.Exercício e acompanhamento após uma mastectomia (mastectomy)
2 de dezembro de 2019 atualizado por: American University of Beirut Medical Center
O impacto dos exercícios terapêuticos na qualidade de vida e amplitude de movimento do ombro em mulheres após mastectomia, um ensaio clínico randomizado (ECR)
Um ensaio de controle randomizado (RCT) sobre o efeito da educação e do exercício em mulheres após uma mastectomia encontrou resultados positivos na amplitude de movimento do ombro afetado e na qualidade de vida no grupo de intervenção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: O câncer de mama ocupa o primeiro lugar em incidência e mortalidade entre as mulheres e ocupa o segundo lugar quando ambos os sexos são combinados. O Líbano tem a segunda maior taxa de câncer de mama em todo o mundo na faixa etária de 35 a 39 anos e a maior na faixa etária de 40 a 49 anos. A mastectomia muitas vezes resulta em mobilidade de ombro e braço morta e diminuição da qualidade de vida.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de um programa educacional de exercícios terapêuticos na qualidade de vida e capacidade funcional em mulheres após mastectomia. Métodos: Sessenta mulheres submetidas à mastectomia foram aleatoriamente designadas para um grupo de intervenção e controle. O grupo de intervenção recebeu extensa educação pré-cirúrgica, bem como treinamento em exercícios terapêuticos. Telefonemas de acompanhamento para o grupo de intervenção foram feitos para garantir que os exercícios estavam sendo feitos. Ambos os grupos foram visitados em casa às quatro e oito para obter as variáveis de resultado. A versão do paciente com câncer de mama foi usada para avaliar a qualidade de vida e o "goniômetro" foi usado para avaliar a amplitude de movimento do ombro afetado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- American University Medical Center (AUBMC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
33 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Os critérios de inclusão incluíram:
- mulheres entre 35 e 55 anos
- diagnosticado com câncer de mama
- agendada para mastectomia radical modificada. .
Critérios de exclusão incluídos:
- Mulheres grávidas,
- incapaz de se comunicar,
- tinham comorbidades que afetavam sua qualidade de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício de intervenção
O grupo experimental recebeu educação e treinamento físico antes de uma mastectomia.
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O grupo de intervenção recebeu educação pré-operatória e treinamento em exercícios terapêuticos, além dos cuidados hospitalares de rotina.
O material educativo foi elaborado pelo investigador principal (PI) e incluía um power point e um livreto com instruções sobre os exercícios, bem como informações sobre a cirurgia e o que esperar após a cirurgia.
O material educacional foi baseado em pesquisas anteriores e adotado em nossa população após consulta a um painel de especialistas incluindo duas enfermeiras e três médicos.
As mulheres elegíveis foram abordadas enquanto aguardavam a consulta com o cirurgião.
Caso demonstrassem interesse em participar, assinaram um termo de consentimento.
O PI explicou o estudo e o que está envolvido na participação, incluindo os telefonemas semanais para as mulheres no grupo de intervenção.
Os participantes foram informados de que serão visitados em casa pelo IP para avaliar sua ADM e preencher um questionário.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Recebeu cuidados hospitalares de rotina que não incluíram nenhuma educação sobre exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo a amplitude de movimento do ombro afetado em duas semanas.
Prazo: Às 2 semanas após a cirurgia
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Medição da amplitude de movimento do ombro usando um goniômetro em dois pontos no tempo.
O goniômetro é uma ferramenta confiável que tem sido utilizada em vários estudos para avaliar a ADM do ombro acometido em pacientes após mastectomia.
O goniômetro avalia a amplitude de movimento, flexão, flexão, abdução, rotação externa e rotação interna da articulação do ombro.
Os valores normais são abdução: 150 graus.
adução: 30 graus, flexão anterior: 150-180 graus, extensão: 45-60 graus e rotação (teste com cotovelo flexionado a 90 graus).
O "Goniômetro" é um método não intrusivo e o mais utilizado para avaliar a ADM de uma articulação devido à sua simplicidade e facilidade de execução O goniômetro é uma ferramenta confiável que tem sido utilizada em vários estudos para avaliar a ADM do ombro afetado pacientes após mastectomia. O goniômetro avalia a amplitude de movimento, flexão, flexão, abdução, rotação externa e rotação interna da articulação do ombro.
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Às 2 semanas após a cirurgia
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Medindo a amplitude de movimento do ombro afetado em quatro semanas.
Prazo: Às 4 semanas após a cirurgia
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Medição da amplitude de movimento do ombro usando um goniômetro em dois pontos no tempo.
O goniômetro é uma ferramenta confiável que tem sido utilizada em vários estudos para avaliar a ADM do ombro acometido em pacientes após mastectomia.
O goniômetro avalia a amplitude de movimento, flexão, flexão, abdução, rotação externa e rotação interna da articulação do ombro.
Os valores normais são abdução: 150 graus.
adução: 30 graus, flexão anterior: 150-180 graus, extensão: 45-60 graus e rotação (teste com cotovelo flexionado a 90 graus).
O "Goniômetro" é um método não intrusivo e o mais utilizado para avaliar a ADM de uma articulação devido à sua simplicidade e facilidade de execução O goniômetro é uma ferramenta confiável que tem sido utilizada em vários estudos para avaliar a ADM do ombro afetado pacientes após mastectomia. O goniômetro avalia a amplitude de movimento, flexão, flexão, abdução, rotação externa e rotação interna da articulação do ombro.
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Às 4 semanas após a cirurgia
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Avaliação da qualidade de vida dos participantes em duas semanas
Prazo: Duas semanas após a cirurgia
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A qualidade de vida foi avaliada em pontos no tempo.
O instrumento de qualidade de vida: a versão do paciente com câncer de mama (QoL-BC) foi usado para avaliar a qualidade de vida.
O QoL-BC é uma escala autorreferida pelo paciente que avalia as preocupações dos sobreviventes de câncer. Inclui 46 itens que avaliam quatro domínios: 1) bem-estar físico (8 itens), 2) bem-estar psicológico (22 itens), 3) bem-estar social (9 itens) e 4) bem-estar espiritual (7 itens).
Os itens são pontuados de 0 a 10, 0 = pior resultado a 10 = melhor resultado.
Vários itens têm âncoras reversas e, portanto, ao codificar os itens, você precisará inverter as pontuações desses itens.
Pontuações mais altas indicam melhor desfecho. O instrumento geral e as subescalas mostraram excelente confiabilidade interna e externa e validade moderada a forte. O QoL-BC foi traduzido para o árabe e usado com pacientes com câncer de mama em vários países árabes com boa confiabilidade e validade.
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Duas semanas após a cirurgia
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Avaliando a qualidade de vida dos participantes em quatro semanas
Prazo: Às 4 semanas após a cirurgia
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A qualidade de vida foi avaliada em pontos no tempo.
O instrumento de qualidade de vida: a versão do paciente com câncer de mama (QoL-BC) foi usado para avaliar a qualidade de vida.
O QoL-BC é uma escala autorreferida pelo paciente que avalia as preocupações dos sobreviventes de câncer. Inclui 46 itens que avaliam quatro domínios: 1) bem-estar físico (8 itens), 2) bem-estar psicológico (22 itens), 3) bem-estar social (9 itens) e 4) bem-estar espiritual (7 itens).
Os itens são pontuados de 0 a 10, 0 = pior resultado a 10 = melhor resultado.
Vários itens têm âncoras reversas e, portanto, ao codificar os itens, você precisará inverter as pontuações desses itens.
Pontuações mais altas indicam melhor desfecho. O instrumento geral e as subescalas mostraram excelente confiabilidade interna e externa e validade moderada a forte. O QoL-BC foi traduzido para o árabe e usado com pacientes com câncer de mama em vários países árabes com boa confiabilidade e validade.
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Às 4 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Iman Kouatly, MpH, American University of Beirut Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garlick M, Wall K, Corwin D, Koopman C. Psycho-spiritual integrative therapy for women with primary breast cancer. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Mar;18(1):78-90. doi: 10.1007/s10880-011-9224-9.
- Eyigor S, Karapolat H, Yesil H, Uslu R, Durmaz B. Effects of pilates exercises on functional capacity, flexibility, fatigue, depression and quality of life in female breast cancer patients: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):481-7.
- Brandstatter M, Kogler M, Baumann U, Fensterer V, Kuchenhoff H, Borasio GD, Fegg MJ. Experience of meaning in life in bereaved informal caregivers of palliative care patients. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1391-9. doi: 10.1007/s00520-013-2099-6. Epub 2014 Jan 3.
- Yildiz I, Varol U, Alacacioglu A. Assessment of the Quality of Life in Turkish Breast Cancer Patients. J Breast Health. 2014 Oct 1;10(4):216-221. doi: 10.5152/tjbh.2014.2012. eCollection 2014 Oct.
- Sisman H, Sahin B, Duman BB, Tanriverdi G. Nurse-assisted education and exercise decrease the prevalence and morbidity of lymphedema following breast cancer surgery. J BUON. 2012 Jul-Sep;17(3):565-9.
- Bluethmann SM, Vernon SW, Gabriel KP, Murphy CC, Bartholomew LK. Taking the next step: a systematic review and meta-analysis of physical activity and behavior change interventions in recent post-treatment breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(2):331-42. doi: 10.1007/s10549-014-3255-5. Epub 2015 Jan 3.
- McNeely ML, Campbell K, Ospina M, Rowe BH, Dabbs K, Klassen TP, Mackey J, Courneya K. Exercise interventions for upper-limb dysfunction due to breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;(6):CD005211. doi: 10.1002/14651858.CD005211.pub2.
- Benton MJ, Schlairet MC, Graham HL. Physical activity-related quality of life in breast cancer survivors compared to healthy women. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 Nov;28(6):e13142. doi: 10.1111/ecc.13142. Epub 2019 Aug 29.
- Majed M, Neimi CA, Youssef SM, Takey KA, Badr LK. The Impact of Therapeutic Exercises on the Quality of Life and Shoulder Range of Motion in Women After a Mastectomy, an RCT. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):843-851. doi: 10.1007/s13187-020-01894-z. Epub 2020 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NU04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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