Efeitos de Refeições Fixas com Arroz Formulado Especial nos Níveis de Glicemia de Voluntários Saudáveis.

Critério de inclusão:

• Capacidade de dar consentimento informado
• Idade entre 21-65 anos
• Homens ou mulheres claramente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e resultados laboratoriais dentro do intervalo de referência normal para a população ou local do investigador, ou resultados com desvios aceitáveis ​​que são considerados clinicamente não significativos pelo investigador.
• Homens e mulheres com problemas médicos estáveis ​​que, na opinião do investigador, não alterarão significativamente o desempenho do painel de biomarcadores, não colocarão o sujeito em risco aumentado ao participar do estudo e não interferirão na interpretação dos dados.
• Não toma nenhum medicamento regular (medicina ocidental / tradicional). Suplementos nutricionais com composição química estabelecida que pode ser verificada e claramente registrada são aceitáveis. No entanto, indivíduos que usam medicina tradicional (com composições que não podem ser determinadas) serão excluídos deste estudo
• Ter acesso venoso suficiente para permitir a amostragem de sangue de acordo com o protocolo
• Confiável e disposto a se colocar à disposição durante o estudo e disposto a seguir os procedimentos do estudo
• História familiar de diabetes (Pais e/ou avós com história de diabetes).

Critério de exclusão:

• Histórico ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos, malignos ou neurológicos capazes de alterar significativamente o desempenho do painel de biomarcadores; ou de interferir na interpretação dos dados
• Transtornos psiquiátricos conhecidos ou em curso dentro de 3 anos
• Usar regularmente drogas de abuso conhecidas dentro de 3 anos
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Ter doado sangue de mais de 500 mL dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo
• Ter uma ingestão média semanal de álcool superior a 21 unidades por semana (homens) e 14 unidades por semana (mulheres): • 1 unidade = 12 oz ou 360 mL de cerveja; • 5 onças ou 150 mL de vinho; • 1,5 onças ou 45 mL de bebidas destiladas
• Hipertensão não controlada (pressão arterial [PA] >160/100mmHg
• Infecção ativa que requer terapia antiviral ou antimicrobiana sistêmica que não será concluída antes do Dia 19 do estudo Tratamento com qualquer medicamento experimental ou agente biológico dentro de um (1) mês após a triagem ou planos para entrar em um estudo de medicamento experimental/agente biológico durante a duração deste estudo
• Alergia conhecida à insulina
• História de diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Qualquer um dos seguintes valores laboratoriais na triagem: Glicose em jejum >=126mg/dL(>=7mmol/L) ou glicose pós-prandial de 2 horas >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)
• Anormalidades clinicamente significativas (conforme determinado pelo investigador) no exame laboratorial que aumentarão o risco para o paciente ou interferirão na integridade dos dados
• Ter quaisquer outras condições que, na opinião do investigador, tornariam o sujeito inadequado para inclusão ou poderiam interferir na participação ou conclusão do sujeito no estudo
• Mudança significativa no peso (+/- 5%) durante o último mês