Studio di pembrolizumab con olaparib di mantenimento o pemetrexed di mantenimento nel carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico non squamoso (NSCLC) di prima linea (1 litro) (MK-7339-006, KEYLYNK-006)
12 febbraio 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio di fase 3 su pembrolizumab in combinazione con pemetrexed/platino (carboplatino o cisplatino) seguito da pembrolizumab e mantenimento con olaparib vs mantenimento con pemetrexed nel trattamento di prima linea dei partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico non squamoso
L'attuale studio confronterà pembrolizumab (MK-3475) più olaparib di mantenimento, rispetto a pembrolizumab più pemetrexed di mantenimento per il trattamento del NSCLC non squamoso.
Le 2 ipotesi principali dello studio sono: 1. Pembrolizumab più olaparib di mantenimento è superiore a pembrolizumab più pemetrexed di mantenimento rispetto alla sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) secondo la revisione clinica indipendente in cieco (BICR) e 2. Pembrolizumab più olaparib di mantenimento è superiore a pembrolizumab più pemetrexed di mantenimento rispetto alla sopravvivenza globale (OS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha 2 fasi: una fase di induzione (4 cicli) e una fase di mantenimento (fino a 31 cicli di pembrolizumab).
Nella fase di induzione, i partecipanti ricevono pembrolizumab più pemetrexed più platino (carboplatino o cisplatino).
Nella fase di mantenimento, i partecipanti con una risposta alla malattia parziale o completa o con malattia stabile dopo aver completato quattro cicli di terapia di induzione e che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno assegnati in modo casuale a ricevere pembrolizumab più olaparib di mantenimento o pembrolizumab più pemetrexed di mantenimento.
Nella fase di mantenimento, i partecipanti ricevono pembrolizumab per un massimo di 31 cicli più olaparib di mantenimento o pemetrexed di mantenimento fino a malattia progressiva (PD), tossicità intollerabili o decisione del medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1003
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Córdoba, Argentina, X5004SHP
- Clínica Universitaria Reina Fabiola ( Site 0505)
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Santa Fe, Argentina, S3000AOL
- Sanatorio Privado San Geronimo S.R.L ( Site 0510)
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8001HXM
- Hospital Italiano Regional del Sur ( Site 0509)
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0511)
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0500)
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Córdoba Province
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Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto ( Site 0501)
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Centro Oncológico de Rosario ( Site 0507)
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque ( Site 0506)
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New South Wales
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Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital ( Site 1201)
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Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Southern Medical Day Care Centre ( Site 1200)
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Queensland
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Townsville, Queensland, Australia, 4814
- Townsville General Hospital ( Site 1202)
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Cancer Centre ( Site 1205)
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Vienna, Austria, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf ( Site 1300)
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Innsbruck LKH ( Site 1302)
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen ( Site 1307)
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Wels, Upper Austria, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen ( Site 1304)
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Vienna
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Vienna, Vienna, Austria, 1145
- Social Medical Center - Otto Wagner Hospital ( Site 1301)
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Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
- Instituto Nacional do Cancer Jose Alencar Gomes da Silva INCA ( Site 0203)
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São Paulo, Brasile, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0200)
-
São Paulo, Brasile, 01321-001
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo-Medical Oncology ( Site 0214)
-
São Paulo, Brasile, 01321-001
- Hospital Paulistano - Amil Clinical Research ( Site 0207)
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasile, 60351-030
- Instituto do Cancer do Ceara ( Site 0201)
-
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41253-190
- Hospital Sao Rafael ( Site 0212)
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Pará
-
Belém, Pará, Brasile, 66053-000
- Oncologica do Brasil ( Site 0210)
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Rio Grande do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brasile, 95700-000
- Hospital Tacchini ( Site 0208)
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre ( Site 0209)
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 96810-110
- Saint Gallen Instituto de Oncologia ( Site 0206)
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Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88020-210
- YNOVA Pesquisa Clinica ( Site 0215)
-
Itajaí, Santa Catarina, Brasile, 88301-220
- Centro de Novos Tratamentos Itajai - Clinica de Neoplasias Litoral ( Site 0202)
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Joinville, Santa Catarina, Brasile, 89201-260
- Centro de Hematologia e Oncologia ( Site 0205)
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São Paulo
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Sao Jose Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15080-000
- Hospital de Base de Sao Jose de Rio Preto ( Site 0204)
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-
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-
British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital ( Site 0106)
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Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- BC Cancer - Victoria ( Site 0109)
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre ( Site 0107)
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Ontario
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Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Health Sciences North Research Institute ( Site 0115)
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
- Waterloo Regional Health Network (WRHN) ( Site 0117)
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Stronach Regional Cancer Centre ( Site 0101)
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Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie-Centre ( Site 0114)
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- CIUSSS Ouest de l Ile - St-Mary s Hospital ( Site 0110)
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0105)
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Centre de Sante et des Services Sociaux de Rimouski-Neigette ( Site 0104)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0103)
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Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
- Fundacion Colombiana de Cancerologia Clinica Vida ( Site 0604)
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Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0608)
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Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110221
- Administradora Country S.A. ( Site 0603)
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Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
- Clinica Colsanitas S.A. Sede Clinica Universitaria Colombia ( Site 0601)
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1000)
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Seoul, Corea del Sud, 08308
- Korea University Guro Hospital ( Site 1008)
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Kyonggi-do
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Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sud, 10408
- National Cancer Center ( Site 1006)
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Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sud, 16247
- The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 1003)
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Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sud, 16499
- Ajou University Hospital ( Site 1004)
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Kyongsangnam-do
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Jinju, Kyongsangnam-do, Corea del Sud, 52727
- Gyeongsang National University Hospital ( Site 1005)
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North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 1002)
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Seoul
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Songpa-gu, Seoul, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1007)
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Ain
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Vandœuvre-lès-Nancy, Ain, Francia, 54519
- Institut De Cancerologie De Lorraine ( Site 1409)
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Aisne
-
Chauny, Aisne, Francia, 02300
- Centre Hospitalier De Chauny ( Site 1411)
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Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14033
- CHU Caen ( Site 1406)
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Maine-et-Loire
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Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49100
- CHU Angers ( Site 1405)
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Moselle
-
Vantoux, Moselle, Francia, 57070
- Hopital Robert Schuman ( Site 1402)
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Puy-de-Dome
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin ( Site 1407)
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Pyrenees-Atlantiques
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Pau, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64000
- Centre Hospitalier de Pau ( Site 1412)
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Seine-Maritime
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Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76000
- CHU de Rouen ( Site 1403)
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Val-de-Marne
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Saint-Mandé, Val-de-Marne, Francia, 94163
- Hopital d'Instruction des Armees Begin ( Site 1413)
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Hamburg, Germania, 22087
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1522)
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Bavaria
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Aschaffenburg, Bavaria, Germania, 63739
- Studienzentrum Aschaffenburg ( Site 1525)
-
Munich, Bavaria, Germania, 80336
- Klinikum der LMU ( Site 1500)
-
Munich, Bavaria, Germania, 81925
- Klinikum Bogenhausen Staedt. Klinikum Muenchen GmbH ( Site 1523)
-
Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
- Universitaetsklinikum Regensburg ( Site 1512)
-
Würzburg, Bavaria, Germania, 97074
- Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH ( Site 1509)
-
-
Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 1513)
-
Immenhausen, Hesse, Germania, 34376
- Pneumologische Lehrklinik Universitaet Goettingen ( Site 1501)
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Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen ( Site 1507)
-
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North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn ( Site 1524)
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45136
- Kliniken Essen Mitte ( Site 1517)
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Rhineland-Palatinate
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Germania, 56068
- InVo-Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 1514)
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Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Germania, 99089
- Helios Klinikum Erfurt GmbH ( Site 1502)
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-
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Fukuoka, Giappone, 8108563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 0805)
-
Niigata, Giappone, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 0808)
-
Okayama, Giappone, 700-8558
- Okayama University Hospital ( Site 0810)
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute ( Site 0809)
-
Tokyo, Giappone, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0800)
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-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center ( Site 0806)
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
- Aichi Cancer Center ( Site 0803)
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Giappone, 2778577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0801)
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-
Ishikawa-ken
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Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
- Kanazawa University Hospital ( Site 0811)
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Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center ( Site 0807)
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-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital ( Site 0812)
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-
Osaka
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Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital ( Site 0804)
-
Sakai, Osaka, Giappone, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center ( Site 0813)
-
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Shizuoka
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Suntogun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center ( Site 0802)
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Wellington, Nuova Zelanda, 6021
- Capital & Coast District Health Board - Wellington Hospital ( Site 1101)
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Manawatu-Wanganui
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Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Nuova Zelanda, 4414
- MidCentral DHB Palmerston North Hospital ( Site 1102)
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Greater Poland Voivodeship
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Konin, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 62-500
- Przychodnia Lekarska Komed ( Site 2416)
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-693
- MED-POLONIA Sp. z o.o. ( Site 2419)
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im Jana Pawla II ( Site 2420)
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Lower Silesian Voivodeship
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Zgorzelec, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 59-900
- Wielospecjalistyczny Szpital SPZOZ w Zgorzelcu ( Site 2404)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 2418)
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Silesian Voivodeship
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Racibórz, Silesian Voivodeship, Polonia, 47-400
- Szpital Rejonowy im. dr Jozefa Rostka ( Site 2402)
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Warmian-Masurian Voivodeship
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Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 2417)
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Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital ( Site 1910)
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-
London, City of
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London, London, City of, Regno Unito, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital ( Site 1923)
-
London, London, City of, Regno Unito, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital ( Site 1901)
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Suffolk
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Bury St Edmunds, Suffolk, Regno Unito, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospitals NHS Trust ( Site 1919)
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United Kingdom
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Edinburgh, United Kingdom, Regno Unito, EH4 2XU
- Western General Hospital, Edinburgh ( Site 1924)
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Wales
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Swansea, Wales, Regno Unito, SA2 8QA
- Singleton Hospital ( Site 1909)
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Worcestershire
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Colchester, Worcestershire, Regno Unito, CO4 5JL
- Colchester General Hospital ( Site 1911)
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Brasov, Romania, 500152
- Spitalul PDR Medlife ( Site 2509)
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București
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Bucharest, București, Romania, 013823
- MEMORIAL HEALTHCARE INTERNATIONAL S.R.L. ( Site 2502)
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 407280
- S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L ( Site 2507)
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2504)
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Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Romania, 905900
- Ovidius Clinical Hospital OCH ( Site 2501)
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Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200542
- S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 2508)
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Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
- Policlinica Oncomed SRL ( Site 2505)
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Moscow
-
Moscow, Moscow, Russia, 115478
- Russian Oncological Research Center n.a. N.N.Blokhin of MoH ( Site 2000)
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Moscow, Moscow, Russia, 119991
- First Moscow State Medical University n.a. I.M.Sechenov ( Site 2024)
-
Moscow, Moscow, Russia, 125284
- Moscow Research Oncology Institute named after P.A. Hertsen ( Site 2009)
-
Moscow, Moscow, Russia, 125367
- FSAI Treatment and Rehabilitation Centre of the MoH and SD of RF ( Site 2006)
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Moscow Oblast
-
Balashikha, Moscow Oblast, Russia, 143900
- Moscow Regional Oncological Dispensary ( Site 2028)
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Nizhny Novgorod Oblast
-
Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Russia, 603081
- Nizhniy Novgorod Region Oncology Dispensary ( Site 2026)
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Omsk Oblast
-
Omsk, Omsk Oblast, Russia, 644013
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region Clinical Oncology Dispensary-Chemotherapy #1 ( Site 2010)
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Samara Oblast
-
Samara, Samara Oblast, Russia, 443031
- SBHI Samara Regional Clinical Oncology Dispensary ( Site 2016)
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Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 194291
- SBHI Leningrad Regional Clinical Hospital ( Site 2002)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 195271
- SPb Central Clinical Railway Hospital ( Site 2003)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 197758
- National Medical Research Center of Oncology N.A. N.N. Petrov ( Site 2004)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 198255
- SPb SBHI City Clinical Oncological Dispensary ( Site 2001)
-
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Tatarstan, Respublika
-
Kazan', Tatarstan, Respublika, Russia, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH named after professor M.Z. Sigal ( Site 2021)
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-
-
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital del Mar ( Site 1702)
-
Seville, Spagna, 41014
- Hospital Universitario Nuestra Senora de Valme ( Site 1703)
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Clinico Lozano Blesa ( Site 1700)
-
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Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 1701)
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-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia ( Site 1706)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Alabama Oncology Bruno Cancer Center ( Site 0001)
-
Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center, PC ( Site 0002)
-
-
California
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Disney Family Cancer Center ( Site 0005)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Boca Raton Regional Hospital ( Site 0018)
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Mid-Florida Cancer Centers ( Site 0022)
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center ( Site 0024)
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Columbus Regional Research Institute ( Site 0098)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center ( Site 0032)
-
Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
- Oncology of Northshore ( Site 0033)
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Stati Uniti, 46410
- Methodists Hospitals/Premier Oncology Hematology Associates ( Site 0036)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21239
- Medstar Good Samaritan Hospital ( Site 0040)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute ( Site 0041)
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
- Hattiesburg Clinic ( Site 0045)
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- Frontier Oncology ( Site 0080)
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Health Deaconness Cancer Center ( Site 0046)
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
- Waverly Hematology Oncology ( Site 0081)
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0060)
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- Thompson Cancer Survival Center ( Site 2812)
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
- Renovatio Clinical ( Site 0062)
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
- Cancer Care Northwest ( Site 0071)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 0907)
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital ( Site 0904)
-
Tainan, Taiwan, 70457
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 0905)
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital ( Site 0902)
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital ( Site 0900)
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation.Linkou Branch ( Site 0903)
-
-
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye), 01120
- Baskent Unv. Adana Uyg. ve Arast. Hastanesi ( Site 2101)
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06500
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2104)
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2105)
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif Univ. Tıp Fakultesi Hastanesi Tibbi Onkoloji Bolumu ( Site 2107)
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi-oncology ( Site 2103)
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2109)
-
Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2108)
-
Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayıs Universitesi-Oncology department ( Site 2106)
-
-
Tekirdas
-
Tekirdağ, Tekirdas, Turchia (Türkiye), 59100
- Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2100)
-
-
-
-
-
Kyiv, Ucraina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncology Centre ( Site 2210)
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucraina, 18009
- Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 2211)
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ucraina, 49102
- Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital 4 of Dnipro City Council ( Site 2201)
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucraina, 76018
- MI Precarpathian Clinical Oncology Center ( Site 2204)
-
-
Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ucraina, 61024
- Grigoriev Institute for medical Radiology NAMS of Ukraine ( Site 2212)
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ucraina, 61070
- CNPE "Regional Center of Oncology"-Thoracic organs ( Site 2205)
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnitskiy, Kirovohrad Oblast, Ucraina, 25006
- PP PPC Acinus Medical and Diagnostic Centre ( Site 2209)
-
-
Kyivska Oblast
-
Khodosovka, Kyivska Oblast, Ucraina, 08173
- Medical Center Asklepion LLC ( Site 2234)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ucraina, 03126
- Medical and Diagnostic Centre LLC Dobryi Prognoz ( Site 2213)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ucraina, 03039
- Medical Center Verum ( Site 2230)
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, Ucraina, 65055
- MI Odessa Regional Oncological Centre ( Site 2208)
-
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Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucraina, 88000
- Central City Clinical Hospital ( Site 2207)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente NSCLC non squamoso.
- Avere un NSCLC non squamoso in stadio IV.
- Avere conferma che la terapia diretta al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK) o alla proto-oncogene tirosina-proteina chinasi (ROS1) non è indicata.
- Avere una malattia misurabile basata su RECIST 1.1.
Avere fornito un campione di tessuto tumorale d'archivio o un nucleo appena ottenuto o una biopsia incisionale di una lesione tumorale non precedentemente irradiata.
Nota: l'adeguatezza del campione bioptico per le analisi di cui sopra deve essere confermata dal laboratorio centrale prima che il partecipante possa iniziare la fase di induzione. Potrebbe essere richiesta la presentazione di un altro campione di tumore prima dell'arruolamento del partecipante, se la prima volta non è stato fornito tessuto tumorale adeguato.
- Avere un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
- Avere un performance status di 0 o 1 sul Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) valutato entro 7 giorni prima della somministrazione dell'intervento dello studio.
- Non hanno ricevuto un precedente trattamento sistemico per il loro NSCLC avanzato/metastatico.
- Avere un'adeguata funzionalità degli organi.
- I partecipanti di sesso maschile e femminile che non sono in stato di gravidanza e potenzialmente fertili devono seguire una guida contraccettiva durante il periodo di trattamento e per i 180 giorni successivi.
- I partecipanti di sesso maschile devono astenersi dal donare lo sperma e le partecipanti di sesso femminile devono astenersi dal donare ovuli ad altri o congelare/conservare per uso personale durante il periodo di trattamento e per i 180 giorni successivi.
Criteri di esclusione:
- NSCLC a istologia prevalentemente a cellule squamose.
- Ha un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o è progredito negli ultimi 3 anni che richiede un trattamento attivo.
- Ha conosciuto metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa.
- Ha una grave ipersensibilità (≥Grado 3) a pembrolizumab e/o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
- Ha una nota ipersensibilità a qualsiasi componente o eccipiente di cisplatino, carboplatino, pemetrexed o olaparib.
- Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.
- Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo una terapia steroidea sistemica cronica.
- - Ha una storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), una storia nota di infezione da epatite B o un'infezione attiva nota da virus dell'epatite C.
- Ha una malattia polmonare interstiziale o una storia di polmonite che richiede steroidi sistemici per il trattamento.
- - Ha ricevuto una precedente terapia con olaparib o con qualsiasi altro inibitore della polimerizzazione di poliadenosina 5' difosforibosio (poliADP ribosio) (PARP).
- Ha ricevuto una precedente terapia con un agente diretto al ligando 1 della morte cellulare programmata (PD-L1), anti PD-L2 o diretto a un recettore stimolatorio o co-inibitorio delle cellule T (ad esempio, proteina 4 associata ai linfociti T citotossici ( CTLA-4), OX-40, CD137).
- Ha una sindrome mielodisplastica (MDS)/leucemia mieloide acuta (AML) o con caratteristiche indicative di MDS/AML.
- Non ha completato la radioterapia palliativa entro 7 giorni dalla prima dose. I partecipanti devono essersi ripresi da tutte le tossicità correlate alle radiazioni e non necessitano di corticosteroidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pembrolizumab + pemetrexed + terapia platino + olaparib
Per la fase di induzione, i partecipanti ricevono 4 cicli (fino a ~ 12 settimane [ciclo = 3 settimane]): pembrolizumab 200 mg endovenoso (IV) il giorno 1 di ogni ciclo (cicli da 1 a 4) più 500 mg/m^2 pemetrexed IV il giorno 1 di ogni ciclo (cicli da 1 a 4) più chemioterapia in platino, scelta dello investigatore: area del carboplatina sotto la curva (AUC) 5 mg/ml/min IV sul giorno 1 di ciascun ciclo (cicli da 1 a 4) o cisplatino 75 mg/m^2 IV il giorno 1 di ogni ciclo (cicli da 1 a 4). Se il partecipante ha una risposta completa/parziale o una malattia stabile alla terapia di induzione, il partecipante può entrare nella fase di mantenimento e ricevere pembrolizumab 200 mg IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 31 cicli più manutenzione olaparib orale 300 mg due volte quotidiano. Il partecipante può continuare a ricevere olaparib di mantenimento fino a quando la malattia progressiva o la tossicità. In entrambe le fasi, i partecipanti possono ricevere pembrolizumab per una durata totale del trattamento fino a ~ 35 cicli (fino a ~ 2 anni [ciclo = 3 settimane]). |
Infusione endovenosa
Altri nomi:
Infusione endovenosa
Altri nomi:
Infusione endovenosa
Altri nomi:
Infusione endovenosa
Altri nomi:
Compressa orale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pembrolizumab + pemetrexed + terapia platino + pemetrexed
Per la fase di induzione, i partecipanti ricevono 4 cicli (fino a ~ 12 settimane [ciclo = 3 settimane]): pembrolizumab 200 mg IV il giorno 1 di ogni ciclo (cicli da 1 a 4) più pemetrexed 500 mg/m^2 IV il giorno 1 di ogni ciclo (cicli da 1 a 4) più chemioterapia in platino, scelta dello investigatore: carboplatino AUC 5 mg/ml/min IV il giorno 1 di ogni ciclo (cicli da 1 a 4) o cisplatino 75 mg/m^2 IV il giorno 1 di ogni ciclo (cicli da 1 a 4). Se il partecipante ha una risposta completa/parziale o una malattia stabile alla terapia di induzione, il partecipante può entrare nella fase di mantenimento e ricevere pembrolizumab 200 mg IV il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 31 cicli più mantenimento pemetrexed 500 mg/m ^2 IV il primo giorno di ogni ciclo di 3 settimane. Il partecipante può continuare a ricevere pemetrexed di mantenimento fino a una malattia progressiva o tossicità. In entrambe le fasi, i partecipanti possono ricevere pembrolizumab per una durata totale del trattamento fino a ~ 35 cicli (fino a ~ 2 anni [ciclo = 3 settimane]). |
Infusione endovenosa
Altri nomi:
Infusione endovenosa
Altri nomi:
Infusione endovenosa
Altri nomi:
Infusione endovenosa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a ~ 31 mesi
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La PFS è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima malattia progressiva documentata (PD) per valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) in base alla revisione centrale indipendente in cieco (BICR) o alla morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.
Il PD è stato definito come un aumento ≥20% della somma dei diametri delle lesioni target.
Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche aver dimostrato un aumento assoluto di ≥5 mm.
L'aspetto di una o più nuove lesioni è stata considerata PD.
La PFS è stata analizzata con il metodo non parametrico Kaplan-Meier (K-M).
L'analisi finale specificata del protocollo di PFS è presentata qui per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Fino a ~ 31 mesi
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Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a ~ 51 mesi
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L'OS è stato definito come il tempo dalla randomizzazione alla morte a causa di qualsiasi causa.
L'OS è stato analizzato con il metodo K-M non parametrico.
I partecipanti senza morte documentata al momento delle analisi sono stati censurati alla data dell'ultimo noto per essere vivi.
L'analisi finale specificata del protocollo dell'OS è presentata qui per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Fino a ~ 51 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che sperimentano uno o più eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Fino a ~ 5 anni
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Un AE è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in uno studio clinico partecipante, associato temporalmente all'uso dell'intervento di studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento di studio.
Verrà segnalato il numero di partecipanti che sperimentano uno o più eventi avversi.
L'analisi finale specificata del protocollo verrà presentata per il primo corso Pembrolizumab.
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Fino a ~ 5 anni
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Numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un AE
Lasso di tempo: Fino a ~ 5 anni
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Un AE è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in uno studio clinico partecipante, associato temporalmente all'uso dell'intervento di studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento di studio.
Verrà segnalato il numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio dovuto a un AE.
L'analisi finale specificata del protocollo verrà presentata per il primo corso Pembrolizumab.
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Fino a ~ 5 anni
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Cambiamento rispetto al basale nell'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) Qualità della vita Promocuria-core 30 (QLQ-C30) Stato sanitario globale / qualità della vita (articoli 29 e 30) SCALA SCALE
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
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EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la qualità complessiva della vita (QOL) dei malati di cancro.
Risposte dei partecipanti alle domande relative allo stato di salute globale (GHS; "Come valuteresti la tua salute generale durante la settimana scorsa?")
e QOL ("Come valuteresti la tua qualità complessiva della vita durante la scorsa settimana?")
sono valutati su una scala a 7 punti (1 = molto scarsa a 7 = eccellente).
Il punteggio combinato di GHS (articolo 29) e QOL (elemento 30) viene calcolato mediante la media dei punteggi grezzi dei 2 articoli e quindi applicando una trasformazione lineare per standardizzare il punteggio medio, in modo che i punteggi combinati vadano da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Viene presentato il cambiamento dal basale nel punteggio combinato GHS e QOL.
Viene riportata l'analisi finale specificata del protocollo per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Basale e settimana 24
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Time to True Deterioration (TTD) in EORTC QLQ-C30 Stato sanitario globale / qualità della vita (articoli 29 e 30) Scala Scala
Lasso di tempo: Fino a ~ 24 mesi
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EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la QoL dei malati di cancro.
Risposte dei partecipanti alle domande su GHS ("Come valuteresti la tua salute generale durante la scorsa settimana?")
e QOL ("Come valuteresti il tuo QOL complessivo durante la settimana scorsa?")
sono valutati su una scala a 7 punti (1 = molto scarsa a 7 = eccellente).
Il punteggio combinato di GHS (articolo 29) e QOL (elemento 30) viene calcolato mediante la media dei punteggi grezzi dei 2 articoli e applicando una trasformazione lineare per standardizzare il punteggio medio, in modo che i punteggi combinati vadano da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Il TTD è definito come il tempo dal basale al primo inizio di variazione negativa ≥10 punti (diminuzione) dal basale nel punteggio combinato GHS-QOL.
Il TTD stimato con il metodo K-M non parametrico è presentato qui.
Un TTD più lungo indica un risultato migliore.
Viene riportata l'analisi finale specificata del protocollo per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questo risultato non è stata eseguita nella fase di induzione.
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Fino a ~ 24 mesi
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Modifica dal basale nel questionario sulla qualità della vita EORTC Modulo di cancro al polmone 13 (QLQ-LC13) Tosse (Articolo 1) Punte di scala
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
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EORTC QLQ-LC13 è un questionario specifico per il cancro al polmone.
Risposte dei partecipanti alla domanda relativa alla tosse (Articolo 1): "Quanto hai tossito?" sono valutati su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, quindi i punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Viene presentata la modifica dal basale nel punteggio EORTC QLQ-LC13 (Articolo 1).
Viene riportata l'analisi finale specificata del protocollo per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Basale e settimana 24
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TTD in EORTC QLQ-LC13 Tosse (voce 1) Scala Scala
Lasso di tempo: Fino a ~ 24 mesi
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EORTC QLQ-LC13 è un questionario specifico per il cancro al polmone.
Risposte dei partecipanti alla domanda relativa alla tosse (Articolo 1): "Quanto hai tossito?" sono valutati su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, quindi i punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Il TTD è definito come il tempo dal basale al primo inizio di variazione negativa ≥10 punti (diminuzione) dalla linea di base nella tosse (elemento 1).
Il TTD stimato con il metodo K-M non parametrico è presentato qui.
Un TTD più lungo indica un risultato migliore.
Viene riportata l'analisi finale specificata del protocollo per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Fino a ~ 24 mesi
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Modifica dal basale nel punteggio della scala del torace EORTC QLQ-LC13 (voce 10)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
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EORTC QLQ-LC13 è un questionario specifico per il cancro al polmone.
Risposte dei partecipanti alla domanda sul dolore toracico (oggetto 10): "Hai avuto dolore al petto?" sono valutati su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100.
Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Viene presentata la modifica dal basale nel punteggio EORTC QLQ-LC13 Torace Pain (Articolo 10).
Viene riportata l'analisi finale specificata del protocollo per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Basale e settimana 24
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TTD in EORTC QLQ-LC13 Chest Pain (Item 10) Scale Score
Lasso di tempo: Fino a ~ 24 mesi
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EORTC QLQ-LC13 è un questionario specifico per il cancro al polmone.
Risposte dei partecipanti alla domanda sul dolore toracico (oggetto 10): "Hai avuto dolore al petto?" sono valutati su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100.
Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Il TTD è definito come il tempo dal basale al primo inizio di variazione negativa ≥10 punti (diminuzione) dal basale nel dolore toracico (elemento 10).
Il TTD stimato con il metodo K-M non parametrico è presentato qui.
Un TTD più lungo indica un risultato migliore.
Viene riportata l'analisi finale specificata del protocollo per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Fino a ~ 24 mesi
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Modifica dalla linea di base nel punteggio di scala Eortc QLQ-C30 Dispnea (voce 8)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
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EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la QoL complessiva dei malati di cancro.
Risposte dei partecipanti alla domanda relativa a dispnea (articolo 8): "Eri a corto di respiro?" sono valutati su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100.
Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Viene presentata la modifica rispetto al basale nel punteggio EORTC QLQ-C30 Dispnea (Item 8).
Viene riportata l'analisi finale specificata del protocollo per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Basale e settimana 24
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TTD in EORTC QLQ-C30 Dispnea (voce 8) Scala Scala
Lasso di tempo: Fino a ~ 24 mesi
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EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la QoL complessiva dei malati di cancro.
Risposte dei partecipanti alla domanda relativa a dispnea (articolo 8): "Eri a corto di respiro?" sono valutati su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100.
Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Il TTD è definito come il tempo dal basale al primo inizio di variazione negativa ≥10 punti (diminuzione) dalla linea di base nella dispnea (voce 8).
Il TTD stimato con il metodo K-M non parametrico è presentato qui.
Un TTD più lungo indica un risultato migliore.
Viene riportata l'analisi finale specificata del protocollo per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Fino a ~ 24 mesi
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Modifica dal punteggio di base del funzionamento fisico EORTC QLQ-C30 (elementi da 1 a 5)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
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EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la QoL complessiva dei malati di cancro.
Le risposte dei partecipanti a 5 domande sul loro funzionamento fisico (elementi da 1 a 5) sono valutate su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Il punteggio combinato degli articoli da 1 a 5 viene calcolato mediante la media dei punteggi grezzi dei 5 articoli e quindi applicando una trasformazione lineare per standardizzare il punteggio medio, in modo che i punteggi combinati vadano da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Viene presentata la variazione dal basale nel funzionamento fisico EORTC QLQ-C30 (elementi 1-5).
Viene riportata l'analisi finale specificata del protocollo per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Basale e settimana 24
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TTD in EORTC QLQ-C30 Funzionamento fisico (elementi da 1 a 5) Scala Scala
Lasso di tempo: Fino a ~ 24 mesi
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EORTC QLQ-C30 è un questionario per valutare la QoL complessiva dei malati di cancro.
Le risposte dei partecipanti a 5 domande sul loro funzionamento fisico (elementi da 1 a 5) sono valutate su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto).
Il punteggio combinato degli articoli da 1 a 5 viene calcolato mediante la media dei punteggi grezzi dei 5 articoli e quindi applicando una trasformazione lineare per standardizzare il punteggio medio, in modo che i punteggi combinati vadano da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Il TTD è definito come il tempo dal basale al primo inizio di variazione negativa ≥10 punti (diminuzione) dal basale nel funzionamento fisico (elementi da 1 a 5).
Il TTD stimato con il metodo K-M non parametrico è presentato qui.
Un TTD più lungo indica un risultato migliore.
Viene riportata l'analisi finale specificata del protocollo per il primo corso Pembrolizumab nella fase di manutenzione.
Per protocollo, l'analisi per questa misura di esito non è stata pianificata o condotta nella fase di induzione.
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Fino a ~ 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Carcinoma
- Malattia di Parkinson 4, corpo di Lewy autosomico dominante
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Prodotti chimici inorganici
- Composti di cloro
- Composti di azoto
- Complessi di coordinamento
- Guanina
- Ipossantine
- Purinoni
- Purine
- Glutammati
- Aminoacidi, acido
- Aminoacidi
- Aminoacidi, dicarbossilico
- Composti di platino
- Pemetrexed
- Carboplatino
- Cisplatino
- pembrolizumab
- olaparib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7339-006
- MK-7339-006 (Altro identificatore: MSD)
- KEYLYNK-006 (Altro identificatore: MSD)
- 194895 (Identificatore di registro: JAPIC-CTI)
- 2018-004720-11 (Numero EudraCT)
- U1111-1300-7107 (Identificatore di registro: UTN)
- 2023-509774-40-00 (Identificatore di registro: EU CT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma Del Polmone Non Squamoso Non A Piccole Cellule
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Taichung Veterans General HospitalCompletatoCardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'EgfrTaiwan
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaReclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia
Prove cliniche su Pembrolizumab
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Immunomic Therapeutics, Inc.Reclutamento
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Universitair Ziekenhuis BrusselReclutamentoMelanoma (cancro della pelle)Belgio
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iLeukon Therapeutics, Inc.Non ancora reclutamentoCarcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC) Localmente Avanzato o Metastatico
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Sinocelltech Ltd.ReclutamentoCarcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)Cina
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Ismail GögenurOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoImmunoterapia | Pembrolizumab | Cancro colorettale DMMR | Cancro al colon stadio I | Cancro al colon stadio II/IIIDanimarca
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoCancro avanzato | Neoplasie delle vie biliari | ImmunoterapiaCorea del Sud
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterExelixisNon ancora reclutamentoCancro testa e collo | Carcinoma a cellule squamose del cavo oraleStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNon ancora reclutamentoCancro al seno triplo negativo | Fase 2 | Blood and Image Guided | Optimization of Neoadjuvant TherapyStati Uniti
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Merck Sharp & Dohme LLCReclutamentoLinfoma | Carcinoma, cellule di Merkel | Neoplasia malignaGiappone
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Chong Kun Dang PharmaceuticalReclutamentoTumori solidi avanzati | Tumori solidi metastaticiCorea del Sud