Sala de Operações Inteligente (inOr)
Um estudo de viabilidade para avaliar o uso de tecnologias digitais e inteligência artificial (IA) para aprimorar o treinamento e o desempenho da equipe cirúrgica no bloco operatório e melhorar a eficiência e os resultados dos pacientes
A prática amplamente variada da cirurgia, juntamente com o conhecimento especializado em rápida expansão e a tecnologia em evolução, bem como a rápida rotatividade da equipe da sala de operações, significa que muitas vezes eles enfrentam operações, técnicas e equipamentos desconhecidos. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, não existe indução formal para o trabalho realizado especificamente na sala de operações.
Muitos estudos mostraram que práticas padronizadas, treinamento formal e ensaio mental melhoram o desempenho cirúrgico.
Neste contexto, prevê-se que a Inteligência Artificial (IA) tenha vastas aplicações em cirurgia, nomeadamente através da padronização, decisão clínica e apoio à formação, bem como otimização dos cuidados centrados no doente.
A Digital SurgeryTM desenvolveu o software GoSurgeryTM para consolidar os processos de indução, dar suporte ao treinamento e alcançar práticas cirúrgicas padronizadas, melhorando o desempenho cirúrgico e os resultados dos pacientes.
O GoSurgeryTM permite que os cirurgiões preparem fluxos de trabalho padronizados passo a passo de procedimentos, incluindo equipamentos, dicas e avisos.
Na preparação para a cirurgia, os fluxos de trabalho podem ser usados pela equipe operacional como uma forma de indução e ensaio mental. Durante a cirurgia, por meio de tablets controlados por pedal, são apresentadas informações relevantes para cada etapa do procedimento. A GoSurgeryTM desenvolveu visão computacional de IA para reconhecer as etapas e apresentar automaticamente os fluxos de trabalho sem intervenção do usuário.
Após a cirurgia, a IA permitirá que os cirurgiões revisem seus desempenhos carregados em um hub virtual pessoal e comparem o tempo das etapas com o repositório anterior de casos, além de permitir que compartilhem casos interessantes ou difíceis, oferecendo oportunidades de aprendizado e acompanhamento da progressão.
Este estudo de viabilidade estabelece as bases para testar a capacidade do GoSurgeryTM de melhorar os processos de indução, o desempenho da equipe, o treinamento cirúrgico e os resultados dos pacientes.
A pesquisa irá comparar a preparação e o desempenho da equipe operacional com/sem o uso do GoSurgeryTM, por meio de questionários, avaliações observacionais da equipe, medidas técnicas e resultados dos pacientes.
Os dados serão coletados no Imperial College Trust, Chelsea e Westminster Hospital e University College Hospital em pacientes submetidos a cirurgia geral. As imagens anônimas da cirurgia de buraco da fechadura serão analisadas em colaboração com a Digital SurgeryTM para desenvolver o software de visão computacional AI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devem ser considerados os procedimentos primários de emergência e cirurgia geral eletiva no St Mary's Hospital, Imperial College Healthcare Trust, Chelsea and Westminster University Hospital Trusts e University College London University Hospital, sob os cuidados das equipes cirúrgicas participantes.
O estudo será configurado como um estudo de coorte sequencial, comparando o desempenho das equipes cirúrgicas, antes e depois da introdução do software GoSurgeryTM.
Incluiremos três equipes bariátricas de St Mary's, University Hospital e Chelsea and Westminster Hospitals.
Nas três coortes, câmeras de vídeo e microfones serão posicionados na sala de operação para capturar todos os eventos e conversas do início ao fim de cada caso.
Como é prática cirúrgica de rotina, uma vez que o paciente tenha sido preparado para a cirurgia, a câmera keyhole (laparoscópica) será conectada à pilha laparoscópica para ser projetada nas telas da sala de cirurgia. A gravação será iniciada no momento da inserção da câmera no abdome do paciente, conforme protocolo.
na fase de intervenção, os fluxos de trabalho GoSurgeryTM serão disponibilizados ao grupo de intervenção para preparação antes dos casos e serão exibidos na sala de operações durante a operação.
Eles serão controlados por meio de pedais que permitem mover para frente e para trás no fluxo de trabalho.
Ao usar o GoSurgeryTM com software de reconhecimento visual, as imagens de vídeo do buraco da fechadura devem ser extraídas diretamente usando transferência local em uma rede com fio fechada.
Este vídeo deve ser inserido no algoritmo do software de reconhecimento visual. O software deve então reconhecer a parte específica do procedimento que está sendo realizado e exibir as informações relevantes em telas dedicadas, mostrando diferentes visualizações para diferentes membros da equipe, por exemplo, visualização do cirurgião ou visualização do instrumentador. Vídeos serão usados para treinar o software de aprendizado de máquina a reconhecer as diferentes etapas de diferentes operações para que ele possa substituir os controles do pedal.
Os membros da equipe cirúrgica devem preencher questionários antes e/ou depois dos casos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jasmine Winter Beatty, MBBS MSc
- Número de telefone: 21955 020331226666
- E-mail: jasmine.winterbeatty@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Ruth Nicholson
- Número de telefone: 020759 41862
- E-mail: r.nicholson@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W21NY
- Recrutamento
- Imperial College Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Jasmine Winter Beatty, MBBS BSc
- Número de telefone: 02033126666
- E-mail: jasmine.winterbeatty@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- pacientes submetidos a qualquer procedimento eletivo de cirurgia geral;
- pacientes submetidos a procedimentos de cirurgia geral de emergência em que a urgência do procedimento não impeça a obtenção do consentimento informado e a instalação do equipamento necessário;
- todos os pacientes devem ter capacidade e ser capazes de dar consentimento em inglês ou por meio do uso de um intérprete.
Critérios de inclusão da equipe do centro cirúrgico:
- qualquer funcionário que tenha sido alocado para o caso
Os critérios de exclusão do paciente devem incluir:
- pacientes submetidos a intervenções imediatas ou urgentes em que a urgência clínica impeça a realização do processo de consentimento adequado ou a instalação do equipamento;
- pacientes que não têm capacidade;
- pacientes cujo nível de inglês não é suficiente para dar consentimento e um intérprete não está disponível.
Critérios de exclusão da equipe do centro cirúrgico:
- não há critérios de exclusão para o pessoal do bloco operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hospital Santa Maria
25 casos serão observados antes da intervenção e 25 casos serão observados com a intervenção
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Os membros da equipe cirúrgica recebem fluxos de trabalho de instruções operatórias para usar na preparação de uma operação específica e para consultar durante a operação, se necessário. Os fluxos de trabalho são controlados pela equipe cirúrgica usando pedais. O ambiente da sala de operações é gravado para observar como o trabalho em equipe pode ser afetado pela intervenção. Os membros da equipe cirúrgica recebem fluxos de trabalho de instruções operatórias para usar na preparação de uma operação específica e para consultar durante a operação, se necessário. Os fluxos de trabalho são projetados na tela com base na determinação do algoritmo de aprendizado de máquina da etapa operacional atual. O ambiente da sala de operações é gravado para observar como o trabalho em equipe pode ser afetado pela intervenção.
O ambiente da sala de operações é gravado para observar o trabalho em equipe de linha de base.
Outros nomes:
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Experimental: Hospital Universitário
25 casos serão observados antes da intervenção e 25 casos serão observados com a intervenção
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Os membros da equipe cirúrgica recebem fluxos de trabalho de instruções operatórias para usar na preparação de uma operação específica e para consultar durante a operação, se necessário. Os fluxos de trabalho são controlados pela equipe cirúrgica usando pedais. O ambiente da sala de operações é gravado para observar como o trabalho em equipe pode ser afetado pela intervenção. Os membros da equipe cirúrgica recebem fluxos de trabalho de instruções operatórias para usar na preparação de uma operação específica e para consultar durante a operação, se necessário. Os fluxos de trabalho são projetados na tela com base na determinação do algoritmo de aprendizado de máquina da etapa operacional atual. O ambiente da sala de operações é gravado para observar como o trabalho em equipe pode ser afetado pela intervenção.
O ambiente da sala de operações é gravado para observar o trabalho em equipe de linha de base.
Outros nomes:
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Experimental: Hospital Chelsea e Westminster
25 casos serão observados antes da intervenção e 25 casos serão observados com a intervenção
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Os membros da equipe cirúrgica recebem fluxos de trabalho de instruções operatórias para usar na preparação de uma operação específica e para consultar durante a operação, se necessário. Os fluxos de trabalho são controlados pela equipe cirúrgica usando pedais. O ambiente da sala de operações é gravado para observar como o trabalho em equipe pode ser afetado pela intervenção. Os membros da equipe cirúrgica recebem fluxos de trabalho de instruções operatórias para usar na preparação de uma operação específica e para consultar durante a operação, se necessário. Os fluxos de trabalho são projetados na tela com base na determinação do algoritmo de aprendizado de máquina da etapa operacional atual. O ambiente da sala de operações é gravado para observar como o trabalho em equipe pode ser afetado pela intervenção.
O ambiente da sala de operações é gravado para observar o trabalho em equipe de linha de base.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O GosurgeryTM afeta o trabalho em equipe?
Prazo: gravações de áudio e vídeo da operação devem ser feitas durante toda a duração do caso, desde a entrada do paciente na sala de anestesia até a saída da sala de cirurgia. eles serão pontuados dentro de 1-3 meses.
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A Avaliação Observacional do Trabalho em Equipe para Cirurgia (OTAS) será medida para cada caso, este é um instrumento de avaliação usado para avaliar a qualidade do trabalho em equipe em ambientes clínicos. OTAS distingue entre três fases da cirurgia: pré-operatório, intra-operatório e pós-operatório -operativo; e as três subequipes centrais do centro cirúrgico: cirúrgica, enfermagem e anestésica. OTAS avalia 5 comportamentos de trabalho em equipe: Comunicação, Coordenação, Cooperação/Apoio comportamental, Liderança, Monitoramento de Equipes/ Consciência Situacional. No total, a OTAS gera 45 avaliações comportamentais por procedimento cirúrgico observado: 5 comportamentos x 3 subequipes x 3 fases operatórias. Essas avaliações são expressas em uma escala ancorada de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando trabalho em equipe de maior qualidade. |
gravações de áudio e vídeo da operação devem ser feitas durante toda a duração do caso, desde a entrada do paciente na sala de anestesia até a saída da sala de cirurgia. eles serão pontuados dentro de 1-3 meses.
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O GoSurgeryTM afeta as horas extras de treinamento cirúrgico?
Prazo: Após casos operatórios conforme detalhado acima ao longo de 2 fases, aproximadamente 4-5 meses.
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Os membros da equipe cirúrgica serão solicitados a preencher questionários específicos do estudo, incluindo perguntas abertas e questionários estilo Likert relacionados à sua experiência de aprendizado percebida (Discordo totalmente, Tende a discordar, Nem concordo nem discordo, Tende a concordar, Concordo totalmente). O questionário levará aproximadamente 5 minutos para ser concluído. Os questionários da equipe do centro cirúrgico serão entregues nas fases interventivas após as 3 primeiras listas e depois da 5ª lista e da última lista. |
Após casos operatórios conforme detalhado acima ao longo de 2 fases, aproximadamente 4-5 meses.
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O GoSurgeryTM afeta os atrasos na sala de cirurgia?
Prazo: Após a cirurgia, dentro de 1-24 meses.
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As gravações de áudio e vídeo da cirurgia serão examinadas para medir o tempo de cada etapa operatória e para identificar se ocorreram atrasos.
Esses atrasos serão rotulados de acordo com a causa, por exemplo, recuperação de equipamento, falha de equipamento, falta de pessoal, falta de cama, etc.
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Após a cirurgia, dentro de 1-24 meses.
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O GoSUrgeryTM afeta as horas extras de demanda mental durante a operação?
Prazo: Após casos operatórios conforme detalhado acima ao longo de 3 fases, aproximadamente 4-6 meses.
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Os membros da equipe cirúrgica serão solicitados a preencher um questionário validado SURG-TLX avaliando as demandas mentais. O Surgery Task Load Index (SURG-TLX) é uma escala de classificação multidimensional que possui seis dimensões bipolares: Demandas mentais, Demandas físicas, Demandas temporais, Complexidade da tarefa, Estresse situacional, Distrações. Estes são ponderados de baixo a alto em uma escala numérica, com alta significando maior percepção e baixa percepção inferior, bem como em comparações de aplicabilidade aos pares. As escalas ponderadas são utilizadas para calcular uma pontuação total da carga de trabalho, além de serem usadas individualmente para pontuar cada domínio. Durante todas as 3 fases, solicitaremos o preenchimento do questionário SURG-TLX após os 3 primeiros casos de cada tipo de cirurgia (por exemplo, as três primeiras gastrectomias verticais). |
Após casos operatórios conforme detalhado acima ao longo de 3 fases, aproximadamente 4-6 meses.
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O GoSurgeryTM afeta os tempos operatórios?
Prazo: Após a cirurgia, dentro de 1-24 meses.
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O desempenho cirúrgico será avaliado medindo os tempos operatórios de acordo com as gravações de vídeo da operação.
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Após a cirurgia, dentro de 1-24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O GoSurgeryTM afeta os resultados dos pacientes (a presença de complicações)?
Prazo: desde o Dia da Cirurgia até 7 meses após a cirurgia.
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Os prontuários dos pacientes serão revisados por até 7 meses após a cirurgia e examinados quanto à presença de quaisquer complicações definidas pela classificação de Clavien-Dindo. Clavien Dindo: Grau I Qualquer desvio do curso pós-operatório normal sem a necessidade de tratamento farmacológico ou intervenções cirúrgicas, endoscópicas e radiológicas. Grau II A necessidade de tratamento farmacológico com outras drogas que não essas permitiu complicações de grau I. Transfusões de sangue e nutrição parenteral total também estão incluídas. Grau III Requer intervenção cirúrgica, endoscópica ou radiológica Grau IV Complicação com risco de vida (incluindo complicações do SNC)* que requer gerenciamento de IC/UTI Grau V Morte de um paciente |
desde o Dia da Cirurgia até 7 meses após a cirurgia.
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O GoSurgeryTM afeta os resultados dos pacientes (duração da internação)?
Prazo: desde o Dia da Cirurgia até 7 meses após a cirurgia.
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Os registros médicos do paciente serão revisados por até 7 meses após a cirurgia para determinar o tempo gasto no hospital como resultado do procedimento, incluindo o tempo de permanência (dias) no pós-operatório, readmissões ou reapresentações ao pronto-socorro.
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desde o Dia da Cirurgia até 7 meses após a cirurgia.
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Como o GosurgeryTM afeta o desempenho da equipe?
Prazo: Após a cirurgia, dentro de 1-24 meses.
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Identificação de outros fatores associados ao uso do GosurgeryTM, mas não diretamente causados ou intencionados, que possam contribuir para um melhor trabalho em equipe.
Isso será concluído por meio da avaliação de perguntas abertas de feedback em questionários preenchidos por membros da equipe após casos operatórios e revisão de gravações de áudio e vídeo.
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Após a cirurgia, dentro de 1-24 meses.
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Avaliação do algoritmo de Machine Learning para detectar corretamente as etapas operatórias dos procedimentos.
Prazo: Após a cirurgia, dentro de 1-24 meses.
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Carimbos de data/hora manuais e de aprendizado de máquina para diferentes etapas de diferentes procedimentos serão comparados para determinar a precisão.
Isso será realizado em aproximadamente 20 a 30 vídeos da cirurgia de buraco da fechadura.
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Após a cirurgia, dentro de 1-24 meses.
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O GoSurgeryTM influencia o custo do equipamento desperdiçado?
Prazo: Após a cirurgia, dentro de 1-24 meses.
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As gravações de áudio e vídeo da cirurgia serão examinadas para identificar qualquer custo financeiro incorrido como resultado da abertura incorreta do equipamento devido à falta de familiaridade com o procedimento ou às preferências dos cirurgiões.
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Após a cirurgia, dentro de 1-24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Purkayastha, MBBS MD FRCS, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19SM4984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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