Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

.Harjoitus ja seuranta rinnanpoiston jälkeen (mastectomy)

maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: American University of Beirut Medical Center

Terapeuttisten harjoitusten vaikutus elämänlaatuun ja hartioiden liikealueeseen naisilla rinnanpoiston jälkeen, satunnaistettu kontrollikoe (RCT)

Satunnaistettu kontrollikoe (RCT) koulutuksen ja harjoittelun vaikutuksesta naisiin rinnanpoiston jälkeen havaitsi positiivisia tuloksia sairastuneen olkapään liikelaajuudessa ja elämänlaadussa interventioryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Rintasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat korkeimmat naisten keskuudessa ja toiseksi, kun molemmat sukupuolet yhdistetään. Libanonissa on maailman toiseksi eniten rintasyöpää 35–39-vuotiaiden ikäryhmässä ja korkein 40–49-vuotiaiden ikäryhmässä. Rinnanpoisto johtaa usein kuolleeseen hartioiden ja käsivarsien liikkuvuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida terapeuttisen harjoittelun koulutusohjelman vaikutusta naisten elämänlaatuun ja toimintakykyyn rinnanpoiston jälkeen. Menetelmät: Kuusikymmentä naista, joille tehtiin rinnanpoisto, jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai laajan opetuksen esileikkauskoulutuksen sekä terapeuttisen harjoittelun koulutuksen. Interventioryhmälle soitettiin jatkopuhelut sen varmistamiseksi, että harjoitukset suoritetaan. Molemmissa ryhmissä käytiin kotona neljältä ja kahdeksalta tulosmuuttujien saamiseksi. Breast Cancer Patient Version -versiota käytettiin arvioimaan elämänlaatua ja "Goniometria" käytettiin arvioimaan sairaan olkapään liikelaajuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University Medical Center (AUBMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällön kriteerit sisälsivät:

  • 35-55-vuotiaat naiset
  • diagnosoitu rintasyöpä
  • suunniteltu modifioitu radikaali mastektomia. .

Poissulkemiskriteerit sisälsivät:

  • Raskaana olleet naiset,
  • ei pysty kommunikoimaan,
  • hänellä oli samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vaikuttivat heidän elämänlaatuunsa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioharjoitus
Koeryhmä sai koulutusta ja harjoittelua ennen rinnanpoistoa.
Käyttäytyminen: koulutus
Interventioryhmä sai rutiininomaisen sairaalahoidon lisäksi leikkausta edeltävää koulutusta ja koulutusta terapeuttisista harjoituksista. Vastuullisen tutkijan (PI) kehittämä koulutusmateriaali sisälsi power pointin ja vihkon, jossa oli ohjeita harjoituksista sekä tietoa leikkauksesta ja leikkauksen jälkeisistä tapahtumista. Oppimateriaali perustui aikaisempaan tutkimukseen ja otettiin käyttöön väestöllemme kahden sairaanhoitajan ja kolmen lääkärin asiantuntijapaneelin kuulemisen jälkeen. Tukikelpoisia naisia ​​lähestyttiin heidän odottaessaan tapaamistaan ​​kirurginsa kanssa. Jos he osoittivat kiinnostusta osallistua, he allekirjoittivat suostumuslomakkeen. PI selitti tutkimuksen ja osallistumisen, mukaan lukien viikoittaiset puhelut interventioryhmän naisille. Osallistujille kerrottiin, että PI vierailee kotona arvioidakseen ROM-muistiaan ja täyttääkseen kyselylomakkeen.
Muut nimet:
  • Harjoitusmallinnus
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Sai rutiininomaista sairaalahoitoa, johon ei sisältynyt liikuntakoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa sairaan olkapään liikerata kahden viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hartioiden liikeradan mittaaminen goniometrillä kahdessa aikapisteessä. Goniometri on luotettava työkalu, jota on käytetty useissa tutkimuksissa arvioitaessa sairaan olkapään ROM:ia potilailla rinnanpoiston jälkeen. Goniometri arvioi olkanivelen liikelaajuutta, taipumista, taipumista, sieppausta, ulkopuolista kiertoa ja sisäänpäin kääntymistä. Normaaliarvot ovat abduktio: 150 astetta. adduktio: 30 astetta, taivutus suunnassa: 150-180 astetta, ojentaminen: 45-60 astetta ja kierto (testi kyynärpään taivutuksella 90 asteeseen). "Goniometri" on ei-intrusiivinen ja yleisimmin käytetty menetelmä nivelen ROM:n arvioimiseen sen yksinkertaisuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi. Goniometri on luotettava työkalu, jota on käytetty useissa tutkimuksissa vaurioituneen olkapään ROM:n arvioimiseen. mastektomian jälkeen. Goniometri arvioi olkanivelen liikelaajuutta, taivutusta, taipumista, abduktiota, ulkopuolista rotaatiota ja sisäänpäin suuntautuvaa kiertoa.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mittaa sairaan olkapään liikerata neljän viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hartioiden liikeradan mittaaminen goniometrillä kahdessa aikapisteessä. Goniometri on luotettava työkalu, jota on käytetty useissa tutkimuksissa arvioitaessa sairaan olkapään ROM:ia potilailla rinnanpoiston jälkeen. Goniometri arvioi olkanivelen liikelaajuutta, taipumista, taipumista, sieppausta, ulkopuolista kiertoa ja sisäänpäin kääntymistä. Normaaliarvot ovat abduktio: 150 astetta. adduktio: 30 astetta, taivutus suunnassa: 150-180 astetta, ojentaminen: 45-60 astetta ja kierto (testi kyynärpään taivutuksella 90 asteeseen). "Goniometri" on ei-intrusiivinen ja yleisimmin käytetty menetelmä nivelen ROM:n arvioimiseen sen yksinkertaisuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi. Goniometri on luotettava työkalu, jota on käytetty useissa tutkimuksissa vaurioituneen olkapään ROM:n arvioimiseen. mastektomian jälkeen. Goniometri arvioi olkanivelen liikelaajuutta, taivutusta, taipumista, abduktiota, ulkopuolista rotaatiota ja sisäänpäin suuntautuvaa kiertoa.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien elämänlaadun arviointi kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
Lfe:n laatu arvioitiin ajankohtana. Elämänlaatuinstrumentti: QoL:n arvioinnissa käytettiin Breast Cancer Patient Version (QoL-BC) -versiota. QoL-BC on potilaan itsensä ilmoittama asteikko, jossa arvioidaan syövästä selviytyneiden huolenaiheita. Se sisältää 46 kohtaa, jotka arvioivat neljää aluetta: 1) fyysinen hyvinvointi (8 kohtaa), 2) psyykkinen hyvinvointi, (22 kohtaa), 3) sosiaalinen hyvinvointi (9 kohdetta) ja 4) henkinen hyvinvointi (7 kohdetta). Kohteet pisteytetään 0-10, 0 = huonoin tulos 10 = paras tulos. Useilla kohteilla on käänteiset ankkurit, ja siksi kun koodaat kohteita, sinun on käännettävä näiden kohteiden pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Kokonais- ja alaskaalainstrumentit ovat osoittaneet erinomaista sisäistä ja ulkoista luotettavuutta ja kohtuullista tai vahvaa validiteettia. QoL-BC on käännetty arabiaksi ja sitä on käytetty rintasyöpäpotilailla useissa arabimaissa hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla.
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien elämänlaadun arviointi neljän viikon kuluttua
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lfe:n laatu arvioitiin ajankohtana. Elämänlaatuinstrumentti: QoL:n arvioinnissa käytettiin Breast Cancer Patient Version (QoL-BC) -versiota. QoL-BC on potilaan itsensä ilmoittama asteikko, jossa arvioidaan syövästä selviytyneiden huolenaiheita. Se sisältää 46 kohtaa, jotka arvioivat neljää aluetta: 1) fyysinen hyvinvointi (8 kohtaa), 2) psyykkinen hyvinvointi, (22 kohtaa), 3) sosiaalinen hyvinvointi (9 kohdetta) ja 4) henkinen hyvinvointi (7 kohdetta). Kohteet pisteytetään 0-10, 0 = huonoin tulos 10 = paras tulos. Useilla kohteilla on käänteiset ankkurit, ja siksi kun koodaat kohteita, sinun on käännettävä näiden kohteiden pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Kokonais- ja alaskaalainstrumentit ovat osoittaneet erinomaista sisäistä ja ulkoista luotettavuutta ja kohtuullista tai vahvaa validiteettia. QoL-BC on käännetty arabiaksi ja sitä on käytetty rintasyöpäpotilailla useissa arabimaissa hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Iman Kouatly, MpH, American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rinnanpoisto; Lymfaödeema

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa