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.유방절제술 후 운동 및 사후관리 (mastectomy)

2019년 12월 2일 업데이트: American University of Beirut Medical Center

치료 운동이 유방절제술 후 여성의 삶의 질과 어깨 운동 범위에 미치는 영향, 무작위 통제 시험(RCT)

유방 절제술 후 여성에 대한 교육 및 운동의 효과에 대한 무작위 통제 시험(RCT)은 영향을 받은 어깨의 운동 범위와 개입 그룹의 삶의 질에서 긍정적인 결과를 발견했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 유방암은 여성에서 발병률과 사망률이 가장 높고 성별을 합하면 2위입니다. 레바논은 35-39세 그룹의 유방암 발병률이 세계에서 두 번째로 높고 40-49세 그룹에서 가장 높습니다. 유방절제술은 종종 사망한 어깨와 팔의 가동성과 삶의 질 저하를 초래합니다.

목적: 이 연구의 목적은 치료 운동의 교육 프로그램이 유방절제술 후 여성의 삶의 질과 기능적 능력에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 방법: 유방절제술을 받는 60명의 여성을 개입군과 대조군에 무작위로 배정했습니다. 개입 그룹은 광범위한 수술 전 교육과 치료 운동에 대한 교육을 받았습니다. 연습이 수행되고 있음을 확인하기 위해 개입 그룹에 대한 후속 전화 통화가 이루어졌습니다. 결과 변수를 얻기 위해 두 그룹 모두 4시와 8시에 집을 방문했습니다. 유방암 환자 버전은 삶의 질을 평가하는 데 사용되었고 "고니오미터"는 영향을 받은 어깨의 운동 범위를 평가하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논
        • American University Medical Center (AUBMC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

33년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 35세에서 55세 사이의 여성
  • 유방암 진단
  • 수정된 근치적 유방절제술이 예정되어 있습니다. .

포함된 제외 기준:

  • 임신한 여성,
  • 의사 소통을 할 수 없습니다,
  • QoL에 영향을 미치는 동반 질환이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 운동
실험군은 유방 절제술을 받기 전에 교육과 운동 훈련을 받았다.
행동: 교육
개입 그룹은 일상적인 병원 치료 외에 치료 운동에 대한 수술 전 교육 및 훈련을 받았습니다. 교육 자료는 주임 조사관(PI)이 개발했으며 파워 포인트와 운동에 대한 지침, 수술에 대한 정보 및 수술 후 예상되는 사항이 포함된 소책자를 포함했습니다. 교육 자료는 이전 연구를 기반으로 하며 2명의 간호사와 3명의 의사를 포함한 전문가 패널과의 협의를 거쳐 우리 인구에 채택되었습니다. 외과의와의 약속을 기다리는 동안 적격 여성에게 접근했습니다. 참여에 관심을 보이면 동의서에 서명했습니다. PI는 연구와 개입 그룹의 여성을 위한 주간 전화 통화를 포함하여 참여와 관련된 사항을 설명했습니다. 참가자들은 PI가 집에 방문하여 ROM을 평가하고 설문지를 작성할 것이라고 들었습니다.
다른 이름들:
  • 운동 모델링
NO_INTERVENTION: 제어
운동 교육이 포함되지 않은 일상적인 병원 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주째 환측 어깨의 가동범위 측정.
기간: 수술 2주 후
두 시점에서 Goniometer를 사용한 어깨 가동 범위 측정. 고니오미터는 유방 절제술 후 환자의 영향을 받은 어깨의 ROM을 평가하기 위해 여러 연구에서 사용된 신뢰할 수 있는 도구입니다. 고니오미터는 어깨 관절의 운동 범위, 굴곡, 굽히지 않음, 외전, 외회전 및 내회전을 평가합니다. 정상 값은 외전: 150도입니다. 내전: 30도, 전방 굴곡: 150-180도, 신전: 45-60도 및 회전(팔꿈치를 90도로 굴곡한 상태에서 테스트). "고니오미터"는 간단하고 구현하기 쉽기 때문에 관절의 ROM을 평가하는 비간섭적이고 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 고니오미터는 영향을 받는 어깨의 ROM을 평가하기 위해 여러 연구에서 사용된 신뢰할 수 있는 도구입니다. 유방절제술 후 환자.고니오미터는 어깨 관절의 운동 범위, 굴곡, 비굴곡, 외전, 외회전 및 내회전을 평가합니다.
수술 2주 후
4주차에 영향을 받은 어깨의 운동 범위를 측정합니다.
기간: 수술 4주 후
두 시점에서 Goniometer를 사용한 어깨 가동 범위 측정. 고니오미터는 유방 절제술 후 환자의 영향을 받은 어깨의 ROM을 평가하기 위해 여러 연구에서 사용된 신뢰할 수 있는 도구입니다. 고니오미터는 어깨 관절의 운동 범위, 굴곡, 굽히지 않음, 외전, 외회전 및 내회전을 평가합니다. 정상 값은 외전: 150도입니다. 내전: 30도, 전방 굴곡: 150-180도, 신전: 45-60도 및 회전(팔꿈치를 90도로 굴곡한 상태에서 테스트). "고니오미터"는 간단하고 구현하기 쉽기 때문에 관절의 ROM을 평가하는 비간섭적이고 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 고니오미터는 영향을 받는 어깨의 ROM을 평가하기 위해 여러 연구에서 사용된 신뢰할 수 있는 도구입니다. 유방절제술 후 환자.고니오미터는 어깨 관절의 운동 범위, 굴곡, 비굴곡, 외전, 외회전 및 내회전을 평가합니다.
수술 4주 후
2주 후 참가자의 삶의 질 평가
기간: 수술 2주 후
삶의 질은 특정 시점에서 평가되었습니다. 삶의 질 도구: QoL을 평가하기 위해 유방암 환자 버전(QoL-BC)을 사용했습니다. QoL-BC는 암 생존자의 우려를 평가하는 환자 자가 보고식 척도입니다. 여기에는 1) 신체적 안녕(8문항), 2) 심리적 안녕(22문항), 3) 4개 영역을 평가하는 46문항이 포함됩니다. 사회적 안녕(9문항), 4) 영적 안녕(7문항). 항목은 0에서 10까지 채점되며, 0 = 최악의 결과에서 10 = 최상의 결과입니다. 여러 항목에는 역방향 앵커가 있으므로 항목을 코딩할 때 해당 항목의 점수를 반대로 해야 합니다. 점수가 높을수록 outocme이 우수함을 나타냅니다. 전체 및 하위 척도 도구는 내부 및 외부 신뢰도가 우수하고 중간에서 강한 타당도를 나타냈습니다. QoL-BC는 아랍어로 번역되어 여러 아랍 국가의 유방암 환자에게 좋은 신뢰도와 타당도로 사용되었습니다.
수술 2주 후
4주차 참가자의 삶의 질 평가
기간: 수술 4주 후
삶의 질은 특정 시점에서 평가되었습니다. 삶의 질 도구: QoL을 평가하기 위해 유방암 환자 버전(QoL-BC)을 사용했습니다. QoL-BC는 암 생존자의 우려를 평가하는 환자 자가 보고식 척도입니다. 여기에는 1) 신체적 안녕(8문항), 2) 심리적 안녕(22문항), 3) 4개 영역을 평가하는 46문항이 포함됩니다. 사회적 안녕(9문항), 4) 영적 안녕(7문항). 항목은 0에서 10까지 채점되며, 0 = 최악의 결과에서 10 = 최상의 결과입니다. 여러 항목에는 역방향 앵커가 있으므로 항목을 코딩할 때 해당 항목의 점수를 반대로 해야 합니다. 점수가 높을수록 outocme이 우수함을 나타냅니다. 전체 및 하위 척도 도구는 내부 및 외부 신뢰도가 우수하고 중간에서 강한 타당도를 나타냈습니다. QoL-BC는 아랍어로 번역되어 여러 아랍 국가의 유방암 환자에게 좋은 신뢰도와 타당도로 사용되었습니다.
수술 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University of Beirut Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Iman Kouatly, MpH, American University of Beirut Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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