Análise de DBP em bebês prematuros com alterações típicas de imagem
Características clínicas e análise de resultados de displasia broncopulmonar em bebês prematuros com alterações típicas de imagem
A displasia broncopulmonar (DBP) é uma doença respiratória crônica comum em prematuros. O aumento da taxa de sobrevivência de bebês prematuros após a melhoria do tratamento e cuidados perinatais causou um aumento na incidência de DBP nos últimos anos, o que afetou seriamente a qualidade de vida dos prematuros. De acordo com o consenso alcançado no workshop patrocinado pelo National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) em 2001, a DBP foi definida clinicamente com base na dependência de oxigênio em prematuros. No entanto, a definição refinada de DBP do NICHD em 2018 enfatiza os achados de imagem para apoiar o diagnóstico de doença do parênquima pulmonar.
Opacidades fibróticas e alterações císticas na imagem do tórax (radiografia de tórax [CXR] ou tomografia computadorizada [TC]) foram consideradas achados típicos em pacientes com DBP. Em pacientes com DBP grave, a presença de bolhas/aparência cística na radiografia após 28 dias de vida foi relatada como um fator importante, e os achados de imagem típicos podem predizer um desfecho pulmonar ruim em pacientes com DBP. A DBP está associada a resultados ruins. Embora muitos estudos tenham sido conduzidos sobre DBP, há poucos relatos avaliando especificamente a associação de achados de imagem típicos com características clínicas e desfechos posteriores em pacientes com DBP.
Nossa hipótese é que a DBP com achados de imagem típicos provavelmente seria um subgrupo particular dessa entidade, com etiologia, características clínicas e prognóstico únicos. Portanto, este estudo retrospectivo teve como objetivo comparar as características clínicas, os resultados a curto prazo e os dados de seguimento até os 2 anos de idade em prematuros com ou sem achados de imagem típicos de DBP na radiografia ou tomografia computadorizada durante toda a internação. Uma análise de escore de propensão foi usada para reduzir o viés entre os dois grupos, e uma análise de regressão logística multivariada foi realizada para identificar fatores relacionados à mortalidade em prematuros com DBP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Department of Neonatology,Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critérios de inclusão: (1) diagnóstico de DBP de acordo com o consenso NICHD de 2001; (2) exame de imagem do tórax (RM ou TC) na primeira semana após o nascimento; e (3) hospitalização nos primeiros 7 dias após o nascimento.
critérios de exclusão: (1) grandes malformações congênitas ou anomalias cromossômicas confirmadas por laboratório; (2) dados clínicos inadequados ou falta de dados de imagem do tórax; ou (3) perda de seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo com alterações típicas de imagem
os lactentes com DBP com achados típicos de imagem do tórax incluem opacidades fibróticas e cistos na radiografia ou tomografia computadorizada durante toda a internação.
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nenhuma intervenção, apenas observação
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grupo sem alterações típicas de imagem
os bebês atendem aos critérios de diagnóstico de DBP, mas falta de achados típicos de imagem do tórax
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nenhuma intervenção, apenas observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: entre 28 dias após o nascimento e 2 anos de idade
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o número de mortes/número total (%)
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entre 28 dias após o nascimento e 2 anos de idade
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Número de participantes de acordo com a gravidade da DBP
Prazo: 36 semanas PMA(bebês com IG>32s) ou>28 d mas <56 d(bebês com IG>32s) ou alta para casa, o que ocorrer primeiro
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DBP leve: Respirando ar ambiente DBP moderada: Necessidade* de < 30% de oxigênio DBP grave: Necessidade* de ≥ 30% de oxigênio e/ou pressão positiva
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36 semanas PMA(bebês com IG>32s) ou>28 d mas <56 d(bebês com IG>32s) ou alta para casa, o que ocorrer primeiro
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Número de participantes que precisam de HOT na alta
Prazo: na alta, em média 2 meses
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necessidade de oxigenoterapia domiciliar (HOT) na alta
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na alta, em média 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: na alta, em média 2 meses
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dias entre a admissão e a primeira alta
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na alta, em média 2 meses
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Avaliação Física de Rotina
Prazo: 2 anos de idade
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a medida do comprimento e peso do bebê: Baixo peso/Naturismo Atrofia foi definida como >2 desvios padrão (DP) abaixo do comprimento médio para a idade, e baixo peso foi definido como >2 DP abaixo do peso médio para a idade.
O peso e o comprimento foram calculados com os padrões de referência de crescimento chineses
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2 anos de idade
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Dias de Suplemento de Oxigênio
Prazo: na alta, uma média de 46-56 dias
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dias durante os quais os lactentes receberam suplemento de oxigênio
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na alta, uma média de 46-56 dias
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Distúrbios de sibilância
Prazo: entre alta e seguimento, média de 22 meses
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Os distúrbios da sibilância foram definidos como um diagnóstico médico de exposição à sibilância tratada com medicamentos antiasmáticos (broncodilatadores e corticosteroides)
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entre alta e seguimento, média de 22 meses
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Visitas clínicas e reinternações
Prazo: entre alta e seguimento até os 2 anos de idade, média de 22 meses
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consultas clínicas e reinternações por motivo respiratório
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entre alta e seguimento até os 2 anos de idade, média de 22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yuan Shi, M.D, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lowe J, Watkins WJ, Edwards MO, Spiller OB, Jacqz-Aigrain E, Kotecha SJ, Kotecha S. Association between pulmonary ureaplasma colonization and bronchopulmonary dysplasia in preterm infants: updated systematic review and meta-analysis. Pediatr Infect Dis J. 2014 Jul;33(7):697-702. doi: 10.1097/INF.0000000000000239.
- Northway WH Jr, Rosan RC, Porter DY. Pulmonary disease following respirator therapy of hyaline-membrane disease. Bronchopulmonary dysplasia. N Engl J Med. 1967 Feb 16;276(7):357-68. doi: 10.1056/NEJM196702162760701. No abstract available.
- Arai H, Ito T, Ito M, Ota S, Takahashi T; Neonatal Research Network of Japan. Impact of chest radiography-based definition of bronchopulmonary dysplasia. Pediatr Int. 2019 Mar;61(3):258-263. doi: 10.1111/ped.13786. Epub 2019 Mar 7.
- Higgins RD, Jobe AH, Koso-Thomas M, Bancalari E, Viscardi RM, Hartert TV, Ryan RM, Kallapur SG, Steinhorn RH, Konduri GG, Davis SD, Thebaud B, Clyman RI, Collaco JM, Martin CR, Woods JC, Finer NN, Raju TNK. Bronchopulmonary Dysplasia: Executive Summary of a Workshop. J Pediatr. 2018 Jun;197:300-308. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.01.043. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Kim HR, Kim JY, Yun B, Lee B, Choi CW, Kim BI. Interstitial pneumonia pattern on day 7 chest radiograph predicts bronchopulmonary dysplasia in preterm infants. BMC Pediatr. 2017 May 15;17(1):125. doi: 10.1186/s12887-017-0881-1.
- Kim DH, Choi CW, Kim EK, Kim HS, Kim BI, Choi JH, Lee MJ, Yang EG. Association of increased pulmonary interleukin-6 with the priming effect of intra-amniotic lipopolysaccharide on hyperoxic lung injury in a rat model of bronchopulmonary dysplasia. Neonatology. 2010 Jun;98(1):23-32. doi: 10.1159/000263056. Epub 2009 Dec 2.
- Choi CW, Lee J, Oh JY, Lee SH, Lee HJ, Kim BI. Protective effect of chorioamnionitis on the development of bronchopulmonary dysplasia triggered by postnatal systemic inflammation in neonatal rats. Pediatr Res. 2016 Feb;79(2):287-94. doi: 10.1038/pr.2015.224. Epub 2015 Nov 9.
- Viscardi RM, Hasday JD. Role of Ureaplasma species in neonatal chronic lung disease: epidemiologic and experimental evidence. Pediatr Res. 2009 May;65(5 Pt 2):84R-90R. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819dc2f9.
- Steinhorn R, Davis JM, Gopel W, Jobe A, Abman S, Laughon M, Bancalari E, Aschner J, Ballard R, Greenough A, Storari L, Thomson M, Ariagno RL, Fabbri L, Turner MA; International Neonatal Consortium. Chronic Pulmonary Insufficiency of Prematurity: Developing Optimal Endpoints for Drug Development. J Pediatr. 2017 Dec;191:15-21.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.006. No abstract available.
- Ruan Q, Wang J, Shi Y. Clinical Characteristics and Outcomes Until 2 Years of Age in Preterm Infants With Typical Chest Imaging Findings of Bronchopulmonary Dysplasia: A Propensity Score Analysis. Front Pediatr. 2021 Aug 23;9:712516. doi: 10.3389/fped.2021.712516. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00020190209
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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