Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эдоксабан для выживших после внутричерепного кровоизлияния с фибрилляцией предсердий (ENRICH-AF) (ENRICH-AF)

27 августа 2026 г. обновлено: Population Health Research Institute
Оценить, снижает ли эдоксабан (60/30 мг в день) по сравнению с неантитромботической медикаментозной терапией (отсутствие антитромботической терапии или монотерапия антиагрегантами) риск инсульта (комбинация ишемического, геморрагического и неуточненного инсульта) при фибрилляции предсердий высокого риска (CHA2DS2). -VASc ≥2) у пациентов с предшествующим внутричерепным кровоизлиянием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование EdoxabaN для выживших после внутричерепного кровоизлияния с фибрилляцией предсердий (ENRICH-AF) — это проспективное рандомизированное открытое исследование со слепой конечной точкой (PROBE), инициированное исследователями, которое определит эффективность и безопасность эдоксабана по сравнению с не- антикоагулянтная медикаментозная терапия (без антитромботической терапии или антитромбоцитарной монотерапии) для профилактики инсульта у пациентов с ФП высокого риска и предшествующим внутричерепным кровоизлиянием. Внутричерепное кровоизлияние включает внутримозговое кровоизлияние, внутрижелудочковое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние и субдуральную гематому. Набор будет происходить в 250-300 центрах исследования инсульта в Северной и Южной Америке, Европе и Азии в течение 24 месяцев, где 1200 взрослых участников с высоким риском ФП (оценка CHA2DS2-VASc ≥2) и предыдущим спонтанным или травматическим внутричерепным кровоизлиянием (во время или без антитромботической терапии) будут случайным образом распределены для приема эдоксабана 60/30 мг в день или для неантикоагулянтной медикаментозной терапии (без антитромботической терапии или антитромбоцитарной монотерапии). Участники, давшие согласие, будут отслеживаться до общей даты окончания исследования в этом управляемом событиями испытании после того, как будет накоплено 123 события первичной эффективности (инсульт); ожидается примерно через 12 месяцев после окончания вербовки.

ENRICH-AF оценит безопасность и эффективность антикоагулянтной терапии у участников ФП после внутричерепного кровоизлияния, область, к которой в настоящее время существует огромный интерес в исследовательском сообществе инсульта и кардиологии. Демонстрация безопасности, сравнимой с медикаментозной терапией без антикоагулянтов, у пациентов с ФП, которые особенно подвержены высокому риску внутричерепного кровоизлияния, вероятно, будет иметь более далеко идущие клинические последствия, чем только в пределах предложенной популяции исследования. ENRICH-AF станет «окончательным тестом на безопасность» антикоагулянтной терапии у пациентов с ФП, предоставляя обнадеживающие доказательства в пользу более широкого использования антикоагулянтов для профилактики инсульта у пациентов с ФП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

948

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия
        • Medical University of Innsbruck
      • Rankweil, Австрия
        • Institut für Akutneurologie und Stroke Unit (IANS), Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Vienna, Австрия
        • Medical University of Vienna, Dept. of Neurology
      • Vöcklabruck, Австрия
        • Salzkammergutklinikum Vöcklabruck
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1023AAB
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, Аргентина, C1199 CABA
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Аргентина, C1428 CABA
        • Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI)
      • Buenos Aires, Аргентина, C1437 JCP
        • Hospital Policial Churruca-Visca
      • Salta, Аргентина
        • Centro Instituto Neurologico Salta
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • Erasme Hospital
      • Brussels, Бельгия
        • UZ Brussel
      • Edegem, Бельгия
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
      • Genk, Бельгия
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Бельгия
        • Jessa Hospital
      • Kortrijk, Бельгия
        • Groeninge Hospital
      • Leuven, Бельгия
        • UZ Leuven
      • Liège, Бельгия
        • Clinique CHC MontLégia
      • Ostend, Бельгия
        • AZ Damiaan
      • Roeselare, Бельгия
        • AZ Delta
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Charité - University Medicine Berlin
      • Dresden, Германия
        • Dresden University Hospital "Carl Gustav Carus"
      • Essen, Германия
        • Universitätsklinikum Essen
      • Friedrichshafen, Германия
        • Klinikum Friedrichshafen
      • Goettigen, Германия
        • University Medicine Goettingen
      • Halle, Германия
        • Martha-Maria Hospital
      • Hamburg, Германия
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Lohr, Германия
        • Klinikum Main-Spessart, Krankenhaus Lohr
      • Lübeck, Германия
        • Klinik fur Neurologie, UKSH campus Lubeck
      • Mannheim, Германия
        • Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
      • Münster, Германия
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
      • Osnabrück, Германия
        • Klinikum Osnabrück; Neurologie
      • Recklinghausen, Германия
        • Department of Neurology, Klinikum Vest
      • Tübingen, Германия
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Египет
      • Al Fayyum, Египет
        • Fayoum General Hospital
      • Al Mansurah, Египет
        • Mansoura University Hospital
      • Alexandria, Египет
        • Alexandria University Hospital
      • Banī Suwayf, Египет
        • Beni Suef University Hospital
      • Cairo, Египет
        • Ain Shams University Hospital
      • Cairo, Египет
        • Ain Shams Specialized Hospital
      • Tanta, Египет
        • Tanta University Hospital
      • Zagazig, Египет
        • Zagazig University Hospital
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия
        • Zydus Hospitals & Healthcare Research Pvt. Ltd.
      • Anand, Индия
        • Shree Krishna Hospital and Pramukhswami Medical College
      • Bangalore, Индия
        • St. John's Medical College Hospital
      • Bangalore, Индия
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Bangalore, Индия
        • Fortis Hospital Ltd
      • Bangalore, Индия
        • Mazumdar Shaw Medical Center - Unit of Narayana Health
      • Chandigarh, Индия
        • Post Graduate Institute of Medical Education &Research
      • Gangtok, Индия
        • Sikkim Manipal Institute of Medical Sciences
      • Guwahati, Индия
        • GNRC Hospitals
      • Kolkata, Индия
        • Bangur Institute of Neurosciences
      • Kottayam, Индия
        • Caritas Hospital
      • Ludhiāna, Индия
        • Christian Medical College & Hospital
      • Nashik, Индия
        • Dhadiwal Hospital in coalition with Shreeji Healthcare
      • Pune, Индия
        • Bharati Vidyapeeth (DTU) Medical College & Hospital
      • Shimoga, Индия
        • Nanjappa Hospital
      • Thiruvananthapuram, Индия
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
      • Vadodara, Индия
        • Rhythm Heart Institute
  • Испания
      • A Coruña, Испания
        • Coruña University Hospital
      • Albacete, Испания
        • University Hospital of Albacete
      • Barakaldo, Испания
        • Instituto de Investigacion Sanitaria Biocruces
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Испания
        • Hospital de La Santa Creu Isant Pau
      • Cáceres, Испания
        • Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres
      • Donostia / San Sebastian, Испания
        • Hospital Donostia - Osidonostialdea
      • Lleida, Испания
        • Hospital u Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Испания
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Испания
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания
        • La Paz Univerity Hospital
      • Oviedo, Испания
        • Hospital Universitario Central de Asturias-Finba
      • Palma de Mallorca, Испания
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Valencia, Испания
        • Hospital Universitari i Politécnic La Fe.
  • Канада
      • Brandon, Канада
        • Brandon Regional Health Centre
      • Calgary, Канада
        • University of Calgary / Foothills Medical Centre
      • Chicoutimi, Канада
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Edmonton, Канада
        • University of Alberta Hospital
      • Halifax, Канада
        • Nova Scotia Health Authority
      • Hamilton, Канада
        • Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Канада
        • Kingston General Hospital
      • London, Канада
        • London Health Science Centre - University Hospital
      • Montreal, Канада
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Канада
        • CHUM Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Ottawa, Канада
        • The Ottawa Hospital Research Institute
      • Owen Sound, Канада
        • The Rhema Research Institute
      • Québec, Канада
        • CHUL Pavillon Enfant-Jésus
      • Saskatoon, Канада
        • University of Saskatchewan
      • Thunder Bay, Канада
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Канада
        • Sunnybrook Health Science Centre
      • Toronto, Канада
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
      • Windsor, Канада
        • Canadian Cardiac Research Centre
  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai East Hospital, Tongji University
      • Shanghai, Китай
        • Punan Hospital
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Blue Cross Brain Hospital
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Fengcheng Hospital
      • Shanghai, Китай
        • Xinhua Hospital, Chongming Branch
      • Shanghai, Китай
        • Yangpu Hospital, Tongji University
      • Shenyang, Китай
        • The First People's Hospital of Shenyang
  • Непал
      • Bharatpur, Непал
        • Chitwan Everest Asptalal Private limited
      • Bharatpur, Непал
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital
      • Biratnagar, Непал
        • Nobel Medical College & Teaching Hospital
      • Dharān, Непал
        • B P Koirala Institute of Health Sciences
      • Jhapa, Непал
        • B & C Medical College Teaching Hospital & Research Centre Pvt. Ltd.
      • Kathmandu, Непал
        • Kathmandu Medical College
      • Kathmandu, Непал
        • Annapurna Neurological institute and allied sciences
      • Kathmandu, Непал
        • Grande International Hospital
      • Kathmandu, Непал
        • Upendra Devkota Memorial-National Institute of Neurological and Allied Sciences (UDMNINAS)
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия
        • CHULN-Hospital Santa Maria
  • Соединенное Королевство
      • Aberdeen, Соединенное Королевство
        • Aberdeen Royal Infirmary, NHS Grampian
      • Abergavenny, Соединенное Королевство
        • Nevill Hall Hospital
      • Airdrie, Соединенное Королевство
        • NHS Lanarkshire Health Board - Monklands Hospital
      • Birkenhead, Соединенное Королевство
        • Arrowe Park Hospital
      • Bournemouth, Соединенное Королевство
        • The Royal Bournemouth Hospital
      • Bradford, Соединенное Королевство
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, at Bradford Royal Infirmary
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Соединенное Королевство
        • University Hospital of Wales
      • Colchester, Соединенное Королевство
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust, at Colchester Hospital
      • Edinburgh, Соединенное Королевство
        • Edinburgh Royal Infirmary
      • Gateshead, Соединенное Королевство
        • Queen Elizabeth Hospital - Gateshead Health NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Gloucester, Соединенное Королевство
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • Harrow, Соединенное Королевство
        • LNWUH - Northwick Park Hospital
      • Huddersfield, Соединенное Королевство
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust
      • Kirkcaldy, Соединенное Королевство
        • Victoria Hospital Kirkcaldy
      • London, Соединенное Королевство
        • Homerton University Hospital
      • Mansfield, Соединенное Королевство
        • King's Mill Hospital
      • Middlesbrough, Соединенное Королевство
        • The South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
      • Morriston, Соединенное Королевство
        • Morriston Hospital
      • Preston, Соединенное Королевство
        • Royal Preston Hospital
      • Reading, Соединенное Королевство
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
      • Truro, Соединенное Королевство
        • Royal Cornwall Hospital
      • Uxbridge, Соединенное Королевство
        • Hillingdon Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Соединенное Королевство
        • Southend University Hospital Southend University Hospital NHS Foundation Trust
      • Yeovil, Соединенное Королевство
        • Yeovil District Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Lisle, Illinois, Соединенные Штаты, 60532
        • Presence Care Transformation Corporation
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University Medical Center
    • New York
      • Queens, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • New York Presbyterian - Queens
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • The Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15218
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
        • The University of Texas at Austin, Dell Medical School
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
  • Чехия
      • Brno, Чехия
        • St. Anne's University Hospital
      • Jihlava, Чехия
        • Neurological Department, General Hospital of Jihlava
      • Ostrava, Чехия
        • Cerebrovaskularni poradna s.r.o.
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария
        • University Hospital Basel
      • Bern, Швейцария
        • Inselspital, University Hospital Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Дано письменное информированное согласие
  2. Возраст ≥45 лет на момент подписания информированного согласия
  3. Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе (симптоматическое, спонтанное и нетравматическое внутрипаренхиматозное, внутрижелудочковое и/или cSAH, а также симптоматическое спонтанное или непроникающее травматическое субдуральное кровоизлияние) на антитромботической терапии или без нее, стабилизация которого подтверждена нейровизуализацией.
  4. Документированная фибрилляция предсердий (пароксизмальная, персистирующая, постоянная)
  5. Оценка CHA2DS2-VASc ≥2

Критерий исключения:

  1. Недавнее внутричерепное кровоизлияние (в течение 14 дней)
  2. Вторичные макрососудистые, неопластические или инфекционные причины внутричерепных кровоизлияний (за исключением антитромботического лечения или непроникающих травматических субдуральных кровоизлияний)
  3. Травматический или аневризматический cSAH
  4. Необходимость постоянной пероральной антикоагулянтной терапии по показаниям, отличным от ФП (например, механический клапан сердца, венозная тромбоэмболия)
  5. Необходимость постоянной антитромбоцитарной терапии по показаниям, когда эдоксабан не может быть подходящей заменой.
  6. Планы окклюзии ушка левого предсердия
  7. Расчетный клиренс креатинина (CrCl) < 15 мл/мин или другой клиренс креатинина согласно местной монографии на продукт (Канада < 30 мл/мин)
  8. Количество тромбоцитов менее 100 000 мм3 при поступлении или другой геморрагический диатез
  9. Стойкая, неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД в среднем >150 мм рт.ст.)
  10. Хроническое использование НПВП
  11. Клинически значимое активное кровотечение, в том числе желудочно-кишечное кровотечение
  12. Поражения или состояния с повышенным риском клинически значимого кровотечения, например. активная язвенная болезнь с недавним кровотечением, больные со спонтанным или приобретенным нарушением гемостаза
  13. Синдром антифосфолипидных антител
  14. Заболевание печени, связанное с коагулопатией и клинически значимым риском кровотечения
  15. Известная гиперчувствительность к эдоксабану
  16. Предполагаемая неспособность придерживаться процедур исследования
  17. Беременность или кормление грудью
  18. Предполагаемая продолжительность жизни < 6 месяцев на момент регистрации

  19. Тесная связь с исследовательским центром; например близкий родственник следователя, зависимое лицо (например, сотрудник или студент следственного участка)

    • Субъекты женского пола в постменопаузе должны иметь аменорею в течение ≥12 месяцев до скрининга или ≥6 недель после хирургической двусторонней овариэктомии (с гистерэктомией или без нее) до скрининга. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность в течение 7 дней до рандомизации или мочи на беременность в течение 24 часов после рандомизации. Гетеросексуально активные женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективные методы контрацепции в течение 32 дней после прекращения приема препарата (продолжительность приема исследуемого препарата плюс 30 дней продолжительности одного овуляторного цикла).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эдоксабан 60/30 мг в день
Эдоксабан 60/30 мг в день (более низкая доза в зависимости от клинических критериев)
Лекарство: Эдоксабан
Эдоксабан 60 мг (или 30 мг в зависимости от клинических критериев)
Другие имена:
  • Ликсиана
  • Савайса
Активный компаратор: Неантикоагулянтная медикаментозная терапия
Неантикоагулянтная медикаментозная терапия: отсутствие антитромботической терапии или монотерапия антиагрегантами (по усмотрению местного исследователя)
Другой: Неантикоагулянтная медикаментозная терапия
Неантикоагулянтная медикаментозная терапия, определенная местным исследователем, включает i) отсутствие антитромботической терапии ii) монотерапию антиагрегантами, включая показания de novo для монотерапии антиагрегантами в ходе исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Большое кровотечение
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
согласно критериям Международного общества тромбоза и гемостаза (ISTH)
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Инсульт или системная эмболия
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (в среднем 3 года)
Инсульт (сочетание ишемического, геморрагического и неуточненного) или системная эмболия
От рандомизации до общей даты окончания исследования (в среднем 3 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ишемический приступ
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
развитие острого неврологического дефицита в сочетании с визуализацией головного мозга соответствует острому/подострому ишемическому инсульту.
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Смерть, связанная с сердечно-сосудистой причиной
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Геморрагический инсульт
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
развитие острого неврологического дефицита в сочетании с визуализацией головного мозга, соответствующего острому/подострому внутрипаренхиматозному, внутрижелудочковому или субарахноидальному кровоизлиянию
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Инвалидизирующий/фатальный инсульт
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Инвалидизирующий инсульт определяется как инсульт, приводящий к клиническому исходу, который связан с модифицированной шкалой Рэнкина 4 или 5. Инсульт со смертельным исходом определяется как смерть, наступившая в течение 30 дней после инсульта.
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Сочетание всех инсультов, инфарктов миокарда, системных тромбоэмболий или смерти от всех причин
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Компоненты комбинированного исхода (предполагаемого) включают инсульт (ишемический, геморрагический и неопределенный инсульт, ТИА с положительной нейровизуализацией), инфаркт миокарда, системную тромбоэмболию или смерть от всех причин. Уровень заболеваемости оценивается как число участников с инцидентами, деленное на совокупное время, в течение которого участник подвергался риску, когда участник больше не подвергается риску после возникновения инцидента.
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Чистая клиническая польза (сочетание инсульта, инфаркта миокарда, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, фатального кровотечения и симптоматического кровотечения в критический орган или область)
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Чистая клиническая польза представляет собой совокупность инсульта, инфаркта миокарда, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, фатального кровотечения и симптоматического кровотечения в критический орган или область.
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 12 месяцев
mRS, измеренный при посещении через 12 месяцев
12 месяцев
Все внутричерепные кровоизлияния (внутримозговое кровоизлияние, внутрижелудочковое кровоизлияние, субдуральная гематома, субарахноидальное кровоизлияние)
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Внутричерепное кровоизлияние, определяемое по признакам или симптомам, связанным с эпидуральным, субдуральным, субарахноидальным, интрапаренхиматозным или внутрижелудочковым кровоизлиянием на компьютерной томографии (КТ) или МРТ, или при хирургическом вмешательстве или аутопсии.
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Смертельное внутричерепное кровоизлияние
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Внутричерепное кровоизлияние, определяемое как признаки или симптомы, связанные с эпидуральным, субдуральным, субарахноидальным, интрапаренхиматозным или внутрижелудочковым кровоизлиянием на компьютерной томографии (КТ) или МРТ, или подтвержденные хирургическим вмешательством или аутопсией со смертью, наступившей в течение 30 дней после инсульта
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Субдуральное кровоизлияние
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Субдуральное кровоизлияние, определяемое как Признаки или симптомы, связанные с субдуральным кровоизлиянием, на компьютерной томографии (КТ) или МРТ, или на основании хирургического вмешательства или аутопсии.
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Госпитализация по любой причине
Временное ограничение: От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)
Минимум одна ночь пребывания в больнице.
От рандомизации до общей даты окончания исследования (медиана 2 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Population Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Ashkan Shoamanesh, MD, FRCPC, Population Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENRICH-AF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться