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Entraînement en résistance progressive dans les lésions aiguës de la moelle épinière

8 mars 2021 mis à jour par: Glasgow Caledonian University

Entraînement en résistance progressive dans les lésions médullaires aiguës : un essai contrôlé randomisé pilote

La faiblesse musculaire est l'un des symptômes les plus courants et les plus débilitants après une lésion de la moelle épinière (SCI). L'entraînement en force est recommandé comme moyen efficace d'augmenter la force musculaire et d'améliorer la fonction des personnes atteintes d'une lésion médullaire à long terme. En revanche, les conseils d'entraînement en force pour ceux qui ont récemment (

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai et le recrutement se dérouleront au Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU), Glasgow. Les personnes atteintes de tétraplégie et de faiblesse des membres supérieurs seront réparties au hasard pour recevoir soit un programme personnalisé d'entraînement en résistance progressive (PRT) parallèlement aux soins habituels, soit les soins habituels seuls.

Jusqu'à 30 participants admis au QENSIU seront recrutés pour l'étude. Ils seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Le groupe d'intervention recevra 8 semaines de PRT. Un objectif fonctionnel du membre supérieur sera identifié lors d'une discussion avec le chercheur et le participant. Le PRT sera adapté individuellement pour cibler deux groupes musculaires qui contribuent à atteindre cet objectif. Pour chaque groupe musculaire, 3 séries de 8 à 10 répétitions seront effectuées, la résistance sera appliquée à l'aide de poids au poignet, de poids libres ou de bandes de résistance selon les besoins. Les mesures de la force musculaire et de la fonction seront évaluées avant et après l'étude. Mesures des résultats : Tests musculaires manuels, Dynamométrie portative, Mesure de l'indépendance de la moelle épinière, Test du bras de recherche d'action.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • Queen Elizabeth University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SCI acquise non progressive - traumatique, accident vasculaire cérébral de la moelle épinière, blessure chirurgicale
  • Dans les 2 semaines suivant l'identification médicalement stable par le consultant traitant
  • Plus de 18 ans
  • Individus classés avec tétraplégie complète ou incomplète (C1-C8), classé A-D selon l'échelle de l'American Spinal Injury Association (ASIA)
  • Parésie partielle bilatérale ou unilatérale d'au moins deux groupes musculaires du membre supérieur
  • Test musculaire manuel de force de grade 2 à 4 dans les groupes musculaires cibles
  • Capable de tolérer une position assise droite dans un fauteuil roulant pendant au moins 2 heures

Critère d'exclusion:

  • Affection aiguë altérant la capacité d'un participant à effectuer un PRT (par ex. fracture)
  • Faiblesse neuromusculaire avérée ou suspectée affectant les membres supérieurs due à une autre affection (par ex. accident vasculaire cérébral ou syndrome de Guillain-Barré)
  • Impossible de suivre les instructions en anglais
  • Maladie cardiaque symptomatique
  • Dépendance au ventilateur
  • Spasticité sévère
  • Dysréflexie autonome non contrôlée
  • Susceptibles de sortir avant la fin de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance progressive

Le groupe d'intervention recevra 8 semaines d'entraînement en résistance progressive (PRT), deux fois par semaine, en plus des soins habituels. Un objectif fonctionnel du membre supérieur sera identifié lors d'une discussion avec le chercheur et le participant. Le PRT sera adapté individuellement pour cibler deux groupes musculaires et sera choisi afin de développer la force pour progresser vers l'objectif fonctionnel des participants.

Les paramètres des directives d'exercice pour les lésions chroniques de la moelle épinière seront appliqués (3 séries de 8 à 10 répétitions, 1 à 2 minutes de repos entre les séries). Les participants seront initiés à leur programme PRT et termineront ensuite indépendamment le programme de 8 semaines. Lors de chacune des séances suivantes, une aide à la mise en place du matériel et/ou à la position des membres sera apportée par le chercheur et/ou la famille, l'ami ou l'aidant des participants, une fois formés. Les séances PRT seront enregistrées dans un journal pour surveiller les séries et les répétitions effectuées, et l'intensité (échelle visuelle analogique (EVA)).
Autre: Entraînement en résistance progressive
Programme d'entraînement en résistance progressive pour les personnes ayant subi une lésion médullaire.
Aucune intervention: Soins habituels seulement
Les participants continueront à recevoir leurs soins habituels, conformément aux soins standard du National Health Service (NHS) dans cette population. Les soins usuels de physiothérapie sont prodigués, jusqu'à 2 fois par jour, 4 à 5 jours par semaine, chacun durant jusqu'à 90 minutes. Les physiothérapeutes offrent une combinaison d'exercices de groupe et de séances de physiothérapie individuelles axées sur la fonction pour améliorer l'équilibre, la force musculaire générale, le fauteuil roulant et/ou les habiletés de transfert.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire - dynamométrie portable
Délai: Base de référence, 8 semaines

La force musculaire sera quantifiée à l'aide d'une dynamométrie portative, les principaux groupes musculaires du membre supérieur seront évalués, de manière bilatérale. Les fléchisseurs, extenseurs, abducteurs, adducteurs, rotateurs latéraux et rotateurs médiaux de l'épaule, les fléchisseurs et extenseurs du coude, les pronateurs et supinateurs de l'avant-bras et les fléchisseurs et extenseurs du poignet seront évalués. L'ordre de tester les groupes musculaires sera cohérent.

Une dynamométrie portative sera effectuée en mettant en œuvre le test « make ». Le participant exercera une force maximale contre l'appareil tandis que l'évaluateur maintiendra la position de l'appareil. Trois essais seront effectués pour chaque groupe musculaire du membre supérieur. La prévention de la fatigue musculaire sera obtenue par une récupération de 30 secondes après chaque essai et 2 minutes de repos entre les groupes musculaires. Un ou 2 essais seront utilisés pour familiariser les participants avec la procédure de test.
Base de référence, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test musculaire manuel
Délai: Base de référence, 8 semaines
La force musculaire sera quantifiée à l'aide de tests musculaires manuels, les principaux groupes musculaires du membre supérieur seront évalués, de manière bilatérale. Les fléchisseurs, extenseurs, abducteurs, adducteurs, rotateurs latéraux et rotateurs médiaux de l'épaule, les fléchisseurs et extenseurs du coude, les pronateurs et supinateurs de l'avant-bras et les fléchisseurs et extenseurs du poignet seront évalués. L'ordre de tester les groupes musculaires sera cohérent. Des tests musculaires manuels utilisant l'échelle ordinale du Medical Research Council seront effectués une fois en utilisant des positions standardisées. Cette échelle va de 0 à 5, 0 : aucune contraction musculaire palpable ou visible, jusqu'à 5 : le muscle peut se déplacer contre la gravité et une résistance maximale sur toute l'amplitude de mouvement.
Base de référence, 8 semaines
La mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM III)
Délai: Base de référence, 8 semaines
La mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM III) est une mesure de l'indépendance fonctionnelle des personnes atteintes de SCI. Il est composé de 19 items qui évaluent 3 domaines : les soins personnels, la gestion de la respiration et des sphincters et la mobilité. Les scores SCIM III totaux vont de 0 à 100. 0 représente la dépendance totale, 100 représente l'indépendance complète. L'évaluateur à l'aveugle notera les participants sur les éléments de chaque sous-échelle. La sous-échelle « soins personnels » concerne exclusivement la capacité des membres supérieurs. SCIM III reflète des aspects importants de l'indépendance propres à la population SCI. Son utilisation a été recommandée pour les personnes tétraplégiques, les changements dans la catégorie des soins personnels sont liés aux changements dans la fonction des membres supérieurs. De plus, il a été rapporté qu'il est fiable et valide pour les patients atteints de lésions médullaires traumatiques.
Base de référence, 8 semaines
Le test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Base de référence, 8 semaines
La fonction des membres supérieurs sera évaluée à l'aide de l'Action Research Arm Test (ARAT) selon le protocole standardisé décrit par Yozbatiran et al., (2008). L'ARAT évalue la capacité des participants à saisir, saisir et pincer des objets et à effectuer des mouvements moteurs globaux. Des matériaux standardisés sont nécessaires, y compris une boîte avec des blocs de bois, des tubes en alliage, des tasses, des billes, etc. Le score pour l'ARAT varie de 0 à 57 points, 57 points représentant la meilleure performance possible.
Base de référence, 8 semaines
Perception de capacité
Délai: 8 semaines
À la fin de la période d'intervention, chaque participant au groupe d'intervention sera invité à évaluer si son objectif fonctionnel a changé sur une échelle de 15 points de -7 «très bien pire», à +7 «une grande partie mieux'.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glasgow Caledonian University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannah Houliston, Glasgow Caledonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Première publication (Réel)

11 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19/WS/0149

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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