Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink progresivního odporu při akutním poranění míchy

8. března 2021 aktualizováno: Glasgow Caledonian University

Trénink progresivního odporu při akutním poranění míchy: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Svalová slabost je jedním z nejběžnějších a oslabujících příznaků po poranění míchy (SCI). Silový trénink se doporučuje jako účinný prostředek ke zvýšení svalové síly a zlepšení funkce u jedinců s dlouhodobým SCI. Naproti tomu pokyny pro silový trénink pro ty, kteří mají nedávnou (

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkouška a nábor budou probíhat na Národní jednotce pro poranění páteře královny Alžběty (QENSIU), Glasgow. Jedinci s tetraplegií a slabostí horních končetin budou náhodně přiděleni, aby dostali buď přizpůsobený program progresivního odporového tréninku (PRT) spolu s běžnou péčí, nebo samotnou obvyklou péči.

Do studie bude přijato až 30 účastníků přijatých do QENSIU. Budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží 8 týdnů PRT. Funkční cíl horní končetiny bude identifikován diskusí s výzkumníkem a účastníkem. PRT bude individuálně přizpůsobena tak, aby cílila na dvě svalové skupiny, které přispívají k dosažení tohoto cíle. Pro každou svalovou skupinu budou provedeny 3 sady po 8-10 opakováních, odpor bude aplikován pomocí závaží na zápěstí, volných závaží nebo odporových pásů podle potřeby. Před a po studii budou hodnocena měření svalové síly a funkce. Výsledky měření: Manuální svalové testování, Ruční dynamometrie, Měření nezávislosti míchy, The Action Research Arm Test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získané neprogresivní SCI - traumatické, míšní mozková příhoda, chirurgické poranění
  • Do 2 týdnů poté, co byl ošetřujícím konzultantem identifikován jako lékařsky stabilní
  • Starší 18 let
  • Jedinci klasifikovaní s úplnou nebo neúplnou tetraplegií (C1-C8), stupněm A-D podle stupnice American Spinal Injury Association (ASIA)
  • Oboustranná nebo jednostranná parciální paréza alespoň dvou svalových skupin horní končetiny
  • Manuální svalové testování síly 2-4 stupně v cílových svalových skupinách
  • Je schopen snést vzpřímené sezení na invalidním vozíku po dobu nejméně 2 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Akutní stav zhoršující schopnost účastníka provádět PRT (např. zlomenina)
  • Prokázaná nebo suspektní neuromuskulární slabost postihující horní končetiny v důsledku jiného onemocnění (např. mrtvice nebo syndrom Guillain-Barrého)
  • Nelze postupovat podle pokynů v angličtině
  • Symptomatické onemocnění srdce
  • Závislost na ventilátoru
  • Těžká spasticita
  • Nekontrolovaná autonomní dysreflexie
  • Pravděpodobně bude propuštěn před koncem zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink progresivního odporu

Intervenční skupina absolvuje 8 týdnů tréninku progresivního odporu (PRT), dvakrát týdně, navíc k obvyklé péči. Funkční cíl horní končetiny bude identifikován diskusí s výzkumníkem a účastníkem. PRT bude individuálně přizpůsobena tak, aby se zaměřovala na dvě svalové skupiny a bude vybrána tak, aby rozvinula sílu k pokroku směrem k funkčnímu cíli účastníků.

Budou použity doporučené parametry cvičení při chronickém poranění míchy (3 sady 8-10 opakování, 1-2 minuty přestávka mezi sériemi). Účastníci budou uvedeni do svého programu PRT a poté samostatně absolvují 8týdenní program. Během každého z následujících sezení bude výzkumník a/nebo rodina účastníků, přátelé nebo pečovatelé, jakmile byli vyškoleni, poskytována pomoc s nastavením vybavení a/nebo polohy končetin. Relace PRT budou zaznamenávány do deníku pro sledování dokončených sérií a opakování a intenzity (vizuální analogová stupnice (VAS)).
Jiný: Trénink progresivního odporu
Program progresivního odporového tréninku pro jednotlivce po poranění míchy.
Žádný zásah: Pouze běžná péče
Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé péči v souladu se standardní péčí Národní zdravotní služby (NHS) v této populaci. Běžná fyzioterapeutická péče je poskytována až 2x denně, 4 až 5 dní v týdnu, každý v délce do 90 minut. Fyzioterapeuti poskytují kombinaci skupinového cvičení a funkčně orientovaných fyzioterapeutických sezení s cílem zlepšit rovnováhu, celkovou svalovou sílu, invalidní vozík a/nebo přenosové dovednosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly – ruční dynamometrie
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

Svalová síla bude kvantifikována pomocí ruční dynamometrie, budou hodnoceny hlavní svalové skupiny horní končetiny, oboustranně. Budou hodnoceny flexory ramen, extenzory, abduktory, adduktory, laterální rotátory a mediální rotátory, flexory a extenzory loktů, pronátory a supinátory předloktí a flexory a extenzory zápěstí. Pořadí testování svalových skupin bude konzistentní.

Provede se ruční dynamometrie s provedením testu „vytvoření“. Účastník vyvine maximální sílu na zařízení, zatímco posuzovatel bude udržovat polohu zařízení. Pro každou svalovou skupinu horní končetiny budou provedeny tři pokusy. Prevence svalové únavy bude dosažena 30sekundovým zotavením po každé zkoušce a 2 minutovým odpočinkem mezi svalovými skupinami. Jeden nebo 2 pokusy budou použity k seznámení účastníků s postupem testování.
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální testování svalů
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Svalová síla bude kvantifikována pomocí manuálního svalového testování, budou hodnoceny hlavní svalové skupiny horní končetiny, oboustranně. Budou hodnoceny flexory ramen, extenzory, abduktory, adduktory, laterální rotátory a mediální rotátory, flexory a extenzory loktů, pronátory a supinátory předloktí a flexory a extenzory zápěstí. Pořadí testování svalových skupin bude konzistentní. Manuální svalové testování pomocí ordinální stupnice Medical Research Council bude provedeno jednou za použití standardizovaných pozic. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 5, 0: žádná hmatatelná nebo viditelná svalová kontrakce, do 5: sval se může pohybovat proti gravitaci a maximálnímu odporu v celém rozsahu pohybu.
Výchozí stav, 8 týdnů
Měření nezávislosti míchy (SCIM III)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Měření nezávislosti míchy (SCIM III) je měřítkem funkční nezávislosti pro jedince s SCI. Skládá se z 19 položek, které hodnotí 3 oblasti: sebepéče, dýchání a řízení svěračů a pohyblivost. Celkové skóre SCIM III se pohybuje od 0 do 100. 0 představuje úplnou závislost, 100 představuje úplnou nezávislost. Nevidomý hodnotitel ohodnotí účastníky v položkách pro každou subškálu. Subškála „sebepéče“ se týká výhradně schopností horních končetin. SCIM III odráží důležité aspekty nezávislosti specifické pro populaci SCI. Jeho použití bylo doporučeno pro jedince s tetraplegií, změny v rámci kategorie sebepéče se týkají změn funkce horních končetin. Navíc bylo hlášeno, že je spolehlivý a platný pro pacienty s traumatickým SCI.
Výchozí stav, 8 týdnů
The Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Funkce horní končetiny bude hodnocena pomocí The Action Research Arm Test (ARAT) podle standardizovaného protokolu popsaného Yozbatiranem et al., (2008). ARAT hodnotí schopnost účastníků uchopit, uchopit a svírat předměty a provádět hrubé motorické pohyby. Jsou vyžadovány standardizované materiály včetně krabice s dřevěnými bloky, slitinové trubky, kelímky, kuličky atd. Skóre pro ARAT se pohybuje od 0 do 57 bodů, 57 bodů představuje nejlepší možný výkon.
Výchozí stav, 8 týdnů
Vnímání schopností
Časové okno: 8 týdnů
Na konci období intervence bude každý účastník intervenční skupiny požádán, aby ohodnotil, zda se jeho funkční cíl změnil na 15bodové škále od -7 „velmi mnohem horší“ až po +7 „velmi mnoho“. lepší'.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glasgow Caledonian University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Houliston, Glasgow Caledonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19/WS/0149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ochrnutí

Klinické studie na Trénink progresivního odporu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit