Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BPD:n analyysi keskosilla, joilla on tyypillisiä kuvantamismuutoksia

lauantai 1. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wang Jianhui

Keuhko- ja keuhkodysplasian kliiniset ominaisuudet ja tulosanalyysi keskosilla, joilla on tyypillisiä kuvantamismuutoksia

Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) on keskosten yleinen krooninen hengitystiesairaus. Keskosten eloonjäämisasteen nousu perinataalisen hoidon ja hoidon parantamisen seurauksena on lisännyt BPD:n ilmaantuvuutta viime vuosina, mikä on vaikuttanut vakavasti keskosten elämänlaatuun. National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) sponsoroimassa työpajassa vuonna 2001 saavutetun konsensuksen mukaan BPD määriteltiin kliinisesti keskosten happiriippuvuuden perusteella. Vuonna 2018 kehitetty NICHD-määritelmä BPD:stä kuitenkin korostaa kuvantamislöydöksiä keuhkojen parenkyymasairauden diagnoosin tukemiseksi.

Fibroottisia sameuksia ja kystisiä muutoksia rintakehän kuvantamisessa (rintakehän röntgenkuvaus [CXR] tai tietokonetomografia [CT]) pidettiin tyypillisinä löydöksinä BPD-potilailla. Vaikeaa BPD:tä sairastavilla potilailla kuplien/kystisten ilmentymien esiintymisen CXR:ssä 28 päivän elämän jälkeen raportoitiin olevan tärkeä tekijä, ja tyypilliset kuvantamislöydökset voivat ennustaa huonon keuhkotulehduksen BPD-potilailla. BPD liittyy huonoihin tuloksiin. Vaikka BPD:stä on tehty monia tutkimuksia, on olemassa vain vähän raportteja, joissa arvioidaan erityisesti tyypillisten kuvantamislöydösten yhteyttä kliinisiin ominaisuuksiin ja myöhempään lopputulokseen BPD-potilailla.

Oletimme, että BPD, jolla on tyypillisiä kuvantamislöydöksiä, oli todennäköisesti tämän kokonaisuuden erityinen alaryhmä, jolla on ainutlaatuinen etiologia, kliiniset ominaisuudet ja ennuste. Siksi tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kliinisiä ominaisuuksia, lyhytaikaisia ​​​​tuloksia ja seurantatietoja 2 vuoden ikään asti keskosilla, joilla oli tai ei ole tyypillisiä BPD-kuvauslöydöksiä CXR- tai CT-skannauksessa koko sairaalahoidon ajan. Taipumuspisteanalyysiä käytettiin vähentämään harhaa kahden ryhmän välillä, ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi suoritettiin BPD:tä sairastavien keskosten kuolleisuuteen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Department of Neonatology,Children's Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CHCMU:n neonatologian laitokselle otettiin 1.1.2014–31.12.2018 yhteensä 9036 keskosta, joilla oli GA alle 36 viikkoa. Heistä 399 (4,4 %) vauvalla diagnosoitiin BPD. Sen jälkeen poissuljettiin lapset, jotka joutuivat sairaalaan 7 päivän elinajan jälkeen ja joiden tiedot puuttuivat ja jotka olivat kadonneet seurantaan. Lopulta 256 keskosta otettiin mukaan; 78:lla (30,5 %) oli tyypillisiä rintakehän kuvantamislöydöksiä, kun taas 178:lla (69,5 %) ei ollut tyypillisiä kuvantamislöydöksiä. PSM:n jälkeen sovitetut ryhmät koostuivat 58 potilasparista.

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit: (1) BPD-diagnoosi vuoden 2001 NICHD-konsensuksen mukaan; (2) rintakehän kuvantamistutkimus (CXR tai CT) ensimmäisellä viikolla syntymän jälkeen; ja (3) sairaalahoito ensimmäisten 7 päivän aikana syntymän jälkeen.

poissulkemiskriteerit: (1) merkittävät synnynnäiset epämuodostumat tai laboratoriossa vahvistetut kromosomipoikkeavuudet; (2) riittämättömät kliiniset tiedot tai puuttuvat rintakehän kuvantamistiedot; tai (3) seurannan menetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tyypillisiä kuvamuutoksia
BPD-vauvoilla, joilla on tyypillisiä rintakehän kuvantamislöydöksiä, ovat fibroottiset opasteet ja kystat CXR- tai CT-kuvauksissa koko sairaalahoidon ajan.
ei väliintuloa, vain havainnointi
ryhmässä ilman tyypillisiä kuvamuutoksia
lapset täyttävät BPD:n diagnoosikriteerit, mutta heiltä puuttuu tyypillisiä rintakehän kuvantamislöydöksiä
ei väliintuloa, vain havainnointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää syntymän jälkeen ja 2 vuoden iän välillä
kuolleiden lukumäärä / kokonaisluku (%)
28 päivää syntymän jälkeen ja 2 vuoden iän välillä
Osallistujien määrä BPD:n vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 36 vk PMA (vauvoille, joiden GA > 32 v) tai > 28 d mutta < 56 d (vauvoille, joiden GA on > 32 v) tai kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin
Lievä BPD: Hengityshuoneilman kohtalainen BPD: Tarve* < 30 % happea Vaikea BPD: Tarve* ≥ 30 % happea ja/tai ylipaine
36 vk PMA (vauvoille, joiden GA > 32 v) tai > 28 d mutta < 56 d (vauvoille, joiden GA on > 32 v) tai kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat HOT:ia vastuuvapauden yhteydessä
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
kotihappihoidon (HOT) tarve kotiutuksen yhteydessä
purkamisen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
päivää sisäänpääsyn ja ensimmäisen kotiutuksen välillä
purkamisen yhteydessä keskimäärin 2 kuukautta
Rutiini fyysinen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
Vauvan pituuden ja painon mitta: Alipaino/Kannoituminen Stunting määriteltiin > 2 standardipoikkeamaksi (SD) alle iän keskimääräisen pituuden, ja alipaino määriteltiin > 2 SD alle iän keskipainon. Paino ja pituus laskettiin kiinalaisilla kasvureferenssistandardeilla
2 vuoden ikäinen
Päivien happilisä
Aikaikkuna: kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 46-56 päivää
päivinä, joiden aikana vauvoille annettiin happilisää
kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 46-56 päivää
Hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: kotiutuksen ja seurannan välillä keskimäärin 22 kuukautta
Hengityksen vinkuminen häiriöt määriteltiin lääkärin diagnoosiksi astmalääkkeillä (keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä ja kortikosteroideilla) hoidetusta hengityksen vinkumisesta.
kotiutuksen ja seurannan välillä keskimäärin 22 kuukautta
Kliiniset käynnit ja uudelleensairaalahoidot
Aikaikkuna: kotiutuksen ja seurannan välillä 2 vuoden ikään asti, keskimäärin 22 kuukautta
kliiniset käynnit ja uudelleensairaalat hengityssyistä
kotiutuksen ja seurannan välillä 2 vuoden ikään asti, keskimäärin 22 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yuan Shi, M.D, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen dysplasia

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

3
Tilaa