Bloqueio do plano do transverso abdominal versus bloqueio do quadrado lombar na população pediátrica submetida à orquiopexia
A comparação entre o bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom e o bloqueio do quadrado lombar na população pediátrica submetida à orquiopexia. Um estudo controlado randomizado
Os bloqueios do plano transverso do abdome (TAP) e do quadrado lombar (QL) são utilizados para o manejo do tratamento da dor aguda, principalmente após as cirurgias abdominais inferiores e superiores.
O bloqueio TAP, que é um dos bloqueios do tronco abdominal, é realizado com o bloqueio do grupo nervoso que inerva as camadas anteriores da parede muscular abdominal. No entanto, no bloqueio QL, o anestésico local se espalha pela parede abdominal e espaço paravertebral com o auxílio da fáscia perimuscular para manter a analgesia somática.
O objetivo dos pesquisadores neste estudo é investigar o efeito dos bloqueios TAP e QL no consumo de analgésicos peroperatório e pós-operatório em crianças submetidas a orquiopexia eletiva unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutadas crianças do Sistema de Classificação do Estado Físico (ASA) da American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I-III, com idades entre 6 meses e 12 anos, submetidas a orquiopexia eletiva unilateral com anestesia geral, após consentimento informado dos pais dos pacientes, em este estudo randomizado controlado.
Após a realização da pré-medicação com cetamina e midazolam, o paciente será conduzido à sala de operação. Após a indução com tiopental 5mg/kg, fentanil 1mcg/kg, rocurônio 0,6mg/kg, os pacientes serão intubados. A manutenção da anestesia será feita com sevoflurano.
Posteriormente, antes da cirurgia, os pacientes serão randomizados e separados em 2 grupos. Os investigadores aplicarão o bloqueio QL ao primeiro grupo e o bloqueio TAP ao outro grupo. A bupivacaína 0,4 ml/kg %0,25 será utilizada como agente anestésico local em ambos os grupos.
No peroperatório, havendo necessidade de analgesia adicional, iniciar-se-á remifentanil 0,1mcg/kg/min, ajustando-se a dosagem de acordo com a frequência cardíaca e a pressão arterial. Se a pressão arterial ou a frequência cardíaca aumentarem mais de 20% do valor basal pré-operatório, será definido como a necessidade de analgesia.
No período pós-operatório, toda a coorte será avaliada por um investigador cego aos 10,20,30 minutos, 1,2 horas na sala de recuperação, 6ª hora na enfermaria cirúrgica, Face, Pernas, Atividade, Choro, Escala de Consolabilidade ( FLACC) será utilizado para a avaliação da dor. 16ª e 24ª horas serão monitoradas pela visita telefônica dos pais, a dor será avaliada com a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale devido ao conceito de cirurgia no mesmo dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru, 34100
- İstanbul University - Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-III
- Submetidos a orquiopexia unilateral eletiva
Critério de exclusão:
- Não dar consentimento
- Estado físico ASA IV
- Necessidade de cuidados pós-operatórios em UTI
- Histórico de reações alérgicas a anestésicos
- Infecção no local da injeção
- Orquiopexia Laparoscópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco do quadrado lombar
Após a realização da pré-medicação com cetamina e midazolam, o paciente será conduzido à sala de operação.
Após a indução com tiopental 5mg/kg, fentanil 1mcg/kg, rocurônio 0,6mg/kg, os pacientes serão intubados.
A manutenção da anestesia será feita com sevoflurano.
0,4 ml/kg %0,25 de bupivacaína será usado como agente anestésico local em ambos os grupos e o agente anestésico local será administrado com ultrassom na borda anterolateral do músculo quadrado lombar com 18, 20 ou 22 Gauge IV Cannula (Bicakcilar Cooperation, Istanbul , Turquia) de acordo com a idade e peso corporal.
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O bloqueio TAP, que é um dos bloqueios do tronco abdominal, é realizado com o bloqueio do grupo nervoso que inerva as camadas anteriores da parede muscular abdominal.
No entanto, no bloqueio QL, o anestésico local se espalha pela parede abdominal e espaço paravertebral com o auxílio da fáscia perimuscular para manter a analgesia somática.
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Comparador Ativo: Bloqueio do Plano Transverso do Abdome
Após a realização da pré-medicação com cetamina e midazolam, o paciente será conduzido à sala de operação.
Após a indução com tiopental 5mg/kg, fentanil 1mcg/kg, rocurônio 0,6mg/kg, os pacientes serão intubados.
A manutenção da anestesia será feita com sevoflurano.
0,4 ml/kg %0,25 de bupivacaína será usado como agente anestésico local em ambos os grupos e o agente anestésico local será administrado com ultrassom entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome com 18, 20 ou 22 Gauge IV Cannula (Bicakcilar Cooperation, Istanbul, Turquia) de acordo com a idade e peso corporal.
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O bloqueio TAP, que é um dos bloqueios do tronco abdominal, é realizado com o bloqueio do grupo nervoso que inerva as camadas anteriores da parede muscular abdominal.
No entanto, no bloqueio QL, o anestésico local se espalha pela parede abdominal e espaço paravertebral com o auxílio da fáscia perimuscular para manter a analgesia somática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de analgesia
Prazo: 24 horas
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O consumo de analgésico necessário no âmbito do protocolo pré-determinado será registrado pelos enfermeiros e médicos que não sabem qual bloco é usado.
Após a alta, a família será chamada por telefone para saber a quantidade de analgésico adicional necessária.
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24 horas
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O efeito na dor perioperatória e pós-operatória
Prazo: 24 horas
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O investigador irá rastrear e registrar os parâmetros hemodinâmicos perioperatórios para a avaliação da dor perioperatória.
O escore Face, Legs, Activity, Cry, Consobility (FLACC) será utilizado para avaliação da dor pós-operatória.
A pontuação de avaliação da dor FLACC é avaliada em 10 pontos.
Enquanto uma pontuação de zero é definida como sem dor, 1-3 é dor leve, 4-6 é dor moderada, 7-10 é dor intensa, respectivamente.
Se a pontuação for igual ou superior a 4, será planeada a administração de analgésicos adicionais.
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24 horas
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O efeito na dor pós-alta
Prazo: 24 horas
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A dor pós-alta será avaliada pelo Wong Baker Score.
A dor será avaliada com base em seis expressões faciais entre zero e dez pontos.
Se a pontuação for quatro ou mais, a administração de analgésico adicional será planejada.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de satisfação dos pais
Prazo: 24 horas
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Na 24ª hora pós-operatória, o investigador solicitará aos pais uma visita telefônica.
A pontuação de satisfação dos pais é definida como insatisfeito (1), parcialmente satisfeito (2), satisfeito (3)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozgecan P Zanbak, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Cadeira de estudo: Ayse C Tutuncu, MD,Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Bloqueio do plano transverso do abdome, bloqueio do quadrado lombar
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