급성 척수 손상에 대한 점진적 저항 훈련
급성 척수 손상에 대한 점진적 저항 훈련: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
시험 및 모집은 글래스고의 Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit(QENSIU)에서 실시될 것입니다. 사지 마비 및 상지 약화가 있는 개인은 일반 관리 또는 일반 관리 단독과 함께 맞춤형 점진적 저항 훈련(PRT) 프로그램을 받도록 무작위로 할당됩니다.
QENSIU에 입학한 최대 30명의 참가자가 연구에 모집됩니다. 그들은 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹은 8주간의 PRT를 받게 됩니다. 상지 기능 목표는 연구원 및 참가자와의 토론을 통해 확인됩니다. PRT는 이 목표를 달성하는 데 기여하는 두 개의 근육 그룹을 대상으로 개별적으로 조정됩니다. 각 근육 그룹에 대해 8-10회 반복 3세트를 수행하고 필요에 따라 손목 웨이트, 프리 웨이트 또는 저항 밴드를 사용하여 저항을 적용합니다. 근력 및 기능의 측정은 연구 이전 및 이후에 평가될 것이다. 결과 측정: 수동 근육 테스트, 휴대용 동력계, 척수 독립 측정, 액션 리서치 암 테스트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국
- Queen Elizabeth University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비 진행성 SCI 획득 - 외상성, 척수 뇌졸중, 외과 적 손상
- 치료 컨설턴트가 의학적으로 안정적인 것으로 확인된 후 2주 이내
- 18세 이상
- 완전 또는 불완전 사지 마비(C1-C8)로 분류된 개인, 미국 척추 손상 협회(ASIA) 척도에 따라 A-D 등급
- 상지의 적어도 두 근육군의 양측성 또는 일측성 부분마비
- 대상 근육 그룹의 수동 근육 테스트 등급 2-4 강도
- 최소 2시간 동안 휠체어에 똑바로 앉아 있는 것을 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자의 PRT 수행 능력을 손상시키는 급성 상태(예: 골절)
- 다른 상태(예: 뇌졸중 또는 길랭-바레 증후군)
- 영어로 된 지시를 따를 수 없음
- 증상이 있는 심장 질환
- 인공 호흡기 의존성
- 심한 경직
- 조절되지 않는 자율신경 반사부전증
- 개입이 끝나기 전에 퇴원할 가능성이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 저항 훈련
개입 그룹은 일반적인 치료와 함께 일주일에 두 번 8주 동안 점진적 저항 훈련(PRT)을 받게 됩니다. 상지 기능 목표는 연구원 및 참가자와의 토론을 통해 확인됩니다. PRT는 두 근육 그룹을 대상으로 개별적으로 조정되며 참가자의 기능적 목표를 향해 진행하기 위한 근력을 개발하기 위해 선택됩니다. 만성 척수 손상 운동 지침 매개변수가 적용됩니다(8-10회 반복 3세트, 세트 간 1-2분 휴식). 참가자는 PRT 프로그램에 입회한 후 독립적으로 8주 프로그램을 완료하게 됩니다. 다음 각 세션 동안 장비 및/또는 사지 위치 설정에 대한 지원은 연구원 및/또는 참가자 가족, 친구 또는 보호자가 교육을 받은 후 제공됩니다. PRT 세션은 완료된 세트 및 반복과 강도(시각적 아날로그 척도(VAS))를 모니터링하기 위해 일기에 기록됩니다. |
척수 손상 후 개인을 위한 점진적인 저항 훈련 프로그램.
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간섭 없음: 평소 관리만
참가자는 이 모집단의 표준 NHS(National Health Service) 관리에 따라 평소 관리를 계속합니다.
일반적인 물리 치료는 하루에 최대 2회, 주당 4~5일, 각 최대 90분 동안 제공됩니다.
물리치료사는 균형, 일반 근력, 휠체어 및/또는 이동 기술을 향상시키기 위해 그룹 운동과 일대일 기능 중심 물리치료 세션을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화 - 휴대용 동력계
기간: 기준선, 8주
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근력은 휴대용 동력계를 사용하여 정량화되고 주요 상지 근육 그룹은 양측으로 평가됩니다. 어깨 굴근, 신전근, 외전근, 내전근, 외회전근, 내회전근, 팔꿈치 굴근과 신전근, 전완 회내근과 회외근, 손목 굴근과 신전근을 평가합니다. 근육 그룹을 테스트하는 순서는 일관됩니다. 휴대용 동력 측정법은 '만들기' 테스트를 구현하여 수행됩니다. 참가자는 평가자가 장치의 위치를 유지하는 동안 장치에 최대의 힘을 가합니다. 각 상지 근육 그룹에 대해 세 가지 시험이 수행됩니다. 근육 피로 예방은 각 시도 후 30초의 회복과 근육 그룹 사이의 2분 휴식으로 달성됩니다. 참가자가 테스트 절차에 익숙해지도록 1회 또는 2회의 시도가 사용됩니다. |
기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 근육 테스트
기간: 기준선, 8주
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근력은 수동 근육 테스트를 사용하여 정량화되고 주요 상지 근육 그룹은 양측으로 평가됩니다.
어깨 굴근, 신전근, 외전근, 내전근, 외회전근, 내회전근, 팔꿈치 굴근과 신전근, 전완 회내근과 회외근, 손목 굴근과 신전근을 평가합니다.
근육 그룹을 테스트하는 순서는 일관됩니다.
Medical Research Council ordinal scale을 사용한 수동 근육 테스트는 표준화된 위치를 사용하여 한 번 수행됩니다.
이 척도의 범위는 0에서 5까지입니다. 0: 눈에 보이거나 만져질 수 있는 근육 수축이 없습니다. 최대 5: 근육이 전체 운동 범위에서 중력과 최대 저항에 대항하여 움직일 수 있습니다.
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기준선, 8주
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척수 독립 측정(SCIM III)
기간: 기준선, 8주
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척수 독립 측정(SCIM III)은 척수손상 환자의 기능적 독립 측정입니다.
자기 관리, 호흡, 괄약근 관리 및 운동성의 3개 영역을 평가하는 19개 항목으로 구성됩니다.
총 SCIM III 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
0은 완전한 의존성을 나타내고 100은 완전한 독립성을 나타냅니다.
블라인드 평가자는 각 하위 척도에 대한 항목에 대해 참가자를 채점합니다.
하위 척도 '자기 관리'는 전적으로 상지 능력과 관련이 있습니다.
SCIM III는 SCI 인구에 특정한 독립성의 중요한 측면을 반영합니다.
그것의 사용은 사지 마비가 있는 개인에게 권장되었으며 자가 관리 범주 내의 변화는 상지 기능의 변화와 관련이 있습니다.
또한 외상성 SCI 환자에게 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 보고되었습니다.
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기준선, 8주
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ARAT(Action Research Arm Test)
기간: 기준선, 8주
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상지 기능은 Yozbatiran 등(2008)이 약술한 표준화된 프로토콜에 따라 The Action Research Arm Test(ARAT)를 사용하여 평가됩니다.
ARAT는 참가자가 물체를 잡고, 집고, 꼬집고, 총체적인 운동을 하는 능력을 평가합니다.
나무 블록, 합금 튜브, 컵, 대리석 등이 있는 상자를 포함하여 표준화된 재료가 필요합니다. ARAT 점수 범위는 0-57점이며 57점은 가능한 최고의 성능을 나타냅니다.
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기준선, 8주
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능력의 인식
기간: 8주
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개입 기간이 끝날 때 개입 그룹의 각 참가자는 기능적 목표가 -7 '매우 많이 악화'에서 +7 '매우 많이'까지 15점 척도로 변경되었는지 평가하도록 요청받습니다. 더 나은'.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hannah Houliston, Glasgow Caledonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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점진적 저항 훈련에 대한 임상 시험
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Western University of Health SciencesHoya Cooperation Vision Care완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한