Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen ja virtuaalisen aistinvaraisen huoneen vertailu sairaalahoidossa

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Sensorinen huone on uusi menetelmä ahdistuksen hallintaan psykiatrisessa laitoshoidossa. Koska tämä ahdistuneisuuden hallintamenetelmä on otettu käyttöön yhä laajemmin psykiatrisessa hoitojärjestelmässä, on tärkeää tutkia sen vaikutusta ja onko fyysisen ja virtuaalisen sensorisen välillä eroa.

Tässä tutkimuksessa verrataan vaikutuksia henkiseen hyvinvointiin, pulssiin ja verenpaineeseen ennen ja jälkeen jokaisen virtuaalisen tai fyysisen aistihuoneen käytön. Lisäksi tarkastellaan, miten eri menetelmät vaikuttavat kokonaishoitoaikaan, ahdistuneisuuslääkityksen käyttöön sekä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita mittaavien itsearviointiasteikkojen tuloksiin. Tutkimus tehdään kahdella erillisellä osastolla, jotka hoitavat ensisijaisesti potilaita, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu noin 100 tutkittavaa, jotka otetaan mielialahäiriön vuoksi psykiatrian osastolle. Tutkimus tehdään kahdella vuodeosastolla. Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, tarjotaan majoittumista sensorihuoneeseen (yhdellä osastolla fyysinen sensorihuone ja toisella osastolla virtuaalinen sensorihuone langattomien VR-lasien kautta). Virtuaalisen tai fyysisen sensorihuoneen käytön yhteydessä potilaalle annetaan visuaalinen analoginen asteikko, joka pyytää potilasta arvioimaan yleistä ahdistuneisuuttaan ja mielenterveyttä asteikolla 1 (erittäin huono olo) 10 (erittäin hyvä olo). . Tämä on tutkimuksen ensisijainen mitta. Ennen jokaista käyntiä ja sen jälkeen osallistujalta mitataan pulssi ja verenpaine.

Mukana olevilta potilailta kysytään myös osallistumisesta yksittäisiin haastatteluihin. Puolistrukturoituja haastatteluja tehdään ja kerättyä dataa analysoidaan fenomenologisella lähestymistavalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on valaista kokemuksia digitaalisissa ja analogisissa sensorihuoneissa oleskelusta.

Hankkeessa käytetään useita itsearvioituja kyselylomakkeita, joilla selvitetään tutkittavien masennuksen ja ahdistuneisuuden tasoa potilashoidon aikana.

  • Montgomery-Åsberg Depression Rating (MADRS-S) -asteikko. MADRS-S on itsearviointityökalu masennuksen oireiden arviointiin, sitä käytetään säännöllisesti klinikalla masennuksen oireiden arvioinnissa. Inventaari koostuu itsearviointilomakkeesta, joka sisältää 9 erilaista masennuksen oireita mittaavaa väitettä. Tämä asteikko annetaan ilmoittautumishaastattelussa, jos potilas suostuu osallistumaan, ja kerran viikossa kotiutumiseen saakka.
  • Beck Anxiety Inventory (BAI) on itsearviointiväline, joka mittaa ahdistuneisuuden astetta. Inventaari koostuu itsearviointilomakkeesta, joka sisältää 21 väitettä, joiden tarkoituksena on mitata 21 erilaista ahdistuneisuusoiretta. Tämä asteikko annetaan ilmoittautumishaastattelussa, jos potilas suostuu osallistumaan, ja kerran viikossa kotiutumiseen saakka.
  • Clinical Global Impressions (CGI) -asteikko. CGI on 7-asteinen arviointityökalu, joka edellyttää, että lääkäri määrittää potilaan sairauden asteen arviointihetkellä suhteessa kliikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi. Tämä asteikko annetaan ilmoittautumishaastattelussa, jos potilas suostuu osallistumaan, ja kerran viikossa kotiutumiseen saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41650
        • Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy toiseen kahdesta tukikelpoisesta laitosyksiköstä
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenian (ICD-10 F20) tai skitsoaffektiivisen häiriön (ICD-10 F25) diagnoosi
  • Älyllinen kehityshäiriö, orgaaninen aivovamma tai muu tila, joka estää tietoisen suostumuksen
  • Aktiiviset vieroitusoireet alkoholin tai muiden päihteiden käytöstä
  • Näkö- tai tasapainohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fyysinen sensorinen huone
Potilasosastolla on erityisesti suunniteltu rauhoittumistila, johon potilas voi pyytää pääsyn. Huoneessa on rauhoittavaa musiikkia, pehmeät matot, luontoaiheinen tapetti ja rauhoittava visuaalinen valaistus.
Muut: Sensorinen huone
Huone, jossa on rauhoittavia elementtejä, joiden avulla potilaat voivat tuntea olonsa rauhalliseksi.
Kokeellinen: Virtuaalinen sensorihuone
Potilaat saavat käyttöönsä langattomat virtuaalitodellisuuslasit istunnon aikana. Laseihin tulee erikoisvalmisteinen suoja, joka desinfioidaan jokaisen käyttäjän välillä, kaikilla käyttäjillä on myös mahdollisuus valita lasille kertakäyttöinen kansi. VR-lasit ovat säädettävissä ja mukautettavissa kaikentyyppisiin pääkokoihin ja niitä voidaan käyttää tavallisten lasien kanssa. VR-laseissa käytettävä sovellus on nimeltään Calm Place, virtuaalinen luonnonympäristö, jossa on päivä- ja yökierto, dynaaminen sää ja niihin liittyvät äänimaisemat.
Laite: Virtuaalinen sensorihuone
Virtuaalitodellisuuslasit (Oculus Go), joihin on asennettu Calm Place -ohjelma, joka on suunniteltu ahdistuksen vähentämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksen visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa ja sen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko 0 (matalin) 10 (korkein) ahdistustaso
Välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Kerran viikossa sisällyttämispäivästä irtisanoutumispäivään enintään 3 viikkoa
Kokonaispisteet 21 itse arvioidusta ahdistuneisuuskysymyksestä (vaihtelee 0 = ei ahdistusta 63 = ahdistuksen enimmäistaso)
Kerran viikossa sisällyttämispäivästä irtisanoutumispäivään enintään 3 viikkoa
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS-S)
Aikaikkuna: Kerran viikossa sisällyttämispäivästä irtisanoutumispäivään enintään 3 viikkoa
Masennusluokka itsearviointiasteikolla, joka vaihtelee 0 = ei masennusta 54 = vakavin masennus
Kerran viikossa sisällyttämispäivästä irtisanoutumispäivään enintään 3 viikkoa
Anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lääkkeen kokonaiskäyttö sisällyttämispäivästä kotiutuspäivään enintään 3 viikkoa
Käytä mg anksiolyyttisiä lääkkeitä
Lääkkeen kokonaiskäyttö sisällyttämispäivästä kotiutuspäivään enintään 3 viikkoa
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: Kerran viikossa sisällyttämispäivästä irtisanoutumispäivään enintään 3 viikkoa
Kliinikon arvio potilaan yleisestä mielentilasta 0 (ei oireita) 7 (vakava mielisairaus)
Kerran viikossa sisällyttämispäivästä irtisanoutumispäivään enintään 3 viikkoa
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Pääsyn kesto päivinä sisällyttämispäivästä poistumispäivään enintään vuoteen
Sairaalahoitoon otettujen päivien lukumäärä
Pääsyn kesto päivinä sisällyttämispäivästä poistumispäivään enintään vuoteen
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa ja sen jälkeen
mmHg ennen ja jälkeen toimenpiteen
Välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa ja sen jälkeen
Pulssi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa ja sen jälkeen
Sydämenlyöntejä minuutissa ennen ja jälkeen toimenpiteen
Välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa ja sen jälkeen
Visuaalinen analoginen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Keskiarvo jokaisesta hoidon antamista välittömästi edeltävästä ja seuraavasta mittauksesta
Visuaalinen analoginen asteikko 0 (matalin) 10 (korkein) ahdistustaso
Keskiarvo jokaisesta hoidon antamista välittömästi edeltävästä ja seuraavasta mittauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Yhteistyökumppanit

Stockholm University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Steinn Steingrimsson, PhD, Sahlgrenska Academy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGRVR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensorinen huone

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa