- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03126643
Acesso Expandido ao Nivolumab (Opdivo)
Na BMS, trabalhamos com médicos/investigadores para disponibilizar produtos experimentais para pacientes com doenças potencialmente fatais que esgotaram outras opções de tratamento e onde há uma expectativa razoável de benefício sobre o risco.
Quando contatado por um médico assistente, a BMS considerará as solicitações para fornecer acesso antecipado ao Nivolumab em pacientes pediátricos que exibem uma alta carga mutacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Escolher participar de um programa de acesso precoce ao paciente é uma decisão pessoal importante. Converse com seu médico e familiares ou amigos sobre a decisão de ingressar em um programa de acesso antecipado ao paciente.
Para saber mais sobre os programas de acesso antecipado ao paciente, seu médico pode entrar em contato com a BMS usando as informações fornecidas abaixo.
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios específicos de elegibilidade devem ser atendidos para acesso fora de um ensaio clínico.
Esses critérios de inclusão incluem:
- A doença deve ser grave ou com risco de vida
- Não há outras opções viáveis (incluindo produtos aprovados ou ensaios clínicos ativos)
- Há evidências suficientes de que o benefício potencial para o paciente provavelmente superaria os riscos potenciais com base no que é conhecido no momento
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos podem ser aplicáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAP-01-CA209
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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