Biodisponibilità dell'antocianina del riso nell'uomo
Biodisponibilità dell'antocianina e capacità antiossidante del plasma in volontari sani dopo l'assunzione acuta di riso
Obiettivi del progetto
- Per determinare il contenuto di antocianine del riso mediante cromatografia liquida ad alta prestazione accoppiata alla spettrometria di massa, HPLC-MS
- Studiare la biodisponibilità orale degli antociani in volontari sani dopo l'assunzione di una porzione (80 g) di riso nero (varietà Venere e Artemide).
- Determinare i parametri biocinetici plasmatici delle antocianine del riso mediante determinazione spettrofometrica e cromatografia liquida ad alte prestazioni accoppiata alla spettrometria di massa, HPLC-MS.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per limitare la variabilità interindividuale, il protocollo sarà concepito come uno studio farmacocinetico prospettico, randomizzato, incrociato su volontari sani. I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi (riso nero Venere, riso nero Artemide e riso bianco/controllo) da un software di assegnazione ( http://graphpad.com/quickcalcs/randomise1.cfm ) che genererà diverse sequenze casuali del trattamento Incarico.
I soggetti saranno privati di fonti alimentari ricche di antociani 7 giorni prima della sperimentazione (periodo di wash-out). Ogni volontario riceverà un elenco completo degli alimenti ricchi di antociani da evitare, compresi i frutti di bosco (es. mirtilli, mirtilli rossi, lamponi, ribes nero e bacche di sambuco), frutta/verdura rossa/viola (es. uva, ciliegie, melograni, mele rosse, prugne, melanzane, pomodori e peperoni), vino rosso e altri prodotti colorati (es. marmellate, confetture e succhi contenenti frutti di bosco). Colazione, pranzo e cena saranno standardizzati 1 giorno prima dell'esperimento. Ogni gruppo riceverà in modo casuale, durante tre diversi giorni sperimentali, uno dei seguenti trattamenti secondo diverse sequenze di assegnazione:
- 80g di riso nero Venere (Gruppo A)
- 80g di riso nero Artemide (Gruppo B)
- 80 g di riso bianco (Gruppo C)
Pertanto, ogni soggetto sarà coinvolto in tre giornate sperimentali. I tre trattamenti saranno separati da un periodo di lavaggio di 7 giorni.
Dopo un digiuno notturno, i volontari consumeranno la porzione di riso entro 10-15 minuti, subito dopo il primo prelievo di sangue basale alle 8:00. (linea di base). Altri prelievi di sangue verranno raccolti dopo 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore.
Analisi chimiche. Verranno sviluppati i protocolli di estrazione degli antociani dai fluidi corporei, al fine di raggiungere la massima resa degli analiti dai campioni. Gli antociani plasmatici saranno misurati mediante determinazione spettrofometrica e cromatografia liquida ad alta prestazione accoppiata alla spettrometria di massa, HPLC-MS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20133
- Marcello Iriti
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato sano
- Età: 18-45
- Peso normale (BMI 18,5-24,9) che accettano volontariamente di aderire allo studio, previo consenso informato.
Criteri di esclusione:
- <18 anni;
- Gravidanza e allattamento;
- disturbi sistemici;
- Assunzione di integratori alimentari (vitamine, antiossidanti, botanici, fitochimici)
- Parametri ematologici anormali;
- Fumo pesante e consumo di alcol;
- Attività fisica ad alta intensità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Riso nero Venere
I volontari sani riceveranno il riso nero Venere in uno studio clinico randomizzato cross-over (dopo 7 giorni di wash-out).
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Ogni gruppo riceverà in modo casuale, durante tre diversi giorni sperimentali, uno dei seguenti trattamenti secondo diverse sequenze di assegnazione:
|
|
SPERIMENTALE: Riso nero Artemide
I volontari sani riceveranno il riso nero Artemide in uno studio clinico randomizzato incrociato (dopo 7 giorni di lavaggio).
|
Ogni gruppo riceverà in modo casuale, durante tre diversi giorni sperimentali, uno dei seguenti trattamenti secondo diverse sequenze di assegnazione:
|
|
SHAM_COMPARATORE: Riso bianco completo
I volontari sani riceveranno il riso bianco completo in uno studio clinico incrociato randomizzato (dopo 7 giorni di lavaggio).
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Ogni gruppo riceverà in modo casuale, durante tre diversi giorni sperimentali, uno dei seguenti trattamenti secondo diverse sequenze di assegnazione:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel rilevamento di antociani totali nel plasma
Lasso di tempo: 0,0 (basale, prima di iniziare l'intervento), quindi dopo 0,5 ore, 1 ora, 2 ore e 3 ore
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Gli antociani totali saranno rilevati mediante determinazione spettrofometrica; espresso come μg di catechina per mL di plasma
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0,0 (basale, prima di iniziare l'intervento), quindi dopo 0,5 ore, 1 ora, 2 ore e 3 ore
|
|
Cambiamenti nel rilevamento plasmatico di cianidina-3-O-glucoside
Lasso di tempo: 0,0 (basale, prima di iniziare l'intervento), quindi dopo 0,5 ore, 1 ora, 2 ore e 3 ore
|
La cianidina-3-O-glucoside sarà rilevata mediante cromatografia liquida ad alta prestazione accoppiata a spettrometria di massa, HPLC-MS) nel plasma; espresso nM (nano molare) nel plasma
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0,0 (basale, prima di iniziare l'intervento), quindi dopo 0,5 ore, 1 ora, 2 ore e 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella capacità antiossidante del plasma ABTS
Lasso di tempo: 0,0 (basale, prima di iniziare l'intervento), quindi dopo 0,5 ore, 1 ora, 2 ore e 3 ore
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Acido 2,2'-azino-bis(3-etilbenzotiazolina-6-solfonico) (ABTS+); i risultati sono espressi come capacità antiossidante equivalente di Trolox (TEAC, mmoleq Trolox/mL plasma)
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0,0 (basale, prima di iniziare l'intervento), quindi dopo 0,5 ore, 1 ora, 2 ore e 3 ore
|
|
Cambiamenti nella capacità antiossidante del plasma DPPH
Lasso di tempo: 0,0 (basale, prima di iniziare l'intervento), quindi dopo 0,5 ore, 1 ora, 2 ore e 3 ore
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2,2-difenil-1-picrilidrazil (DPPH); la percentuale di inibizione (I%) è calcolata come [(ABScontrol 517 nm - ABSsample 517 nm/ABScontrol 517 nm)×100]
|
0,0 (basale, prima di iniziare l'intervento), quindi dopo 0,5 ore, 1 ora, 2 ore e 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcello Iriti, University of Milan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garcia-Conesa MT, Chambers K, Combet E, Pinto P, Garcia-Aloy M, Andres-Lacueva C, de Pascual-Teresa S, Mena P, Konic Ristic A, Hollands WJ, Kroon PA, Rodriguez-Mateos A, Istas G, Kontogiorgis CA, Rai DK, Gibney ER, Morand C, Espin JC, Gonzalez-Sarrias A. Meta-Analysis of the Effects of Foods and Derived Products Containing Ellagitannins and Anthocyanins on Cardiometabolic Biomarkers: Analysis of Factors Influencing Variability of the Individual Responses. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):694. doi: 10.3390/ijms19030694.
- Krga I, Milenkovic D. Anthocyanins: From Sources and Bioavailability to Cardiovascular-Health Benefits and Molecular Mechanisms of Action. J Agric Food Chem. 2019 Feb 20;67(7):1771-1783. doi: 10.1021/acs.jafc.8b06737. Epub 2019 Feb 8.
- Ciulu M, Cadiz-Gurrea ML, Segura-Carretero A. Extraction and Analysis of Phenolic Compounds in Rice: A Review. Molecules. 2018 Nov 6;23(11):2890. doi: 10.3390/molecules23112890.
- Dias ALS, Pachikian B, Larondelle Y, Quetin-Leclercq J. Recent advances on bioactivities of black rice. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Nov;20(6):470-476. doi: 10.1097/MCO.0000000000000417.
- Van Hung P. Phenolic Compounds of Cereals and Their Antioxidant Capacity. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016;56(1):25-35. doi: 10.1080/10408398.2012.708909.
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- Unimi_DiSAA_01
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