EdoxabaN para Sobreviventes de Hemorragia Intracraniana com Fibrilação Atrial (ENRICH-AF) (ENRICH-AF)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Population Health Research Institute
Avaliar se edoxaban (60/30 mg diários) em comparação com terapia médica não antitrombótica (sem terapia antitrombótica ou monoterapia antiplaquetária) reduz o risco de acidente vascular cerebral (composto de acidente vascular cerebral isquêmico, hemorrágico e não especificado) em pacientes com fibrilação atrial de alto risco (CHA2DS2 -VASc ≥2) pacientes com hemorragia intracraniana prévia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo EdoxabaN para sobreviventes de hemorragia intracraniana com fibrilação atrial (ENRICH-AF) é um estudo prospectivo, randomizado, aberto, cego (PROBE), iniciado pelo investigador, que definirá a eficácia e segurança de edoxabana em comparação com não terapia médica anticoagulante (sem terapia antitrombótica ou monoterapia antiplaquetária) para prevenção de AVC em pacientes com FA de alto risco e hemorragia intracraniana prévia. A hemorragia intracraniana inclui hemorragia intracerebral, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnóidea e hematoma subdural. O recrutamento ocorrerá em 250-300 centros de pesquisa de AVC nas Américas do Norte e do Sul, Europa e Ásia ao longo de 24 meses, onde 1.200 participantes adultos com FA de alto risco (escore CHA2DS2-VASc ≥2) e hemorragia intracraniana espontânea ou traumática prévia (enquanto em tratamento ou fora da terapia antitrombótica) serão aleatoriamente designados para receber edoxaban 60/30 mg diariamente ou para terapia médica não anticoagulante (sem terapia antitrombótica ou monoterapia antiplaquetária). Os participantes que consentirem serão seguidos até uma data final de estudo comum neste estudo orientado a eventos, uma vez que 123 eventos primários de eficácia (AVC) tenham ocorrido; previsto para cerca de 12 meses após o término do recrutamento.
O ENRICH-AF avaliará a segurança e a eficácia da terapia anticoagulante em participantes com FA após hemorragia intracraniana, uma área onde atualmente existe um grande interesse nas comunidades de pesquisa em cardiologia e AVC. É provável que a demonstração de segurança comparável à terapia médica não anticoagulante em pacientes com FA que apresentam alto risco de hemorragia intracraniana tenha um impacto clínico de maior alcance do que apenas na população de estudo proposta. O ENRICH-AF será o "teste de segurança definitivo" da anticoagulação de pacientes com FA, fornecendo evidências tranqüilizadoras que favorecem o uso mais amplo de anticoagulação para prevenção de AVC em pacientes com FA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
948
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Charité - University Medicine Berlin
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Dresden, Alemanha
- Dresden University Hospital "Carl Gustav Carus"
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Essen, Alemanha
- Universitätsklinikum Essen
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Friedrichshafen, Alemanha
- Klinikum Friedrichshafen
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Goettigen, Alemanha
- University Medicine Goettingen
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Halle, Alemanha
- Martha-Maria Hospital
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Hamburg, Alemanha
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Lohr, Alemanha
- Klinikum Main-Spessart, Krankenhaus Lohr
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Lübeck, Alemanha
- Klinik fur Neurologie, UKSH campus Lubeck
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Mannheim, Alemanha
- Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
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Münster, Alemanha
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
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Osnabrück, Alemanha
- Klinikum Osnabrück; Neurologie
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Recklinghausen, Alemanha
- Department of Neurology, Klinikum Vest
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Tübingen, Alemanha
- Universitatsklinikum Tubingen
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Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- STAT Research S.A.
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Buenos Aires, Argentina, C1199 CABA
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina, C1428 CABA
- Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI)
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Buenos Aires, Argentina, C1437 JCP
- Hospital Policial Churruca-Visca
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Salta, Argentina
- Centro Instituto Neurologico Salta
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Brussels, Bélgica
- Erasme Hospital
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Brussels, Bélgica
- UZ Brussel
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Edegem, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
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Genk, Bélgica
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Hasselt, Bélgica
- Jessa Hospital
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Kortrijk, Bélgica
- Groeninge Hospital
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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Liège, Bélgica
- Clinique CHC MontLégia
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Ostend, Bélgica
- AZ Damiaan
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Roeselare, Bélgica
- AZ Delta
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Brandon, Canadá
- Brandon Regional Health Centre
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Calgary, Canadá
- University of Calgary / Foothills Medical Centre
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Chicoutimi, Canadá
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
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Edmonton, Canadá
- University of Alberta Hospital
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Halifax, Canadá
- Nova Scotia Health Authority
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Hamilton, Canadá
- Hamilton Health Sciences
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Kingston, Canadá
- Kingston General Hospital
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London, Canadá
- London Health Science Centre - University Hospital
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Montreal, Canadá
- McGill University Health Centre
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Montreal, Canadá
- CHUM Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Ottawa, Canadá
- The Ottawa Hospital Research Institute
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Owen Sound, Canadá
- The Rhema Research Institute
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Québec, Canadá
- CHUL Pavillon Enfant-Jésus
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Saskatoon, Canadá
- University of Saskatchewan
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Thunder Bay, Canadá
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto, Canadá
- Sunnybrook Health Science Centre
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Toronto, Canadá
- University Health Network - Toronto Western Hospital
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Windsor, Canadá
- Canadian Cardiac Research Centre
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Beijing, China
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
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Shanghai, China
- Shanghai East Hospital, Tongji University
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Shanghai, China
- Punan Hospital
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Shanghai, China
- Shanghai Blue Cross Brain Hospital
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Shanghai, China
- Shanghai Fengcheng Hospital
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Shanghai, China
- Xinhua Hospital, Chongming Branch
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Shanghai, China
- Yangpu Hospital, Tongji University
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Shenyang, China
- The First People's Hospital of Shenyang
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Al Fayyum, Egito
- Fayoum General Hospital
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Al Mansurah, Egito
- Mansoura University Hospital
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Alexandria, Egito
- Alexandria University Hospital
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Banī Suwayf, Egito
- Beni Suef University Hospital
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Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospital
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Cairo, Egito
- Ain Shams Specialized Hospital
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Tanta, Egito
- Tanta University Hospital
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Zagazig, Egito
- Zagazig University Hospital
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A Coruña, Espanha
- Coruña University Hospital
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Albacete, Espanha
- University Hospital of Albacete
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Barakaldo, Espanha
- Instituto de Investigacion Sanitaria Biocruces
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Barcelona, Espanha
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, Espanha
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espanha
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
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Cáceres, Espanha
- Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres
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Donostia / San Sebastian, Espanha
- Hospital Donostia - Osidonostialdea
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Lleida, Espanha
- Hospital u Arnau de Vilanova de Lleida
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Madrid, Espanha
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, Espanha
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, Espanha
- La Paz Univerity Hospital
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Oviedo, Espanha
- Hospital Universitario Central de Asturias-Finba
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Palma de Mallorca, Espanha
- Hospital Universitario Son Espases
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Valencia, Espanha
- Hospital Universitari i Politécnic La Fe.
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
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Lisle, Illinois, Estados Unidos, 60532
- Presence Care Transformation Corporation
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University Medical Center
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New York
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Queens, New York, Estados Unidos, 11355
- New York Presbyterian - Queens
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Hospital of the University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15218
- Allegheny General Hospital
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- The University of Texas at Austin, Dell Medical School
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
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Bharatpur, Nepal
- Chitwan Everest Asptalal Private limited
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Bharatpur, Nepal
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
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Biratnagar, Nepal
- Nobel Medical College & Teaching Hospital
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Dharān, Nepal
- B P Koirala Institute of Health Sciences
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Jhapa, Nepal
- B & C Medical College Teaching Hospital & Research Centre Pvt. Ltd.
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Kathmandu, Nepal
- Kathmandu Medical College
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Kathmandu, Nepal
- Annapurna Neurological institute and allied sciences
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Kathmandu, Nepal
- Grande International Hospital
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Kathmandu, Nepal
- Upendra Devkota Memorial-National Institute of Neurological and Allied Sciences (UDMNINAS)
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Lisbon, Portugal
- CHULN-Hospital Santa Maria
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Aberdeen, Reino Unido
- Aberdeen Royal Infirmary, NHS Grampian
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Abergavenny, Reino Unido
- Nevill Hall Hospital
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Airdrie, Reino Unido
- NHS Lanarkshire Health Board - Monklands Hospital
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Birkenhead, Reino Unido
- Arrowe Park Hospital
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Bournemouth, Reino Unido
- The Royal Bournemouth Hospital
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Bradford, Reino Unido
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, at Bradford Royal Infirmary
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Cambridge, Reino Unido
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Cardiff, Reino Unido
- University Hospital of Wales
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Colchester, Reino Unido
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust, at Colchester Hospital
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Edinburgh, Reino Unido
- Edinburgh Royal Infirmary
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Gateshead, Reino Unido
- Queen Elizabeth Hospital - Gateshead Health NHS Foundation Trust
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Glasgow, Reino Unido
- Glasgow Royal Infirmary
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Glasgow, Reino Unido
- Queen Elizabeth University Hospital
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Gloucester, Reino Unido
- Gloucestershire Royal Hospital
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Harrow, Reino Unido
- LNWUH - Northwick Park Hospital
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Huddersfield, Reino Unido
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust
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Kirkcaldy, Reino Unido
- Victoria Hospital Kirkcaldy
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London, Reino Unido
- Homerton University Hospital
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Mansfield, Reino Unido
- King's Mill Hospital
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Middlesbrough, Reino Unido
- The South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
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Morriston, Reino Unido
- Morriston Hospital
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Preston, Reino Unido
- Royal Preston Hospital
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Reading, Reino Unido
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
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Truro, Reino Unido
- Royal Cornwall Hospital
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Uxbridge, Reino Unido
- Hillingdon Hospital
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Westcliff-on-Sea, Reino Unido
- Southend University Hospital Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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Yeovil, Reino Unido
- Yeovil District Hospital
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Basel, Suíça
- University Hospital Basel
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Bern, Suíça
- Inselspital, University Hospital Bern
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Brno, Tcheca
- St. Anne's University Hospital
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Jihlava, Tcheca
- Neurological Department, General Hospital of Jihlava
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Ostrava, Tcheca
- Cerebrovaskularni poradna s.r.o.
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Innsbruck, Áustria
- Medical University of Innsbruck
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Rankweil, Áustria
- Institut für Akutneurologie und Stroke Unit (IANS), Landeskrankenhaus Feldkirch
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Vienna, Áustria
- Medical University of Vienna, Dept. of Neurology
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Vöcklabruck, Áustria
- Salzkammergutklinikum Vöcklabruck
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Ahmedabad, Índia
- Zydus Hospitals & Healthcare Research Pvt. Ltd.
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Anand, Índia
- Shree Krishna Hospital and Pramukhswami Medical College
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Bangalore, Índia
- St. John's Medical College Hospital
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Bangalore, Índia
- Bangalore Baptist Hospital
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Bangalore, Índia
- Fortis Hospital Ltd
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Bangalore, Índia
- Mazumdar Shaw Medical Center - Unit of Narayana Health
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Chandigarh, Índia
- Post Graduate Institute of Medical Education &Research
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Gangtok, Índia
- Sikkim Manipal Institute of Medical Sciences
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Guwahati, Índia
- GNRC Hospitals
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Kolkata, Índia
- Bangur Institute of Neurosciences
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Kottayam, Índia
- Caritas Hospital
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Ludhiāna, Índia
- Christian Medical College & Hospital
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Nashik, Índia
- Dhadiwal Hospital in coalition with Shreeji Healthcare
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Pune, Índia
- Bharati Vidyapeeth (DTU) Medical College & Hospital
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Shimoga, Índia
- Nanjappa Hospital
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Thiruvananthapuram, Índia
- Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
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Vadodara, Índia
- Rhythm Heart Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito fornecido
- Idade ≥45 anos, no momento da assinatura do consentimento informado
- Hemorragia intracraniana prévia (sintomática, espontânea e não traumática intraparenquimatosa, intraventricular e/ou cSAH e hemorragias subdurais traumáticas espontâneas ou não penetrantes sintomáticas) com ou sem terapia antitrombótica, e estabilizada por neuroimagem.
- Fibrilação atrial documentada (paroxística, persistente, permanente)
- Pontuação CHA2DS2-VASc ≥2
Critério de exclusão:
- Hemorragia intracraniana recente (dentro de 14 dias)
- Causas secundárias macrovasculares, neoplásicas ou infecciosas de hemorragia intracraniana (exceto para tratamento antitrombótico ou hemorragias subdurais traumáticas não penetrantes)
- HSA traumática ou aneurismática
- Necessidade de terapia anticoagulante oral contínua para indicação diferente de FA (por exemplo, válvula cardíaca mecânica, doença tromboembólica venosa)
- Necessidade de terapia antiplaquetária contínua para indicação em que a edoxabana não seria um substituto adequado
- Planos para oclusão do apêndice atrial esquerdo
- Depuração de creatinina estimada (CrCl) < 15 mL/min ou outra depuração de creatinina seguindo a monografia do produto local (Canadá < 30mL/min)
- Contagem de plaquetas inferior a 100.000 mm3 na inscrição ou outra diátese hemorrágica
- Hipertensão persistente e não controlada (PA sistólica média > 150 mmHg)
- Uso crônico de AINE
- Sangramento ativo clinicamente significativo, incluindo sangramento gastrointestinal
- Lesões ou condições com risco aumentado de sangramento clinicamente significativo, por ex. úlcera péptica ativa com sangramento recente, pacientes com comprometimento espontâneo ou adquirido da hemostasia
- Síndrome do anticorpo antifosfolípide
- Doença hepática associada a coagulopatia e risco de sangramento clinicamente relevante
- Hipersensibilidade conhecida ao edoxaban
- Incapacidade estimada de aderir aos procedimentos do estudo
- Gravidez ou amamentação
- Expectativa de vida estimada < 6 meses no momento da inscrição
Afiliação estreita com o site de investigação; por exemplo. um parente próximo do investigador, pessoa dependente (por exemplo, funcionário ou aluno do centro de investigação)
- Indivíduos do sexo feminino na pós-menopausa devem ser amenorréicos por ≥12 meses antes da triagem ou ≥6 semanas após ooforectomia bilateral pós-cirúrgica (com ou sem histerectomia) antes da triagem. Mulheres com potencial para engravidar devem ter teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias antes da randomização ou teste de gravidez de urina dentro de 24 horas após a randomização. Mulheres heterossexuais ativas com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos altamente eficazes por 32 dias após a descontinuação (duração do medicamento do estudo mais 30 dias de duração de um ciclo ovulatório).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Edoxabana 60/30mg ao dia
Edoxaban 60/30 mg por dia (dose mais baixa dependendo dos critérios clínicos)
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Edoxaban 60mg (ou 30mg conforme determinado por critérios clínicos)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia medicamentosa não anticoagulante
Terapia médica não anticoagulante: nenhuma terapia antitrombótica ou monoterapia antiplaquetária (a critério do investigador local)
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A terapia médica não anticoagulante, conforme determinado pelo investigador local, inclui i) Nenhuma terapia antitrombótica ii) Monoterapia antiplaquetária, incluindo indicação de novo para monoterapia antiplaquetária durante o estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grande hemorragia
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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conforme definido pelos critérios da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH)
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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AVC ou Embolia Sistêmica
Prazo: Desde a randomização até a data comum de término do estudo (média de 3 anos)
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Acidente vascular cerebral (composto de isquêmico, hemorrágico e não especificado) ou embolia sistêmica
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Desde a randomização até a data comum de término do estudo (média de 3 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVC isquêmico
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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desenvolvimento de um déficit neurológico agudo em conjunto com imagens cerebrais consistentes com AVC isquêmico agudo/subagudo.
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Morte cardiovascular
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Morte relacionada a causa cardiovascular
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Derrame cerebral
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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desenvolvimento de um déficit neurológico agudo em conjunto com imagem cerebral consistente com hemorragia aguda/subaguda intraparenquimatosa, intraventricular ou subaracnóidea
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
|
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AVC incapacitante/fatal
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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O AVC incapacitante é definido como o AVC resultando em um resultado clínico associado a uma escala de Rankin modificada de 4 ou 5. O AVC fatal é definido como a morte ocorrendo dentro de 30 dias após o AVC.
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Composto de todos os acidentes vasculares cerebrais, infarto do miocárdio, tromboembolismo sistêmico ou morte por todas as causas
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Os componentes do desfecho composto (adjudicado) incluem AVC (AVC isquêmico, hemorrágico e indefinido, AIT com neuroimagem positiva), infarto do miocárdio, tromboembolismo sistêmico ou morte por todas as causas.
Taxa de incidência estimada como o número de participantes com eventos incidentes dividido pelo tempo cumulativo em risco, em que o participante não está mais em risco depois que um evento incidente ocorreu
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Benefício clínico líquido (composto de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, morte cardiovascular, sangramento fatal e sangramento sintomático em um órgão ou área crítica)
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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O benefício clínico líquido é um composto de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, morte cardiovascular, sangramento fatal e sangramento sintomático em um órgão ou área crítica
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Escala de Rankin modificada
Prazo: 12 meses
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mRS medido na visita de 12 meses
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12 meses
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Toda hemorragia intracraniana (hemorragia intracerebral, hemorragia intraventricular, hematoma subdural, hemorragia subaracnóidea)
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Hemorragia intracraniana definida por Sinais ou sintomas associados a hemorragia epidural, subdural, subaracnóidea, intraparenquimatosa ou intraventricular em tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética, ou conforme demonstrado por cirurgia ou autópsia.
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Hemorragia intracraniana fatal
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Hemorragia intracraniana definida como sinais ou sintomas associados a hemorragia epidural, subdural, subaracnóidea, intraparenquimatosa ou intraventricular em tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética, ou conforme demonstrado por cirurgia ou autópsia com morte ocorrendo dentro de 30 dias após o AVC
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Hemorragia subdural
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Hemorragia subdural, definida como sinais ou sintomas associados a uma hemorragia subdural na tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética, ou conforme demonstrado por cirurgia ou autópsia
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Hospitalização por qualquer causa
Prazo: Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Mínimo de uma noite de internação hospitalar.
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Desde a randomização até a data final comum do estudo (mediana de 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashkan Shoamanesh, MD, FRCPC, Population Health Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cochrane A, Chen C, Stephen J, Ronning OM, Anderson CS, Hankey GJ, Al-Shahi Salman R. Antithrombotic treatment after stroke due to intracerebral haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 26;1(1):CD012144. doi: 10.1002/14651858.CD012144.pub3.
- Li L, Poon MTC, Samarasekera NE, Perry LA, Moullaali TJ, Rodrigues MA, Loan JJM, Stephen J, Lerpiniere C, Tuna MA, Gutnikov SA, Kuker W, Silver LE, Al-Shahi Salman R, Rothwell PM. Risks of recurrent stroke and all serious vascular events after spontaneous intracerebral haemorrhage: pooled analyses of two population-based studies. Lancet Neurol. 2021 Jun;20(6):437-447. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00075-2.
- Shoamanesh A; ENRICH-AF Steering Committee. Anticoagulation in patients with cerebral amyloid angiopathy. Lancet. 2023 Oct 21;402(10411):1418-1419. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02025-1. Epub 2023 Oct 12. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Hemorragia
- Derrame
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Derrame cerebral
- Fibrilação atrial
- Hemorragias Intracranianas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Anticoagulantes
- Inibidores do Fator Xa
- Antitrombinas
- Inibidores de serina proteinase
- edoxaban
Outros números de identificação do estudo
- ENRICH-AF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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