Многоцентровая оценка риска процедуры трансплантации аутологичного жира
28 октября 2019 г. обновлено: Andrea Lisa, Humanitas Clinical and Research Center
Многоцентровая ретроспективная оценка риска рецидива рака молочной железы у пациентов с реконструкцией молочной железы и трансплантацией аутологичного жира
Аутологичная пересадка жира, также известная как липофилинг, представляет собой хирургическую методику, заключающуюся в обработке и пересадке жировой ткани из одной области нашего организма (бедра, бедра) в область, нуждающуюся в реконструктивно-эстетической коррекции.
Этот метод часто используется после радикальной или консервативной хирургии молочной железы с целью достижения лучших эстетических результатов, уменьшения боли, вызванной как операцией, так и лучевой терапией.
В научном сообществе широко обсуждались вопросы использования мезенхимальных/стволовых клеток у пациента с высоким риском опухолевой прогрессии в связи с их повышенным пролиферативным профилем.
Целью данного исследования является ретроспективная оценка онкологической безопасности применения липофилинга у пациентов, прошедших онкологическое и реконструктивное лечение в нашем институте.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6510
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Италия, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки женского пола с карциномой молочной железы (любого гистологического типа, включая карциному in situ), пролеченные радикальной или консервативной операцией и липофилингом.
Пациенты находились под наблюдением не менее двух лет.
Описание
Критерии включения:
- женский
- карцинома молочной железы (любой гистологический тип, включая карциному in situ), леченная радикальной или консервативной хирургией
- группа, получавшая липофилинг, и группа, не получавшая липофилинг
- сроки: ретроспективная оценка случаев с 2006 по 2016 год с последующим наблюдением не менее двух лет.
Критерий исключения:
- новообразования, отличные от инфильтративной и карциномы молочной железы in sutu
- in situ дольковая карцинома
- пациенты с раком молочной железы и метастазами
- процедура липофилинга, используемая перед онкологическим лечением карциномы молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, получающие аутотрансплантацию жира
Женщины, перенесшие реконструкцию груди и трансплантацию аутологичной жировой ткани.
|
Хирургическое вмешательство, основанное на инъекции аутологичной жировой ткани после радикальной или консервативной операции на груди и реконструкции груди.
Реконструктивные операции на груди после онкологических радикальных или консервативных операций на груди
|
|
Контроль
Только женщины, перенесшие реконструкцию груди.
|
Реконструктивные операции на груди после онкологических радикальных или консервативных операций на груди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Онкологическая безопасность аутотрансплантации жира
Временное ограничение: Два года
|
Процент рецидивов заболевания на месте
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление сроков рецидива заболевания
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
|
Установить распределение рецидивов заболевания
Временное ограничение: Два года
|
Установить распределение рецидивов заболевания при трех различных гистологических подтипах карциномы молочной железы.
|
Два года
|
|
Установить общую выживаемость в экспериментальной и контрольной группах
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Marco Klinger, MD, Istituto Clinico Humanitas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1955K
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .