Terapia antiangiogênica da neovascularização coroidal associada à coriorretinite central (COAST_UAcCNV)

Critério de inclusão:

• Capaz de ler (ou, se incapaz de ler devido a deficiência visual, ser lido literalmente pela pessoa que administra o formulário de consentimento informado ou por um membro da família) e entender o formulário de consentimento informado e disposto a assinar o formulário de consentimento informado.
• Termo de consentimento informado assinado.
• Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade.
• Disposto, comprometido e capaz de retornar para todas as visitas clínicas e concluir todos os procedimentos relacionados ao estudo.
• Primeiro diagnóstico ativo subfoveal ou justafoveal (dentro de 1 a 199 μm do centro da fóvea) NVC secundária a coriorretinite, conforme definido por vazamento na FA
• Mídia óptica transparente e possibilidade de midríase.
• Melhor acuidade visual corrigida de pelo menos 20/100 equivalente a Snellen (ETDRS).

Critério de exclusão:

• Mídia ocular de qualidade insuficiente para obter imagens de fundo e OCT no olho do estudo
• CNV recorrente no olho do estudo
• Histórico ou presença de CNV com origem diferente da coriorretinite no olho do estudo
• Inflamação ocular ou inflamação ocular externa no olho do estudo
• Doença concomitante no olho do estudo que comprometeria a BCVA ou exigiria intervenção médica ou cirúrgica durante o período do estudo
• Qualquer distúrbio ocular no olho do estudo que, na opinião do investigador, possa confundir a interpretação dos resultados do estudo
• Cicatriz significativa ou atrofia na fóvea que indica perda de visão substancial e irreversível no olho do estudo
• Evidência no exame de blefarite infecciosa, ceratite, esclerite ou conjuntivite em qualquer olho ou tratamento atual para infecção sistêmica grave
• Tração vitreomacular ou descolamento de retina por tração, membrana epirretiniana em qualquer um dos olhos
• Qualquer neovascularização da íris e/ou hemorragia vítrea em qualquer um dos olhos
• Glaucoma descontrolado ou cirurgia de filtração anterior em qualquer um dos olhos
• Buraco macular.
• Qualquer tratamento prévio ou concomitante com outro agente experimental para CNV no olho do estudo.
• Qualquer fotocoagulação panretiniana anterior ou terapia a laser térmica subfoveal no olho do estudo.
• Qualquer tratamento anterior com terapia fotodinâmica no olho do estudo.
• Cirurgia de catarata dentro de 3 meses antes do Dia 1 no olho do estudo.
• Capsulotomia com laser de ítrio-alumínio-granada dentro de 2 meses antes do Dia 1 no olho do estudo.
• Qualquer outra cirurgia intraocular dentro de 3 meses antes do Dia 1 no olho do estudo.
• Histórico de cirurgia vitreorretiniana e/ou cirurgia de fivela escleral no olho do estudo.
• Qualquer tratamento anterior com agentes anti-VEGF
• Uso prévio de corticosteroides intraoculares ou perioculares em qualquer um dos olhos dentro de 3 meses antes do Dia 1
• Atribuição anterior ao tratamento durante este estudo
• hipertensão descontrolada
• História de doença cerebrovascular ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da linha de base/dia 1
• História de outra doença, disfunção metabólica, achado do exame físico ou achado laboratorial clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contra-indica o uso de um medicamento em investigação, pode afetar a interpretação dos resultados do estudo ou tornar o sujeito em alto risco de complicações do tratamento
• Mulheres com potencial para engravidar sem contracepção, mulheres que pretendem amamentar durante o estudo. Todos os indivíduos (homens e mulheres) com potencial para engravidar que não desejam usar medidas adequadas de controle de natalidade durante o estudo.
• Insuficiência renal que requer diálise ou transplante renal
• Participação em um estudo investigativo dentro de 30 dias antes da Triagem/Visita 1 que envolvia tratamento com qualquer medicamento (excluindo vitaminas e minerais) ou dispositivo
• Alergia grave conhecida à fluoresceína sódica para injeção em angiografia ou Verteporfina
• Incapacidade de obter fotografias de fundo de olho ou angiogramas de fluoresceína de qualidade suficiente