Интеллектуальная операционная (inOr)
Технико-экономическое обоснование для оценки использования цифровых технологий и искусственного интеллекта (ИИ) для улучшения обучения хирургической бригады и повышения эффективности работы в операционной, а также для повышения эффективности и улучшения результатов лечения пациентов.
Широко разнообразная хирургическая практика, наряду с быстро расширяющимися специализированными знаниями и развивающимися технологиями, а также быстрой текучестью персонала операционной означает, что они часто сталкиваются с незнакомыми операциями, методами и оборудованием. Насколько известно следователю, не существует формального введения в должность для работы, проводимой специально в операционной.
Многие исследования показали, что стандартизированная практика, формальное обучение и мысленная репетиция улучшают хирургическую эффективность.
В этом контексте ожидается, что искусственный интеллект (ИИ) найдет широкое применение в хирургии, в частности, благодаря стандартизации, принятию клинических решений и поддержке обучения, а также оптимизации лечения, ориентированного на пациента.
Digital SurgeryTM разработала программное обеспечение GoSurgeryTM для консолидации процессов индукции, поддержки обучения и внедрения стандартизированных хирургических практик, что в конечном итоге улучшает хирургическую эффективность и результаты лечения пациентов.
GoSurgeryTM позволяет хирургам подготовить пошаговые стандартизированные рабочие процессы процедур, включая оборудование, советы и предупреждения.
При подготовке к операции персонал операционной бригады может использовать рабочие процессы в качестве формы индукции и умственной репетиции. Во время операции с помощью планшетов с педальным управлением предоставляется актуальная информация для каждого этапа процедуры. GoSurgeryTM разработала компьютерное зрение с искусственным интеллектом для распознавания шагов и автоматического представления рабочих процессов без вмешательства пользователя.
После операции ИИ позволит хирургам просматривать свои действия, загруженные в личный виртуальный концентратор, и сравнивать время выполнения шагов с их предыдущим хранилищем случаев, а также дает им возможность делиться любыми интересными или сложными случаями, поддерживая возможности обучения и мониторинг прогрессирования.
Это технико-экономическое обоснование закладывает основу для проверки способности GoSurgeryTM улучшать процессы индукции, эффективность работы команды, хирургическое обучение и результаты лечения пациентов.
В ходе исследования будут сравниваться готовность и эффективность работы операционного персонала с использованием GoSurgeryTM и без него с помощью анкет, оценок группы наблюдения, технических мер и результатов лечения пациентов.
Данные будут собираться в Imperial College Trust, больнице Челси и Вестминстера и больнице Университетского колледжа о пациентах, перенесших общую хирургию. Анонимные изображения хирургии замочной скважины должны быть проанализированы в сотрудничестве с Digital SurgeryTM для разработки программного обеспечения компьютерного зрения с искусственным интеллектом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Должны быть рассмотрены первичные неотложные и плановые общие хирургические процедуры в больнице Святой Марии, фонде здравоохранения Имперского колледжа, фондах больниц Челси и Вестминстерского университета и больнице Университетского колледжа Лондонского университета под наблюдением участвующих хирургических бригад.
Исследование будет организовано как последовательное когортное исследование, в котором будет сравниваться работа хирургических бригад до и после внедрения программного обеспечения GoSurgeryTM.
Мы будем включать в себя три бариатрических команды из больницы Святой Марии, университетской больницы, а также больниц Челси и Вестминстера.
В трех группах видеокамеры и микрофоны будут размещены в операционных, чтобы фиксировать все события и разговоры, происходящие от начала до конца каждого случая.
В соответствии с обычной хирургической практикой, как только пациент будет подготовлен к операции, лапароскопическая камера подключается к лапароскопическому блоку для проецирования на экраны операционной. Запись начнется в момент введения камеры в брюшную полость пациента в соответствии с протоколом.
на этапе вмешательства рабочие процессы GoSurgeryTM будут доступны для группы вмешательства для подготовки к случаям и будут отображаться в операционной во время операции.
Они будут управляться с помощью педалей, которые позволяют двигаться вперед и назад по рабочему процессу.
При использовании GoSurgeryTM с программным обеспечением для визуального распознавания видеозапись замочной скважины должна извлекаться напрямую с использованием локальной передачи по закрытой проводной сети.
Это видео должно быть загружено в алгоритм программного обеспечения визуального распознавания. Затем программное обеспечение должно распознавать конкретную часть выполняемой процедуры и отображать соответствующую информацию на специальных экранах, показывающих разные виды для разных членов бригады, например, вид хирурга или вид операционной медсестры. Видео будут использоваться для обучения программного обеспечения машинного обучения распознавать различные этапы различных операций, чтобы затем оно могло заменить органы управления педалями.
Членов хирургической бригады просят заполнить анкеты до и/или после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jasmine Winter Beatty, MBBS MSc
- Номер телефона: 21955 020331226666
- Электронная почта: jasmine.winterbeatty@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ruth Nicholson
- Номер телефона: 020759 41862
- Электронная почта: r.nicholson@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W21NY
- Рекрутинг
- Imperial College Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Jasmine Winter Beatty, MBBS BSc
- Номер телефона: 02033126666
- Электронная почта: jasmine.winterbeatty@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения пациентов:
- пациенты, перенесшие какие-либо плановые общие хирургические процедуры;
- пациенты, подвергающиеся экстренным общехирургическим процедурам, когда срочность процедуры не препятствует получению информированного согласия и установке необходимого оборудования;
- все пациенты должны быть дееспособными и иметь возможность дать согласие либо на английском языке, либо с помощью переводчика.
Критерии включения персонала операционной:
- любой персонал, который был выделен для дела
Критерии исключения пациентов должны включать:
- пациенты, подвергающиеся неотложным или срочным вмешательствам, при которых клиническая неотложность препятствует проведению надлежащего процесса получения согласия или установке оборудования;
- пациенты, у которых нет дееспособности;
- пациенты, чей уровень английского языка недостаточен для того, чтобы дать согласие, а переводчик недоступен.
Критерии исключения персонала операционной:
- отсутствуют критерии исключения для персонала операционной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больница Святой Марии
25 случаев будут наблюдаться до вмешательства, а затем 25 случаев будут наблюдаться во время вмешательства.
|
Членам хирургической бригады даются рабочие процессы инструкций по эксплуатации, которые они могут использовать при подготовке к конкретной операции и при необходимости консультироваться во время операции. Рабочие процессы контролируются хирургическим персоналом с помощью педалей. Среда операционной записывается, чтобы увидеть, как вмешательство может повлиять на командную работу. Членам хирургической бригады даются рабочие процессы инструкций по эксплуатации, которые они могут использовать при подготовке к конкретной операции и при необходимости консультироваться во время операции. Рабочие процессы проецируются на экран на основе определения алгоритмом машинного обучения текущего рабочего шага. Среда операционной записывается, чтобы увидеть, как вмешательство может повлиять на командную работу.
Среда операционной записывается для наблюдения за базовой командной работой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Больница университетского колледжа
25 случаев будут наблюдаться до вмешательства, а затем 25 случаев будут наблюдаться во время вмешательства.
|
Членам хирургической бригады даются рабочие процессы инструкций по эксплуатации, которые они могут использовать при подготовке к конкретной операции и при необходимости консультироваться во время операции. Рабочие процессы контролируются хирургическим персоналом с помощью педалей. Среда операционной записывается, чтобы увидеть, как вмешательство может повлиять на командную работу. Членам хирургической бригады даются рабочие процессы инструкций по эксплуатации, которые они могут использовать при подготовке к конкретной операции и при необходимости консультироваться во время операции. Рабочие процессы проецируются на экран на основе определения алгоритмом машинного обучения текущего рабочего шага. Среда операционной записывается, чтобы увидеть, как вмешательство может повлиять на командную работу.
Среда операционной записывается для наблюдения за базовой командной работой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Челси и Вестминстерская больница
25 случаев будут наблюдаться до вмешательства, а затем 25 случаев будут наблюдаться во время вмешательства.
|
Членам хирургической бригады даются рабочие процессы инструкций по эксплуатации, которые они могут использовать при подготовке к конкретной операции и при необходимости консультироваться во время операции. Рабочие процессы контролируются хирургическим персоналом с помощью педалей. Среда операционной записывается, чтобы увидеть, как вмешательство может повлиять на командную работу. Членам хирургической бригады даются рабочие процессы инструкций по эксплуатации, которые они могут использовать при подготовке к конкретной операции и при необходимости консультироваться во время операции. Рабочие процессы проецируются на экран на основе определения алгоритмом машинного обучения текущего рабочего шага. Среда операционной записывается, чтобы увидеть, как вмешательство может повлиять на командную работу.
Среда операционной записывается для наблюдения за базовой командной работой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияет ли GosurgeryTM на командную работу?
Временное ограничение: аудио-видеозаписи операции должны вестись на протяжении всего случая с момента поступления пациента в наркозную до момента выхода из операционной. они будут забиты в течение 1-3 месяцев.
|
Наблюдательная оценка командной работы в хирургии (OTAS) будет измеряться для каждого случая. Это инструмент оценки, который используется для оценки качества командной работы в клинических условиях. OTAS различает три этапа операции: предоперационный, интраоперационный и послеоперационный. - оперативный; и три основные подгруппы операционной: хирургическая, медсестринская и анестезиологическая. OTAS оценивает 5 типов поведения в команде: Коммуникация, координация, сотрудничество / резервное поведение, лидерство, мониторинг команды / ситуационная осведомленность. В общей сложности OTAS генерирует 45 поведенческих оценок для каждой наблюдаемой хирургической процедуры: 5 поведений x 3 подгруппы x 3 фазы операции. Эти оценки выражаются по привязанной шкале от 0 до 6, где более высокие баллы указывают на более высокое качество командной работы. |
аудио-видеозаписи операции должны вестись на протяжении всего случая с момента поступления пациента в наркозную до момента выхода из операционной. они будут забиты в течение 1-3 месяцев.
|
|
Влияет ли GoSurgeryTM на сверхурочное хирургическое обучение?
Временное ограничение: После оперативных вмешательств, описанных выше, на протяжении 2-х фаз примерно 4-5 месяцев.
|
Членов хирургической бригады попросят заполнить анкеты, относящиеся к конкретному исследованию, включая открытые вопросы и анкеты в стиле Лайкерта, касающиеся их воспринимаемого опыта обучения (категорически не согласен, склонен не соглашаться, ни согласен, ни не согласен, склонен соглашаться, полностью согласен). Заполнение анкеты займет около 5 минут. Анкеты персонала операционной будут раздаваться на этапах вмешательства после первых 3-х списков, а затем после 5-го списка и последнего списка. |
После оперативных вмешательств, описанных выше, на протяжении 2-х фаз примерно 4-5 месяцев.
|
|
Влияет ли GoSurgeryTM на задержки в операционной?
Временное ограничение: После операции в течение 1-24 мес.
|
Аудио-видеозаписи операции будут изучены, чтобы измерить время каждого оперативного шага и определить, были ли какие-либо задержки.
Эти задержки будут помечены в соответствии с причинами, например извлечение оборудования, отказ оборудования, нехватка персонала, отсутствие койки и т. д.
|
После операции в течение 1-24 мес.
|
|
Влияет ли GoSurgeryTM на перегрузку умственных способностей во время работы?
Временное ограничение: После оперативных вмешательств, описанных выше, в течение 3 фаз, приблизительно 4-6 месяцев.
|
Членов хирургической бригады попросят заполнить утвержденную анкету SURG-TLX, оценивающую умственные потребности. Индекс хирургической нагрузки (SURG-TLX) представляет собой многомерную оценочную шкалу с шестью биполярными измерениями: умственные требования, физические требования, временные требования, сложность задачи, ситуационный стресс, отвлекающие факторы. Они взвешиваются от низкого к высокому по числовой шкале, где высокое значение означает более высокое восприятие, а низкое — более низкое восприятие, а также парные сравнения применимости. Взвешенные шкалы используются для расчета общей оценки рабочей нагрузки, а также используются индивидуально для оценки каждой области. На всех трех этапах мы попросим заполнить анкету SURG-TLX после первых трех операций каждого типа (например, первых трех рукавных гастрэктомий). |
После оперативных вмешательств, описанных выше, в течение 3 фаз, приблизительно 4-6 месяцев.
|
|
Влияет ли GoSurgeryTM на время операции?
Временное ограничение: После операции в течение 1-24 мес.
|
Хирургическая производительность будет оцениваться путем измерения оперативного времени в соответствии с видеозаписями операции.
|
После операции в течение 1-24 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияет ли GoSurgeryTM на результаты лечения пациентов (наличие осложнений)?
Временное ограничение: от дня операции до 7 месяцев после операции.
|
Медицинские записи пациентов будут просматриваться в течение 7 месяцев после операции и проверяться на наличие каких-либо осложнений в соответствии с классификацией Clavien-Dindo. КлавиенДиндо: I степень Любое отклонение от нормального течения послеоперационного периода, не требующее фармакологического лечения или хирургических, эндоскопических и рентгенологических вмешательств. II степень Требующая фармакологического лечения препаратами, отличными от таковых, допускаемых для I степени осложнений. Переливание крови и полное парентеральное питание также включены. Степень III Требующая хирургического, эндоскопического или радиологического вмешательства Степень IV Опасное для жизни осложнение (включая осложнения со стороны ЦНС)*, требующее лечения в ИЦ/ОИТ Степень V Смерть пациента |
от дня операции до 7 месяцев после операции.
|
|
Влияет ли GoSurgeryTM на результаты лечения пациентов (длительность пребывания в больнице)?
Временное ограничение: от дня операции до 7 месяцев после операции.
|
Медицинские записи пациентов будут проверяться в течение 7 месяцев после операции, чтобы определить время, проведенное в больнице в результате процедуры, включая продолжительность пребывания (в днях) после операции, повторных госпитализаций или повторных обращений в отделение неотложной помощи.
|
от дня операции до 7 месяцев после операции.
|
|
Как GosurgeryTM влияет на производительность команды?
Временное ограничение: После операции в течение 1-24 мес.
|
Выявление других факторов, связанных с использованием GosurgeryTM, но не являющихся прямым следствием или намерением, которые могут способствовать улучшению командной работы.
Это будет завершено путем оценки открытых вопросов обратной связи в анкетах, заполненных членами группы после оперативных случаев, и просмотра аудио-видео записей.
|
После операции в течение 1-24 мес.
|
|
Оценка алгоритма машинного обучения для правильного определения рабочих шагов процедур.
Временное ограничение: После операции в течение 1-24 мес.
|
Ручное и машинное обучение Временные метки для разных этапов разных процедур будут сравниваться для определения точности.
Это будет выполнено примерно на 20-30 видеороликах хирургии замочной скважины.
|
После операции в течение 1-24 мес.
|
|
Влияет ли GoSurgeryTM на стоимость израсходованного оборудования?
Временное ограничение: После операции в течение 1-24 мес.
|
Аудио-видеозаписи операции будут изучены для выявления любых финансовых затрат, понесенных в результате открытия неправильного оборудования из-за незнания процедуры или предпочтений хирургов.
|
После операции в течение 1-24 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjay Purkayastha, MBBS MD FRCS, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19SM4984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .