Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогрессивная тренировка с отягощениями при острой травме спинного мозга

8 марта 2021 г. обновлено: Glasgow Caledonian University

Прогрессивная тренировка с отягощениями при острой травме спинного мозга: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Мышечная слабость является одним из наиболее распространенных и изнурительных симптомов после травмы спинного мозга (SCI). Силовые тренировки рекомендуются как эффективное средство для увеличения мышечной силы и улучшения функций у людей с длительным ТСМ. Напротив, руководство по силовым тренировкам для тех, кто недавно (

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытания и набор будут проводиться в Национальном отделении травм позвоночника королевы Елизаветы (QENSIU) в Глазго. Лица с тетраплегией и слабостью верхних конечностей будут случайным образом распределены для получения индивидуальной программы прогрессивной тренировки с отягощениями (PRT) наряду с обычным уходом или только обычного ухода.

К исследованию будут привлечены до 30 участников, допущенных к QENSIU. Они будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Группа вмешательства получит 8 недель PRT. Функциональная цель верхней конечности будет определена в ходе обсуждения с исследователем и участником. PRT будет индивидуально адаптирован для воздействия на две группы мышц, которые способствуют достижению этой цели. Для каждой группы мышц будет выполнено 3 подхода по 8-10 повторений, сопротивление будет применяться с использованием веса запястья, свободных весов или эластичных лент по мере необходимости. Измерения мышечной силы и функции будут оцениваться до и после исследования. Показатели результатов: мануальное мышечное тестирование, ручная динамометрия, измерение независимости спинного мозга, исследование руки в действии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приобретенная непрогрессирующая ТСМ - травматический, инсульт спинного мозга, операционная травма
  • В течение 2 недель после того, как лечащий консультант определил состояние пациента как стабильное с медицинской точки зрения
  • старше 18 лет
  • Лица с полной или неполной тетраплегией (C1-C8), классифицированные как A-D по шкале Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA).
  • Двусторонний или односторонний частичный парез не менее двух групп мышц верхней конечности
  • Мануальное мышечное тестирование 2-4 степени силы в целевых группах мышц
  • Способен выдержать вертикальное сидение в инвалидной коляске не менее 2 часов

Критерий исключения:

  • Острое состояние, ухудшающее способность участника проводить PRT (например, перелом)
  • Подтвержденная или подозреваемая нервно-мышечная слабость верхних конечностей вследствие другого состояния (например, инсульт или синдром Гийена-Барре)
  • Невозможно следовать инструкциям на английском языке
  • Симптоматическое заболевание сердца
  • Зависимость от вентилятора
  • Тяжелая спастичность
  • Неконтролируемая вегетативная дисрефлексия
  • Вероятность выписки до окончания вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прогрессивная тренировка сопротивления

Группа вмешательства будет проходить 8-недельную тренировку с прогрессивным сопротивлением (PRT) два раза в неделю в дополнение к обычному уходу. Функциональная цель верхней конечности будет определена в ходе обсуждения с исследователем и участником. PRT будет индивидуально адаптирован для воздействия на две группы мышц и будет выбран для развития силы для продвижения к функциональной цели участников.

Будут применяться рекомендуемые параметры упражнений при хронической травме спинного мозга (3 подхода по 8-10 повторений, 1-2 минуты отдыха между подходами). Участники будут введены в свою программу PRT, а затем самостоятельно завершат 8-недельную программу. Во время каждого из следующих сеансов помощь в настройке оборудования и/или положении конечностей будет оказывать исследователь и/или члены семьи, друзья или лица, осуществляющие уход, после того, как они прошли обучение. Сеансы PRT будут записываться в дневник для контроля выполненных подходов и повторений, а также интенсивности (визуально-аналоговая шкала (ВАШ)).
Другой: Прогрессивная тренировка сопротивления
Программа прогрессивной тренировки с отягощениями для людей, перенесших травму спинного мозга.
Без вмешательства: Только обычный уход
Участники продолжат свое обычное лечение в соответствии со стандартным уходом Национальной службы здравоохранения (NHS) для этой группы населения. Оказывается обычная физиотерапевтическая помощь, до 2 раз в день, от 4 до 5 дней в неделю, каждый продолжительностью до 90 минут. Физиотерапевты сочетают групповые упражнения и сеансы функциональной физиотерапии один на один для улучшения равновесия, общей мышечной силы, навыков передвижения в инвалидном кресле и/или перемещения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы - ручная динамометрия
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

Мышечная сила будет количественно определена с помощью портативной динамометрии, основные группы мышц верхних конечностей будут оценены на двусторонней основе. Будут оцениваться сгибатели, разгибатели, отводящие, приводящие, латеральные и медиальные вращатели плеча, сгибатели и разгибатели локтя, пронаторы и супинаторы предплечья, а также сгибатели и разгибатели запястья. Порядок тестирования групп мышц будет последовательным.

Будет проводиться ручная динамометрия с выполнением теста «сделай». Участник приложит максимальную силу к устройству, в то время как оценщик удержит положение устройства. Для каждой группы мышц верхней конечности будет выполнено три попытки. Предотвращение мышечной усталости будет достигнуто 30-секундным восстановлением после каждой попытки и 2-минутным отдыхом между группами мышц. Одно или два испытания будут использованы для ознакомления участников с процедурой тестирования.
Исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мануальное мышечное тестирование
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Мышечная сила будет количественно оцениваться с помощью мануального мышечного тестирования, основные группы мышц верхних конечностей будут оцениваться на двусторонней основе. Будут оцениваться сгибатели, разгибатели, отводящие, приводящие, латеральные и медиальные вращатели плеча, сгибатели и разгибатели локтя, пронаторы и супинаторы предплечья, а также сгибатели и разгибатели запястья. Порядок тестирования групп мышц будет последовательным. Мануальное мышечное тестирование с использованием порядковой шкалы Медицинского исследовательского совета будет проводиться один раз с использованием стандартных положений. Эта шкала колеблется от 0 до 5, 0: отсутствие пальпируемого или видимого сокращения мышц, до 5: мышца может двигаться против силы тяжести и с максимальным сопротивлением во всем диапазоне движений.
Исходный уровень, 8 недель
Измерение независимости спинного мозга (SCIM III)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Измерение независимости спинного мозга (SCIM III) является мерой функциональной независимости для людей с ТСМ. Он состоит из 19 пунктов, которые оценивают 3 области: уход за собой, дыхание, управление сфинктерами и подвижность. Суммарные баллы SCIM III варьируются от 0 до 100. 0 означает полную зависимость, 100 — полную независимость. Слепой оценщик оценивает участников по пунктам каждой субшкалы. Подшкала «забота о себе» относится исключительно к способности верхних конечностей. SCIM III отражает важные аспекты независимости, характерные для популяции SCI. Его использование было рекомендовано для лиц с тетраплегией, изменения в категории самообслуживания связаны с изменениями в функции верхних конечностей. Кроме того, сообщалось, что он надежен и действителен для пациентов с травматическим повреждением спинного мозга.
Исходный уровень, 8 недель
Тест руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Функция верхней конечности будет оцениваться с использованием теста руки исследования действий (ARAT) в соответствии со стандартизированным протоколом, изложенным Yozbatiran et al., (2008). ARAT оценивает способность участников хватать, сжимать и зажимать предметы, а также совершать движения крупной моторики. Требуются стандартные материалы, включая коробку с деревянными блоками, трубки из сплава, чашки, шарики и т. д. Оценка для ARAT варьируется от 0 до 57 баллов, 57 баллов представляют собой наилучшие возможные характеристики.
Исходный уровень, 8 недель
Восприятие способностей
Временное ограничение: 8 недель
В конце периода вмешательства каждого участника группы вмешательства попросят оценить, изменилась ли их функциональная цель по 15-балльной шкале от -7 «значительно хуже» до +7 «значительно хуже». лучше'.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glasgow Caledonian University

Следователи

  • Главный следователь: Hannah Houliston, Glasgow Caledonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19/WS/0149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессивная тренировка сопротивления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться