Antiangiogen terapi av koroidal neovaskularisering associerad med central korioretinit (COAST_UAcCNV)

Inklusionskriterier:

• Kunna läsa (eller, om den inte kan läsa på grund av synnedsättning, läsas ordagrant av den person som administrerar formuläret för informerat samtycke eller en familjemedlem) och förstå formuläret för informerat samtycke och är villig att underteckna formuläret för informerat samtycke.
• Undertecknat formulär för informerat samtycke.
• Män och kvinnor ≥ 18 år.
• Villig, engagerad och kapabel att återvända för alla klinikbesök och slutföra alla studierelaterade procedurer.
• Första diagnosen aktiv subfoveal eller juxtafoveal (inom 1 till 199 μm från mitten av fovea) CNV sekundärt till chorioretinit enligt definition av läckage på FA
• Transparenta optiska medier och möjlighet till mydriasis.
• Bäst korrigerad synskärpa minst 20/100 ekvivalent för Snellen (ETDRS).

Exklusions kriterier:

• Okulära medier av otillräcklig kvalitet för att få ögonbotten- och OCT-bilder i studieögat
• Återkommande CNV i studieögat
• Historik eller förekomst av CNV med ett annat ursprung än chorioretinit i studieögat
• Ögoninflammation eller yttre ögoninflammation i studieögat
• Samtidig sjukdom i studieögat som skulle äventyra BCVA eller kräva medicinsk eller kirurgisk intervention under studieperioden
• Varje okulär störning i studieögat som, enligt utredarens åsikt, kan förvirra tolkningen av studieresultaten
• Betydande ärrbildning eller atrofi i fovea som indikerar betydande irreversibel synförlust i studieögat
• Bevis vid undersökning av infektiös blefarit, keratit, sklerit eller konjunktivit i antingen ögat eller pågående behandling för allvarlig systemisk infektion
• Vitreomakulär dragning eller traktionsnäthinneavlossning, epiretinalt membran i båda ögat
• Varje iris neovaskularisering och/eller glaskroppsblödning i något öga
• Okontrollerat glaukom eller tidigare filtreringsoperation i något öga
• Makulat hål.
• All tidigare eller samtidig behandling med ett annat prövningsmedel för CNV i studieögat.
• Eventuell tidigare panretinal fotokoagulation eller subfoveal termisk laserterapi i studieögat.
• Eventuell tidigare behandling med fotodynamisk terapi i studieögat.
• Kataraktoperation inom 3 månader före dag 1 i studieögat.
• Yttrium-aluminium-granatlaserkapsulotomi inom 2 månader före dag 1 i studieögat.
• Alla andra intraokulära operationer inom 3 månader före dag 1 i studieögat.
• Historik av vitreoretinal kirurgi och/eller scleral spännekirurgi i studieögat.
• All tidigare behandling med anti-VEGF-medel
• Tidigare användning av intraokulära eller periokulära kortikosteroider i båda ögat inom 3 månader före dag 1
• Tidigare uppdrag till behandling under denna studie
• Okontrollerad hypertoni
• Anamnes på cerebrovaskulär sjukdom eller hjärtinfarkt inom 6 månader före Baseline/Dag 1
• Historik med annan sjukdom, metabol dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller tillstånd som kontraindikerar användningen av ett prövningsläkemedel, kan påverka tolkningen av studiens resultat eller göra försökspersonen till hög risk från behandlingskomplikationer
• Kvinnor i fertil ålder utan preventivmedel, kvinnor som tänker amma under studien. Alla försökspersoner (både män och kvinnor) i fertil ålder som är ovilliga att använda adekvata preventivmedel under studiens gång.
• Njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation
• Deltagande i en undersökningsstudie inom 30 dagar före screening/besök 1 som involverade behandling med något läkemedel (exklusive vitaminer och mineraler) eller enhet
• Känd allvarlig allergi mot fluorescein-natrium för injektion vid angiografi eller Verteporfin
• Oförmåga att få ögonbottenfotografier eller fluorescein-angiogram av tillräcklig kvalitet