Treinamento de Resistência Progressiva na Lesão Medular Aguda
Treinamento de Resistência Progressiva em Lesão Medular Aguda: um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O julgamento e o recrutamento serão conduzidos na Unidade Nacional de Lesões Espinhais Queen Elizabeth (QENSIU), em Glasgow. Indivíduos com tetraplegia e fraqueza nos membros superiores serão alocados aleatoriamente para receber um programa personalizado de treinamento de resistência progressiva (PRT) juntamente com os cuidados habituais ou apenas com os cuidados habituais.
Até 30 participantes admitidos no QENSIU serão recrutados para o estudo. Eles serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle. O grupo de intervenção receberá 8 semanas de PRT. Um objetivo funcional do membro superior será identificado por meio de discussão com o pesquisador e o participante. O PRT será adaptado individualmente para atingir dois grupos musculares que contribuem para atingir esse objetivo. Para cada grupo muscular, serão realizadas 3 séries de 8 a 10 repetições, a resistência será aplicada usando pesos de pulso, pesos livres ou faixas de resistência, conforme necessário. Medições de força e função muscular serão avaliadas antes e após o estudo. Medidas de resultado: teste muscular manual, dinamometria portátil, medida de independência da medula espinhal, teste de braço de pesquisa de ação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido
- Queen Elizabeth University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LME não progressiva adquirida - traumática, acidente vascular cerebral na medula espinhal, lesão cirúrgica
- Dentro de 2 semanas após ser identificado como clinicamente estável pelo consultor de tratamento
- Mais de 18 anos
- Indivíduos classificados com tetraplegia completa ou incompleta (C1-C8), classificados de A a D de acordo com a escala da American Spinal Injury Association (ASIA)
- Paresia parcial bilateral ou unilateral de pelo menos dois grupos musculares do membro superior
- Teste muscular manual de força de grau 2-4 em grupos musculares alvo
- Capaz de tolerar sentar-se ereto em uma cadeira de rodas por pelo menos 2 horas
Critério de exclusão:
- Condição aguda que prejudica a capacidade de um participante de realizar PRT (por exemplo, fratura)
- Fraqueza neuromuscular comprovada ou suspeita afetando os membros superiores devido a outra condição (ex. acidente vascular cerebral ou síndrome de Guillain-Barré)
- Incapaz de seguir as instruções em inglês
- Doença cardíaca sintomática
- Dependência de ventilador
- Espasticidade grave
- Disreflexia autonômica descontrolada
- Provavelmente receberá alta antes do final da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Resistência Progressiva
O grupo intervenção receberá 8 semanas de Treinamento de Resistência Progressiva (PRT), duas vezes por semana, além dos cuidados habituais. Um objetivo funcional do membro superior será identificado por meio de discussão com o pesquisador e o participante. O PRT será adaptado individualmente para atingir dois grupos musculares e será escolhido para desenvolver força para progredir em direção à meta funcional do participante. Os parâmetros das diretrizes de exercício para lesão medular crônica serão aplicados (3 séries de 8 a 10 repetições, 1 a 2 minutos de descanso entre as séries). Os participantes serão introduzidos em seu programa PRT e concluirão independentemente o programa de 8 semanas. Durante cada uma das sessões seguintes, o auxílio na montagem do equipamento e/ou posição dos membros será prestado pelo pesquisador e/ou familiar, amigo ou cuidador do participante, uma vez treinados. As sessões de PRT serão registradas em um diário para monitorar as séries e repetições concluídas e a intensidade (escala visual analógica (EVA)). |
Programa de treinamento de resistência progressiva para indivíduos após lesão medular.
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Sem intervenção: Apenas cuidados habituais
Os participantes continuarão com seus cuidados habituais, consistentes com os cuidados padrão do Serviço Nacional de Saúde (NHS) nesta população.
São prestados cuidados habituais de fisioterapia, até 2 vezes por dia, 4 a 5 dias por semana, cada um com duração até 90 minutos.
Os fisioterapeutas oferecem uma combinação de exercícios em grupo e sessões individuais de fisioterapia orientadas para a função para melhorar o equilíbrio, a força muscular geral, a cadeira de rodas e/ou as habilidades de transferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força muscular - dinamometria manual
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A força muscular será quantificada por meio de dinamometria manual, serão avaliados os principais grupos musculares do membro superior, bilateralmente. Serão avaliados flexores, extensores, abdutores, adutores, rotadores laterais e rotadores mediais do ombro, flexores e extensores do cotovelo, pronadores e supinadores do antebraço e flexores e extensores do punho. A ordem de testar os grupos musculares será consistente. Será realizada dinamometria manual implementando o teste 'make'. O participante exercerá uma força máxima contra o dispositivo enquanto o avaliador manterá a posição do dispositivo. Serão realizadas três tentativas para cada grupo muscular do membro superior. A prevenção da fadiga muscular será alcançada por uma recuperação de 30 segundos após cada tentativa e 2 minutos de descanso entre os grupos musculares. Uma ou duas tentativas serão usadas para familiarizar os participantes com o procedimento de teste. |
Linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste muscular manual
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A força muscular será quantificada por meio de testes musculares manuais, serão avaliados os principais grupos musculares do membro superior, bilateralmente.
Serão avaliados flexores, extensores, abdutores, adutores, rotadores laterais e rotadores mediais do ombro, flexores e extensores do cotovelo, pronadores e supinadores do antebraço e flexores e extensores do punho.
A ordem de testar os grupos musculares será consistente.
O teste muscular manual usando a escala ordinal do Conselho de Pesquisa Médica será conduzido uma vez usando posições padronizadas.
Esta escala varia de 0 a 5, 0: nenhuma contração muscular palpável ou visível, até 5: o músculo pode se mover contra a gravidade e resistência máxima em toda a amplitude de movimento.
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Linha de base, 8 semanas
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A Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM III)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM III) é uma medida de independência funcional para indivíduos com LM.
É composto por 19 itens que avaliam 3 domínios: autocuidado, respiração e manejo esfincteriano e mobilidade.
As pontuações totais do SCIM III variam de 0 a 100.
0 representa dependência total, 100 representa independência completa.
O avaliador cego pontuará os participantes nos itens de cada subescala.
A subescala 'autocuidado' refere-se exclusivamente à capacidade dos membros superiores.
O SCIM III reflete aspectos importantes da independência específicos da população com LM.
Seu uso tem sido recomendado para indivíduos com tetraplegia, as alterações dentro da categoria de autocuidado referem-se a alterações na função dos membros superiores.
Além disso, tem sido relatado como confiável e válido para pacientes com LM traumática.
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Linha de base, 8 semanas
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O teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A função do membro superior será avaliada usando o Action Research Arm Test (ARAT) seguindo o protocolo padronizado delineado por Yozbatiran et al., (2008).
O ARAT avalia a capacidade dos participantes de agarrar, agarrar e beliscar objetos e fazer movimentos motores grossos.
São necessários materiais padronizados, incluindo uma caixa com blocos de madeira, tubos de liga, copos, bolinhas de gude etc. A pontuação para o ARAT varia de 0 a 57 pontos, 57 pontos representa o melhor desempenho possível.
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Linha de base, 8 semanas
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Percepção de habilidade
Prazo: 8 semanas
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No final do período de intervenção, cada participante do grupo de intervenção será solicitado a avaliar se seu objetivo funcional mudou em uma escala de 15 pontos de -7 'muito pior' a +7 'muito pior' melhorar'.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Houliston, Glasgow Caledonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/WS/0149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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