta riittää perhettä kohden). Vahvistettu omaishoitajalta puhelintarkastuksessa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi tic-käyttäytymisterapia, vähintään kahdeksan hoitokertaa pätevän terapeutin kanssa arviointia edeltäneiden 12 kuukauden aikana. Vahvistettu omaishoitajalta puhelintarkastuksessa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
  2. Samanaikainen psykologinen hoito Touretten häiriölle tai jatkuvalle (krooniselle) motoriselle tai äänekkäälle tikkihäiriölle. Vahvistettu omaishoitajalta puhelintarkastuksessa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
  3. Minkä tahansa psykotrooppisen lääkkeen aloittaminen tai säätäminen Touretten häiriön tai jatkuvan (kroonisen) motorisen tai äänellisen tikkihäiriön hoitoon kahdeksan viikon aikana ennen arviointia. Vahvistettu omaishoitajalta puhelintarkastuksessa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
  4. Orgaanisen aivohäiriön, kehitysvammaisuuden, autismikirjon häiriön, psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, anoreksia nervosan tai alkoholi-/aineriippuvuuden diagnoosi. Arvioija vahvistaa puhelinseulonnassa ja/tai kasvokkain tai videokonferenssin inkluusioarvioinnissa hoitajan ja lapsen/nuoren tietojen avulla sekä Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-KID) -haastattelun .
  5. Välitön vaara itselle tai muille, jotka vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa, kuten itsemurha tai itseään vahingoittavat tikit. Arvioija vahvistaa puhelinseulonnassa ja/tai kasvokkain tai videokonferenssin osallistumisarvioinnissa.
  6. Lapsi tai huoltaja (vanhempi) ei osaa lukea ja kommunikoida ruotsiksi. Vahvistettu omaishoitajalta tai arvioijalta puhelinseulonnassa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
  7. Osallistuja, jolla on läheinen suhde lapseen/nuoreen (esim. sisarus, serkku), on jo otettu mukaan kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP)
Terapeutin ohjaama ja vanhempien ohjaama internetin kautta toimitettu altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP)

Interventio koostuu 10 moduulista/luvusta lapsille/nuorille, toimitettuja yli 10. Jokainen 10 moduulista sisältää ikään sopivia tekstejä, animaatioita ja harjoituksia. Interventio perustuu ensisijaisesti ERP-tekniikoihin. Hoidon aikana osallistujia neuvotaan harjoittelemaan tikkien tukahduttamista, mikä tunnetaan "vasteen ehkäisynä". Sitten osallistujaa ohjataan hoitajansa/vanhempansa avulla provosoimaan ennakoivia haluja (tunne, joka tunnetaan yleensä ennen tikin ilmaantumista), mutta silti tukahduttaa tikit, joka tunnetaan nimellä "altistuminen".

Vanhemmalle tarjotaan oma erillinen kirjautuminen Internet-alustalle, joka koostuu 10 erillisestä moduulista/luvusta. Vanhempien interventio koostuu pääasiassa tiedosta vanhempien selviytymisstrategioista, sosiaalisesta tuesta ja ticsiin liittyvästä toiminnallisesta analyysistä. Sekä lapsella/nuorella että vanhemmalla on yksilöllinen pääsy samalle terapeutille.

Muut nimet:
  • BIP TIC
Active Comparator: Koulutus ticistä
Terapeutin ohjaama ja vanhempien ohjaama internetin tarjoama tic-koulutus

Aktiivinen vertailulaite on suunniteltu vastaamaan kokeellista interventiota kaikilta osin paitsi moduulin sisällön osalta (sama alusta, sama hoidon pituus, sama terapeutin tuki jne.). Interventio koostuu pääasiassa psykopedagoivista tiedoista TD/PTD:stä ja tavallisista komorbidisista sairauksista, ja siinä tarkastellaan muun muassa ticin määritelmää, luonnonhistoriaa, yleisiä esityksiä, esiintyvyyttä, etiologiaa, riskejä ja suojaavia tekijöitä, strategioita ticien kuvaamiseksi muille ihmisille. Tikihäiriöiden ongelmanratkaisu ja osaamisen kehittäminen korostuvat. Interventio ei sisällä tietoja ERP:stä tai toiminnallisesta analyysistä ja interventioista.

Kuten kokeellisessa interventiossa, vanhemmalle tarjotaan oma erillinen kirjautuminen Internet-alustalle. Vanhempien interventio koostuu pääasiassa tiedosta vanhemman selviytymisstrategioista ja sosiaalisesta tuesta. Sekä lapsella että vanhemmalla on yksilöllinen pääsy samalle terapeutille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Tic Severity Score (TTSS)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Muutos tic-vakavuudessa (motoriset ja/tai äänet) (vaihteluväli 0-50 pistettä) viikosta 0 (perustaso) viikkoon 10 (hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (jälkihoidon jälkeen), 6 kuukautta seuranta ja 12 kuukauden seuranta. Ensisijainen päätetapahtuma on 3 kuukauden seuranta. TTSS voidaan myös jakaa erillisiin vakavuuspisteisiin motoriselle ticille (alue 0-25 pistettä) ja äänekkäälle ticille (alue 0-25 pistettä). Summennettuina nämä kaksi pistettä muodostavat TTSS:n (vaihteluväli 0-50 pistettä). Korkeampi arvo edustaa suurempaa tic-vakavuutta. Kliinikon arvioima puolistrukturoitu haastattelu.
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -vahinko
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
YGTSS:n arvonalentumispisteet (vaihteluväli 0-50 pistettä). Käytetään tic-spesifisen heikkenemisen arvioimiseen. Kliinikon arvioima puolistrukturoitu haastattelu.
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Käytetään antamaan yleisarvio tic-häiriön vakavuudesta. Kliinikon arvosana.
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Kliininen kokonaisvaikutelma – parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: Viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Käytetään arvioimaan globaalia kehitystä. Kliinikon arvosana. Hoitovaste kokeessa on toiminnallinen arvosanaksi "erittäin parantunut" (1) tai "paljon parantunut" (2) CGI-I:ssä.
Viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Käytetään arvioimaan globaalia kehitystä. Kliinikon arvosana.
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Internet Interventio Potilas Adherence Scale (iiPAS)
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10.
Käytetään arvioimaan lapsen/nuoren sitoutumista Internetin kautta toimitettuun hoitoon. Kliinikon arvosana.
Hoito puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10.
Terapeutin alustan aika
Aikaikkuna: Viikko 10.
Terapeutin alustan aika kirjataan automaattisesti Internet-hoitoalustalle. Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
Viikko 10.
Terapeutin puhelinaika
Aikaikkuna: Viikko 10.
Terapeutin puhelinaika kirjataan manuaalisesti laskentataulukkoon koko kokeen ajan. Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
Viikko 10.
Valmiiden lukujen määrä Internet-hoitoalustalla
Aikaikkuna: Viikko 10.
Valmiiden lukujen määrä kirjataan automaattisesti Internet-hoitoalustalle. Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
Viikko 10.
Internet-hoitoalustalle kirjautumisten määrä
Aikaikkuna: Viikko 10; 12 kuukauden seuranta.
Kirjautumisten määrä kirjataan automaattisesti Internet-hoitoalustalle. Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
Viikko 10; 12 kuukauden seuranta.
Keskimääräinen aika Internet-hoitoalustalle kirjautumisten välillä
Aikaikkuna: Viikko 10.
Keskimääräinen aika kirjautumisten välillä kirjataan automaattisesti Internet-hoitoalustalle. Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
Viikko 10.
Internetin hoitoalustalla vierailtujen sivujen keskiarvo
Aikaikkuna: Viikko 10.
Internetin hoitoalustalla vierailtujen sivujen keskiarvo. Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
Viikko 10.
Internet-hoitoalustalle lähetettyjen merkkien määrä
Aikaikkuna: Viikko 10.
Internet-hoitoalustalle lähetettyjen merkkien määrä. Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
Viikko 10.
Lasten ja nuorten Gilles de la Touretten oireyhtymä - elämänlaatuasteikko (C&A-GTS-QOL)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Käytetään sairauskohtaisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Käytössä on kaksi eri versiota, yksi 9-12-vuotiaille ja toinen 13-17-vuotiaille. Lapsi/nuori raportoitu.
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Short Mood and Feeling Questionnaire - lapsiversio (SMFQ) + ylimääräinen itsemurhatuote
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Käytetään arvioimaan masennusoireita ja itsemurha-ajatuksia. Lapsi/nuori raportoitu.
Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Pakko-oireinen inventaario – lapsiversio (OCI-CV)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Käytetään pakko-oireisten oireiden arvioimiseen. Lapsi/nuori raportoitu.
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Hoidon uskottavuuskysely
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake. Käytetään arvioimaan hoidon uskottavuutta. Käytetään erillisiä versioita lapselle/nuorelle ja vanhemmalle.
Hoito puolivälissä (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Working Alliance inventaario – ala- ja yläversiot (WAI-C ja WAI-P )
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Käytetään arvioimaan lapsen/nuoren/vanhempien kokemaa työliittoa terapeuttinsa kanssa. Käytetään erillisiä versioita lapselle/nuorelle ja vanhemmalle.
Hoito puolivälissä (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
Tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake. Käytetään hoitotyytyväisyyden arvioimiseen. Käytetään erillisiä versioita lapselle/nuorelle ja vanhemmalle.
3 kuukauden seuranta.
LASTENNÄYTTÖ-10
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Käytetään elämänlaadun arvioimiseen, jotta nämä tiedot muunnetaan laadun mukaisiksi elinvuosiksi (QALY). Käytetään erillisiä versioita lapselle/nuorelle ja vanhemmalle.
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Käytetään tic-vakavuuden arvioimiseen. Vanhempien ilmoittama.
Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Short Mood and Feeling Questionnaire - vanhempi versio (SMFQ)
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen. Vanhempien ilmoittama.
Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta.
Käytetään arvioimaan sivuvaikutuksia/haittavaikutuksia lapselle/nuorelle. Vanhempien ilmoittama.
Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta.
Trimbos-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TiC-P)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
Käytetään terveydenhuollon ja yhteiskunnan resurssien käytön arvioimiseen. Vanhempien ilmoittama.
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David Mataix-Cols, PhD, Department of Clinical Neuroscience (CNS), Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Touretten häiriö

3
Tilaa