Biodisponibilidade de antocianina de arroz em humanos
Biodisponibilidade de antocianina e capacidade antioxidante plasmática em voluntários saudáveis após ingestão aguda de arroz
Objetivos do projeto
- Para determinar o teor de antocianina do arroz por meio de cromatografia líquida de alta eficiência acoplada à espectrometria de massas, HPLC-MS
- Estudar a biodisponibilidade oral de antocianinas em voluntários saudáveis após a ingestão de uma porção (80 g) de arroz preto (variedades Venere e Artemide).
- Determinar os parâmetros biocinéticos plasmáticos de antocianinas de arroz por meio de determinação espectrométrica e cromatografia líquida de alta eficiência acoplada à espectrometria de massas, HPLC-MS.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para limitar a variabilidade interindividual, o protocolo será concebido como um estudo farmacocinético prospectivo, randomizado e cruzado em voluntários saudáveis. Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos (arroz preto Venere, arroz preto Artemide e arroz branco/controle) por um software de alocação ( http://graphpad.com/quickcalcs/randomise1.cfm ) que irá gerar diferentes sequências aleatórias do tratamento atribuição.
Os indivíduos serão privados de fontes de alimentos ricos em antocianina 7 dias antes da experimentação (período de wash-out). Cada voluntário receberá uma lista completa de alimentos ricos em antocianina a serem evitados, incluindo frutas silvestres (p. mirtilos, arandos, framboesas, groselhas negras e sabugueiro), frutas/legumes vermelhos/violetas (p. uvas, cerejas, romãs, maçãs vermelhas, ameixas, berinjelas, tomates e pimentões), vinho tinto e outros produtos coloridos (i.e. marmelada, compotas e sumos com frutos silvestres). Café da manhã, almoço e jantar serão padronizados 1 dia antes do experimento. Cada grupo receberá aleatoriamente, durante três dias experimentais diferentes, um dos seguintes tratamentos por diferentes sequências de alocação:
- 80g de arroz negro Venere (Grupo A)
- 80g de arroz preto Artemide (Grupo B)
- 80g de arroz branco (Grupo C)
Portanto, cada sujeito estará envolvido em três dias experimentais. Os três tratamentos serão separados por um período de wash-out de 7 dias.
Após um jejum noturno, os voluntários consumirão a porção de arroz em 10 a 15 minutos, imediatamente após a primeira coleta de sangue basal às 8h. (linha de base). Outras coletas de sangue serão coletadas após 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas.
Análises químicas. Serão desenvolvidos protocolos de extração de antocianinas de fluidos corporais, de forma a atingir o máximo rendimento dos analitos das amostras. As antocianinas plasmáticas serão medidas por determinação espectrométrica e cromatografia líquida de alta eficiência acoplada à espectrometria de massas, HPLC-MS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milano, MI, Itália, 20133
- Marcello Iriti
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estado saudável
- Idade: 18-45
- Peso normal (IMC 18,5-24,9) que voluntariamente aceitem participar do estudo, após consentimento informado.
Critério de exclusão:
- <18 anos;
- Gravidez e lactação;
- Distúrbios sistêmicos;
- Ingestão de suplementos dietéticos (vitaminas, antioxidantes, botânicos, fitoquímicos)
- Parâmetros hematológicos anormais;
- Fumar pesado e beber álcool;
- Atividade física de alta intensidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Venere de arroz preto
Voluntários saudáveis receberão o Venere de arroz preto em um ensaio clínico randomizado cruzado (após 7 dias de wash-out).
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Cada grupo receberá aleatoriamente, durante três dias experimentais diferentes, um dos seguintes tratamentos por diferentes sequências de alocação:
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EXPERIMENTAL: Arroz preto Artemide
Voluntários saudáveis receberão o arroz preto Artemide em um estudo clínico randomizado cruzado (após 7 dias de wash-out).
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Cada grupo receberá aleatoriamente, durante três dias experimentais diferentes, um dos seguintes tratamentos por diferentes sequências de alocação:
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|
SHAM_COMPARATOR: Arroz branco completo
Voluntários saudáveis receberão o arroz branco completo em um ensaio clínico randomizado cruzado (após 7 dias de wash-out).
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Cada grupo receberá aleatoriamente, durante três dias experimentais diferentes, um dos seguintes tratamentos por diferentes sequências de alocação:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na detecção de antocianina total no plasma
Prazo: 0,0 (linha de base, antes de iniciar a intervenção), depois após 0,5 hora, 1 hora, 2 horas e 3 horas
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Antocianinas totais serão detectadas por determinação espectrométrica; expressa em μg de catequina por mL de plasma
|
0,0 (linha de base, antes de iniciar a intervenção), depois após 0,5 hora, 1 hora, 2 horas e 3 horas
|
|
Alterações na detecção plasmática de cianidina-3-O-glicosídeo
Prazo: 0,0 (linha de base, antes de iniciar a intervenção), depois após 0,5 hora, 1 hora, 2 horas e 3 horas
|
A cianidina-3-O-glicosídeo será detectada via cromatografia líquida de alta eficiência acoplada à espectrometria de massas, HPLC-MS) no plasma; expressa nM (nano molar) no plasma
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0,0 (linha de base, antes de iniciar a intervenção), depois após 0,5 hora, 1 hora, 2 horas e 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na capacidade antioxidante plasmática ABTS
Prazo: 0,0 (linha de base, antes de iniciar a intervenção), depois após 0,5 hora, 1 hora, 2 horas e 3 horas
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Ácido 2,2'-azino-bis(ácido 3-etilbenzotiazolina-6-sulfônico) (ABTS+); os resultados são expressos como capacidade antioxidante equivalente Trolox (TEAC, mmoleq Trolox/mL plasma)
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0,0 (linha de base, antes de iniciar a intervenção), depois após 0,5 hora, 1 hora, 2 horas e 3 horas
|
|
Alterações na capacidade antioxidante plasmática DPPH
Prazo: 0,0 (linha de base, antes de iniciar a intervenção), depois após 0,5 hora, 1 hora, 2 horas e 3 horas
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2,2-difenil-1-picrilhidrazil (DPPH); a porcentagem de inibição (I%) é calculada como [(ABScontrol 517 nm - ABSsample 517 nm/ABScontrol 517 nm)×100]
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0,0 (linha de base, antes de iniciar a intervenção), depois após 0,5 hora, 1 hora, 2 horas e 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcello Iriti, University of Milan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garcia-Conesa MT, Chambers K, Combet E, Pinto P, Garcia-Aloy M, Andres-Lacueva C, de Pascual-Teresa S, Mena P, Konic Ristic A, Hollands WJ, Kroon PA, Rodriguez-Mateos A, Istas G, Kontogiorgis CA, Rai DK, Gibney ER, Morand C, Espin JC, Gonzalez-Sarrias A. Meta-Analysis of the Effects of Foods and Derived Products Containing Ellagitannins and Anthocyanins on Cardiometabolic Biomarkers: Analysis of Factors Influencing Variability of the Individual Responses. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):694. doi: 10.3390/ijms19030694.
- Krga I, Milenkovic D. Anthocyanins: From Sources and Bioavailability to Cardiovascular-Health Benefits and Molecular Mechanisms of Action. J Agric Food Chem. 2019 Feb 20;67(7):1771-1783. doi: 10.1021/acs.jafc.8b06737. Epub 2019 Feb 8.
- Ciulu M, Cadiz-Gurrea ML, Segura-Carretero A. Extraction and Analysis of Phenolic Compounds in Rice: A Review. Molecules. 2018 Nov 6;23(11):2890. doi: 10.3390/molecules23112890.
- Dias ALS, Pachikian B, Larondelle Y, Quetin-Leclercq J. Recent advances on bioactivities of black rice. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Nov;20(6):470-476. doi: 10.1097/MCO.0000000000000417.
- Van Hung P. Phenolic Compounds of Cereals and Their Antioxidant Capacity. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016;56(1):25-35. doi: 10.1080/10408398.2012.708909.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Unimi_DiSAA_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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