- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03916055
Internetissä toimitettu käyttäytymisterapia lapsille ja nuorille, joilla on Touretten häiriö
Internetissä tarjottavan käyttäytymisterapian kliininen ja kustannustehokkuus lapsille ja nuorille, joilla on Touretten häiriö: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: BIP TIC:n kliinisen tehokkuuden määrittäminen (Andrén et al., 2019; terapeutin ohjaama ja vanhempien ohjaama, Internetin kautta toimitettu käyttäytymisinterventio Touretten häiriön (TD) ja jatkuvan (kroonisen) motorisen tai äänellisen tikkuhäiriön hoitoon. PTD) tic-vakavuuden vähentämiseen (mitattu ensisijaisella tulosmuuttujalla Yale Global Tic Severity Scale [YGTSS] Tic Severity Score [TTSS]) lapsilla ja nuorilla, joilla on TD/PTD, verrattuna kontrolliinterventioon (terapeutin ohjaama ja vanhempien ohjaama internetin kautta toimitettu tic-koulutus).
Toissijaiset tavoitteet: Selvittää hoitovaikutusten kestoaika 12 kuukautta ja arvioida BIP TIC:n kustannustehokkuutta verrattuna terapeutin ohjaamaan ja vanhempien ohjaamaan internetissä annettuun tic-koulutukseen yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Kokeen tyyppi: Yhden sokean rinnakkaisryhmän satunnaistettu kontrolloitu paremmuuskoe.
Kokeen suunnittelu ja menetelmät: Kaikki mahdolliset osallistujat seulotaan aluksi puhelimitse tai joissakin tapauksissa klinikalla. Tätä seuraa osallisuusarviointi, joka suoritetaan joko klinikalla tai Zoom-videoneuvotteluohjelmistolla. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia ja ovat antaneet suostumuksensa, satunnaistetaan toiseen kahdesta koeryhmästä. Kokeellisessa ryhmässä osallistujat saavat 10 viikon ajan terapeutin ohjaamaa ja vanhempien ohjaamaa Internetin kautta tapahtuvaa altistumisen ja vasteen ehkäisyä (ERP). Kontrolliryhmässä osallistujat saavat 10 viikon ajan terapeutin ohjaamaa ja vanhempien ohjaamaa internetissä toimitettua tic-koulutusta. Osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (3 ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Hoidon kestoa on mahdollista pidentää 10 viikosta enintään 12 viikkoon lomien tai sairauslomien huomioon ottamiseksi (josta vain 10 viikkoa sisältää terapeutin tuen). Näissä tapauksissa "Tulostoimenpiteet" -osiossa lueteltuja aikarajoja pidennetään vastaavalla määrällä viikkoja.
Ensisijainen tulosmuuttuja on Yalen Global Tic Severity Scalen (YGTSS) kokonais Tic Severity Score (TTSS), ja ensisijainen päätetapahtuma on seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Katso toissijaiset tulokset alla olevasta osiosta. Seurantaarvioinnit tehdään klinikalla tai Zoom-videoneuvotteluohjelmiston kautta, molemmissa tapauksissa täydennettynä verkkokyselyillä.
Suunnitellut tutkimuspaikat: Kaikki arvioinnit ja hoidon toimittaminen hoidetaan yhdestä paikasta Tukholmassa, Lasten ja nuorten psykiatrian tutkimuskeskuksessa. Useat yhteistyössä toimivat maakunnat eri puolilla Ruotsia auttavat mahdollisten osallistujien ohjaamisessa Tukholman sivustolle kokeeseen osallistumista varten.
Näyte: 220 osallistujaa.
Tilastollinen metodologia ja analyysi: Tiedot analysoidaan käyttämällä ennalta määriteltyä tilastollista analyysisuunnitelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 113 30
- Child and Adolescent Psychiatry Research Center, BUP Klinisk forskningsenhet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 9-17 vuotta. Hoitajan ja myöhemmin TakeCare-potilasrekisterijärjestelmän vahvistama.
- Diagnoosi Touretten häiriöstä tai jatkuvasta (kroonisesta) motorisesta tai äänihäiriöstä, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) 5. painokseen. Arvioija vahvistaa kasvokkain tai videokonferenssin osallistumisarvioinnin.
- Tic Severity Score (TTSS) -pistemäärä >15 (tai >10, jos vain motorisia tai ääniä on esiintynyt viime viikolla, mutta ei molempia) YGTSS:ssä. Arvioija vahvistaa kasvokkain tai videokonferenssin osallistumisarvioinnin.
- Vähintään yksi käytettävissä oleva hoitaja (vanhempi) tukemaan lasta/nuoria koko hoidon ajan. Vahvistettu omaishoitajalta puhelintarkastuksessa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
- Säännöllinen pääsy Internetiin yhdistetylle pöytätietokoneelle tai kannettavalle tietokoneelle, jossa on mahdollisuus vastaanottaa sähköpostia, sekä matkapuhelin tekstiviestien vastaanottamiseen (yksi jokaisesta riittää perhettä kohden). Vahvistettu omaishoitajalta puhelintarkastuksessa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tic-käyttäytymisterapia, vähintään kahdeksan hoitokertaa pätevän terapeutin kanssa arviointia edeltäneiden 12 kuukauden aikana. Vahvistettu omaishoitajalta puhelintarkastuksessa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
- Samanaikainen psykologinen hoito Touretten häiriölle tai jatkuvalle (krooniselle) motoriselle tai äänekkäälle tikkihäiriölle. Vahvistettu omaishoitajalta puhelintarkastuksessa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
- Minkä tahansa psykotrooppisen lääkkeen aloittaminen tai säätäminen Touretten häiriön tai jatkuvan (kroonisen) motorisen tai äänellisen tikkihäiriön hoitoon kahdeksan viikon aikana ennen arviointia. Vahvistettu omaishoitajalta puhelintarkastuksessa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
- Orgaanisen aivohäiriön, kehitysvammaisuuden, autismikirjon häiriön, psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, anoreksia nervosan tai alkoholi-/aineriippuvuuden diagnoosi. Arvioija vahvistaa puhelinseulonnassa ja/tai kasvokkain tai videokonferenssin inkluusioarvioinnissa hoitajan ja lapsen/nuoren tietojen avulla sekä Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-KID) -haastattelun .
- Välitön vaara itselle tai muille, jotka vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa, kuten itsemurha tai itseään vahingoittavat tikit. Arvioija vahvistaa puhelinseulonnassa ja/tai kasvokkain tai videokonferenssin osallistumisarvioinnissa.
- Lapsi tai huoltaja (vanhempi) ei osaa lukea ja kommunikoida ruotsiksi. Vahvistettu omaishoitajalta tai arvioijalta puhelinseulonnassa ja/tai kasvokkain tai videoneuvottelun osallisuusarvioinnissa.
- Osallistuja, jolla on läheinen suhde lapseen/nuoreen (esim. sisarus, serkku), on jo otettu mukaan kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP)
Terapeutin ohjaama ja vanhempien ohjaama internetin kautta toimitettu altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP)
|
Interventio koostuu 10 moduulista/luvusta lapsille/nuorille, toimitettuja yli 10. Jokainen 10 moduulista sisältää ikään sopivia tekstejä, animaatioita ja harjoituksia. Interventio perustuu ensisijaisesti ERP-tekniikoihin. Hoidon aikana osallistujia neuvotaan harjoittelemaan tikkien tukahduttamista, mikä tunnetaan "vasteen ehkäisynä". Sitten osallistujaa ohjataan hoitajansa/vanhempansa avulla provosoimaan ennakoivia haluja (tunne, joka tunnetaan yleensä ennen tikin ilmaantumista), mutta silti tukahduttaa tikit, joka tunnetaan nimellä "altistuminen". Vanhemmalle tarjotaan oma erillinen kirjautuminen Internet-alustalle, joka koostuu 10 erillisestä moduulista/luvusta. Vanhempien interventio koostuu pääasiassa tiedosta vanhempien selviytymisstrategioista, sosiaalisesta tuesta ja ticsiin liittyvästä toiminnallisesta analyysistä. Sekä lapsella/nuorella että vanhemmalla on yksilöllinen pääsy samalle terapeutille.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Koulutus ticistä
Terapeutin ohjaama ja vanhempien ohjaama internetin tarjoama tic-koulutus
|
Aktiivinen vertailulaite on suunniteltu vastaamaan kokeellista interventiota kaikilta osin paitsi moduulin sisällön osalta (sama alusta, sama hoidon pituus, sama terapeutin tuki jne.). Interventio koostuu pääasiassa psykopedagoivista tiedoista TD/PTD:stä ja tavallisista komorbidisista sairauksista, ja siinä tarkastellaan muun muassa ticin määritelmää, luonnonhistoriaa, yleisiä esityksiä, esiintyvyyttä, etiologiaa, riskejä ja suojaavia tekijöitä, strategioita ticien kuvaamiseksi muille ihmisille. Tikihäiriöiden ongelmanratkaisu ja osaamisen kehittäminen korostuvat. Interventio ei sisällä tietoja ERP:stä tai toiminnallisesta analyysistä ja interventioista. Kuten kokeellisessa interventiossa, vanhemmalle tarjotaan oma erillinen kirjautuminen Internet-alustalle. Vanhempien interventio koostuu pääasiassa tiedosta vanhemman selviytymisstrategioista ja sosiaalisesta tuesta. Sekä lapsella että vanhemmalla on yksilöllinen pääsy samalle terapeutille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Tic Severity Score (TTSS)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Muutos tic-vakavuudessa (motoriset ja/tai äänet) (vaihteluväli 0-50 pistettä) viikosta 0 (perustaso) viikkoon 10 (hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (jälkihoidon jälkeen), 6 kuukautta seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
Ensisijainen päätetapahtuma on 3 kuukauden seuranta.
TTSS voidaan myös jakaa erillisiin vakavuuspisteisiin motoriselle ticille (alue 0-25 pistettä) ja äänekkäälle ticille (alue 0-25 pistettä).
Summennettuina nämä kaksi pistettä muodostavat TTSS:n (vaihteluväli 0-50 pistettä).
Korkeampi arvo edustaa suurempaa tic-vakavuutta.
Kliinikon arvioima puolistrukturoitu haastattelu.
|
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -vahinko
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
YGTSS:n arvonalentumispisteet (vaihteluväli 0-50 pistettä).
Käytetään tic-spesifisen heikkenemisen arvioimiseen.
Kliinikon arvioima puolistrukturoitu haastattelu.
|
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Käytetään antamaan yleisarvio tic-häiriön vakavuudesta.
Kliinikon arvosana.
|
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Kliininen kokonaisvaikutelma – parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: Viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Käytetään arvioimaan globaalia kehitystä.
Kliinikon arvosana.
Hoitovaste kokeessa on toiminnallinen arvosanaksi "erittäin parantunut" (1) tai "paljon parantunut" (2) CGI-I:ssä.
|
Viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Käytetään arvioimaan globaalia kehitystä.
Kliinikon arvosana.
|
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Internet Interventio Potilas Adherence Scale (iiPAS)
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10.
|
Käytetään arvioimaan lapsen/nuoren sitoutumista Internetin kautta toimitettuun hoitoon.
Kliinikon arvosana.
|
Hoito puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10.
|
Terapeutin alustan aika
Aikaikkuna: Viikko 10.
|
Terapeutin alustan aika kirjataan automaattisesti Internet-hoitoalustalle.
Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
|
Viikko 10.
|
Terapeutin puhelinaika
Aikaikkuna: Viikko 10.
|
Terapeutin puhelinaika kirjataan manuaalisesti laskentataulukkoon koko kokeen ajan.
Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
|
Viikko 10.
|
Valmiiden lukujen määrä Internet-hoitoalustalla
Aikaikkuna: Viikko 10.
|
Valmiiden lukujen määrä kirjataan automaattisesti Internet-hoitoalustalle.
Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
|
Viikko 10.
|
Internet-hoitoalustalle kirjautumisten määrä
Aikaikkuna: Viikko 10; 12 kuukauden seuranta.
|
Kirjautumisten määrä kirjataan automaattisesti Internet-hoitoalustalle.
Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
|
Viikko 10; 12 kuukauden seuranta.
|
Keskimääräinen aika Internet-hoitoalustalle kirjautumisten välillä
Aikaikkuna: Viikko 10.
|
Keskimääräinen aika kirjautumisten välillä kirjataan automaattisesti Internet-hoitoalustalle.
Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
|
Viikko 10.
|
Internetin hoitoalustalla vierailtujen sivujen keskiarvo
Aikaikkuna: Viikko 10.
|
Internetin hoitoalustalla vierailtujen sivujen keskiarvo.
Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
|
Viikko 10.
|
Internet-hoitoalustalle lähetettyjen merkkien määrä
Aikaikkuna: Viikko 10.
|
Internet-hoitoalustalle lähetettyjen merkkien määrä.
Erilliset tiedot lapsille ja vanhemmille.
|
Viikko 10.
|
Lasten ja nuorten Gilles de la Touretten oireyhtymä - elämänlaatuasteikko (C&A-GTS-QOL)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Käytetään sairauskohtaisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Käytössä on kaksi eri versiota, yksi 9-12-vuotiaille ja toinen 13-17-vuotiaille.
Lapsi/nuori raportoitu.
|
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Short Mood and Feeling Questionnaire - lapsiversio (SMFQ) + ylimääräinen itsemurhatuote
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Käytetään arvioimaan masennusoireita ja itsemurha-ajatuksia.
Lapsi/nuori raportoitu.
|
Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Pakko-oireinen inventaario – lapsiversio (OCI-CV)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Käytetään pakko-oireisten oireiden arvioimiseen.
Lapsi/nuori raportoitu.
|
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Hoidon uskottavuuskysely
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake.
Käytetään arvioimaan hoidon uskottavuutta.
Käytetään erillisiä versioita lapselle/nuorelle ja vanhemmalle.
|
Hoito puolivälissä (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Working Alliance inventaario – ala- ja yläversiot (WAI-C ja WAI-P )
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Käytetään arvioimaan lapsen/nuoren/vanhempien kokemaa työliittoa terapeuttinsa kanssa.
Käytetään erillisiä versioita lapselle/nuorelle ja vanhemmalle.
|
Hoito puolivälissä (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
|
Tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake.
Käytetään hoitotyytyväisyyden arvioimiseen.
Käytetään erillisiä versioita lapselle/nuorelle ja vanhemmalle.
|
3 kuukauden seuranta.
|
LASTENNÄYTTÖ-10
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Käytetään elämänlaadun arvioimiseen, jotta nämä tiedot muunnetaan laadun mukaisiksi elinvuosiksi (QALY).
Käytetään erillisiä versioita lapselle/nuorelle ja vanhemmalle.
|
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Käytetään tic-vakavuuden arvioimiseen.
Vanhempien ilmoittama.
|
Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Short Mood and Feeling Questionnaire - vanhempi versio (SMFQ)
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
Vanhempien ilmoittama.
|
Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta.
|
Käytetään arvioimaan sivuvaikutuksia/haittavaikutuksia lapselle/nuorelle.
Vanhempien ilmoittama.
|
Perustaso; hoidon puolivälissä (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); viikko 10; 3 kuukauden seuranta.
|
Trimbos-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TiC-P)
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Käytetään terveydenhuollon ja yhteiskunnan resurssien käytön arvioimiseen.
Vanhempien ilmoittama.
|
Perustaso; viikko 10; 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Mataix-Cols, PhD, Department of Clinical Neuroscience (CNS), Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andren P, Aspvall K, Fernandez de la Cruz L, Wiktor P, Romano S, Andersson E, Murphy T, Isomura K, Serlachius E, Mataix-Cols D. Therapist-guided and parent-guided internet-delivered behaviour therapy for paediatric Tourette's disorder: a pilot randomised controlled trial with long-term follow-up. BMJ Open. 2019 Feb 15;9(2):e024685. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024685.
- Andren P, Holmsved M, Ringberg H, Wachtmeister V, Isomura K, Aspvall K, Lenhard F, Hall CL, Davies EB, Murphy T, Hollis C, Sampaio F, Feldman I, Bottai M, Serlachius E, Andersson E, Fernandez de la Cruz L, Mataix-Cols D. Therapist-Supported Internet-Delivered Exposure and Response Prevention for Children and Adolescents With Tourette Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2225614. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.25614.
- Andren P, Fernandez de la Cruz L, Isomura K, Lenhard F, Hall CL, Davies EB, Murphy T, Hollis C, Sampaio F, Feldman I, Bottai M, Serlachius E, Andersson E, Mataix-Cols D. Efficacy and cost-effectiveness of therapist-guided internet-delivered behaviour therapy for children and adolescents with Tourette syndrome: study protocol for a single-blind randomised controlled trial. Trials. 2021 Sep 30;22(1):669. doi: 10.1186/s13063-021-05592-z. Erratum In: Trials. 2022 Jun 30;23(1):541.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Sairaus
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1788-31/2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Touretten häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta