Comparação da sala sensorial física e virtual em um ambiente de internação
A sala sensorial é um novo método de internação psiquiátrica para o manejo da ansiedade. Como esse método de controle da ansiedade está sendo implementado cada vez mais extensivamente no sistema de atendimento psiquiátrico, é importante estudar seu efeito e se há alguma diferença entre sensorial físico e virtual.
Neste estudo, o efeito no bem-estar mental, pulso e pressão arterial será comparado antes e depois de cada uso de uma sala virtual ou fisicamente sensorial. Também será analisado como os diferentes métodos afetam o tempo total de atendimento, o uso de medicamentos para ansiedade e os resultados das escalas de autoavaliação para medir os sintomas de depressão e ansiedade. O estudo será conduzido em duas alas separadas que cuidam principalmente de pacientes com diagnóstico primário de transtorno bipolar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá cerca de 100 sujeitos de pesquisa admitidos em uma enfermaria de internação no departamento de psiquiatria para transtorno afetivo. O estudo será realizado em duas enfermarias de internação. Os pacientes que consentirem em participar serão acomodados em uma sala sensorial (uma sala sensorial física em uma ala e uma sala sensorial virtual por meio de um par de óculos VR sem fio em outra ala). Em conexão com o uso da sala sensorial virtual ou física, os pacientes receberão uma escala analógica visual que pede ao paciente para avaliar sua ansiedade geral e saúde mental em uma escala de 1 (sentindo-se muito mal) a 10 (sentindo-se excelente) . Esta será a medida primária do estudo. Antes e depois de cada visita, o participante terá seu pulso e pressão arterial medidos.
Os pacientes incluídos também serão questionados sobre a participação em entrevistas individuais. Serão realizadas entrevistas semiestruturadas e os dados coletados serão analisados com abordagem fenomenológica. O objetivo deste estudo é lançar luz sobre as experiências de permanência nas salas sensoriais digitais e analógicas.
Vários questionários de autoavaliação serão usados no projeto para estabelecer o nível de depressão e ansiedade dos sujeitos da pesquisa durante a internação.
- A escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS-S). O MADRS-S é um instrumento de autoavaliação para avaliar os sintomas de depressão, é usado regularmente na clínica para avaliar os sintomas de depressão. O inventário consiste em um formulário de autoavaliação contendo 9 afirmações destinadas a mensurar diferentes sintomas depressivos. Esta escala é aplicada na entrevista de inscrição se o paciente consentir em participar e uma vez por semana até a alta.
- O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é um instrumento de autoavaliação que mede o grau de ansiedade. O inventário consiste em um formulário de autoavaliação contendo 21 afirmações destinadas a mensurar 21 diferentes sintomas de ansiedade. Esta escala é aplicada na entrevista de inscrição se o paciente consentir em participar e uma vez por semana até a alta.
- A escala de impressões clínicas globais (CGI). O CGI é uma ferramenta de avaliação de 7 escalas que exige que o médico determine o grau da doença do paciente no momento da avaliação, em relação à experiência anterior do clínico em pacientes com o mesmo diagnóstico. Esta escala é aplicada na entrevista de inscrição se o paciente consentir em participar e uma vez por semana até a alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 41650
- Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido em uma das duas unidades de internação elegíveis
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia (CID-10 F20) ou transtorno esquizoafetivo (CID-10 F25)
- Transtorno do desenvolvimento intelectual, lesão cerebral orgânica ou outra condição que impeça o consentimento informado
- Sintomas de abstinência ativa de álcool ou outras substâncias de abuso
- Distúrbio visual ou de equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sala sensorial física
Na enfermaria de internação existe uma sala especificamente projetada para acalmar, à qual o paciente pode solicitar acesso.
Na sala há música relaxante, tapetes macios, papel de parede com temas da natureza e iluminação visual calmante.
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Uma sala com elementos calmantes que os pacientes podem usar para se sentirem calmos.
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Experimental: Sala sensorial virtual
Os pacientes terão acesso a óculos de realidade virtual sem fio durante uma sessão.
Os óculos terão uma proteção especialmente confeccionada que será desinfetada entre cada utente, todos os utentes terão também a oportunidade de escolher uma capa descartável para os óculos.
Os óculos VR são ajustáveis e adaptáveis a todos os tamanhos de cabeça e podem ser usados com óculos normais.
O aplicativo acessível nos óculos VR é chamado Calm Place, um ambiente natural virtual com ciclos diurnos e noturnos, clima dinâmico e paisagens sonoras associadas.
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Um par de óculos de realidade virtual (Oculus Go) com instalado o programa Calm Place, um programa para redução da ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala Visual Analógica de ansiedade
Prazo: Imediatamente antes e após a primeira administração do tratamento
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Uma escala analógica visual de 0 (mais baixo) a 10 (mais alto) nível de ansiedade
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Imediatamente antes e após a primeira administração do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade de Beck
Prazo: Uma vez por semana desde a data de inclusão até a data de alta até 3 semanas
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Pontuação total em 21 questões autoavaliadas sobre ansiedade (variando de 0 = sem ansiedade a 63 = nível máximo de ansiedade)
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Uma vez por semana desde a data de inclusão até a data de alta até 3 semanas
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Escala de avaliação da depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Prazo: Uma vez por semana desde a data de inclusão até a data de alta até 3 semanas
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Grau de depressão em uma escala de autoavaliação variando de 0 = sem depressão a 54 = depressão mais grave
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Uma vez por semana desde a data de inclusão até a data de alta até 3 semanas
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Uso de medicação ansiolítica
Prazo: Uso total da medicação desde a data de inclusão até a data de alta até 3 semanas
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Uso em mg de medicamento ansiolítico
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Uso total da medicação desde a data de inclusão até a data de alta até 3 semanas
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Impressão Clínica Global
Prazo: Uma vez por semana desde a data de inclusão até a data de alta até 3 semanas
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Avaliação clínica do estado mental geral do paciente variando de 0 (sem sintomas) a 7 (doença mental grave)
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Uma vez por semana desde a data de inclusão até a data de alta até 3 semanas
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Duração da estadia
Prazo: Tempo de internação em dias desde a data de inclusão até a data de alta até um ano
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Número de dias internados em regime de internamento
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Tempo de internação em dias desde a data de inclusão até a data de alta até um ano
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Pressão arterial
Prazo: Imediatamente antes e após a primeira administração do tratamento
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mmHg antes e depois da intervenção
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Imediatamente antes e após a primeira administração do tratamento
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Pulso
Prazo: Imediatamente antes e após a primeira administração do tratamento
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Batimentos cardíacos por minuto antes e depois da intervenção
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Imediatamente antes e após a primeira administração do tratamento
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Escala Visual Analógica de ansiedade
Prazo: Uma média de cada medida imediatamente antes e depois da administração do tratamento
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Uma escala analógica visual de 0 (mais baixo) a 10 (mais alto) nível de ansiedade
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Uma média de cada medida imediatamente antes e depois da administração do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Steinn Steingrimsson, PhD, Sahlgrenska Academy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGRVR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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