Avaliação Multicêntrica de Risco do Procedimento de Enxerto de Gordura Autóloga
28 de outubro de 2019 atualizado por: Andrea Lisa, Humanitas Clinical and Research Center
Avaliação Retrospectiva Multicêntrica dos Riscos na Recidiva do Carcinoma Mamário em Pacientes com Reconstrução Mamária e Enxertia de Gordura Autóloga
A lipoenxertia autóloga, também conhecida como lipofilling, é uma técnica cirúrgica que consiste no processamento e transferência de tecido adiposo de uma área do nosso organismo (quadril, coxas) para uma região que necessita de correção reconstrutiva e estética.
A técnica é frequentemente utilizada após cirurgia mamária radical ou conservadora, com o objetivo de obter melhores resultados estéticos, reduzir a dor induzida tanto pela cirurgia quanto pela radioterapia.
A comunidade científica esteve amplamente envolvida no debate sobre o uso de células mesenquimais/tronco em um paciente com alto risco de progressão tumoral devido ao seu elevado perfil proliferativo.
Este estudo tem como objetivo avaliar retrospectivamente a segurança oncológica no uso de lipofilling em pacientes submetidos a tratamento oncológico e reconstrutivo em nosso Instituto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6510
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan
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Rozzano, Milan, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino com carcinoma de mama (qualquer tipo histológico, incluindo carcinoma in situ) e tratadas com cirurgia radical ou conservadora e lipoenxertia.
Os pacientes receberam um acompanhamento mínimo de dois anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- carcinoma da mama (qualquer tipo histológico, carcinoma in situ incluído) tratado com cirurgia radical ou conservadora
- grupo tratado com lipofilling e grupo que não recebeu lipofilling
- calendário: avaliação retrospectiva dos casos de 2006 a 2016, com acompanhamento mínimo de dois anos
Critério de exclusão:
- neoplasia diferente de infiltrante e carcinoma mamário in sutu
- carcinoma lobular in situ
- pacientes com carcinoma de mama e metástase
- procedimento de lipofilling usado antes do tratamento oncológico para carcinoma de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres recebendo enxerto de gordura autóloga
Mulheres que receberam reconstrução mamária e lipoenxertia autóloga.
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Intervenção cirúrgica baseada na injeção de lipoenxertia autóloga após cirurgia mamária radical ou conservadora e reconstrução mamária.
Procedimentos reconstrutivos da mama após cirurgia oncológica radical ou conservadora da mama
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Ao controle
Mulheres que receberam apenas reconstrução mamária.
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Procedimentos reconstrutivos da mama após cirurgia oncológica radical ou conservadora da mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança oncológica da lipoenxertia autóloga
Prazo: Dois anos
|
Porcentagem de recidiva da doença in loco
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecimento de tempo na recaída da doença
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Estabelecer a distribuição nas recaídas da doença
Prazo: Dois anos
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Estabelecer a distribuição na recidiva da doença em três diferentes subtipos histológicos de carcinoma de mama
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Dois anos
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Estabelecer a taxa de sobrevivência global em grupos experimentais e de controle
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marco Klinger, MD, Istituto Clinico Humanitas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1955K
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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