Estudo de pembrolizumabe com olaparibe de manutenção ou pemetrexede de manutenção em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático não escamoso de primeira linha (1L) (MK-7339-006, KEYLYNK-006)
1 de julho de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Estudo de Fase 3 de Pembrolizumabe em Combinação com Pemetrexede/Platina (Carboplatina ou Cisplatina) Seguido de Pembrolizumabe e Olaparibe de Manutenção vs Pemetrexede de Manutenção no Tratamento de Primeira Linha de Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Não Escamosas Metastático
O estudo atual comparará pembrolizumabe (MK-3475) mais olaparibe de manutenção versus pembrolizumabe mais pemetrexede de manutenção para o tratamento de NSCLC não escamoso.
As 2 hipóteses principais do estudo são: 1. Pembrolizumabe mais olaparibe de manutenção é superior a pembrolizumabe mais pemetrexede de manutenção com relação à sobrevida livre de progressão (PFS) por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST 1.1) por revisão clínica independente cega (BICR) e 2. Pembrolizumabe mais olaparibe de manutenção é superior a pembrolizumabe mais pemetrexede de manutenção em relação à sobrevida global (OS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo tem 2 fases: uma Fase de Indução (4 Ciclos) e uma Fase de Manutenção (Até 31 ciclos de pembrolizumab).
Na Fase de Indução, os participantes recebem pembrolizumabe mais pemetrexede mais platina (carboplatina ou cisplatina).
Na Fase de Manutenção, os participantes com resposta parcial ou completa à doença ou com doença estável após completar quatro ciclos de terapia de indução e que atenderem aos critérios de elegibilidade serão designados aleatoriamente para receber pembrolizumabe mais olaparibe de manutenção OU pembrolizumabe mais pemetrexede de manutenção.
Na Fase de Manutenção, os participantes recebem pembrolizumabe por até 31 ciclos mais olaparibe de manutenção OU pemetrexede de manutenção até doença progressiva (DP), toxicidades intoleráveis ou decisão médica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1003
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 22087
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1522)
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Bavaria
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Aschaffenburg, Bavaria, Alemanha, 63739
- Studienzentrum Aschaffenburg ( Site 1525)
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80336
- Klinikum der LMU ( Site 1500)
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81925
- Klinikum Bogenhausen Staedt. Klinikum Muenchen GmbH ( Site 1523)
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Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
- Universitaetsklinikum Regensburg ( Site 1512)
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Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97074
- Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH ( Site 1509)
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 1513)
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Immenhausen, Hesse, Alemanha, 34376
- Pneumologische Lehrklinik Universitaet Goettingen ( Site 1501)
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen ( Site 1507)
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn ( Site 1524)
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Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45136
- Kliniken Essen Mitte ( Site 1517)
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Rhineland-Palatinate
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Koblenz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 56068
- InVo-Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 1514)
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Thuringia
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Erfurt, Thuringia, Alemanha, 99089
- Helios Klinikum Erfurt GmbH ( Site 1502)
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Córdoba, Argentina, X5004SHP
- Clínica Universitaria Reina Fabiola ( Site 0505)
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Santa Fe, Argentina, S3000AOL
- Sanatorio Privado San Geronimo S.R.L ( Site 0510)
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8001HXM
- Hospital Italiano Regional del Sur ( Site 0509)
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0511)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0500)
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Córdoba Province
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Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto ( Site 0501)
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Centro Oncológico de Rosario ( Site 0507)
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque ( Site 0506)
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New South Wales
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Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Liverpool Hospital ( Site 1201)
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Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
- Southern Medical Day Care Centre ( Site 1200)
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Queensland
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Townsville, Queensland, Austrália, 4814
- Townsville General Hospital ( Site 1202)
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Cancer Centre ( Site 1205)
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Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Instituto Nacional do Cancer Jose Alencar Gomes da Silva INCA ( Site 0203)
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São Paulo, Brasil, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0200)
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo-Medical Oncology ( Site 0214)
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- Hospital Paulistano - Amil Clinical Research ( Site 0207)
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60351-030
- Instituto do Cancer do Ceara ( Site 0201)
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Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael ( Site 0212)
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66053-000
- Oncologica do Brasil ( Site 0210)
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Rio Grande do Sul
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Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brasil, 95700-000
- Hospital Tacchini ( Site 0208)
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre ( Site 0209)
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 96810-110
- Saint Gallen Instituto de Oncologia ( Site 0206)
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88020-210
- YNOVA Pesquisa Clinica ( Site 0215)
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Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
- Centro de Novos Tratamentos Itajai - Clinica de Neoplasias Litoral ( Site 0202)
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89201-260
- Centro de Hematologia e Oncologia ( Site 0205)
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São Paulo
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Sao Jose Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15080-000
- Hospital de Base de Sao Jose de Rio Preto ( Site 0204)
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital ( Site 0106)
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- BC Cancer - Victoria ( Site 0109)
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre ( Site 0107)
-
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Ontario
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Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
- Health Sciences North Research Institute ( Site 0115)
-
Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
- Waterloo Regional Health Network (WRHN) ( Site 0117)
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Stronach Regional Cancer Centre ( Site 0101)
-
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie-Centre ( Site 0114)
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
- CIUSSS Ouest de l Ile - St-Mary s Hospital ( Site 0110)
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0105)
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Centre de Sante et des Services Sociaux de Rimouski-Neigette ( Site 0104)
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0103)
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 050030
- Fundacion Colombiana de Cancerologia Clinica Vida ( Site 0604)
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colômbia, 080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0608)
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Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 110221
- Administradora Country S.A. ( Site 0603)
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Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 111321
- Clinica Colsanitas S.A. Sede Clinica Universitaria Colombia ( Site 0601)
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1000)
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Seoul, Coréia do Sul, 08308
- Korea University Guro Hospital ( Site 1008)
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Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 10408
- National Cancer Center ( Site 1006)
-
Suwon, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 16247
- The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 1003)
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Suwon, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 16499
- Ajou University Hospital ( Site 1004)
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Kyongsangnam-do
-
Jinju, Kyongsangnam-do, Coréia do Sul, 52727
- Gyeongsang National University Hospital ( Site 1005)
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North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 1002)
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-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1007)
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-
Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital del Mar ( Site 1702)
-
Seville, Espanha, 41014
- Hospital Universitario Nuestra Senora de Valme ( Site 1703)
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Clinico Lozano Blesa ( Site 1700)
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Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 1701)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia ( Site 1706)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Alabama Oncology Bruno Cancer Center ( Site 0001)
-
Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center, PC ( Site 0002)
-
-
California
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Disney Family Cancer Center ( Site 0005)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Boca Raton Regional Hospital ( Site 0018)
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Mid-Florida Cancer Centers ( Site 0022)
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center ( Site 0024)
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Research Institute ( Site 0098)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center ( Site 0032)
-
Rolling Meadows, Illinois, Estados Unidos, 60008
- Oncology of Northshore ( Site 0033)
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
- Methodists Hospitals/Premier Oncology Hematology Associates ( Site 0036)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
- Medstar Good Samaritan Hospital ( Site 0040)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute ( Site 0041)
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Hattiesburg Clinic ( Site 0045)
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Frontier Oncology ( Site 0080)
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Health Deaconness Cancer Center ( Site 0046)
-
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North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Waverly Hematology Oncology ( Site 0081)
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0060)
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Thompson Cancer Survival Center ( Site 2812)
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Texas
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Renovatio Clinical ( Site 0062)
-
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Washington
-
Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
- Cancer Care Northwest ( Site 0071)
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-
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Ain
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ain, França, 54519
- Institut De Cancerologie De Lorraine ( Site 1409)
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-
Aisne
-
Chauny, Aisne, França, 02300
- Centre Hospitalier De Chauny ( Site 1411)
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, França, 14033
- CHU Caen ( Site 1406)
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, França, 49100
- CHU Angers ( Site 1405)
-
-
Moselle
-
Vantoux, Moselle, França, 57070
- Hopital Robert Schuman ( Site 1402)
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-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, França, 63011
- Centre Jean Perrin ( Site 1407)
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Pyrenees-Atlantiques
-
Pau, Pyrenees-Atlantiques, França, 64000
- Centre Hospitalier de Pau ( Site 1412)
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Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, França, 76000
- CHU de Rouen ( Site 1403)
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Val-de-Marne
-
Saint-Mandé, Val-de-Marne, França, 94163
- Hopital d'Instruction des Armees Begin ( Site 1413)
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Fukuoka, Japão, 8108563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 0805)
-
Niigata, Japão, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 0808)
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Okayama, Japão, 700-8558
- Okayama University Hospital ( Site 0810)
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute ( Site 0809)
-
Tokyo, Japão, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0800)
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-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center ( Site 0806)
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
- Aichi Cancer Center ( Site 0803)
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Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 2778577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0801)
-
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Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japão, 920-8641
- Kanazawa University Hospital ( Site 0811)
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Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center ( Site 0807)
-
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Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital ( Site 0812)
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Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japão, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital ( Site 0804)
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Sakai, Osaka, Japão, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center ( Site 0813)
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Shizuoka
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Suntogun, Shizuoka, Japão, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center ( Site 0802)
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Wellington, Nova Zelândia, 6021
- Capital & Coast District Health Board - Wellington Hospital ( Site 1101)
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Manawatu-Wanganui
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Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Nova Zelândia, 4414
- MidCentral DHB Palmerston North Hospital ( Site 1102)
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Greater Poland Voivodeship
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Konin, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 62-500
- Przychodnia Lekarska Komed ( Site 2416)
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 61-693
- MED-POLONIA Sp. z o.o. ( Site 2419)
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im Jana Pawla II ( Site 2420)
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Lower Silesian Voivodeship
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Zgorzelec, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 59-900
- Wielospecjalistyczny Szpital SPZOZ w Zgorzelcu ( Site 2404)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 2418)
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Silesian Voivodeship
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Racibórz, Silesian Voivodeship, Polônia, 47-400
- Szpital Rejonowy im. dr Jozefa Rostka ( Site 2402)
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Warmian-Masurian Voivodeship
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Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 2417)
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Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital ( Site 1910)
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London, City of
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London, London, City of, Reino Unido, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital ( Site 1923)
-
London, London, City of, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital ( Site 1901)
-
-
Suffolk
-
Bury St Edmunds, Suffolk, Reino Unido, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospitals NHS Trust ( Site 1919)
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-
United Kingdom
-
Edinburgh, United Kingdom, Reino Unido, EH4 2XU
- Western General Hospital, Edinburgh ( Site 1924)
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Wales
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Swansea, Wales, Reino Unido, SA2 8QA
- Singleton Hospital ( Site 1909)
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Worcestershire
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Colchester, Worcestershire, Reino Unido, CO4 5JL
- Colchester General Hospital ( Site 1911)
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Brasov, Romênia, 500152
- Spitalul PDR Medlife ( Site 2509)
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, Romênia, 013823
- MEMORIAL HEALTHCARE INTERNATIONAL S.R.L. ( Site 2502)
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 407280
- S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 2507)
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Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
- Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2504)
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Constanța County
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Ovidiu, Constanța County, Romênia, 905900
- Ovidius Clinical Hospital OCH ( Site 2501)
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Dolj
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Craiova, Dolj, Romênia, 200542
- S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 2508)
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, Romênia, 300239
- Policlinica Oncomed SRL ( Site 2505)
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Moscow
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Moscow, Moscow, Rússia, 115478
- Russian Oncological Research Center n.a. N.N.Blokhin of MoH ( Site 2000)
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Moscow, Moscow, Rússia, 119991
- First Moscow State Medical University n.a. I.M.Sechenov ( Site 2024)
-
Moscow, Moscow, Rússia, 125284
- Moscow Research Oncology Institute named after P.A. Hertsen ( Site 2009)
-
Moscow, Moscow, Rússia, 125367
- FSAI Treatment and Rehabilitation Centre of the MoH and SD of RF ( Site 2006)
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Moscow Oblast
-
Balashikha, Moscow Oblast, Rússia, 143900
- Moscow Regional Oncological Dispensary ( Site 2028)
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Nizhny Novgorod Oblast
-
Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Rússia, 603081
- Nizhniy Novgorod Region Oncology Dispensary ( Site 2026)
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-
Omsk Oblast
-
Omsk, Omsk Oblast, Rússia, 644013
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region Clinical Oncology Dispensary-Chemotherapy #1 ( Site 2010)
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-
Samara Oblast
-
Samara, Samara Oblast, Rússia, 443031
- SBHI Samara Regional Clinical Oncology Dispensary ( Site 2016)
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-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 194291
- SBHI Leningrad Regional Clinical Hospital ( Site 2002)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 195271
- SPb Central Clinical Railway Hospital ( Site 2003)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197758
- National Medical Research Center of Oncology N.A. N.N. Petrov ( Site 2004)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 198255
- SPb SBHI City Clinical Oncological Dispensary ( Site 2001)
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Tatarstan, Respublika
-
Kazan', Tatarstan, Respublika, Rússia, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH named after professor M.Z. Sigal ( Site 2021)
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Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 0907)
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital ( Site 0904)
-
Tainan, Taiwan, 70457
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 0905)
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital ( Site 0902)
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital ( Site 0900)
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation.Linkou Branch ( Site 0903)
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Adana, Turquia (Türkiye), 01120
- Baskent Unv. Adana Uyg. ve Arast. Hastanesi ( Site 2101)
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06500
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2104)
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2105)
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif Univ. Tıp Fakultesi Hastanesi Tibbi Onkoloji Bolumu ( Site 2107)
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2109)
-
Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2108)
-
Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayıs Universitesi-Oncology department ( Site 2106)
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Tekirdas
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Tekirdağ, Tekirdas, Turquia (Türkiye), 59100
- Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2100)
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Kyiv, Ucrânia, 03115
- Kyiv City Clinical Oncology Centre ( Site 2210)
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Cherkasy Oblast
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Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucrânia, 18009
- Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 2211)
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Dnipropetrovsk Oblast
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Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrânia, 49102
- Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital 4 of Dnipro City Council ( Site 2201)
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Ivano-Frankivsk Oblast
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrânia, 76018
- MI Precarpathian Clinical Oncology Center ( Site 2204)
-
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Kharkiv Oblast
-
Kharkiv, Kharkiv Oblast, Ucrânia, 61024
- Grigoriev Institute for medical Radiology NAMS of Ukraine ( Site 2212)
-
Kharkiv, Kharkiv Oblast, Ucrânia, 61070
- CNPE "Regional Center of Oncology"-Thoracic organs ( Site 2205)
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnitskiy, Kirovohrad Oblast, Ucrânia, 25006
- PP PPC Acinus Medical and Diagnostic Centre ( Site 2209)
-
-
Kyivska Oblast
-
Khodosovka, Kyivska Oblast, Ucrânia, 08173
- Medical Center Asklepion LLC ( Site 2234)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ucrânia, 03126
- Medical and Diagnostic Centre LLC Dobryi Prognoz ( Site 2213)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ucrânia, 03039
- Medical Center Verum ( Site 2230)
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, Ucrânia, 65055
- MI Odessa Regional Oncological Centre ( Site 2208)
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrânia, 88000
- Central City Clinical Hospital ( Site 2207)
-
-
-
-
-
Vienna, Áustria, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf ( Site 1300)
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State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Áustria, 1145
- Social Medical Center - Otto Wagner Hospital ( Site 1301)
-
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Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Innsbruck LKH ( Site 1302)
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen ( Site 1307)
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Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen ( Site 1304)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de NSCLC não escamoso.
- Ter NSCLC não escamoso estágio IV.
- Ter a confirmação de que a terapia dirigida ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), quinase de linfoma anaplásico (ALK) ou proto-oncogene tirosina-proteína quinase (ROS1) não é indicada.
- Ter doença mensurável com base em RECIST 1.1.
Forneceu amostra de tecido tumoral de arquivo ou biópsia incisional ou central recém-obtida de uma lesão tumoral não irradiada anteriormente.
Nota: A adequação da amostra de biópsia para as análises acima deve ser confirmada pelo laboratório central antes que o participante possa iniciar a fase de indução. O envio de outra amostra de tumor pode ser necessário antes de inscrever o participante, se o tecido tumoral adequado não tiver sido fornecido na primeira vez.
- Ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
- Ter um status de desempenho de 0 ou 1 no Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) avaliado dentro de 7 dias antes da administração da intervenção do estudo.
- Não receberam tratamento sistêmico anterior para seu NSCLC avançado/metastático.
- Ter função orgânica adequada.
- Participantes masculinos e femininos que não estejam grávidas e com potencial para engravidar devem seguir orientações contraceptivas durante o período de tratamento e por 180 dias após.
- Os participantes do sexo masculino devem abster-se de doar esperma e as participantes do sexo feminino devem abster-se de doar óvulos para outras pessoas ou congelar/armazenar para uso próprio durante o período de tratamento e por 180 dias depois.
Critério de exclusão:
- Tem histologia celular predominantemente escamosa NSCLC.
- Tem uma malignidade adicional conhecida que está progredindo ou progrediu nos últimos 3 anos, exigindo tratamento ativo.
- Tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
- Apresenta hipersensibilidade grave (≥Grau 3) ao pembrolizumabe e/ou a qualquer um de seus excipientes.
- Tem hipersensibilidade conhecida a qualquer componente ou excipiente de cisplatina, carboplatina, pemetrexede ou olaparibe.
- Tem uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.
- Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia crônica com esteroides sistêmicos.
- Tem um histórico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), um histórico conhecido de infecção por hepatite B ou infecção ativa conhecida pelo vírus da hepatite C.
- Tem doença pulmonar intersticial ou história de pneumonite que requer esteroides sistêmicos para tratamento.
- Recebeu terapia anterior com olaparibe ou com qualquer outro inibidor da poliadenosina 5' difosforibose (poliADP ribose) polimerização (PARP).
- Recebeu terapia anterior com um agente direcionado ao ligante de morte celular programada 1 (PD-L1), anti PD-L2 ou direcionado a um receptor de células T estimulador ou co-inibitório (por exemplo, proteína 4 associada a linfócitos T citotóxicos ( CTLA-4), OX-40, CD137).
- Tem síndrome mielodisplásica (SMD)/leucemia mielóide aguda (LMA) ou com características sugestivas de MDS/LMA.
- Não completou a radioterapia paliativa dentro de 7 dias após a primeira dose. Os participantes devem ter se recuperado de todas as toxicidades relacionadas à radiação e não precisam de corticosteroides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pembrolizumab + pemetrexed + terapia platina + olaparibe
Para a fase de indução, os participantes recebem 4 ciclos (até ~ 12 semanas [ciclo = 3 semanas]): pembrolizumab 200 mg intravenosa (iv) no dia 1 de cada ciclo (ciclos 1 a 4) mais pemetrexed 500 mg/m^2 IV no dia 1 de cada ciclo (ciclos 1 a 4) mais quimioterapia de platina, escolha do investigador: área de carboplatina sob a curva (AUC) 5 mg/ml/min no dia 1 de cada ciclo (ciclos 1 a 4) ou cisplatin 75 mg/m^2 iv no dia 1 de cada ciclo (ciclos 1 a 4). Se o participante tiver uma resposta completa/parcial ou doença estável à terapia de indução, o participante poderá entrar na fase de manutenção e receber pembrolizumab 200 mg IV no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas para até 31 ciclos mais manutenção olaparibe oral 300 mg duas vezes diário. O participante pode continuar a receber olaparibe de manutenção até doenças progressivas ou toxicidade. Em ambas as fases, os participantes podem receber pembrolizumab por uma duração total do tratamento de até ~ 35 ciclos (até ~ 2 anos [ciclo = 3 semanas]). |
Infusão IV
Outros nomes:
Infusão IV
Outros nomes:
Infusão IV
Outros nomes:
Infusão IV
Outros nomes:
Comprimido oral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pembrolizumab + pemetrexed + terapia platina + pemetrexed
Para a fase de indução, os participantes recebem 4 ciclos (até ~ 12 semanas [ciclo = 3 semanas]): pembrolizumab 200 mg iv no dia 1 de cada ciclo (ciclos 1 a 4) mais pemetrexed 500 mg/m^2 iv no dia 1 de cada ciclo (ciclos 1 a 4) mais quimioterapia de platina, escolha do investigador: carboplatina auc 5 mg/ml/min iv no dia 1 de cada ciclo (ciclos 1 a 4) ou cisplatina 75 mg/m^2 iv no dia 1 de cada ciclo (ciclos 1 a 4). Se o participante tiver uma resposta completa/parcial ou doença estável à terapia de indução, o participante poderá entrar na fase de manutenção e receber pembrolizumab 200 mg IV no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas para até 31 ciclos mais manutenção pemetrexed 500 mg/m ^2 iv no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas. O participante pode continuar a receber manutenção de pemetrexed até doenças progressivas ou toxicidade. Em ambas as fases, os participantes podem receber pembrolizumab por uma duração total do tratamento de até ~ 35 ciclos (até ~ 2 anos [ciclo = 3 semanas]). |
Infusão IV
Outros nomes:
Infusão IV
Outros nomes:
Infusão IV
Outros nomes:
Infusão IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até ~ 31 meses
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O PFS foi definido como o tempo da randomização até a primeira doença progressiva documentada (DP) por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) com base na revisão central independente (BICR) ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
A DP foi definida como um aumento de ≥20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve ter demonstrado um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também foi considerado PD.
O PFS foi analisado pelo método não paramétrico de Kaplan-Meier (K-M).
A análise final do protocolo especificada do PFS é apresentada aqui para o primeiro curso de pembrolizumab na fase de manutenção.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Até ~ 31 meses
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Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até ~ 51 meses
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O SO foi definido como o tempo da randomização até a morte devido a qualquer causa.
O SO foi analisado pelo método K-M não paramétrico.
Os participantes sem a morte documentada no momento das análises foram censurados na data da última conhecida por estarem vivos.
A análise final do protocolo especificada do sistema operacional é apresentada aqui para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Até ~ 51 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que experimentam um ou mais eventos adversos (AES)
Prazo: Até ~ 5 anos
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Um EA é definido como qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
O número de participantes que experimentam um ou mais AEs será relatado.
A análise final do protocolo especificado será apresentado para o primeiro curso de pembrolizumabe.
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Até ~ 5 anos
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Número de participantes que interromperão o tratamento do estudo devido a um AE
Prazo: Até ~ 5 anos
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Um EA é definido como qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
O número de participantes que interromperão o tratamento do estudo devido a um EA será relatado.
A análise final do protocolo especificado será apresentado para o primeiro curso de pembrolizumabe.
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Até ~ 5 anos
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Mudança em relação à linha de base na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de Vida Questionário-Core 30 (QLQ-C30) Estado de Saúde Global / Qualidade de Vida (itens 29 e 30) Pontuação da escala da escala
Prazo: Linha de base e semana 24
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a qualidade de vida geral (QV) de pacientes com câncer.
Respostas dos participantes a perguntas sobre o estado global de saúde (GHS; "Como você classificaria sua saúde geral durante a semana passada?")
e QV ("Como você classificaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?")
são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente).
A pontuação combinada do GHS (Item 29) e QV (Item 30) é calculada pela média dos escores brutos dos 2 itens e, em seguida, aplicando uma transformação linear para padronizar a pontuação média, de modo que as pontuações combinadas variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
A mudança da linha de base no GHS e na pontuação combinada da QV é apresentada.
A análise final especificada pelo protocolo para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção é relatada.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Linha de base e semana 24
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Tempo para a verdadeira deterioração (TTD) no EORTC QLQ-C30 Global Health Status / Qualidade de Vida (itens 29 e 30) Escala de escala
Prazo: Até ~ 24 meses
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a QV de pacientes com câncer.
Respostas dos participantes a perguntas sobre GHS ("Como você classificaria sua saúde geral durante a semana passada?")
e QV ("Como você classificaria sua QV geral durante a semana passada?")
são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente).
A pontuação combinada do GHS (Item 29) e QV (Item 30) é calculada pela média dos escores brutos dos 2 itens e aplicando uma transformação linear para padronizar a pontuação média, de modo que as pontuações combinadas variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
O TTD é definido como o tempo desde a linha de base até o primeiro início de alteração negativa de ≥10 pontos (diminuição) da linha de base na pontuação combinada do GHS-QOL.
O TTD estimado pelo método K-M não paramétrico é apresentado aqui.
Um TTD mais longo indica um melhor resultado.
A análise final especificada pelo protocolo para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção é relatada.
Por protocolo, a análise para esse resultado não foi feita na fase de indução.
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Até ~ 24 meses
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Mudança da linha de base no Módulo de Cancer de Pulmão da Qualidade de Vida EORTC
Prazo: Linha de base e semana 24
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O EORTC QLQ-LC13 é um questionário específico do câncer de pulmão.
Respostas dos participantes à pergunta sobre a tosse (Item 1): "Quanto você tossiu?" são pontuados em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, para que as pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado.
A alteração da linha de base na pontuação do EORTC QLQ-LC13 (Item 1) é apresentada.
A análise final especificada pelo protocolo para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção é relatada.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Linha de base e semana 24
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TTD no EORTC QLQ-LC13 Tosse (Item 1) Pontuação da escala
Prazo: Até ~ 24 meses
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O EORTC QLQ-LC13 é um questionário específico do câncer de pulmão.
Respostas dos participantes à pergunta sobre a tosse (Item 1): "Quanto você tossiu?" são pontuados em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, para que as pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado.
O TTD é definido como o tempo desde a linha de base até o primeiro início de alteração negativa de ≥10 pontos (diminuição) da linha de base na tosse (Item 1).
O TTD estimado pelo método K-M não paramétrico é apresentado aqui.
Um TTD mais longo indica um melhor resultado.
A análise final especificada pelo protocolo para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção é relatada.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Até ~ 24 meses
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Mudança da linha de base no EORTC QLQ-LC13 Dor peito (Item 10) Pontuação da escala
Prazo: Linha de base e semana 24
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O EORTC QLQ-LC13 é um questionário específico do câncer de pulmão.
Respostas dos participantes à pergunta sobre dor no peito (Item 10): "Você teve dor no peito?" são pontuados em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, para que as pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado.
A mudança da linha de base na pontuação do EORTC QLQ-LC13 (Item 10) é apresentada.
A análise final especificada pelo protocolo para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção é relatada.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Linha de base e semana 24
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TTD no EORTC QLQ-LC13 DOR NA ESCALA (Item 10) Escala
Prazo: Até ~ 24 meses
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O EORTC QLQ-LC13 é um questionário específico do câncer de pulmão.
Respostas dos participantes à pergunta sobre dor no peito (Item 10): "Você teve dor no peito?" são pontuados em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, para que as pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado.
O TTD é definido como o tempo desde a linha de base até o primeiro início de alteração negativa de ≥10 pontos (diminuição) da linha de base na dor no peito (item 10).
O TTD estimado pelo método K-M não paramétrico é apresentado aqui.
Um TTD mais longo indica um melhor resultado.
A análise final especificada pelo protocolo para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção é relatada.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Até ~ 24 meses
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Mudança da linha de base na pontuação da escala EORTC QLQ-C30 (Item 8)
Prazo: Linha de base e semana 24
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a QV geral de pacientes com câncer.
Respostas dos participantes à pergunta sobre Dyspnea (Item 8): "Você estava com falta de fôlego?" são pontuados em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, para que as pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado.
A mudança da linha de base na pontuação do EORTC QLQ-C30 (Item 8) é apresentada.
A análise final especificada pelo protocolo para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção é relatada.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Linha de base e semana 24
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TTD no EORTC QLQ-C30 Dispnea (Item 8) Pontuação da escala
Prazo: Até ~ 24 meses
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a QV geral de pacientes com câncer.
Respostas dos participantes à pergunta sobre Dyspnea (Item 8): "Você estava com falta de fôlego?" são pontuados em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito).
Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, para que as pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado.
O TTD é definido como o tempo desde a linha de base até o primeiro início de alteração negativa de ≥10 pontos (diminuição) da linha de base na dispnéia (item 8).
O TTD estimado pelo método K-M não paramétrico é apresentado aqui.
Um TTD mais longo indica um melhor resultado.
A análise final especificada pelo protocolo para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção é relatada.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Até ~ 24 meses
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Mudança da linha de base no EORTC QLQ-C30 Funcionamento físico (itens 1 a 5) Pontuação da escala
Prazo: Linha de base e semana 24
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a QV geral de pacientes com câncer.
As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre seu funcionamento físico (itens 1 a 5) são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito).
A pontuação combinada dos itens 1 a 5 é calculada pela média das pontuações brutas dos 5 itens e aplicando uma transformação linear para padronizar a pontuação média, de modo que as pontuações combinadas variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
É apresentada a alteração da linha de base no funcionamento físico do EORTC QLQ-C30 (itens 1-5).
A análise final especificada pelo protocolo para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção é relatada.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Linha de base e semana 24
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TTD no EORTC QLQ-C30 Funcionamento físico (itens 1 a 5) Pontuação da escala
Prazo: Até ~ 24 meses
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário para avaliar a QV geral de pacientes com câncer.
As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre seu funcionamento físico (itens 1 a 5) são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito).
A pontuação combinada dos itens 1 a 5 é calculada pela média das pontuações brutas dos 5 itens e aplicando uma transformação linear para padronizar a pontuação média, de modo que as pontuações combinadas variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
O TTD é definido como o tempo desde a linha de base até o primeiro início de alteração negativa de ≥10 pontos (diminuição) da linha de base no funcionamento físico (itens 1 a 5).
O TTD estimado pelo método K-M não paramétrico é apresentado aqui.
Um TTD mais longo indica um melhor resultado.
A análise final especificada pelo protocolo para o primeiro curso de pembrolizumabe na fase de manutenção é relatada.
Por protocolo, a análise para essa medida de resultado não foi planejada ou conduzida na fase de indução.
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Até ~ 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Doença de Parkinson 4, Corpo Autossômico Dominante de Lewy
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de nitrogênio
- Complexos de coordenação
- Guanina
- Hipoxantinas
- Purinonas
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Compostos de platina
- Pemetrexede
- Carboplatina
- Cisplatina
- Pembrolizumab
- Olaparibe
Outros números de identificação do estudo
- 7339-006
- MK-7339-006 (Outro identificador: MSD)
- KEYLYNK-006 (Outro identificador: MSD)
- 194895 (Identificador de registro: JAPIC-CTI)
- 2018-004720-11 (Número EudraCT)
- U1111-1300-7107 (Identificador de registro: UTN)
- 2023-509774-40-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .