Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressiv motstandstrening ved akutt ryggmargsskade

8. mars 2021 oppdatert av: Glasgow Caledonian University

Progressiv motstandstrening i akutt ryggmargsskade: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Muskelsvakhet er et av de vanligste og mest svekkende symptomene etter en ryggmargsskade (SCI). Styrketrening anbefales som et effektivt middel for å øke muskelstyrken og forbedre funksjonen for personer med langvarig SCI. Derimot vil styrketreningsveiledningen for de med en nylig (

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket og rekrutteringen vil bli utført ved Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU), Glasgow. Personer med tetraplegi og svakhet i øvre lemmer vil bli tilfeldig fordelt for å motta enten et skreddersydd program for progressiv motstandstrening (PRT) sammen med vanlig pleie eller vanlig pleie alene.

Opptil 30 deltakere tatt opp til QENSIU vil bli rekruttert til studien. De vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil få 8 uker PRT. Et funksjonelt mål for øvre lemmer vil bli identifisert gjennom diskusjon med forskeren og deltakeren. PRT vil være individuelt skreddersydd for å målrette mot to muskelgrupper som bidrar til å nå dette målet. For hver muskelgruppe vil det bli utført 3 sett med 8-10 repetisjoner, motstand vil bli påført ved bruk av håndleddsvekter, frivekter eller motstandsbånd etter behov. Målinger av muskelstyrke og funksjon vil bli vurdert før og etter studien. Resultatmål: Manuell muskeltesting, Håndholdt dynamometri, The Spinal Cord Independence Measure, The Action Research Arm Test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia
        • Queen Elizabeth University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ervervet ikke-progressiv SCI - traumatisk, ryggmargsslag, kirurgisk skade
  • Innen 2 uker etter å ha blitt identifisert som medisinsk stabil av behandlende konsulent
  • Over 18 år gammel
  • Personer klassifisert med fullstendig eller ufullstendig tetraplegi (C1-C8), gradert A-D i henhold til American Spinal Injury Association (ASIA) skala
  • Bilateral eller unilateral partiell parese av minst to muskelgrupper i overekstremiteten
  • Manuell muskeltesting grad 2-4 styrke i målmuskelgrupper
  • Tåler å sitte oppreist i rullestol i minst 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt tilstand som svekker en deltakers evne til å utføre PRT (f.eks. brudd)
  • Påvist eller mistenkt nevromuskulær svakhet som påvirker de øvre lemmer på grunn av en annen tilstand (f. slag eller Guillain-Barré syndrom)
  • Kan ikke følge instruksjonene på engelsk
  • Symptomatisk hjertesykdom
  • Ventilatoravhengighet
  • Alvorlig spastisitet
  • Ukontrollert autonom dysrefleksi
  • Blir trolig utskrevet før avsluttet intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Progressiv motstandstrening

Intervensjonsgruppen vil motta 8 ukers Progressive Resistance Training (PRT), to ganger i uken, i tillegg til vanlig pleie. Et funksjonelt mål for øvre lemmer vil bli identifisert gjennom diskusjon med forskeren og deltakeren. PRT vil bli individuelt skreddersydd for å målrette mot to muskelgrupper og vil bli valgt for å utvikle styrke for å utvikle seg mot deltakernes funksjonelle mål.

Retningslinjene for treningsparametere for kronisk ryggmargsskade vil bli brukt (3 sett med 8-10 repetisjoner, 1-2 minutter hvile mellom settene). Deltakerne vil bli innlemmet i PRT-programmet sitt og vil deretter selvstendig fullføre det 8 ukers programmet. Under hver av de påfølgende øktene vil forskeren og/eller deltakernes familie, venn eller omsorgsperson gi hjelp til oppsett av utstyr og/eller lemstilling når de har blitt trent. PRT-økter vil bli registrert i en dagbok for å overvåke sett og repetisjoner gjennomført, og intensitet (visuell analog skala (VAS)).
Annen: Progressiv motstandstrening
Progressivt motstandstreningsprogram for personer etter ryggmargsskade.
Ingen inngripen: Kun vanlig pleie
Deltakerne vil fortsette med sin vanlige omsorg, i samsvar med standard National Health Service (NHS) omsorg i denne populasjonen. Vanlig fysioterapi gis opptil 2 ganger per dag, 4 til 5 dager per uke, hver på opptil 90 minutter. Fysioterapeuter gir en kombinasjon av gruppetrening og én til én funksjonsorienterte fysioterapiøkter for å forbedre balanse, generell muskelstyrke, rullestol og/eller forflytningsferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke - håndholdt dynamometri
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker

Muskelstyrken vil bli kvantifisert ved hjelp av håndholdt dynamometri, de viktigste muskelgruppene i øvre lemmer vil bli vurdert, bilateralt. Skulderbøyere, -ekstensorer, abduktorer, adduktorer, lateralrotatorer og mediale rotatorer, albuebøyere og -ekstensorer, underarmspronatorer og supinatorer, og håndleddsbøyere og -strekkere vil bli vurdert. Rekkefølgen for testing av muskelgruppene vil være konsistent.

Håndholdt dynamometri vil bli utført ved å implementere 'make'-testen. Deltakeren vil utøve en maksimal kraft mot enheten mens assessoren vil opprettholde enhetens posisjon. Tre forsøk vil bli utført for hver muskelgruppe i øvre lemmer. Forebygging av muskeltretthet vil oppnås ved en 30-sekunders restitusjon etter hvert forsøk og 2 minutters hvile mellom muskelgruppene. En eller 2 forsøk vil bli brukt for å gjøre deltakerne kjent med testprosedyren.
Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell muskeltesting
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Muskelstyrken vil bli kvantifisert ved hjelp av manuell muskeltesting, de viktigste muskelgruppene i øvre lemmer vil bli vurdert, bilateralt. Skulderbøyere, -ekstensorer, abduktorer, adduktorer, lateralrotatorer og mediale rotatorer, albuebøyere og -ekstensorer, underarmspronatorer og supinatorer, og håndleddsbøyere og -strekkere vil bli vurdert. Rekkefølgen for testing av muskelgruppene vil være konsistent. Manuell muskeltesting ved bruk av Medical Research Councils ordinalskala vil bli utført én gang ved bruk av standardiserte posisjoner. Denne skalaen varierer fra 0 til 5, 0: ingen følbar eller synlig muskelsammentrekning, opp til 5: muskel kan bevege seg mot tyngdekraften og maksimal motstand over hele bevegelsesområdet.
Utgangspunkt, 8 uker
Spinal Cord Independence Measure (SCIM III)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Spinal Cord Independence Measure (SCIM III) er et mål på funksjonell uavhengighet for personer med SCI. Den er sammensatt av 19 elementer som vurderer 3 domener: egenomsorg, respirasjon og sphincter management og mobilitet. Den totale SCIM III-poengsummen varierer fra 0 til 100. 0 representerer total avhengighet, 100 representerer fullstendig uavhengighet. Den blinde bedømmeren vil score deltakere på elementene for hver underskala. Underskalaen 'egenomsorg' relaterer seg utelukkende til evne til øvre lemmer. SCIM III gjenspeiler viktige aspekter ved uavhengighet som er spesifikke for SCI-populasjonen. Bruken er anbefalt for personer med tetraplegi, endringer innenfor egenomsorgskategorien er relatert til endringer i funksjonen i øvre lemmer. Videre har det blitt rapportert å være pålitelig og gyldig for pasienter med traumatisk SCI.
Utgangspunkt, 8 uker
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Øvre ekstremitetsfunksjon vil bli vurdert ved å bruke The Action Research Arm Test (ARAT) etter den standardiserte protokollen skissert av Yozbatiran et al., (2008). ARAT vurderer deltakernes evne til å gripe, gripe og klype gjenstander, og gjøre grovmotoriske bevegelser. Standardiserte materialer kreves inkludert en boks med treklosser, legeringsrør, kopper, klinkekuler etc. Poeng for ARAT varierer fra 0-57 poeng, 57 poeng representerer best mulig ytelse.
Utgangspunkt, 8 uker
Oppfatning av evne
Tidsramme: 8 uker
På slutten av intervensjonsperioden vil hver deltaker i intervensjonsgruppen bli bedt om å vurdere om deres funksjonelle mål har endret seg på en 15-punkts skala fra -7 "mye dårligere", til +7 "meget mye". bedre'.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannah Houliston, Glasgow Caledonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19/WS/0149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progressiv motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere